Ulotka: informacje dla pacjenta

Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/75 mg tabletki powlekane, mg/100 mg tabletki powlekane

clopidogrel/acido acetilsalicilico
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris
Jak stosować Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Viatris
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris oraz do czego służy

Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris zawiera clopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA) i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to mikroskopijne elementy krwi, które skupiają się razem podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu skupianiu się w niektórych typach naczyń krwionośnych (tzw. arteriach), leki przeciwpłytkowe zmniejszają ryzyko powstawania skrzeplin krwi (zjawisko to nazywane jest aterotrombозą).
Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris należy przyjmować dorosłym w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi w zesztywniałych arteriach, które mogą prowadzić do zdarzeń aterotrombotycznych (takich jak udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris został przepisany pacjentowi zamiast dwóch oddzielnych leków – clopidogrelu i ASA – w celu wspomagania zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi, ponieważ pacjent wcześniej doświadczył ciężkiego rodzaju bólu w klatce piersiowej znanego jako „niestabilna dławica piersiowa” lub zawału serca (zawał mięśnia sercowego). W celu leczenia tego stanu lekarz mógł wszczepić pacjentowi stent do zablokowanej lub zwężonej arterii w celu przywrócenia przepływu krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris

Nie przyjmuj Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris

Jeśli jest nadwrażliwy na klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (ASA) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jest nadwrażliwy na inne leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, stosowane zazwyczaj w leczeniu stanów bólowych i/lub zapalnych mięśni lub stawów.
Jeśli choruje na stan medyczny obejmujący kombinację astmy, wydzieliny z nosa (kapiącego nosa) i polipów nosowych (rodzaj wyrostka w nosie).
Jeśli ma trwające krwawienie, np. wrzód żołądka lub krwotok w obszarze mózgu.
Jeśli choruje na ciężką chorobę wątroby.
Jeśli choruje na ciężką chorobę nerek.
Jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów, należy poinformować lekarza przed przyjmowaniem Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris:

jeśli ma zwiększone ryzyko krwawienia, takie jak:
- stan medyczny, który zwiększa ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka),
- zaburzenie krwi, które zwiększa ryzyko wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz dowolnego tkanki, organu lub stawu ciała),
- niedawno odniesiona poważna rana,
- niedawno przeprowadzona operacja chirurgiczna (w tym zabieg stomatologiczny),
- planowana operacja chirurgiczna (w tym zabieg stomatologiczny) w ciągu najbliższych 7 dni,
jeśli miał(a) zator w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny) w ciągu ostatnich 7 dni,
jeśli choruje na chorobę nerek lub wątroby,
jeśli wcześniej chorował(a) na astmę lub miał(a) reakcje alergiczne, w tym reakcje na jakikolwiek lek stosowany w leczeniu choroby,
jeśli choruje na podagrę,
jeśli spożywa alkohol, ze względu na większe ryzyko krwawienia lub uszkodzenia przewodu pokarmowego,
jeśli ma stan zwany niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ze względu na ryzyko wystąpienia określonego rodzaju anemii (niski poziom czerwonych krwinek).

Podczas przyjmowania Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris:

Należy poinformować lekarza
- jeśli konieczna będzie operacja chirurgiczna (w tym zabieg stomatologiczny),
- jeśli wystąpią bóle żołądka lub brzucha lub krwawienie z żołądka lub jelit (czerwone lub czarne stolce).
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli rozwinie się stan medyczny zwany zespolem porfirowym trombocytopenicznym (PTT), obejmujący gorączkę i siniaki pod skórą w postaci czerwonych plamek, z lub bez niezwykłego zmęczenia, dezorientacji, żółtaczki skóry lub oczu (żółtaczki) (patrz punkt 4).
Jeśli się skaleczy lub dojdzie do urazu, może być potrzebny dłuższy czas niż zwykle, aby krwawienie ustało. Jest to spowodowane działaniem leku, który hamuje tworzenie się skrzeplin krwi. W przypadku drobnych skaleczeń lub ran, np. podczas golenia, zazwyczaj nie powoduje to problemów. Jeśli jednak niepokoi się o krwawienie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Lekarz może zalecić badania krwi.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawią się objawy lub oznaki reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), które mogą obejmować objawy przypominające grypę, wysypkę z gorączką, powiększenie węzłów chłonnych i wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia). Inne nieprawidłowe wyniki badań krwi mogą obejmować (ale nie tylko) wzrost poziomu enzymów wątrobowych (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci i młodzież
Zastosowanie Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Istnieje możliwa zależność między kwasem acetylosalicylowym (ASA) a zespołem Reye’a, gdy leki zawierające ASA są przyjmowane przez dzieci lub młodzież zakażone wirusem. Zespół Reye’a to bardzo rzadka choroba, która może być śmiertelna.

Inne leki i Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, przyjmował(a) ostatnio lub może zacząć przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą wpływać na stosowanie Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris lub odwrotnie.
Należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:

leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, takie jak:
- doustne leki przeciwkrzepliwe, stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi,
- ASA lub inny niesteroidowy lek przeciwzapalny, stosowany zazwyczaj w leczeniu stanów bólowych i/lub zapalnych mięśni lub stawów,
- heparyna lub inne leki wstrzykiwane stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi,
- tiklopidyna lub inne leki przeciwzakrzepowe,
- selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, ale nie wyłącznie, fluoksetyna lub fluwoksalamina), leki stosowane zazwyczaj w leczeniu depresji,
- ryfampicyna (stosowana w leczeniu ciężkich infekcji),
omeprazol lub esomeprazol, leki stosowane w leczeniu problemów żołądka,
metotreksat, lek stosowany w leczeniu ciężkiej choroby stawów (reumatoidalnego zapalenia stawów) lub choroby skóry (łuszczycy),
acetazolamid, lek stosowany w leczeniu jaskry (wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego) lub epilepsji lub w celu zwiększenia wydzielania moczu,
probenecyd, benzbromaron lub sulfinpirazon, leki stosowane w leczeniu podagry,
flu konazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych,
efawirenz lub tenofowir, lub inne leki przeciwwirusowe (stosowane w infekcjach HIV),
kwas walproinowy, walproinian lub karbamazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych form epilepsji,
szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, lek stosowany w zapobieganiu ospie wietrznej lub opryszczowi półpasca, w ciągu 6 tygodni od przyjęcia Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris, lub jeśli trwa infekcja wywołana ospą wietrzną lub opryszczem półpasca (patrz punkt 2 „Dzieci i młodzież”),
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji,
repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
paklitaksel, lek stosowany w leczeniu nowotworów,
nikorandyl, lek stosowany w leczeniu bólu klatki piersiowej o podłożu sercowym.
opioidy: podczas leczenia klopidogrelem należy poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (stosowanego w leczeniu silnego bólu),
rosuwastatyna (stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu).

Podczas przyjmowania Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris należy przerwać wszelkie inne leczenie oparte na klopidogrelu.
Okazjonalne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) zazwyczaj nie powinno powodować problemów, jednak długotrwałe stosowanie ASA w innych sytuacjach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Metamizol (substancja stosowana w zmniejszaniu bólu i gorączki) może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórek krwi, które przylegają do siebie i tworzą skrzep), jeśli jest przyjmowany jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność przy tej kombinacji u pacjentów przyjmujących aspirynę w małych dawkach w celu ochrony serca.

Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris w trzecim trymestrze ciąży.
Zaleca się unikanie stosowania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Jeśli jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris. Jeśli zajdzie w ciążę podczas przyjmowania Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ zaleca się nie przyjmować Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris w czasie ciąży.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Jeśli karmi piersią lub planuje karmienie, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował(a) Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/100 mg tabletki powlekane zawierają czerwień allura AC
Czerwień allura AC może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris dziennie,
pobierana doustnie z szklanką wody podczas lub poza posiłkiem.
Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Lekarz ustali, jak długo należy stosować leczenie Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris,
w zależności od Twojego stanu zdrowia. Jeśli przeżyłeś atak serca, lek powinien być
przepisany przez co najmniej 4 tygodnie. W każdym przypadku Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris
powinien być stosowany przez cały czas, który lekarz uzna za konieczny.
Jeśli przyjmiesz więcej Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia.
Jeśli zapomnisz przyjąć Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris, ale przypomnisz sobie
w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu przyjmowania, natychmiast przyjmij jedną tabletę,
a następną dawkę przyjmij o zwykłej porze.
Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris
Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci. Przed przerwaniem lub wznowieniem leczenia skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

gorączka, objawy infekcji lub silne zmęczenie. Objawy te mogą wynikać z rzadkiego zmniejszenia liczby niektórych komórek krwi,
objawy zaburzeń wątroby, takie jak żółtaczka (żółtaczka skóry i/lub oczu), z krwawieniem lub bez krwawienia objawiającego się pod postacią czerwonych plamek pod skórą i/lub dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
obrzęk w jamie ustnej lub zaburzenia skóry, takie jak wysypka, świąd, pęcherze. Mogą to być objawy reakcji alergicznej,
ciężka reakcja dotykająca skóry, krwi i narządów wewnętrznych (DRESS) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym przy stosowaniu Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris jest krwawienie.
Krwawienie może objawiać się krwawieniem z żołądka lub jelit, powstawaniem siniaków, hematomi (niezwykłe krwawienia lub siniaki pod skórą), krwawieniem z nosa, krwią w moczu. W nielicznych przypadkach zgłaszano również krwawienie do oka, krwawienie wewnątrzczaszkowe (szczególnie u osób starszych), do płuc i do stawów.
Jeśli wystąpi długotrwałe krwawienie podczas przyjmowania Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris
Jeśli się skaleczyłeś lub doznałeś urazu, może być potrzebny dłuższy niż zwykle czas, aby krwawienie ustało. Dzieje się tak z powodu działania leku, który zapobiega tworzeniu się skrzeplin krwi. W przypadku drobnych skaleczeń i urazów, takich jak np. skaleczenia podczas golenia, zazwyczaj nie powoduje to problemów. Jeśli jednak jesteś zaniepokojony krwawieniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):
Biegunka, ból brzucha, niestrawność i zgaga.
Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):
Bóle głowy, wrzód żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypka, świąd, zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia.
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów):
Zawroty głowy, powiększenie piersi u mężczyzn.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów):
Żółtaczka (żółtaczka skóry i/lub oczu); zgaga i/lub w przełyzie (gardle); silny ból brzucha z lub bez bólu pleców; gorączka, trudności w oddychaniu, czasem towarzyszące kaszlowi; ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (np. uczucie rozgrzania całego ciała, nagłe złe samopoczucie aż do omdlenia); obrzęk w jamie ustnej; pęcherze na skórze; alergia skóry; oparzenie jamy ustnej (stomatyt); obniżenie ciśnienia krwi; dezorientacja; halucynacje; ból stawów; ból mięśni; zaburzenia węchu lub utrata węchu, zapalenie drobnych naczyń tętniczych.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Przebicie wrzodu, szum w uszach, utrata słuchu, nagłe, zagrożone dla życia reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwościowe z bólem brzucha lub w klatce piersiowej, nefropatia, hipoglikemia, podagra (stan charakteryzujący się bólami i obrzękami stawów spowodowanymi przez kryształy kwasu moczowego), nasilenie się alergii pokarmowych oraz szczególna forma anemii (niska liczba czerwonych krwinek we krwi) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), obrzęk.
Dodatkowo lekarz może stwierdzić zmiany w badaniach krwi lub moczu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, blistrze i słoiku po słowie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris
Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/75 mg tabletka powlekana
Substancjami czynnymi są clopidogrel i kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 75 mg
clopidogrelu (jako wodorosiarczan) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego.
Inne składniki to:

rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, laktoza (patrz punkt 2 „Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris zawiera laktozę”), crospolwinylowa soda, hydroksypropyloceluloza, bezwodny krzemionka koloidalna, talk, wodorowany olej rycynowy, skrobia zaprawiona, kwas stearynowy, żelazo tlenek żółty (E172).
powłoka tabletu: hydroksypropylometyloceluloza, triacetyna, talk, poli (alkohol winylowy) (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), gliceryna monocaprilocaprinate (E422), sodu laurylosiarczan, żelazo tlenek żółty (E172)

Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/100 mg tabletka powlekana
Substancjami czynnymi są clopidogrel i kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 75 mg
clopidogrelu (jako wodorosiarczan) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Inne składniki to:

rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, laktoza (patrz punkt 2 „Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris zawiera laktozę”), crospolwinylowa soda, hydroksypropyloceluloza, bezwodny krzemionka koloidalna, talk, wodorowany olej rycynowy, skrobia zaprawiona, kwas stearynowy, żelazo tlenek żółty (E172).
powłoka tabletu: hydroksypropylometyloceluloza, triacetyna, talk, poli (alkohol winylowy) (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), gliceryna monocaprilocaprinate (E422), sodu laurylosiarczan,

czerwony allura AC (E129) (patrz punkt 2 „Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris
zawiera czerwony allura AC”)
Opis wyglądu Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris oraz zawartość opakowania
Tabletki powlekane Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/75 mg to żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem CA2 po jednej stronie i M po drugiej stronie tabletu.
Tabletki powlekane Clopidogrel i Acido Acetilsalicilico Viatris 75 mg/100 mg to różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z oznaczeniem CA3 po jednej stronie i M po drugiej stronie tabletu.
Tabletki są dostarczane w blisterach po 28 lub 30 sztuk lub w blisterach jednodawkowych perforowanych po 28 lub 30 sztuk albo w plastikowych butelkach po 100 sztuk. Butelki zawierają środek suszący.
Środka suszącego nie wolno połykać.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlandia
Producenci:
McDermott Laboratories Limited, działające jako Gerard Laboratories, działające jako Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia.
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Węgry.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: + 49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 416 2418
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél : +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Simi: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
GPA Pharmaceuticals Ltd. Viatris AB
Τηλ: + 357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .