Ulotka: informacje dla użytkownika

Kestrelle 75 mikrogramów tabletki powlekane powłoką

Desogestrel
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Kestrelle i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażyciem Kestrelle
Jak stosować Kestrelle
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Kestrelle
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kestrelle i do czego służy

Kestrelle stosuje się w celu zapobiegania zajściu w ciążę.
Kestrelle zawiera niewielką ilość jednego z rodzajów żeńskiego hormonu płciowego – progestynu desogestrelu.
Z tego powodu Kestrelle określa się mianem tabletki tylko z progestagenem (POP).
W przeciwieństwie do tabletki skojarzonej, POP nie zawiera estrogenu w połączeniu z progestagenem.
Większość tabletek POP działa głównie poprzez uniemożliwienie dotarcia plemników do macicy, ale nie zawsze
hamuje dojrzewanie komórek jajowych, co jest głównym mechanizmem działania tabletek skojarzonych.
Kestrelle różni się od wielu innych tabletek POP tym, że dawka substancji czynnej jest w większości przypadków
wystarczająco wysoka, aby zapobiec dojrzewaniu komórek jajowych. W rezultacie Kestrelle zapewnia wysoką
skuteczność antykoncepcyjną. W przeciwieństwie do tabletek skojarzonych, Kestrelle może być stosowane przez
kobiety, które nie tolerują estrogenów, oraz przez kobiety karmiące piersią.
Jedną z wad może być nieregularne krwawienie pochwy podczas stosowania Kestrelle. Z drugiej strony, krwawienie
może w ogóle nie występować.

2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Kestrelle

Kestrelle, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV
(AIDS) ani przed żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.
Nie przyjmuj Kestrelle:

Jeśli jesteś uczulona na desogestrel lub którykolwiek z innych składników leku Kestrelle (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym (np. w nogach (głębokie zakrzepice żył) lub w płucach (zator tętnicy płucnej)).
Jeśli masz żółtaczkę (żółtnięcie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i funkcja wątroby nie jest jeszcze normalna.
Jeśli masz lub podejrzewasz, że masz nowotwór wrażliwy na sterydy płciowe, np. niektóre typy nowotworów piersi.
Jeśli masz nieznanej przyczyny krwawienie z pochwy.
Jeśli jesteś uczulona na orzechy ziemne lub soję.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Kestrelle. Lekarz
może doradzić Ci stosowanie niehormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z tych sytuacji wystąpi po raz pierwszy podczas
stosowania Kestrelle.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Kestrelle, jeśli:

Kiedykolwiek chorowałaś na raka piersi.
Masz nowotwór wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Kestrelle.
Kiedykolwiek miałaś zakrzepicę.
Masz cukrzycę.
Cierpisz na padaczkę (zobacz sekcję „Inne leki i Kestrelle”).
Masz gruźlicę (zobacz sekcję „Inne leki i Kestrelle”).
Masz podwyższone ciśnienie krwi.
Masz lub miałaś chorio (żółtobrązowe plamy na skórze, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać nadmiernego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.

Gdy Kestrelle jest stosowane w obecności którejjkolwiek z tych chorób, może być konieczna ścisła
obserwacja medyczna. Lekarz wyjaśni Ci, co należy zrobić.
Zaburzenia psychiczne:
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Kestrelle, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój.
Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji,
jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Rak piersi
Regularnie sprawdzaj swoje piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek guzek w piersi.
Rak piersi stwierdzano nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują.
Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki, ryzyko maleje, aż po 10 latach od zaprzestania ich stosowania osiąga poziom obserwowany u kobiet, które nigdy ich nie przyjmowały.
Rak piersi jest rzadki poniżej 40. roku życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego liczba dodatkowych przypadków raka piersi rozpoznanych u kobiet jest tym wyższa, im dłużej przyjmują one tabletki.
Czas trwania stosowania tabletek jest mniej istotny.
Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, ale przestających je przyjmować przed 20. rokiem życia,
będzie mniej niż jeden dodatkowy przypadek raka piersi rozpoznany do 10 lat po zaprzestaniu leczenia, ponad 4 przypadki normalnie diagnozowane u kobiet w tym wieku.
Podobnie, na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, ale przestających je przyjmować przed 30. rokiem życia,
będzie 5 dodatkowych przypadków ponad 44 przypadki normalnie diagnozowane. Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat,
ale przestających je przyjmować przed 40. rokiem życia, będzie 20 dodatkowych przypadków ponad 160 przypadków normalnie diagnozowanych.
Uważa się, że ryzyko rozwoju raka piersi u kobiet przyjmujących tabletki zawierające wyłącznie progestagen, takie jak Kestrelle,
jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących tabletki skojarzone, ale dowody są mniej przekonujące.
Rak piersi u kobiet przyjmujących tabletki wydaje się być mniej zaawansowany niż u kobiet, które nie przyjmują tabletek.
Nie jest pewne, czy tabletki zwiększają ryzyko raka piersi. Kobiety przyjmujące tabletki są kontrolowane częściej,
dlatego możliwe, że rak piersi jest rozpoznawany wcześniej.
Zakrzepica
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także „Regularne kontrole medyczne”).
Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica może czasem objawiać się
w głębokich żyłach nóg (głębokie zakrzepice żył). Jeśli skrzep oderwie się od żyły, w której się utworzył, może dotrzeć do tętnicy płucnej i ją zablokować,
powodując tzw. zator tętnicy płucnej. Może to prowadzić do stanów zagrażających życiu. Głębokie zakrzepice żył są rzadkim zdarzeniem.
Mogą się rozwijać niezależnie od przyjmowania tabletek. Mogą również wystąpić podczas ciąży. Ryzyko jest wyższe u kobiet przyjmujących tabletki niż u tych, które ich nie stosują.
Uważa się, że przy tabletkach zawierających wyłącznie progestagen, takich jak Kestrelle, ryzyko jest niższe niż u kobiet przyjmujących tabletki zawierające również estrogeny (tabletki skojarzone).
Dzieci i nastolatki
Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa u nastolatek poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Kestrelle
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki lub produkty ziołowe.
Poinformuj każdego innego lekarza lub dentystę przepisującego Ci inne leki (lub swojego farmaceuty) o przyjmowaniu Kestrelle.
Powiedzą Ci, czy należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) i jeśli tak, na jak długo lub jak należy dostosować stosowanie innych leków.
Niektóre leki:

mogą wpływać na stężenie Kestrelle we krwi
mogą powodować zmniejszoną skuteczność w zapobieganiu ciąży
mogą powodować nieoczekiwane krwawienie. Obejmuje to leki stosowane w leczeniu:
padaczki (np. primidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamid, topiramid, fenobarbital),
gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
zakażeń HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz),
zakażeń wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, teleprevir),
innych chorób zakaźnych (np. griseofulwina),
nadciśnienia płucnego (bosentan),
depresji nastroju (produktów ziołowych zawierających ziele św. Jana),
niektórych zakażeń bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna),
zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, flukenazol),
nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia), anginy lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki lub produkty ziołowe, które mogą zmniejszyć skuteczność Kestrelle, musisz również stosować środek antykoncepcyjny bariery.
Ponieważ wpływ innego leku na Kestrelle może utrzymywać się do 28 dni po zaprzestaniu stosowania leku, należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny bariery przez cały ten okres.
Lekarz może powiedzieć Ci, czy musisz podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne i jeśli tak, na jak długo.
Kestrelle może również wpływać na działanie niektórych leków, powodując zwiększenie (np. leki zawierające cyklosporynę) lub zmniejszenie (np. lamotrygina) ich skuteczności.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie stosuj Kestrelle, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Karmienie piersią
Kestrelle można przyjmować podczas karmienia piersią. Kestrelle nie wydaje się wpływać na ilość ani jakość mleka matki.
Jednakże zgłaszano nieczęste przypadki zmniejszenia ilości mleka matki podczas stosowania Kestrelle. Mała ilość substancji czynnej Kestrelle przechodzi do mleka matki.
Stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy przez matki przyjmujące Kestrelle był badany do wieku 2,5 roku.
Nie zaobserwowano żadnego wpływu na wzrost i rozwój dzieci.
Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Kestrelle, zasięgnij porady lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma wskazówek dotyczących wpływu stosowania Kestrelle na czujność i koncentrację.
Kestrelle zawiera laktozę (cukier mleczny) i olej sojowy
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera soję. Nie stosuj go, jeśli jesteś uczulona na orzechy ziemne lub soję.
Regularne kontrole medyczne
Podczas stosowania Kestrelle lekarz może zalecić regularne wizyty kontrolne. Zazwyczaj częstotliwość i rodzaj tych kontroli zależy od indywidualnego stanu zdrowia.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

masz silny ból lub obrzęk nogi, niepokojące bóle w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, nietypowy kaszel, szczególnie jeśli towarzyszy mu wykrzywanie krwi (możliwe objawy zakrzepicy);
masz silny i nagły ból brzucha lub żółtaczkę (możliwe objawy chorób wątroby);
zauważasz guzek w piersi (możliwy objaw nowotworu piersi);
masz silny i nagły ból w dolnej części brzucha lub w okolicy żołądka (objaw możliwej ciąży ektopowej, czyli ciąży poza macicą);
jesteś unieruchomiona lub musisz przejść operację (skonsultuj się z lekarzem co najmniej 4 tygodnie wcześniej);
masz nietypowe i intensywne krwawienie z pochwy;
podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

3. Jak stosować Kestrelle

Droga podania
Kestrelle przeznaczony jest do użytku doustnego.
Kiedy i jak stosować Kestrelle
Opakowanie Kestrelle zawiera 28 tabletek. Dni tygodnia są oznaczone na blistrze oraz strzałki wskazujące kolejność przyjmowania tabletek. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce. Za każdym razem, gdy rozpoczyna się nowy blister Kestrelle, należy wziąć tabletę z pierwszego górnego rzędu blistera. Nie należy zaczynać od dowolnej tabletki. Na przykład, jeśli rozpoczyna się przyjmowanie tabletek w środę, należy wziąć tabletę oznaczoną „SRO” (środa) z pierwszego górnego rzędu. Należy kontynuować przyjmowanie jednej tabletki dziennie aż do wyczerpania opakowania, zawsze zgodnie z kierunkiem wskazywanym przez strzałki.
Patrząc na odwrocie blistera, można łatwo sprawdzić, czy już przyjęto daną tabletkę w danym dniu. Tabletkę należy przyjmować każdego dnia mniej więcej o tej samej godzinie.
Tabletkę należy połknąć całą, wraz z wodą. Podczas stosowania Kestrelle mogą występować krwawienia, ale należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniami. Po wyczerpaniu jednego opakowania, następnego dnia można rozpocząć nowe opakowanie Kestrelle bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.
Rozpoczęcie pierwszego opakowania Kestrelle
Gdy w poprzednim miesiącu nie stosowano doustnych środków antykoncepcyjnych
Poczekaj na początek miesiączki przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek. Pierwszą tabletkę Kestrelle należy przyjąć w pierwszym dniu miesiączki. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Jeśli pierwszą tabletkę przyjmie się między drugim a piątym dniem cyklu, należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową) w pierwszych 7 dniach przyjmowania tabletek.
Przejście z tabletki kombinowanej, pierścienia dopochwowego lub plastra przeciwdziającego
Można rozpocząć przyjmowanie Kestrelle następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki poprzedniego opakowania tabletek lub dnia usunięcia pierścienia lub plastra (czyli bez przerwy między tabletkami, pierścieniem lub plastrami). Jeśli środek antykoncepcyjny, z którego się korzysta, zawiera również tabletki nieaktywne (placebo), można rozpocząć Kestrelle w dniu, w którym przyjmuje się ostatnią tabletkę aktywną (jeśli nie jesteś pewien, która to jest, zapytaj lekarza lub farmaceuty). Jeśli postępuje się zgodnie z tymi wskazówkami, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Można również rozpocząć przyjmowanie najpóźniej następnego dnia po przerwie bez tabletek, pierścienia lub plastra, lub po przyjęciu tabletek nieaktywnych obecnego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępuje się zgodnie z tymi wskazówkami, należy upewnić się, że stosuje się dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową, np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
Przejście z innej tabletki zawierającej wyłącznie progestagen
Można przerwać jej stosowanie w dowolnym momencie i natychmiast rozpocząć Kestrelle. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Przejście z antykoncepcji wstrzykiwanej, implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej z uwalnianiem progestagenu (IUD)
Należy rozpocząć stosowanie Kestrelle w dniu, w którym planowana jest kolejna iniekcja lub dzień usunięcia implantu lub IUD. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Po porodzie
Można rozpocząć przyjmowanie Kestrelle między 21. a 28. dniem po porodzie.
Jeśli rozpocznie się później, należy upewnić się, że stosuje się dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
Jednakże, jeśli miały już miejsce stosunki seksualne, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania Kestrelle. Dodatkowe informacje dla kobiet karmiących piersią można znaleźć w punkcie 2 „Ciąża i karmienie piersią”. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Po poronieniu lub poronieniu spontanicznym
Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Jeśli zapomni się przyjąć Kestrelle
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest mniejsze niż 12 godzin, skuteczność Kestrelle jest zachowana. Należy przyjąć tabletę tak szybko, jak tylko się o niej przypomni, a następną tabletę przyjąć o zwyczajowej godzinie.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest większe niż 12 godzin, skuteczność Kestrelle może być zmniejszona. Im więcej kolejnych tabletek pominięto, tym większe ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna zostanie zmniejszona. Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletę tak szybko, jak tylko się o niej przypomni, a kolejne tabletki przyjmować o zwyczajowej godzinie. Należy również stosować dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową) przez kolejne 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli pominięto jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu przyjmowania i miały miejsce stosunki seksualne w tygodniu poprzedzającym, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty, ciężka biegunka)
Postępuj zgodnie z wskazówkami dotyczącymi zapomnianych tabletek w powyższej sekcji. Jeśli wystąpią wymioty lub zastosowanie węgla aktywowanego w ciągu 3–4 godzin od przyjęcia tabletki Kestrelle lub wystąpi ciężka biegunka, substancja czynna może nie zostać w pełni wchłonięta.
Jeśli przyjmie się więcej Kestrelle niż należy
Nie zgłoszono poważnych szkodliwych skutków po przyjęciu większej liczby tabletek Kestrelle naraz. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty oraz u młodych dziewcząt lekkie krwawienie pochwy. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przerwie się stosowanie Kestrelle
Można przerwać stosowanie Kestrelle w dowolnym momencie. Od dnia, w którym przerwano przyjmowanie tabletek, nie ma już ochrony przed możliwą ciążą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Poważne działania niepożądane związane z użyciem Kestrelle opisano w sekcjach „Rak piersi” i „Zakrzepica” oraz w punkcie 2 „Co należy wiedzieć przed zażywaniem Kestrelle”. Przeczytaj tę sekcję, aby uzyskać więcej informacji, i w razie potrzeby natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioobrzęk i/lub anafilaksja) (częstość nieznana).
Podczas stosowania Kestrelle może wystąpić nieregularne krwawienie pochwy. Może to być tylko lekkie plamienie nie wymagające stosowania wkładek, lub bardziej nasilone krwawienie przypominające łagodne miesiączkowanie. W takim przypadku należy używać tamponów lub wkładek higienicznych. Może również dojść do całkowitego braku krwawienia. Nieregularne krwawienia nie oznaczają, że działanie antykoncepcyjne Kestrelle jest osłabione. Zazwyczaj nie jest wymagane żadne działanie i można kontynuować przyjmowanie Kestrelle.
Jednakże, jeśli krwawienie jest nasilone i długotrwałe, należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 kobiet): zaburzenia nastroju, depresja, zmniejszone pożądanie seksualne (libido), bóle głowy, nudności, trądzik, ból piersi, brak menstruacji lub nieregularne miesiączkowanie, przyrost masy ciała.
Niekorzystne (dotyczą mniej niż 1 na 100 kobiet): infekcja pochwy, trudności z noszeniem soczewek kontaktowych, wymioty, wypadanie włosów, bolesne miesiączkowanie, torbiele jajników, zmęczenie.
Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 kobiet): schorzenia skóry, takie jak: wysypka, pokrzywka, bolesne podskórne guzki o barwie czerwono-niebieskiej (rumień węzłowaty).

Oprócz tych działań niepożądanych może wystąpić wydzielanie mleczne z piersi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Kestrelle

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30  C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po słowie „Wyg.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Kestrelle
Substancją czynną jest desogestrel (75 mikrogramów).
Inne składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, povidon K30, RRR-α-tokoferol, olej sojowy,
krzemionka koloidalna bezwodna, krzemionka koloidalna uwodniona, kwas stearynowy, hipromeloza, glikol polietylenowy, dwutlenek tytanu (E171) (patrz również „Kestrelle zawiera laktozę (cukier mleczny) i olej sojowy”, w punkcie 2).
Opis wyglądu Kestrelle i zawartości opakowania
Jedna blaszka Kestrelle zawiera 28 białych, okrągłych tabletek powlekanych powłoką filmową (o średnicy około 5 mm).
Każda puszka zawiera 1, 3 lub 6 blaszek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24193 - Villaquilambre, León.
Hiszpania
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Finlandia: Desogestrel Stragen 75 mikrogrammaa tabletti, kalvopäällysteinen
Włochy: Kestrelle
Holandia: Zarelle 75 microgram filmomhulde tabletten