Claritromicina Eurogenerici: información detallada

No tome CLARITROMICINA EUROGENERICI

Si es alérgico a la claritromicina, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o a otros antibióticos macrólidos como la eritromicina o la azitromicina.
Si está tomando comprimidos de ergotamina o dihidroergotamina o está utilizando inhaladores con ergotamina para el tratamiento de la migraña.
Si está tomando terfenadina o astemizol (habitualmente prescritos para tratar la fiebre del heno o alergias) o cisaprida (usada para tratar la acidez) o comprimidos de pimozida (para el tratamiento de trastornos relacionados con el pensamiento, sentimientos y comportamiento). La toma de estos medicamentos puede provocar, en ocasiones, alteraciones graves del ritmo cardíaco. Consulte con su médico sobre alternativas medicamentosas.
Si está tomando otros medicamentos que se sabe que provocan alteraciones graves del ritmo cardíaco.
Si está tomando colchicina (normalmente utilizada para tratar la gota) por riesgo de efectos adversos graves.
Si está tomando ticagrelor (un medicamento que previene la coagulación sanguínea).
Si está tomando ranolazina (un medicamento usado para tratar la angina de pecho).
Si está tomando lovastatina o simvastatina (algunos medicamentos para reducir el colesterol).
Si tiene problemas graves de riñón, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Su médico podría recetarle claritromicina en una formulación diferente.
Si tiene problemas cardíacos, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Si usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia ventricular, incluyendo torsades de pointes) o anomalías en el electrocardiograma (ECG, registro gráfico de la actividad eléctrica del corazón) conocidas como "síndrome del QT largo".
Si padece problemas hepáticos graves.
Si padece niveles excesivamente bajos de potasio en sangre (hipopotasemia).

CLARITROMICINA EUROGENERICI comprimidos no es adecuado para niños menores de 12 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Claritromicina Eurogenerici, especialmente:

si padece enfermedad cardíaca, hepática o renal;
si ha tomado previamente claritromicina en ciertas ocasiones o durante un período prolongado;
si desarrolla diarrea grave o persistente (colitis pseudomembranosa) durante o después del tratamiento con CLARITROMICINA EUROGENERICI, consulte inmediatamente a su médico. Se ha notificado inflamación del colon (colitis pseudomembranosa) con casi todos los antibióticos, incluida la claritromicina;
si es alérgico a la lincomicina y clindamicina;
si sus niveles de potasio en sangre han sido previamente bajos;
si padece niveles excesivamente bajos de magnesio en sangre (hipomagnesemia), consulte a su médico antes de tomar estos comprimidos. Un análisis de sangre realizado durante el tratamiento con CLARITROMICINA EUROGENERICI podría mostrar un aumento de las enzimas hepáticas. Normalmente estos niveles se normalizan y es improbable que aparezcan síntomas. Sin embargo, raramente pueden aparecer ictericia y otros trastornos hepáticos que podrían ser graves o incluso fatales en casos extremadamente raros. Si se siente mal o si su piel y/o sus ojos se vuelven amarillos, consulte inmediatamente a su médico. También se han notificado problemas renales, incluido el aumento de las concentraciones de proteínas comúnmente excretadas por los riñones, y raramente insuficiencia renal. Un análisis de sangre puede mostrar ocasionalmente una disminución de los niveles de glóbulos blancos.

Otros medicamentos y Claritromicina Eurogenerici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar Claritromicina Eurogenerici si está tomando alguno de los medicamentos enumerados en la sección "No tome Claritromicina Eurogenerici" anterior.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario ajustar la dosis o realizar exámenes periódicos:

insulina u otros antidiabéticos (como tolbutamida, gliclazida, glibenclamida, nateglinida, repaglinida);
digoxina, quinidina o disopiramida (medicamentos para el corazón);
warfarina (medicamento para fluidificar la sangre);
atorvastatina, rosuvastatina (inhibidores de la HMG-CoA reductasa, comúnmente conocidos como estatinas, y usados para reducir los niveles de colesterol (un tipo de grasa) en sangre);
carbamazepina, valproato, fenitoína o fenobarbital (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia);
teofilina (ayuda a respirar);
triazolam, alprazolam o midazolam (sedantes);
omeprazol, aprepitant (para trastornos gástricos);
zidovudina, efavirenz, nevirapina, ritonavir, atazanavir, saquinavir, etravirina (medicamentos antivirales usados para el tratamiento del VIH);
rifabutina (un antibiótico eficaz contra ciertas infecciones);
rifampicina, rifapentina (para la tuberculosis);
antibióticos beta-lactámicos;
estreptomicina o gentamicina (antibióticos aminoglucósidos);
itraconazol, fluconazol (medicamentos antifúngicos);
sildenafil, tadalafil o vardenafil (para el tratamiento de la disfunción eréctil);
tolterodina (para el tratamiento de los síntomas de la vejiga hiperactiva);
metilprednisolona (un corticosteroide para el tratamiento de inflamaciones);
vinblastina (un agente quimioterapéutico usado para el tratamiento del cáncer);
ziprasidona o quetiapina (antipsicóticos);
eletriptán (para el tratamiento de la migraña);
halofantrina (usada para tratar la malaria);
cilostazol (para mejorar la circulación en las piernas);
tacrolimus, sirolimus o ciclosporina (tras trasplante de órganos);
hierba de San Juan (producto herbal para tratar la depresión);
verapamilo, amlodipino, diltiazem (para el tratamiento de la hipertensión y arritmias).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome CLARITROMICINA EUROGENERICI si está embarazada o amamantando, ya que el perfil de seguridad de CLARITROMICINA EUROGENERICI durante el embarazo y la lactancia no es conocido.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria si se siente somnoliento, tiene mareos o se siente confuso durante el tratamiento con este medicamento.
CLARITROMICINA EUROGENERICI contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Claritromicina Eurogenerici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cómo y durante cuánto tiempo debe tomar CLARITROMICINA EUROGENERICI.
Adultos y uso en niños (a partir de los 12 años de edad)
La dosis habitualmente recomendada de CLARITROMICINA EUROGENERICI en adultos y niños (a partir de los 12 años) es de 1 comprimido de 500 mg al día.
Su médico puede aumentar la dosis a dos comprimidos de liberación prolongada de 500 mg en caso de infecciones graves.
Intente tomar ambos comprimidos a la misma hora.
Uso en niños menores de 12 años
Estos comprimidos no son adecuados para niños menores de 12 años, para los cuales generalmente se prefieren formulaciones líquidas. Su médico recetará una formulación más adecuada para su hijo.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
CLARITROMICINA EUROGENERICI es generalmente bien tolerado y los efectos adversos que se enumeran a continuación, observados en pacientes tratados con claritromicina, son principalmente de intensidad leve a moderada. En la mayoría de los casos se trata de trastornos gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos).
Si se presenta alguna de las siguientes condiciones, deje de tomar CLARITROMICINA EUROGENERICI y consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.

Dolor abdominal y de espalda grave debido a inflamación del páncreas.
Diarrea grave con sangre en las heces durante o después del tratamiento con CLARITROMICINA EUROGENERICI. La diarrea puede aparecer más de dos meses después de finalizar el tratamiento.
Orina oscura, heces claras, coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), náuseas, fiebre.
Durante el tratamiento con claritromicina se han notificado reacciones alérgicas con erupciones cutáneas. En casos muy raros pueden presentarse dificultades respiratorias, desmayos e hinchazón de cara y garganta, lo que podría requerir tratamiento de emergencia. La gravedad de las erupciones cutáneas alérgicas puede variar desde leves erupciones pruriginosas hasta una condición más rara y grave conocida como síndrome de Stevens-Johnson (que puede causar úlceras en la boca, labios y piel) o necrólisis epidérmica tóxica (que provoca una enfermedad grave y descamación de la piel).
Contacte inmediatamente con su médico si nota una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con los datos disponibles).

En el improbable caso de que la infección haya sido causada por un microorganismo que CLARITROMICINA EUROGENERICI no puede tratar, los síntomas podrían empeorar. Si esto ocurre, consulte a su médico.
Efectos adversos comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dificultad para dormir (insomnio);
alteraciones del gusto (disgeusia);
dolor abdominal;
diarrea;
indigestión (dispepsia);
malestar (náuseas);
cefalea;
vómitos;
alteraciones en las pruebas de función hepática;
erupción cutánea;
sudoración excesiva.

Efectos adversos no comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

inflamación del estómago e intestino, candidiasis oral, erupción cutánea, candidiasis vaginal e infecciones vaginales;
bajo número de un determinado tipo de glóbulos blancos (leucopenia);
hipersensibilidad;
pérdida de apetito (anorexia), disminución del apetito;
ansiedad, nerviosismo;
somnolencia (sopor);
mareos;
cefalea;
temblores (temblor);
zumbido en los oídos (tinnitus), sensación de mareo o vértigo y alteración de la audición;
paro cardíaco, latidos e irregularidad del ritmo cardíaco, ECG anormal (aceleración del latido cardíaco), latidos prematuros (extrasístoles), percepción del latido cardíaco (palpitaciones);
sangrado nasal;
estreñimiento;
sequedad de boca;
regurgitación;
dolor rectal;
flatulencia;
trastornos gastrointestinales, incluido sangrado;
inflamación dentro de la boca;
decoloración de la lengua;
cambios en los análisis de sangre que indican el grado de funcionamiento del hígado;
picazón en la piel, urticaria;
dolor muscular;
debilidad (astenia).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

infección del colon (colitis pseudomembranosa);
infecciones bacterianas de la piel (erisipela);
reducción del número de ciertas células sanguíneas, incluidas las plaquetas, que favorecen la coagulación;
reacción alérgica grave que puede causar dificultad respiratoria o mareos;
trastornos psiquiátricos como depresión, sueños anómalos;
sensación de euforia o sobreexcitación (mania);
estado de confusión;
despersonalización (conciencia de uno mismo);
desorientación;
alucinaciones y otros trastornos psicóticos;
crisis epilépticas (convulsiones);
pérdida del gusto y alteraciones del olfato;
sensación de "agujas y alfileres" en la piel (parestesia);
sordera;
trazado anómalo de la actividad eléctrica del corazón (ECG), alteraciones del ritmo cardíaco, latidos irregulares peligrosos para la vida;
sangrado;
decoloración de lengua y dientes;
inflamación del páncreas (pancreatitis aguda);
insuficiencia hepática;
coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos debido a problemas hepáticos o sanguíneos (ictericia);
síndrome de Stevens-Johnson (afección cutánea grave);
necrólisis epidérmica tóxica (afección cutánea grave);
erupción con fiebre e inflamación de órganos (DRESS);
acné;
degradación anómala del músculo con posibles consecuencias renales;
dolor o debilidad muscular;
insuficiencia renal;
inflamación renal;
cambio en el color de la orina;
aumento del tiempo de coagulación.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria: Clarithromycin Uno STADA 500 mg Retard-Filmtabletten
Bélgica: Clarithromycine UNO EG 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
Italia: CLARITROMICINA EUROGENERICI 500 mg comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada
Luxemburgo: Clarithromycine UNO EG 500 mg Comprimés pelliculés à libération modifiée
Países Bajos: Claritromycine retard CF 500 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte