Klofrostan disodowy i lidokaina chlorowodorkowa PHARMEG

Ulotka: informacja dla pacjenta

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG 200 mg + 40 mg

roztwór do wstrzykiwań
Kwas chlorodronowy – chlorek lidokainy
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, również nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść niniejszej ulotki:

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG
3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG i do czego służy
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG to lek zawierający kwas chlorodronowy, substancję czynną należącą do grupy leków stosowanych w leczeniu chorób kości, zwanych bisfosfonianami.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG stosuje się u kobiet w celu zapobiegania i leczenia osłabienia kości (osteoporozy) po menopauzie (okresie trwałego ustania cyklu miesięcznego).

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO

PHARMEG
Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG:

• Jeśli jest uczulony(a) na kwas klordronowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmuje inne bisfosfoniany, leki podobne do CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG.
• Jeśli jest uczulony(a) na lidokainę lub inne miejscowe leki znieczulające typu amidowego, takie jak np.: bupiwakaina, mepywakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina.
• Jeśli cierpi na chorobę serca powodującą utratę przytomności (zespół Adam-Stokes).
• Jeśli cierpi na zaburzenia rytmu serca (zespół Wolff-Parkinson-White, migotanie przedsionków, blokę sinowo-przedsionkową, przedsionkowo-komorową lub wewnątrzkomirową).
• Jeśli ma osłabione serce, które nie jest w stanie dostarczyć organizmowi odpowiedniej ilości krwi (ostrą niewydolność serca).
• Jeśli cierpi na stan obniżenia objętości krwi (hipowolemię).

Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśnia (dożylnego) i nie powinien być podawany do naczynia krwionośnego (dożylnie). Przypadkowe wstrzyknięcie do żyły zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych spowodowanych wysoką stężeniem anestetyku lidokainy we krwi (zobacz punkt 3. Jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG niż należy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG.
Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia funkcji nerek i wątroby (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Ważne jest, aby podczas leczenia tym lekiem przyjmować odpowiednią ilość płynów, szczególnie jeśli ma się problemy z nerkami (zobacz punkt 3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG).

W szczególności powiadom lekarza:

• Jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi.
• Jeśli cierpi na chorobę nerek (niewydolność nerek).
• Jeśli jest leczony(a) CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG w celu leczenia nowotworu lub osteoporozy i otrzymuje leczenie u stomatologa lub ma być poddany(a) zabiegowi stomatologicznemu. Powiadom również stomatologa, że jest leczony(a) CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), ponieważ może być konieczne leczenie zapobiegawcze u stomatologa.
• Jeśli cierpi na choroby serca (w szczególności zaburzenia rytmu serca z niską częstością i niewydolność serca) lub jeśli miał(a) operację serca.
• Jeśli cierpi na chorobę wątroby.
• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę powodującą silny wzrost temperatury ciała po zastosowaniu znieczulenia miejscowego, takiego jak lidokaina (złośliwe przechłodzenie uwarunkowane genetycznie).
• Jeśli podczas leczenia pojawi się osłabienie lub ból w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
• Jeśli cierpi na napady (epilepsję). Lekarz będzie dokładnie monitorować pojawienie się ewentualnych objawów.
• Jeśli cierpi na zaburzenia oddechowe i płucne.
• Jeśli cierpi na chorobę powodującą osłabienie mięśni (miastenia gravis).
• Jeśli ma porfirię (rzadką chorobę dziedziczną komórek krwi, która dotyka skóry i układu nerwowego).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.

Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś(-aś) lub mógłbyś(-byś) stosować inne leki.

Jest to szczególnie ważne, jeśli:

• Przyjmuje inne bisfosfoniany, leki stosowane w leczeniu chorób kości, ponieważ jednoczesne stosowanie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG z innymi bisfosfonianami jest przeciwwskazane (zobacz punkt 2. Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG).
• Przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (w szczególności diklofenak), ponieważ mogą wystąpić problemy z nerkami.
• Przyjmuje aminoglikozydy, leki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ poziom wapnia we krwi może obniżyć się (hipokalcemia).
• Przyjmuje estramustynę, lek stosowany w leczeniu raka prostaty (gruczołu wytwarzającego nasienie u mężczyzn), ponieważ stężenie estramustyny we krwi może wzrosnąć.
• Przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca, w tym nieregularne bicie serca, takie jak beta-blokery (np. propranolol), blokery kanałów wapniowych (np. amiodaron) lub blokery kanałów sodowych, ponieważ lidokaina może dłużej krążyć we krwi.
• Przyjmuje cyklotydynę, lek stosowany głównie w leczeniu zapalenia żołądka i wrzodu żołądka (uszkodzenie ściany żołądka); fluwoksynę (lek stosowany w depresji); leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak rytonawir; leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak antybiotyki makrolidowe (erytromycyna) lub inne antybiotyki, takie jak cyprofloksacyna; leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketoconazol, itrakonazol, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia lidokainy we krwi.
• Przyjmuje leki barbiturowe, takie jak fenobarbital; leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak karbamazepina; fenytoinę; primidon; doustne środki antykoncepcyjne lub terapię hormonalną zastępczą, ponieważ może dojść do obniżenia stężenia lidokainy we krwi.
• Jest leczony(a) cyfrynami, lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ może wzrosnąć ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Przyjmuje leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas znieczulenia ogólnego, takie jak suksametonium.

Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG w czasie ciąży i jeśli jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji (leków stosowanych w celu zapobiegania ciąży).

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kwas klordronowy przechodzi do mleka matki, natomiast lidokaina jest wydzielana z mlekiem matki w niewielkich ilościach. W związku z tym podczas leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Nie wiadomo, czy kwas klordronowy i lidokaina wpływają na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG może powodować zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Jeśli wystąpią objawy wymienione w punkcie 4 lub jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG niż należy, należy unikać prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG zawiera sod
Ten lek zawiera 32 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w .
Odpowiada to 1,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza, który określi właściwą dawkę odpowiednią do stopnia zaawansowania Twojej choroby oraz czas trwania leczenia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą (zobacz punkt DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE na końcu ulotki).

Kwas kłodronowy jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego w trakcie leczenia kwasem kłodronowym należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.

Sposób podania

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśnia (czyli w postaci zastrzyku domięśniowego). Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia leku do naczynia krwionośnego, zaleca się wykonanie aspiracji przed wstrzyknięciem leku.

Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.

Jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG niż należy

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi i chorobę nerek (dysfunkcję nerek) (przy wysokich dawkach kwasu kłodronowego podawanego dożylnie),
• podwyższony poziom azotu we krwi (uremię),
• uszkodzenie wątroby,
• obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemię).

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania lidokainy:

• senność,
• euforia (stan nadmiernej pobudzenia),
• osłabienie (relaksacja fizyczna i psychiczna),
• utrata wrażliwości niektórych części ciała (parestezje),
• skurcze mięśni (nagłe i niekontrolowane skurcze mięśni),
• niekontrolowane ruchy ciała (drżenie, napady padaczkowe),
• zmniejszenie przepływu krwi w organizmie (kolaps krążeniowo-oddechowy).

Leczenie

Lekarz będzie kontrolował objawy i zastosuje odpowiednie terapie objawowe.

Jeśli zapomnisz zastosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli podczas leczenia pojawią się zaburzenia wzroku lub dolegliwości oczne, PRZERWIJ leczenie
i skontaktuj się z okulistą.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• ból lub owrzodzenia w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy), ponieważ mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmiertelne zmiany kostnej żuchwy i/lub szczęki), zwykle związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności).

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi bez objawów (bezobjawowe hipokalcemia),
• biegunka, nudności, wymioty (zazwyczaj łagodne),
• podwyższenie poziomu transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby), zazwyczaj w granicach normy.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi z objawami (objawowe hipokalcemia),
• podwyższenie poziomu parathormonu (hormonu regulującego poziom wapnia) we krwi, związane z obniżonym stężeniem wapnia we krwi,
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (badanie oceniające stan kości i
• wątroby),
• podwyższenie poziomu transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby) dwa razy wyższe niż norma, bez innych zaburzeń funkcji wątroby,
• reakcje alergiczne objawiające się zmianami skórnymi,
• nietypowe złamanie kości udowej (długiej kości nogi), szczególnie u pacjentów leczonych długotrwałe z powodu osteoporozy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub osłabienie w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być pierwszy objaw możliwego złamania kości udowej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha i/lub zakażenia ucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia kości ucha.

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie można określić częstości:
Działania dotyczące oczu

• zapalenie spojówek, błony pokrywającej gałkę oczną i wewnętrzną stronę powiek (zapalenie spojówek);
• zapalenie oka (episkleryt, skleryt i zapalenie błony naczyniowej oka).
• Episkleryt i skleryt są obecnie zgłaszane również przy innych lekach z tej samej kategorii co kwas kłodronowy (reakcja niepożądana klasy bisfosfonatów).

Działania dotyczące płuc

• zaburzenia oddychania u pacjentów z astmą wrażliwą na kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych);
• reakcje alergiczne objawiające się zaburzeniami oddychania.

Działania dotyczące nerek i dróg moczowych

• choroba nerek (niewydolność nerek), ciężkie uszkodzenie nerek. Rzadko, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwwątrobowymi (NLPZ – leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólu), niewydolność nerek prowadziła do śmierci (częściej przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku). Zobacz punkt 2. Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG.

Działania dotyczące kości i mięśni

• silny ból kości, stawów i mięśni. Objawy mogą pojawić się od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG;
• ból lub owrzodzenie w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy). Mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmiertelne zmiany kostnej żuchwy i/lub szczęki), zwykle związane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności). W większości przypadków dotyczyło to pacjentów z nowotworami.

Działania dotyczące miejsca wstrzyknięcia

• bolesność w miejscu wstrzyknięcia, również w zależności od długości trwania leczenia.

Działania niepożądane specyficzne dla lidokainy
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z lidokainą; nie ma wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań. Działania niepożądane są zazwyczaj spowodowane reakcjami alergicznymi lub zbyt wysokim stężeniem we krwi z powodu przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego i/lub przedawkowania.
Może to powodować okazjonalne działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy oraz okazjonalne działanie depresyjne na układ sercowo-naczyniowy (patrz punkt 2. Uwagi i środki ostrożności).
Zaburzenia układu odpornościowego
Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), obrzęk krtani aż do trudności z oddychaniem (bronchospazm) oraz obniżenie ciśnienia krwi (kolaps sercowo-oddechowy) spowodowany wstrząsem anafilaktycznym.
Choroby układu nerwowego
Objawy pobudzenia lub depresji związane z zawrotami głowy, sennością, zaburzeniami widzenia, drżeniem, a następnie zmianami świadomości, drgawkami, śpiączką, długotrwałym skurczem mięśni żwaczy prowadzącym do silnego zaciśnięcia żuchwy i szczęki (trismus), zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje).
Zaburzenia psychiczne
Lęk, dezorientacja.
Choroby serca
Spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), depresja mięśnia sercowego aż do zatrzymania serca.
Choroby oka
Rozszerzenie źrenicy (midriaza), zamazane widzenie, podwójne widzenie obrazu (diplopia).
Choroby przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyotrzewnowej
Trudności z oddychaniem (dyspnia), zmniejszenie częstości oddychania (depresja oddechowa).
Choroby układu naczyniowego
Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), wysokie ciśnienie krwi (hipertensja), przerwanie normalnego przepływu krwi spowodowane zatrzymaniem serca i spadek przepływu krwi (kolaps krążeniowy).
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Nagłe zaczerwienienie skóry (wypryski różnego typu), wysypka z plamami swędzącymi lub nie (kрапki), swędzenie.
Choroby ucha i błędnika
Dzwonienie w uszach (tinnitus), nadwrażliwość na stosunkowo słabe dźwięki (hiperakuzja).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG

• Substancje czynne to: klobronian disodowy (sól sodowa kwasu klobronowego) 200 mg i chlorku lidokainy 40 mg.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (patrz punkt 2. CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG zawiera sód), woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwań, klarowny, bezbarwny, w opakowaniach po 3 - 6 - 9 - 12 ampułek do stosowania wstrzyknięć do mięśni.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmeg S.r.l., Via dei Giardini 34, 85033 Episcopia (PZ).
Producent
Biomedica Foscama Industria Chimico-farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ferentino (FR)
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Dawkowanie w zależności od obrazu klinicznego i wartości mineralometrycznych może się różnić zgodnie z poniższym opisem:
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG co 14-28 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG może być stosowany u pacjentek, które wcześniej nie rozpoczynały leczenia klobronianem.
W przypadku przejścia z podawania klobronianu 100 mg + lidokaina 33 mg na CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG 200 mg + 40 mg, podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG 200 mg + 40 mg co 14 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek już leczonych jedną ampułką 100 mg tygodniowo.
Podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO PHARMEG 200 mg + 40 mg co 28 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek już leczonych jedną ampułką 100 mg co dwa tygodnie.
Nie ustalono optymalnej długości trwania leczenia bisfosfonanami w przypadku osteoporozy. Potrzeba kontynuacji leczenia powinna być okresowo oceniana u każdego pacjenta indywidualnie pod kątem potencjalnych korzyści i ryzyka, szczególnie po 5 latach lub dłużej stosowania.
Grupy specjalne
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci.
Osoby starsze
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania leku u osób starszych. Przeprowadzone badania kliniczne obejmowały pacjentów w wieku powyżej 65 lat i nie odnotowano specyficznych niepożądanych działań u tej grupy wiekowej.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Klobronian jest wydalany głównie drogą nerek. W związku z tym należy stosować go ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zmniejszenie dawki klobronianu w następujący sposób:

Zaleca się podawanie kłodronianu przed hemodializą, zmniejszenie dawki o 50% w dniach wolnych od dializy oraz ograniczenie schematu leczenia do 5 dni. Należy zauważyć, że dializa otrzewnowa słabo usuwa kłodronian z krążenia.
Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.