Ácido bórico Marco Viti

Folleto informativo: información para el usuario

ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI 3% solución cutánea, ungüento

Ácido bórico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.
  Contenido de este prospecto:
  1. Qué es ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI
  3. Cómo usar ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ACIDO BORICO MARCO VITI y para qué se utiliza

ACIDO BORICO MARCO VITI contiene ácido bórico, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes. Estos medicamentos actúan ralentizando o impidiendo el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado, en adultos y niños mayores de 3 años, para:

• desinfectar quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas;
• reducir la hinchazón causada por una acumulación de sangre (descongestivo);
• tratar una enfermedad inflamatoria de la piel (acné).

Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI

No use ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI

• si es alérgico al ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si presenta lesiones cutáneas muy extensas.
  Este medicamento no debe usarse en niños menores de 3 años (ver la sección “Niños”).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, ya que, si se ingiere, puede causar incluso la muerte.
(Ver la sección “Si usa más ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI del que debe”).
Evite aplicar el producto durante períodos prolongados y en dosis excesivas, sobre zonas cutáneas muy extensas o sobre heridas (piel dañada), ya que podrían manifestarse efectos tóxicos (ver la sección “Posibles efectos adversos”).

Niños
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años.

Otros medicamentos y ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, use este medicamento solo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI 3% solución cutánea contiene benzoato sódico, parahidroxibenzoatos y glicol propilenglicol
Este medicamento contiene:

• benzoato sódico, que puede causar ligera irritación en la piel, los ojos y las mucosas;
• parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas);
• glicol propilenglicol, que puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar ACIDO BORICO MARCO VITI

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 3 años:
Aplique el producto 1-2 veces al día sobre las zonas a tratar.
No mezcle el medicamento con soluciones que contengan:

• taninos;
• alcohol polivinílico;
• hidróxidos;
• carbonatos alcalinos;
• glicerol. En este caso, podría formarse un producto más ácido que el propio ácido bórico (ácido glicerobórico). El medicamento es para uso externo y debe aplicarse solo en caso de necesidad real.

Si utiliza más ACIDO BORICO MARCO VITI del que debe
El riesgo de intoxicación aguda es raro si el medicamento se aplica únicamente sobre la piel, ya que el ácido bórico no atraviesa la piel. No obstante, tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre heridas o llagas se han descrito casos, especialmente en niños, de envenenamiento e incluso muerte. En caso de intoxicación por ácido bórico pueden presentarse los siguientes síntomas: vómitos, diarrea, dolor en distintas zonas del cuerpo (dolores viscerales), irritación de la piel (eritema cutáneo con descamación), aumento de la actividad cerebral (estimulación del SNC), seguido de: depresión, inquietud, dolor de cabeza (cefalea), aumento de los niveles de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica), alteraciones graves de los niveles de sales y líquidos en la sangre (desequilibrios hidrosalinos), alteraciones de la temperatura corporal, trastornos renales acompañados de una reducción en la eliminación de orina (oliguria), coloración azulada de la piel (cianosis), delirio, convulsiones, estado profundo de inconsciencia (coma), grave problema circulatorio (shock) y muerte.
En caso de intoxicación crónica pueden aparecer los siguientes síntomas: pérdida de apetito (anoressia), confusión, debilidad, irritación de la piel (dermatitis), alteraciones menstruales, disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), convulsiones y pérdida del cabello (alopecia).
En caso de ingestión o toma accidental de ACIDO BORICO MARCO VITI, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.
Si olvida utilizar ACIDO BORICO MARCO VITI
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Tras un uso inadecuado del medicamento (vía sistémica) o la aplicación del ácido bórico sobre heridas y lesiones, y tras un uso prolongado, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• irritaciones de la piel (dermatitis, erupciones cutáneas), pérdida del cabello (alopecia);
• náuseas, vómitos, diarrea;
• pérdida de apetito (anorexia);
• trastornos del ciclo menstrual;
• disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• debilidad;
• confusión;
• convulsiones.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO MARCO VITI

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el recipiente bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACIDO BORICO MARCO VITI 3% solución cutánea

• El principio activo es ácido bórico. 100 g de solución contienen 3 g de ácido bórico.
• Los demás componentes son: benzoato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidróxido de sodio, propilenglicol, agua purificada.

Qué contiene ACIDO BORICO MARCO VITI 3% ungüento

• El principio activo es ácido bórico. 100 g de ungüento contienen 3 g de ácido bórico.
• El otro componente es vaselina blanca.

Descripción del aspecto de ACIDO BORICO MARCO VITI y contenido del envase
ACIDO BORICO MARCO VITI 3% solución cutánea está disponible en frasco de 200 o 500 ml.
ACIDO BORICO MARCO VITI 3% ungüento está disponible en tubo de 30 g o caja de 50 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Marco Viti Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo