Ácido bórico Na

Folleto informativo: información para el usuario

ÁCIDO BÓRICO NA 30 mg/ml solución cutánea

Ácido bórico
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto, o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es ÁCIDO BÓRICO NA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO NA
3. Cómo usar ÁCIDO BÓRICO NA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO NA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACIDO BORICO NA y para qué se utiliza

ACIDO BORICO NA contiene el principio activo ácido bórico, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, que actúan ralentizando o impidiendo el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado para:

• desinfectar quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas;
• reducir la hinchazón causada por la acumulación de líquidos (descongestionante);
• tratar una enfermedad inflamatoria de la piel (acné).

Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas después de varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO NA

No use ÁCIDO BÓRICO NA

• si es alérgico al ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si presenta lesiones cutáneas muy extensas;
• en niños menores de 3 años (Véase el apartado «Niños»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ÁCIDO BÓRICO NA.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, ya que, si se ingiere, puede provocar incluso la muerte.
Evite aplicar el producto durante períodos prolongados y en dosis excesivas, ni sobre zonas cutáneas muy extensas ni sobre heridas (piel dañada), ya que podrían manifestarse efectos tóxicos debidos a la acumulación del medicamento (Véase el apartado «Posibles efectos adversos»).
Niños
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y ÁCIDO BÓRICO NA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a usar cualquier otro medicamento.
No se conocen formas de interacción con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, use este medicamento solo en casos de necesidad real y bajo control médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
ÁCIDO BÓRICO NA 30 mg/ml solución cutánea contiene parahidroxibenzoatos
Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar ACIDO BORICO NA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso externo y debe aplicarse únicamente en caso de necesidad real.
Adultos:
Aplique el producto 1-2 veces al día sobre las zonas inflamadas.
Este medicamento puede utilizarse en caso de piel agrietada, irritada o seca, excoriaciones (abrasiones), quemaduras leves, quemaduras provocadas por el sol (solares) o por el viento, y picaduras de insectos.
Niños mayores de 3 años:
Aplique el producto 1-2 veces al día sobre las zonas inflamadas.
Este medicamento puede utilizarse en caso de piel agrietada, irritada o seca, irritaciones cutáneas (dermatitis) provocadas por pañales, quemaduras leves, quemaduras provocadas por el sol (solares) o por el viento, y picaduras de insectos.
No mezcle este medicamento con soluciones que contengan: taninos; alcohol polivinílico; hidróxidos; carbonatos alcalinos; glicerol (en este caso, puede formarse un producto más ácido que el propio ácido bórico (ácido glicerobórico)).

Si utiliza más ACIDO BORICO NA de lo que debe
El riesgo de intoxicación aguda es raro si el medicamento se aplica únicamente sobre la piel, ya que la absorción a través de la piel intacta es mínima. La absorción del medicamento en cantidades tóxicas puede ocurrir si ingiere el producto, si lo inhala o si presenta lesiones en la piel. Tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre heridas o llagas, se han producido, especialmente en niños, casos de envenenamiento e incluso muerte. Las partes del cuerpo más afectadas por lesiones y hemorragias son la piel, los riñones, el estómago, el intestino, el cerebro y los pulmones.
En caso de envenenamiento por ácido bórico pueden presentarse los siguientes síntomas: vómitos, diarrea, dolor en distintas zonas del cuerpo (dolores viscerales), irritación de la piel (eritema cutáneo seguido de descamación), aumento de la actividad cerebral (estimulación del SNC) seguido de: depresión, inquietud, dolor de cabeza (cefalea), aumento de los niveles de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica), alteraciones graves de los niveles de sales y líquidos en la sangre (trastornos hidroelectrolíticos), convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, trastornos renales acompañados de una eliminación reducida de orina (oliguria), coloración azulada de la piel (cianosis), delirio, estado profundo de inconsciencia (coma), grave problema circulatorio (shock cardiocirculatorio) y muerte.
En caso de intoxicación crónica pueden presentarse los siguientes síntomas: pérdida de apetito (anorexia), confusión, debilidad, irritación de la piel (dermatitis), alteraciones menstruales, disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), convulsiones y pérdida de cabello (alopecia).
El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión o toma accidental de ACIDO BORICO NA, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.

Si olvida utilizar ACIDO BORICO NA
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Tras un uso inadecuado del medicamento (vía sistémica) o la aplicación del ácido bórico sobre heridas y lesiones,
pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles)

• irritaciones de la piel (dermatitis, erupciones cutáneas), pérdida de cabello (alopecia);
• náuseas, vómitos, diarrea;
• pérdida de apetito (anorexia);
• trastornos del ciclo menstrual;
• reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• debilidad;
• confusión;
• convulsiones.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO NA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C y en el envase bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene ACIDO BORICO NA 30 mg/ml solución cutánea

• El principio activo es ácido bórico. 1 ml de solución contiene 30 mg de ácido bórico.
• Los demás componentes son agua purificada y metil p-hidroxibenzoato.

Descripción del aspecto y contenido del envase
Frasco de 500 ml de solución cutánea.
Titular de la Autorización de Comercialización
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (MI).
Productor
AEFFE FARMACEUTICI Srl – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)