Klofuronian disodowy i lidokaina chlorowodorek FG

Ulotka: informacja dla pacjenta

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG 200 mg + 40 mg roztwór do wstrzykiwań

Clodronato disodico – lidocaina cloridrato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG
3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG i do czego służy
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG to lek zawierający kwas klovronowy, substancję czynną należącą do grupy leków stosowanych w leczeniu chorób kości, zwanych bisfosfonianami.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG stosuje się u kobiet w celu zapobiegania i leczenia utraty gęstości kości (osteoporozy) po menopauzie (okres trwalego ustania cyklu miesięcznego).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO

FG
Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas klovronowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne bisfosfoniany, leki podobne do CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG.
• Jeśli jesteś uczulony na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczyszczające typu amidowego, takie jak np.: bupiwakaina, mepiwakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca powodującą utratę przytomności (zespół Adama-Stoksa).
• Jeśli cierpisz na chorobę rytmu serca (zespół Wolff-Parkinsona-White, migotanie przedsionków, blokę sinoatrialną, atrioventrykularną lub wewnątrzwentylkową).
• Jeśli masz osłabione serce, które nie jest w stanie dostarczyć organizmowi odpowiedniej ilości krwi (ostra niewydolność serca).
• Jeśli cierpisz na stan obniżenia objętości krwi (hipowolemia).

Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśni (czyli wstrzykiwany do mięśnia) i nie może być podawany do naczyń krwionośnych (drogą dożylną). Niezamierzone wstrzyknięcie do żyły zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych spowodowanych wysoką stężeniem środka znieczyszczającego lidokainy we krwi (zobacz punkt 3. Jeśli zażyjesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG niż powinieneś).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia funkcji nerek i wątroby (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Ważne jest, aby podczas leczenia tym lekiem spożywać odpowiednią ilość płynów, szczególnie jeśli masz problemy z nerkami (zobacz punkt 3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG).

W szczególności powiadom lekarza:

• Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek (niewydolność nerek).
• Jeśli jesteś leczony/a CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG w celu leczenia nowotworu lub osteoporozy i jesteś poddawany/a leczeniu u stomatologa lub musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu w jamie ustnej. Powiadom również stomatologa, że jesteś leczony/a CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), ponieważ może być konieczne profilaktyczne leczenie stomatologiczne.
• Jeśli cierpisz na choroby serca (szczególnie zaburzenia rytmu serca z niską częstością oraz niewydolność serca) lub jeśli miałeś/aś operację serca.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.
• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę powodującą silny wzrost temperatury ciała po zastosowaniu środków znieczyszczających miejscowych, takich jak lidokaina (złośliwe hipertermia rodzinna).
• Jeśli w trakcie leczenia pojawi się osłabienie lub ból w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
• Jeśli cierpisz na napady (epilepsję). Lekarz będzie dokładnie monitorował wystąpienie ewentualnych objawów.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia oddechowe i płucne.
• Jeśli cierpisz na chorobę powodującą osłabienie mięśni (miastenia gravis).
• Jeśli masz porfiirię (rzadką dziedziczną chorobę komórek krwi, która wpływa na skórę i układ nerwowy).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.

Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Jest to szczególnie ważne, jeśli:

• Przyjmujesz inne bisfosfoniany, leki stosowane w leczeniu chorób kości, ponieważ jednoczesne stosowanie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG z innymi bisfosfonianami jest przeciwwskazane (zobacz punkt 2. Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG).
• Przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (szczególnie diklofenak), ponieważ mogą wystąpić problemy z nerkami.
• Przyjmujesz aminoglikozydy, leki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ poziom wapnia we krwi może się obniżyć (hipokalcemia).
• Przyjmujesz estramustynę, lek stosowany w leczeniu raka prostaty (gruczołu u mężczyzn produkującego płyn nasieniowy), ponieważ stężenie estramustyny we krwi może wzrosnąć.
• Przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca, w tym nieregularnych uderzeń serca, takie jak beta-blokery (np. propranolol), blokery kanałów wapniowych (np. amiodaron) lub blokery kanałów sodowych, ponieważ lidokaina może dłużej krążyć we krwi.
• Przyjmujesz cymetydynę, lek stosowany głównie w leczeniu zapalenia żołądka i wrzodu żołądka (uszkodzenie ściany żołądka); fluwoksaminę (lek stosowany w depresji); leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak rytonawir; leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak makrolidowe antybiotyki (erytromycyna) lub inne antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna; leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketokonazol, itrakonazol, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia lidokainy we krwi.
• Przyjmujesz barbiturany, takie jak fenobarbital; leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak karbamazepina; fenytoinę; primidon; doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, ponieważ może dojść do obniżenia stężenia lidokainy we krwi.
• Jestes leczony/a digitalikami, lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ może wzrosnąć ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Przyjmujesz leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas znieczyszczenia ogólnego, takie jak suksametonium.

Roztwór jest niekompatybilny z roztworami zasadowymi lub roztworami utleniającymi.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG w czasie ciąży oraz jeśli jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (leków stosowanych w zapobieganiu ciąży).

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kwas klovronowy przechodzi do mleka matki, natomiast lidokaina jest wydzielana z mlekiem matki w niewielkich ilościach. W związku z tym w trakcie leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG należy przerwać karmienie piersią.

Rozrodczość

Nie wiadomo, czy kwas klovronowy i lidokaina wpływają na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG może powodować zaburzenia wzroku, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Jeśli odczuwasz jeden lub więcej objawów wymienionych w punkcie 4 lub jeśli zażyłeś/aś więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG niż powinieneś, unikaj kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG zawiera sód

Ten lek zawiera 32 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na .
Odpowiada to 1,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki spożycia sodu w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, który określi właściwą dawkę,
w zależności od nasilenia choroby, oraz czas trwania leczenia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem
lub farmaceutą (patrz rozdział DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE na końcu
Ulotki dla pacjenta).
Kwas kłodronowy jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego w trakcie leczenia kwasem kłodronowym należy przyjmować
odpowiednią ilość płynów.
Sposób podania
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania
do mięśni (czyli wstrzykuje się go do mięśnia). Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia leku do naczynia krwionośnego, zaleca się
przesunięcie tłoczka strzykawki wstecz przed wstrzyknięciem leku, aby sprawdzić, czy nie ma krwi.
Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.
Jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA
CLORIDRATO FG, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• podwyższone stężenie kreatyniny we krwi i chorobę nerek (dysfunkcję nerek) (przy wysokich dawkach kwasu kłodronowego podawanego dożylnie),
• podwyższone stężenie azotu we krwi (azotemię),
• uszkodzenie wątroby,
• obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemię).

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego mogą wystąpić następujące objawy
przedawkowania lidokainy:

• senność,
• wypiek (stan nadmiernego pobudzenia),
• osłabienie (relaksację fizyczną i psychiczną),
• utratę wrażliwości niektórych części ciała (parestezje),
• skurcze mięśni (nagłe i niekontrolowane skurcze mięśni),
• niekontrolowane ruchy ciała (drżenie),
• zmniejszenie dopływu krwi do organizmu (kolaps krążeniowy).

Leczenie
Lekarz będzie kontrolował objawy i zastosuje odpowiednie leczenie.
Jeśli zapomnisz zastosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli podczas leczenia pojawią się zaburzenia wzroku lub problemy z oczami, PRZERWIJ leczenie
i skontaktuj się z okulistą.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• ból lub owrzodzenia w jamie ustnej lub żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy), ponieważ mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi bez objawów (bezobjawowa hipokalcemia),
• biegunka, nudności, wymioty (zazwyczaj łagodne),
• podwyższenie poziomu transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby), zazwyczaj w granicach normy.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi z objawami (objawowa hipokalcemia),
• podwyższenie poziomu parathormonu (hormonu regulującego poziom wapnia) we krwi, związane z obniżonym stężeniem wapnia we krwi,
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (badanie oceniające stan kości i wątroby),
• podwyższenie poziomu transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby) dwa razy wyższe niż norma, bez innych zaburzeń funkcji wątroby,
• reakcje alergiczne objawiające się zmianami skórnymi,
• nietypowe złamania kości udowej (długiej kości nogi), szczególnie u pacjentów leczonych długoterminowo z powodu osteoporozy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ból lub osłabienie w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być pierwszy objaw możliwego złamania kości udowej.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha i/lub zakażenia ucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia kości ucha.

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie można określić częstości:
Działania niepożądane dotyczące oczu

• zapalenie spojówek, czyli błony pokrywającej twardówkę i wewnętrzną stronę powiek (zapalenie spojówek);
• zapalenie oka (episkleryt, skleryt i zapalenie tuniczki naczyniowej oka).
• Episkleryt i skleryt są obecnie zgłaszane również przy innych lekach z tej samej kategorii co kwas kłodronowy (reakcja niepożądana klasy leków bisfosfonianów).

Działania niepożądane dotyczące płuc

• zaburzenia oddychania u pacjentów z astmą wrażliwą na kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w leczeniu gorączki, bólu i stanu zapalnego);
• reakcje alergiczne objawiające się zaburzeniami oddychania.

Działania niepożądane dotyczące nerek i dróg moczowych

• choroba nerek (niewydolność nerek), ciężkie uszkodzenie nerek. Rzadko, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwwątrobowymi (NSAID – leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólu), niewydolność nerek prowadziła do śmierci (częściej przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku). Zobacz punkt 2. Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG.

Działania niepożądane dotyczące kości i mięśni

• silny ból kości, stawów i mięśni. Objawy pojawiają się po kilku dniach lub nawet po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG;
• ból lub owrzodzenie w jamie ustnej lub żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy). Mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności). W większości przypadków dotyczyło to pacjentów z nowotworem.

Działania niepożądane dotyczące miejsca wstrzyknięcia

• bolesność w miejscu wstrzyknięcia, również ze względu na długość trwania terapii.

Działania niepożądane specyficzne dla lidokainy
Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące przy stosowaniu lidokainy. Nie ma wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań. Działania niepożądane są zazwyczaj spowodowane reakcjami alergicznymi lub nadmiernie wysokim stężeniem we krwi w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego i/lub nadmiernego dawkowania.
Może to prowadzić do okazjonalnych działań pobudzających na ośrodkowy układ nerwowy oraz okazjonalnych działań depresyjnych na układ sercowo-naczyniowy (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Zaburzenia układu odpornościowego
Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), obrzęk krtani aż do trudności w oddychaniu (bronchospazm) oraz obniżenie ciśnienia krwi (kolaps krążeniowo-oddechowy) spowodowany wstrząsem anafilaktycznym.
Choroby układu nerwowego
Objawy pobudzenia lub depresji związane z zawrotami głowy, sennością, zaburzeniami widzenia, drgawkami, a następnie zmianami stanu świadomości, drgawkami, śpiączką, długotrwałym skurczem mięśni żucia prowadzącym do silnego zamknięcia żuchwy i szczęki (trizm), zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje).
Zaburzenia psychiczne
Lęk, dezorientacja.
Choroby serca
Spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), depresja mięśnia sercowego aż do zatrzymania serca.
Choroby oka
Rozszerzenie źrenicy (midryza), zamazane widzenie, podwójne widzenie jednego obrazu (diplopia).
Choroby przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłękowej
Trudności w oddychaniu (dyspnia), zmniejszenie częstości oddychania (depresja oddechowa).
Choroby układu naczyniowego
Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), podwyższone ciśnienie krwi (hipertensja), przerwanie normalnego przepływu krwi spowodowane zatrzymaniem serca i spadek przepływu krwi (kolaps krążeniowy).
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Nagłe zaczerwienienie skóry (wysypki różnego rodzaju), wysypka z grudkami różnie nasilonego swędzenia (pokrzywka), swędzenie.
Choroby ucha i błędnika
Dzwonienie w uszach (tinnitus), nadwrażliwość na stosunkowo słabe dźwięki (hiperakuzja).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG

• Substancjami czynnymi są: clodronian disodowy (sól disodowa kwasu chlodronowego) 200 mg i chlorowodorek lidokainy 40 mg.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (patrz punkt 2. CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG zawiera sód), woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwań, klarowny, bezbarwny, w opakowaniach po 3 - 6 - 9 - 12 ampułek do stosowania dożylnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l., Via San Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ).
Producent
Biomedica Foscama Industria Chimico-farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ferentino (FR)
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Dawkowanie w zależności od obrazu klinicznego i wartości mineralometrycznych może się różnić zgodnie z poniższym opisem:
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG co 14-28 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG może być stosowany u pacjentek, które nigdy wcześniej nie rozpoczynały leczenia clodronianem.
W przypadku przejścia z podawania Clodronato 100 mg + lidokaina 33 mg na CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG 200 mg + 40 mg, podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG 200 mg + 40 mg co 14 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek już leczonych jedną ampułką 100 mg tygodniowo.
Podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO FG 200 mg + 40 mg co 28 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek już leczonych jedną ampułką 100 mg co dwa tygodnie.
Nie ustalono optymalnej długości leczenia bisfosfonanami w osteoporozie. Potrzeba kontynuacji leczenia powinna być okresowo ponownie oceniana u każdego pacjenta indywidualnie pod kątem potencjalnych korzyści i ryzyka, szczególnie po 5 latach lub dłuższym okresie stosowania.
Grupy specjalne

Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.
Osoby starsze
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania leku u osób starszych. Badania kliniczne obejmowały pacjentów powyżej 65. roku życia i nie odnotowano specyficznych niepożądanych zdarzeń u tej grupy wiekowej.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Clodronian jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zmniejszenie dawki clodronianu zgodnie z poniższym schematem:

Zaleca się podawanie kłodronianu przed hemodializą, zmniejszenie dawki o 50% w dniach wolnych od dializy oraz ograniczenie schematu leczenia do 5 dni. Należy zauważyć, że dializa otrzewnowa słabo usuwa kłodronian z krążenia.
Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.