Kwas borowy NA

Ulotka: informacja dla użytkownika

ACIDO BORICO NA 30 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę

Acido borico
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest ACIDO BORICO NA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO NA
3. Jak stosować ACIDO BORICO NA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACIDO BORICO NA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO BORICO NA i do czego służy

ACIDO BORICO NA zawiera substancję czynną kwas borowy, która należy do grupy leków
zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i odkażającymi, działającymi poprzez spowalnianie lub zahamowanie wzrostu bakterii.
Ten lek jest wskazany w celach:

• odkażania powierzchownych oparzeń oraz podrażnionej lub popękanej skóry;
• zmniejszania obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynów (działanie przeciwobrzękowe);
• leczenia zapalnej choroby skóry (trądzik).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO NA

Nie stosuj ACIDO BORICO NA

• jeśli jest uczulony na kwas borowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występują u Ciebie bardzo rozległe zmiany skórne;
• u dzieci poniżej 3. roku życia (Zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACIDO BORICO NA.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu.
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ w przypadku połknięcia może on powodować nawet śmierć.
Unikaj stosowania produktu przez dłuższy czas oraz w nadmiernych dawkach, na dużych powierzchniach skóry lub na ranach (uszkodzonej skórze), ponieważ może to prowadzić do wystąpienia skutków toksycznych spowodowanych gromadzeniem się leku (Zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia.
Inne leki i ACIDO BORICO NA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
ACIDO BORICO NA 30 mg/ml roztwór do stosowania na skórę zawiera para-hydroksybenziany
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione)

3. Jak stosować ACIDO BORICO NA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego i należy go stosować wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby.
Dorośli:
Nanieś produkt 1–2 razy dziennie na obszary zapalone.
Lek może być stosowany w przypadku pękającej, podrażnionej lub suchej skóry, otarć (abrakcji), łagodnych oparzeń, oparzeń słonecznych lub wiatrnych oraz ukąszeń owadów.
Dzieci powyżej 3. roku życia:
Nanieś produkt 1–2 razy dziennie na obszary zapalone.
Lek może być stosowany w przypadku pękającej, podrażnionej lub suchej skóry, podrażnień skóry (dermatytów) spowodowanych pieluszkami, łagodnych oparzeń, oparzeń słonecznych lub wiatrnych oraz ukąszeń owadów.
Nie mieszaj leku z roztworami zawierającymi: taniny; alkohol poliwinylowy; wodorotlenki; węglany alkaliczne; glicerynę (w tym przypadku może powstawać związek bardziej kwasowy niż sam kwas borowy (kwas gliceroborowy)).
Jeśli zastosujesz więcej ACIDO BORICO NA niż powinieneś
Ryzyko zatrucia ostrym jest rzadkie, jeśli lek jest stosowany wyłącznie na skórę, ponieważ wchłanianie przez nieuszkodzoną skórę jest minimalne. Wchłanianie leku w ilościach toksycznych może wystąpić w przypadku połknięcia, wdychania lub obecności uszkodzeń skóry. Stosowanie dużych ilości kwasu borowego na ranach lub owrzodzeniach może prowadzić – szczególnie u dzieci – do zatrucia i śmierci. Najczęściej dotknięte uszkodzeniami i krwawieniami są skóra, nerki, żołądek, jelita, mózg i płuca.
W przypadku zatrucia kwasem borowym mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, biegunka, ból w różnych częściach ciała (bóle wewnętrzne), podrażnienia skóry (rumień skóry, a następnie łuszczenie), zwiększenie aktywności mózgu (stymulacja OUN), po którym następuje: depresja, niepokój, ból głowy (cefalea), wzrost poziomu kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), poważne zaburzenia poziomu soli i płynów we krwi (niewydolność gospodarki wodno-elektrolitowej), drgawki, zaburzenia temperatury ciała, zaburzenia nerek towarzyszone zmniejszeniem ilości wydalanego moczu (oliguria), niebieskawe zabarwienie skóry (cyna), deliryum, głęboka utrata świadomości (śpiączka), poważny problem z krążeniem (szok kardiogenny) oraz śmierć.
W przypadku przewlekłego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu (anoreksja), dezorientacja, osłabienie, podrażnienie skóry (dermatyt), zaburzenia menstruacyjne, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), drgawki oraz wypadanie włosów (alopepcja).
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od nasilenia objawów.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia ACIDO BORICO NA skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ACIDO BORICO NA
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po nieodpowiednim stosowaniu leku (droga ogólna) lub po zastosowaniu kwasu borowego na ranach i uszkodzeniach skóry mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• podrażnienia skóry (dermatyty, wysypki skórne), wypadanie włosów (alopeция);
• nudności, wymioty, biegunka;
• utrata apetytu (anoreksja);
• zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek w krwi (anemia);
• osłabienie;
• dezorientacja;
• drgawki.

Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO BORICO NA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C i w dobrze zamkniętym pojemniku, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO BORICO NA 30 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego

• Substancją czynną jest kwas borowy. 1 ml roztworu zawiera 30 mg kwasu borowego.
• Pozostałe składniki to woda oczyszczona i metylo p-hydroksybenzoesan.

Opis wyglądu i zawartości opakowania
Butelka o pojemności 500 ml z roztworem do stosowania zewnętrznego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (MI).
Producent
AEFFE FARMACEUTICI Srl – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)