Ulotka: informacja dla użytkownika

ACIDO BORICO MARCO VITI 3% roztwór do stosowania miejscowego, maść

Acido borico
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia się objawów po kilku dniach. Spis treści tej ulotki :
1. Co to jest ACIDO BORICO MARCO VITI i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO MARCO VITI
3. Jak stosować ACIDO BORICO MARCO VITI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACIDO BORICO MARCO VITI
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO BORICO MARCO VITI i do czego służy

ACIDO BORICO MARCO VITI zawiera kwas borowy, który należy do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i odkażającymi. Działają one poprzez spowolnienie lub zahamowanie wzrostu bakterii.
Lek ten jest wskazany u dorosłych oraz u dzieci powyżej 3. roku życia w celu:

odkażania lekkich oparzeń oraz obszarów podrażnionej lub popękanej skóry;
zmniejszania obrzęków spowodowanych gromadzeniem się krwi (środek przeciwobrzękowy);
leczenia zapalnej choroby skóry (trądzik).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odnotowujesz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO MARCO VITI

Nie stosuj ACIDO BORICO MARCO VITI

jeśli jest uczulony na kwas borowy lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli występują u Ciebie bardzo rozległe zmiany skórne;
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACIDO BORICO MARCO VITI.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu.
Przechowuj lek z dala od dzieci, ponieważ w przypadku połknięcia może on powodować nawet śmierć.
(Zobacz punkt „Jeśli zastosujesz więcej ACIDO BORICO MARCO VITI niż należy”).
Nie stosuj produktu przez dłuższy czas i w nadmiernych dawkach na dużych powierzchniach skóry lub na ranach (uszkodzonej skórze), ponieważ mogą wystąpić efekty toksyczne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia.

Inne leki i ACIDO BORICO MARCO VITI
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

ACIDO BORICO MARCO VITI 3% roztwór do stosowania zewnętrznego zawiera benzoesan sodu, parahydroksybenzoesany i glikol propylenowy
Ten lek zawiera:

benzoesan sodu, który może nieznacznie podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe;
parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować ACIDO BORICO MARCO VITI

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 3. roku życia:
Nanieś produkt 1–2 razy dziennie na obszary wymagające leczenia.
Nie mieszaj leku z roztworami zawierającymi:

taniny;
alkohol poliwinylowy;
wodorotlenki;
węglany alkaliczne;
glicerynę. W takim przypadku może powstawać substancja bardziej kwaśna niż sam kwas borowy (kwas glikero-borowy). Lek jest przeznaczony do zewnętrznego użytku i należy go stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby.

Jeśli zastosujesz więcej ACIDO BORICO MARCO VITI niż należy
Ryzyko zatrucia ostrym jest rzadkie, jeśli lek jest stosowany wyłącznie na skórze, ponieważ kwas borowy nie przenika przez skórę. Jednak po zastosowaniu dużych ilości kwasu borowego na ranach lub owrzodzeniach, zwłaszcza u dzieci, zaobserwowano przypadki zatrucia i śmierci. W przypadku zatrucia kwasem borowym mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, biegunka, bóle w różnych częściach ciała (bóle wewnętrzne), podrażnienia skóry (rumień skórny z odłamywaniem się nabłonka), nadmierna aktywność mózgu (stymulacja OUN), po której następuje: depresja, niepokój, ból głowy (cefalea), wzrost poziomu substancji kwasowych we krwi (kwasica metaboliczna), poważne zaburzenia poziomu soli i płynów we krwi (niewydolność wodno-elektrolitowa), zaburzenia temperatury ciała, zaburzenia nerek towarzyszone zmniejszeniem wydzielania moczu (oliguria), niebieskawe zabarwienie skóry (cyjanóza), delirium, drgawki, głębokie nieprzytomność (coma), poważny problem z krążeniem (szok) oraz śmierć.
W przypadku przewlekłego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu (anoreksja), dezorientacja, osłabienie, podrażnienie skóry (zapalenie skóry), zaburzenia miesiączkowania, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), drgawki i wypadanie włosów (łysienie).
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania ACIDO BORICO MARCO VITI skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.
Lekarz ustali odpowiednią terapię w zależności od ciężkości objawów.
Jeśli zapomnisz zastosować ACIDO BORICO MARCO VITI
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po nieprawidłowym stosowaniu leku (drogą ogólną) lub po zastosowaniu kwasu borowego na ranach i zmianach skórnych oraz po długotrwałym użyciu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

podrażnienia skóry (dermatyty, wysypki skórne), utrata włosów (alopecia);
nudności, wymioty, biegunka;
utrata apetytu (anoreksja);
zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia);
osłabienie;
dezorientacja;
drgawki.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO BORICO MARCO VITI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Zachowaj szczelnie zamknięte opakowanie, aby ochronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO BORICO MARCO VITI 3% roztwór do stosowania zewnętrznego

Substancją czynną jest kwas borowy. 100 g roztworu zawiera 3 g kwasu borowego.
Pozostałe składniki to: benzoan sodu, metylo paraoksypodbenzoesan, etylo paraoksypodbenzoesan, propylo paraoksypodbenzoesan, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Co zawiera ACIDO BORICO MARCO VITI 3% maść

Substancją czynną jest kwas borowy. 100 g maści zawiera 3 g kwasu borowego.
Pozostałym składnikiem jest wazelina biała.

Opis wyglądu ACIDO BORICO MARCO VITI i zawartość opakowania
ACIDO BORICO MARCO VITI 3% roztwór do stosowania zewnętrznego jest dostępny w butelkach o pojemności 200 lub 500 ml.
ACIDO BORICO MARCO VITI 3% maść jest dostępna w tubkach o pojemności 30 g lub w pudełkach po 50 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Marco Viti Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo