Klarytromycyna EFG

Nie przyjmuj CLARITROMICINY EUROGENERICI

• Jeśli jesteś uczulony na klaritromycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub azitromycyna.
• Jeśli przyjmujesz tabletki zawierające ergotaminę lub dihydroergotaminę lub używasz inhalatorów zawierających ergotaminę w leczeniu migreny.
• Jeśli przyjmujesz terfenadynę lub astemizol (często stosowane w leczeniu kataru siennego lub alergii) lub cisapryd (stosowany w leczeniu zgagi) lub tabletki zawierające pimozyd (w leczeniu zaburzeń myślenia, uczuć i zachowania). Przyjmowanie tych leków może czasem powodować poważne zaburzenia rytmu serca. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej alternatywnych leków.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować poważne zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli przyjmujesz kolkichinę (zwykle stosowaną w leczeniu dny moczanowej) – możliwe są poważne działania niepożądane.
• Jeśli przyjmujesz tykagrelor (lekarstwo zapobiegające krzepnięciu krwi).
• Jeśli przyjmujesz ranolazynę (lekarstwo stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).
• Jeśli przyjmujesz lowastatynę lub simwastatynę (niektóre leki obniżające poziom cholesterolu).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek – skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lekarz może przepisać Ci klaritromycynę w innej postaci.
• Jeśli masz problemy sercowe – skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie miał kiedykolwiek zaburzenia rytmu serca (arytmię komorową, w tym tzw. torsade de pointes) lub nieprawidłowość na elektrokardiogramie (EKG, graficzna rejestracja aktywności elektrycznej serca) zwaną „długim zespołem QT”.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli cierpisz na nadmiernie niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia).

CLARITROMICINA EUROGENERICI tabletki nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Claritromycyny Eurogenerici, szczególnie:

• jeśli cierpisz na chorobę serca, wątroby lub nerek;
• jeśli wcześniej przyjmowałeś(aś) klaritromycynę w określonych sytuacjach lub przez dłuższy czas;
• jeśli podczas lub po przyjmowaniu CLARITROMICINY EUROGENERICI wystąpi u Ciebie ciężka lub trwająca biegunka (colitis pseudomembranacea) – niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zgłaszano zapalenie okrężnicy (colitis pseudomembranacea) przy stosowaniu prawie wszystkich antybiotyków, w tym klaritromycyny;
• jeśli jesteś uczulony na lincomycynę i klin damycynę;
• jeśli wcześniej miałeś(aś) niski poziom potasu we krwi;
• jeśli cierpisz na nadmiernie niski poziom magnezu we krwi (hipomagnezemia) – skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tych tabletek. Badanie krwi wykonywane podczas przyjmowania CLARITROMICINY EUROGENERICI może wykazać podwyższenie enzymów wątrobowych. Zazwyczaj poziomy te wracają do normy i mało prawdopodobne jest wystąpienie objawów. Jednakże rzadko mogą wystąpić żółtaczka i inne zaburzenia wątroby, które mogą być poważne lub nawet śmiertelne w skrajnie rzadkich przypadkach. W przypadku ogólnego złego samopoczucia lub żółtaczki skóry i/lub oczu niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zgłaszano również problemy nerkowe, w tym podwyższenie stężenia białek wydzielanych przez nerki, a rzadko – niewydolność nerek. Badanie krwi może okazjonalnie wykazać obniżenie poziomu białych krwinek.

Inne leki i Claritromycyna Eurogenerici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjąć inne leki.
Nie powinieneś(aś) przyjmować Claritromycyny Eurogenerici, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych w sekcji „Nie przyjmuj Claritromycyny Eurogenerici” powyżej.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub konieczne będą regularne badania:

• insulina lub inne leki przeciwcukrzycowe (takie jak tolbutamid, gliklazyd, glibenklamid, nateglinid, repaglinid);
• digoksyna, chinidyna lub disopiramina (leki serca);
• warfaryna (lekarstwo rozrzedzające krew);
• atorwastatyna, rosuvastatyna (inhibitory HMG-CoA reduktazy, powszechnie znane jako statyny, stosowane do obniżenia poziomu cholesterolu (rodzaj tłuszczu) we krwi);
• karbamazepina, walproin, fenytoina lub fenobarbital (leki stosowane w leczeniu epilepsji);
• teofilina (pomaga w oddychaniu);
• triazolam, alprazolam lub midazolam (środki uspokajające);
• omeprazol, aprepitant (na dolegliwości żołądkowe);
• zydowudyna, efawirenz, nevirapina, rytonawir, atazanawir, sakwinawir, etrwiwiryna (leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV);
• ryfabutyna (antybiotyk skuteczny wobec niektórych infekcji);
• ryfampicyna, ryfapentyna (na gruźlicę);
• antybiotyki beta-laktamowe;
• streptomycyna lub gentamycyna (antybiotyki aminoglikozydowe);
• itrakonazol, fluconazol (leki przeciwgrzybicze);
• sildenafil, tadalafil lub vardenafil (w leczeniu zaburzeń erekcji);
• tolterodyna (w leczeniu objawów zespołu nadreaktywnej pęcherzy);
• metylprednizolon (glikokortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych);
• winblastyna (lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu nowotworów);
• ziprasidon lub kwetiapina (antydepresanty);
• eletriptan (w leczeniu migreny);
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii);
• cylostazol (w poprawie krążenia w nogach);
• takrolimus, sirolimus lub cyklosporyna (po przeszczepieniu narządów);
• ziele św. Jana (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
• werapamil, amlodypina, dyltiazem (w leczeniu nadciśnienia i nieregularnego rytmu serca).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Nie przyjmuj CLARITROMICINY EUROGENERICI, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, ponieważ profil bezpieczeństwa CLARITROMICINY EUROGENERICI w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest znany.
Kierowanie pojazdów i korzystanie z maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy lub dezorientację podczas leczenia tym lekiem.
CLARITROMICINA EUROGENERICI zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Claritromycynę Eurogenerici

Przyjmuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, jak i przez jaki czas przyjmować CLARITROMICYNĘ EUROGENERICI.
Dorośli i stosowanie u dzieci (od 12. roku życia)
Zwykle zalecana dawka CLARITROMICYNY EUROGENERICI u dorosłych i dzieci (od 12. roku życia) to 1 tabletka 500 mg dziennie.
Lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch tabletek o przedłużonym uwalnianiu po 500 mg w przypadku ciężkich infekcji.
Staraj się przyjmować obie tabletki o tej samej porze.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Te tabletki nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 12. roku życia, dla których zazwyczaj preferowane są postaci ciekłe. Lekarz przepisze bardziej odpowiednią postać dla Twojego dziecka.
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
CLARITROMICINA EUROGENERICI jest ogólnie dobrze tolerowana, a wymienione poniżej działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych klaritromycyną są głównie łagodne lub umiarkowane. W większości przypadków chodzi o zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty).
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, przestań przyjmować CLARITROMICYNĘ EUROGENERICI i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.

• Ciężki ból brzucha i pleców spowodowany zapaleniem trzustki.
• Ciężka biegunka z obecnością krwi w stolcu podczas leczenia lub po jego zakończeniu CLARITROMICYNĄ EUROGENERICI. Biegunka może wystąpić ponad dwa miesiące po zakończeniu leczenia CLARITROMICYNĄ EUROGENERICI.
• Ciemne mocz, jasny stolec, żółtaczka skóry i/lub oczu (żółtaczka), nudności, gorączka.
• Podczas leczenia klaritromycyną zgłaszano reakcje alergiczne z wysypką. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić trudności w oddychaniu, omdlenia i obrzęk twarzy i gardła, co może wymagać leczenia w trybie nagłym. Ciężkość wysypki alergicznej może się wahać od łagodnych swędzących wysypek po rzadszy i poważniejszy stan znany jako zespół Stevensa-Johnsona (może powodować owrzodzenia jamy ustnej, warg i skóry) lub toksyczna nekroliza naskórkowej (powoduje ciężką chorobę i łuszczenie się skóry).
• Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ciężką reakcję skórną: czerwoną, łuszczącą wysypkę z pęcherzami i pustulkami (pustuloza egzantematyczna). Częstość tej reakcji nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

W mało prawdopodobnym przypadku, gdy infekcja została spowodowana drobnoustrojem, który nie może być leczony przez CLARITROMICYNĘ EUROGENERICI, objawy mogą się nasilać. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem.
Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• trudności ze snem (bezsenność);
• zaburzenia smaku (dysgeuzja);
• ból brzucha;
• biegunka;
• niestrawność (dyspepsja);
• uczucie złego samopoczucia (nudności);
• ból głowy;
• wymioty;
• nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby;
• wysypka;
• nadmierne pocenie się.

Niecześće działania niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka i jelit, oprócz drożdzyca ustna, wysypka, drożdzyca pochwy i infekcje pochwy;
• niski poziom określonego rodzaju białych krwinek (leukopenia);
• nadwrażliwość;
• brak apetytu (anoreksja), zmniejszenie apetytu;
• lęk, pobudzenie;
• senność (sopor);
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• drżenie (tremor);
• dzwonienie w uszach (szumy), uczucie zawrotów lub „kręcenia się” (zawroty głowy) i zaburzenia słuchu;
• zatrzymanie akcji serca (zatrzymanie krążenia), nieregularny rytm i częstotliwość serca, nieprawidłowy EKG (przyspieszenie akcji serca), przedwczesne skurcze serca (ekstrasystolie), uczucie kołatania serca (kołatanie serca);
• krwawienie z nosa;
• zaparcia;
• suchość w ustach;
• odbijanie;
• ból odbytu;
• wzdęcia;
• zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawienie;
• zapalenie jamy ustnej;
• przebarwienie języka;
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na czynność wątroby;
• swędzenie skóry, pokrzywka;
• ból mięśni;
• osłabienie (astenia).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• infekcja okrężnicy (colitis pseudomembranacea);
• bakteryjne infekcje skóry (eryzypel);
• zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi, w tym płytek krwi, które wspomagają krzepnięcie;
• ciężka reakcja alergiczna, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy;
• zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, nietypowe sny;
• uczucie euforii lub nadpobudzenia (mania);
• stan dezorientacji;
• depersonalizacja (świadomość siebie);
• dezorientacja;
• widzenie rzeczy (halucynacje) i inne zaburzenia psychiczne;
• napady padaczkowe (drżenie);
• utrata smaku i zaburzenia węchu;
• uczucie „szpilków i igieł” w skórze (parestezja);
• głuchota;
• nieprawidłowy zapis aktywności elektrycznej serca (EKG), zaburzenia rytmu serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca;
• krwawienie;
• przebarwienie języka i zębów;
• zapalenie trzustki (ostra zapalenie trzustki);
• niewydolność wątroby;
• żółtaczka skóry lub białek oczu spowodowana problemami wątrobowymi lub krwiotwórczymi (żółtaczka);
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężki stan skóry);
• toksyczna nekroliza naskórkowej (ciężki stan skóry);
• wysypka towarzysząca gorączce i zapaleniu narządów (DRESS);
• trądzik;
• nieprawidłowy rozpad mięśni z możliwymi powikłaniami nerkowymi;
• ból lub osłabienie mięśni;
• niewydolność nerek;
• zapalenie nerek;
• zmiana koloru moczu;
• wydłużenie czasu krzepnięcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Clarithromycin Uno STADA 500 mg Retard-Filmtabletten
Belgia: Clarithromycine UNO EG 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
Włochy: CLARITROMICINA EUROGENERICI 500 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato
Luksemburg: Clarithromycine UNO EG 500 mg Comprimés pelliculés à libération modifiée
Holandia: Claritromycine retard CF 500 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte