KENDO

Ulotka: informacje dla pacjenta

KENDO 200 mg/ml krople doustne, roztwór

Ibuprofenum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy lub zauważasz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Kendo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kendo
3. Jak stosować Kendo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kendo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kendo i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), działającymi łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) oraz obniżając temperaturę ciała w stanach gorączki (działanie przeciwgorączkowe).
Kendo jest wskazane:

• do leczenia bólu różnego pochodzenia i charakteru, np. bólu głowy, bólu zębów, neuralgii (bólu jednego lub więcej nerwów), bólu kości, stawów i mięśni (bólu osteoarticularnego i mięśniowego), bólu menstruacyjnego;
• jako wspomagające leczenie objawów gorączki i grypy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kendo

Nie przyjmuj Kendo

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, inne leki stosowane w leczeniu bólu (analgetyki), leki stosowane do obniżania gorączki (środki przeciwgorączkowe), inne podobne leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli masz problemy żołądkowe i jelitowe związane z obecnością zmian (aktywne lub ciężkie owrzodzenie żołądka i dwunastnicy) lub inne dolegliwości żołądkowe (gastropatie);
• jeśli w przeszłości występowały u Ciebie zaburzenia żołądka i jelit związane z krwawieniem (krwawienie przewodu pokarmowego, perforacja związane z wcześniejszą terapią lub historia krwawienia, nawracające owrzodzenie żołądka z dwoma lub więcej odrębnymi epizodami potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
• jeśli masz ciężkie problemy wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
• jeśli masz ciężkie zaburzenia serca (ciężka niewydolność serca);
• jeśli utraciłeś dużo płynów (ciężkie odwodnienie) na skutek wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Nie stosować Kendo u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Kendo.
Skonsultuj się z farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli masz infekcję (zobacz punkt „Infekcje” poniżej).
Nie przyjmuj tego leku, jeśli już przyjmujesz inne leki przeciwzapalne (zobacz punkt „Inne leki i Kendo”).
Przyjmowanie tego leku w wysokich dawkach i przez dłuższy czas może zwiększyć ryzyko problemów sercowych (udar, zawał).
Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas.
Stosowanie Kendo może powodować zmiany w wynikach badań diagnostycznych (zobacz również punkt „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Kendo i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Kendo:
W skojarzeniu z terapią ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym łuszczycę zdejmującą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie pustulowe (AGEP).
Przestań stosować Kendo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli:

• przyjmujesz inne leki (zobacz punkt „Inne leki i Kendo”);
• w przeszłości chorowałeś na choroby jelit (colitis ulcerosa, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli masz zaburzenia serca (niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgowo-naczyniową) lub uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych stanów (np. jeśli masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz);
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli masz dolegliwości oddechowe, takie jak astma, cieknący nos (przewlekłe zapalenie nosa), obecność polipów w nosie (polipoza nosa), zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie zatok), lub cierpisz/cierpiałeś na alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (kрапówka) lub obrzęku skóry i gardła (angioobrzęk), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• jeśli cierpisz na chorobę, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń układowy rumieniowaty lub systemowy) lub chorobę tkanki łącznej występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nieserologicznych”. Choć bardziej prawdopodobne jest wystąpienie tego stanu u pacjentów z toczeniem układowym rumieniowatym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej, obserwowano je również u pacjentów bez współistniejących chorób przewlekłych.
• jeśli jesteś osobą starszą;
• jeśli cierpisz na choroby nerek lub wątroby;
• jeśli masz problemy z krzepnięciem krwi;
• jeśli zauważasz dolegliwości oczne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, należy wykonywać okresowe badania okulistyczne. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Kendo.

Infekcje
Kendo może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Kendo może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanymi z ospą wietrzną.
Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Problemy żołądka i/lub jelit (krwawienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja).
Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) wystąpiły krwawienia żołądka i/lub jelit (krwawienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja). Te skutki mogą być śmiertelne i mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, z objawami lub bez nich, nawet jeśli wcześniej nie występowały ciężkie dolegliwości żołądka i jelit, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. W takim przypadku i u pacjentów z wywiadem zmian (owrzodzenie) dawkę początkową należy ustalić na najniższym możliwym poziomie.
Ponadto lekarz może zalecić leki działające ochronnie na żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki (np. aspirynę lub leki zwiększające ryzyko problemów przewodu pokarmowego).
Podczas leczenia tym lekiem, szczególnie na początku i jeśli jesteś osobą starszą, zwróć szczególną uwagę na objawy, szczególnie żołądkowe i jelitowe, oraz jeśli wcześniej chorowałeś na opisane problemy.
Jeśli wystąpi krwawienie lub powstanie owrzodzeń żołądka i/lub jelit, przerwij leczenie tym lekiem.
Reakcje skórne
Zgłoszono ciężkie reakcje skórne w skojarzeniu z leczeniem Kendo. Przerwij przyjmowanie Kendo i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
Zobacz punkt 4.
U nastolatków z odwodnieniem stosowanie Kendo może prowadzić do zaburzeń czynności nerek.
Stosowanie leków takich jak Kendo może:

• wiązać się z wystąpieniem chorób nerek, również ciężkich (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia analgetyczna i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować czynność Twoich nerek;
• maskować objawy trwających infekcji (gorączka, ból, obrzęk)

Inne leki i Kendo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki stosowane do zmniejszania stanów zapalnych i leczenia alergii (glikokortykosteroidy);
• leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń krzepnięcia krwi (przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy w niskich dawkach i leki przeciwkrzepliwe typu kumarynowego, np. warfaryna lub heparyna);
• leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretyki, inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol, i antagoniści angiotensyny II, takie jak losartan), szczególnie jeśli jesteś osobą starszą i masz problemy z nerkami; w tych przypadkach należy przyjmować odpowiednią ilość płynów, a lekarz może okresowo kontrolować prawidłową czynność nerek po rozpoczęciu leczenia i w kolejnych okresach;
• lit, (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksat, lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji;
• aminoglikozydy (antybiotyki);
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Kendo mogą nasilić choroby serca;
• cholestryminę (lek stosowany do obniżania lipidów we krwi);
• cyklosporynę (leki stosowane, jeśli miałeś przeszczep narządu), ponieważ leki takie jak Kendo mogą zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstrakty roślinne, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Kendo mogą zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifepristonę (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotyki chinolonowe (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Kendo mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfanilamidy, leki stosowane w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• tacrolymus, lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepionego narządu, jednoczesne podawanie z Kendo może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• zidowudynę i rytonawir, leki stosowane w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecyd, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej;
• inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i fluconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• alkohol, bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu chorób kości), oksypentifillynę (lek stosowany w leczeniu owrzodzeń nóg), ponieważ mogą nasilić działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni.

Podczas leczenia w skojarzeniu z innymi lekami należy przyjmować odpowiednią ilość płynów; po rozpoczęciu leczenia zaleca się kontrolę czynności nerek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Kendo w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Kendo może powodować problemy nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinnaś przyjmować Kendo w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza.
Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Kendo może powodować problemy nerek u płodu, jeśli stosowane przez więcej niż kilka dni, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodując zwężenie jednej z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ ibuprofen przechodzi do mleka matki.
Przerwij leczenie tym lekiem, jeśli planujesz zajście w ciążę, masz problemy z płodnością lub musisz poddać się badaniom płodności, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność, zawroty głowy lub depresję, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn. Jeśli tak się stanie, unikaj kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Kendo zawiera:
Sacharoza
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
Siarczyn sodu
Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i bronchospazm;
Etanol (zawarty w aromacie)
Ten lek zawiera 66 mg alkoholu (etanolu) na dawkę 50 kropel (2 mL odpowiadających 400 mg ibuprofenu). Ilość w 2 mL tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Metyle para-hydroksybenzoan
Ten lek zawiera metyle para-hydroksybenzoan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
Potas
Ten lek zawiera 259 mg (6,6 mmol) potasu na maksymalną dawkę dzienną. Należy wziąć to pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości potasu;
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Kendo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Stosowanie u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 25–50 kropli 2–3 razy dziennie (25 kropli = 200 mg ibuprofenu).
Maksymalna zalecana dawka to 50 kropli 3 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy z nerkami lub wątrobą – wówczas stosuj najniższą wskazaną dawkę.
Kendo można przyjmować na pusty żołądek.
Jeśli jednak masz problemy żołądkowe, lepiej przyjmować lek po posiłku.
Jeśli po 3 dniach leczenia nie zauważasz poprawy stanu zdrowia, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli u młodzieży (w wieku co najmniej 12 lat) konieczne jest stosowanie leku dłużej niż przez 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Instrukcja użycia
Flek ma zabezpieczenie przed dziećmi: aby otworzyć, naciśnij kapsułkę i jednocześnie obróć ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aż się odblokuję (Rys. 1).
Ustaw flek pionowo, otworem skierowanym do dołu (Rys. 2).

Poczekaj kilka sekund, aż ciecz zacznie spływać.
Jeśli ciecz nie spływa, uderz 3–4 razy palcem w dno fleka.
Przed przyjęciem krótko wymieszaj zawartość szklanki.

Jeśli przyjmiesz więcej Kendō niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Kendō niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać poradę dotyczącą ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), głęboki sen z obniżoną reaktywnością na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, szumy w uszach (tinnitus), zawroty głowy, dezorientację, niekontrolowane ruchy oczu, niekontrolowane ruchy ciała (drżenie) i utratę przytomności. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drżenie (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżenie poziomu potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Rzadko mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (niestagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja OUN) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyśpieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przy znacznie zwiększonych dawkach ibuprofenu mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększenie stężenia kwasów we krwi).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Kendō, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kendō
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować iburprofen i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy grypowe [dermatyta zanikowa, erytema wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka].
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zapalna pustulka egzantematyczna).

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić i zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedoból
• zmęczenie

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zwiększenie zakwaszenia żołądka (zapalenie żołądka);
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, swędzenie, egzema, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk), astma, trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy z obniżeniem ciśnienia krwi;
• bezsenność, lęk;
• mrowienie kończyn lub innych części ciała, senność;
• zatkany nos (rzężawka);
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność);
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea);
• zaburzenia wzroku;
• uszkodzenie słuchu;
• brzęczenie w uszach (szumy);
• zawroty głowy;
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby);
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka);
• reakcje skóry na światło (reakcja fotosensytywności);
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzyustowe, zespół nerczynny i niewydolność nerek).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty);
• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna i anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia);
• hamowanie agregacji płytek krwi, co może prowadzić do krwawień;
• depresja, stan dezorientacji, halucynacje;
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica);
• zapalenienie opon mózgowych, błon pokrywających mózg (zapalenie opon mózgowych nieswoistych), szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji;
• nasilenie się stanów zapalnych spowodowanych przez istniejącą infekcję (np. rozwój fasztyty zakaźnej);
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i zapaleniem nerwu wzrokowego (toksyczne zapalenie nerwu wzrokowego);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w części ciała (obrzęk);
• zmiany wyników niektórych badań diagnostycznych: wzrost poziomu enzymów wątrobowych (podwyższone transaminazy) i stężenia fosfatazy alkalicznej, zmniejszenie hemoglobiny (białko transportujące tlen do tkanek), zmniejszenie odsetka krwi zajmowanego przez czerwone krwinki (hematokryt), wydłużenie czasu krwawienia, obniżenie poziomu wapnia we krwi i wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi;
• wzrost stężenia azotu niemiałkowego we krwi (hiperazotemia).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (zapalenie trzustki);
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, przyspieszone bicie serca, ciężka alergiczna reakcja o szybkim początku, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), poważne zaburzenia skóry (reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka i erytema wielopostaciowe);
• uczucie wyczuwania własnego bicia serca (kołatanie serca);
• choroba serca (niewydolność serca);
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego);
• nagły wzrost płynu wokół płuc (ostry obrzęk płuc);
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• choroba wątroby (niewydolność wątroby).

Nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku;
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• wzdęcia;
• zaparcia;
• zaburzenia trawienia (dyspepsja);
• ból brzucha i nadbrzusza;
• zgaga;
• krew w stolcu (melena) i wymiotach (hematemesis);
• zapalenia jamy ustnej z powstawaniem zmian (jama ustna z owrzodzeniami);
• nasilenie niektórych zaburzeń jelit (zapalenie okrężnicy i choroba Crohna);
• zwiększone ryzyko problemów z sercem (udar, zawał), szczególnie przy stosowaniu tego leku w wysokich dawkach;
• powstawanie zmian w żołądku lub jelitach (odleżyny jelitowe, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne), szczególnie u osób starszych.
• Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost eozynofili (rodzaj białych krwinek).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzyków, głównie na skórznych zgięciach, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zapalna pustulka egzantematyczna). Przestań stosować Kendo, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Kendo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kendo
Kendo 200 mg/ml krople doustne, roztwór
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml roztworu zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: sacharoza, glikol glicerynowy, wodorotlenek potasu, bezwodny siarczan sodu, polisorbat 20,
metylo para-hydroksybenzoesan, dwuwodny cytrynian sodu, sodyna sacyrynowa, EDTA sodowa, aromat
pomarańczowy/ cytrynowy/ karmelowy, erytrozyna (E127), woda oczyszczona.
Opis wyglądu Kendo i zawartości opakowania
Kendo ma postać kropli do roztworu doustnego.
Każde opakowanie zawiera 1 buteleczkę o pojemności 12,5 ml lub 20 ml roztworu z dozownikiem kroplowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 S. Bernardo d’Ivrea (TO)