Kanfora NEW.FA.DEM.

Ulotka: informacja dla użytkownika

CANFORA NEW.FA.DEM.

10 % roztwór alkoholowy do stosowania zewnętrznego
10% oleisty roztwór do stosowania zewnętrznego
Canfora
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy się nasilają.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CANFORA NEW.FA.DEM. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku CANFORA NEW.FA.DEM.
3. Jak stosować lek CANFORA NEW.FA.DEM.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek CANFORA NEW.FA.DEM.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CANFORA NEW.FA.DEM. i do czego służy

CANFORA NEW.FA.DEM. zawiera substancję czynną kamforę, która należy do grupy leków stosowanych w stanach bólowych mięśni i stawów.
CANFORA NEW.FA.DEM. łagodzi objawy zapalenia i bólu oraz jest wskazany w leczeniu łagodnych dolegliwości bólowych, bólu stawów i mięśni, zapalenia stawów spowodowanego przez podagrę, powierzchownych podrażnień skóry oraz świądu skóry.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy lub zauważysz nasilenie objawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CANFORA NEW.FA.DEM.

Nie stosuj CANFORA NEW.FA.DEM.

• jeśli jest uczulony na kamforę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję;
• jeśli masz ciężko uszkodzoną skórę, głębokie rany lub silne otarcia skóry;
• jeśli osoba, która ma stosować lek, to dziecko poniżej 2. roku życia – z powodu ryzyka niekontrolowanych i powtarzających się skurczów mięśni krtani (laryngospazm) oraz napadów drgawek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CANFORA NEW.FA.DEM.
Nie stosuj stężeń roztworów na bazie kamfory o zawartości powyżej 11% kamfory, ponieważ mogą one być drażniące i niebezpieczne.
Nie przyjmuj tego leku doustnie, ponieważ mogą wystąpić poważne skutki uboczne, a nawet śmierć.
Dzieci
Nie nanieś CANFORA NEW.FA.DEM. na nozdrza dziecka, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia (wstrząs). CANFORA NEW.FA.DEM., jeśli stosowana w nadmiernych dawkach, może powodować zaburzenia układu nerwowego, takie jak drgawki, u noworodków i dzieci.
Inne leki i CANFORA NEW.FA.DEM.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Podczas leczenia CANFORA NEW.FA.DEM. nie stosuj innych leków zawierających substancje zwane terpenami, nawet jeśli są one podawane różnymi drogami, takimi jak doustna, doodbytnicza lub donosowa.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj CANFORA NEW.FA.DEM. w czasie ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CANFORA NEW.FA.DEM. może powodować ból głowy lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
CANFORA NEW.FA.DEM. roztwór oleisty do stosowania zewnętrznego zawiera olej z nasion soi
Ten lek zawiera olej z nasion soi. Nie stosuj go, jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję.
CANFORA NEW.FA.DEM. roztwór alkoholowy do stosowania zewnętrznego zawiera etanol
Ten lek zawiera 4320 mg alkoholu (etanolu) w 0,60 g (6 ml).
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować CANFORA NEW.FA.DEM.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanoszenie roztworu wykonaj delikatnie masując obszar dotknięty chorobą i wmasowuj przez 3–5 minut.
Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki, która wynosi 6 ml leku.
Nie połykaj tego leku.
CANFORA NEW.FA.DEM. jest przeciwwskazany u dzieci do 2. roku życia (patrz punkt „Nie stosować CANFORA NEW.FA.DEM.”).
Jeśli zastosujesz więcej CANFORA NEW.FA.DEM. niż należy
W przypadku przedawkowania wskutek nałożenia nadmiernych ilości kamfory może wystąpić podrażnienie skóry.
W przypadku przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca/uwalnianie ciepła, drgawki, zatrzymanie oddychania i śpiączka.
W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy i podjęcia leczenia.
Jeśli Twoje dziecko przypadkowo połknie CANFORA NEW.FA.DEM., może wystąpić zaburzenie układu nerwowego.
W przypadku przypadkowego połknięcia/połknięcia CANFORA NEW.FA.DEM. niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia układu nerwowego: delirium, depresja ośrodkowego układu nerwowego, śpiączka, drgawki, ból głowy, zawroty głowy,
• załamanie (szok);
• astma, zaburzenia oddechowe (niewydolność oddechowa);
• uczucie palenia i ból w żołądku, wymioty, nudności;
• brak wydalania moczu (anuria);
• podrażnienia skóry (koprzyca, rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać CANFORA NEW.FA.DEM.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj pojemnik w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, aby chronić lek przed światłem i ciepłem.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.
Używaj tego leku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Po tym czasie usuń pozostały lek.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CANFORA NEW.FA.DEM. roztwór do stosowania zewnętrznego
Substancją czynną jest kamfora. 100 g roztworu zawiera 10 g kamfory.

• Roztwór hydroalkoholowy: inne składniki to woda oczyszczona, etanol 96%.
• Roztwór oleisty: inny składnik to olej z nasion soi.

Opis wyglądu preparatu CANFORA NEW.FA.DEM. i zawartość opakowania
CANFORA NEW.FA.DEM. 10 % roztwór do stosowania zewnętrznego hydroalkoholowy – butelka 100 ml lub 1000 ml.
CANFORA NEW.FA.DEM. 10 % roztwór do stosowania zewnętrznego oleisty – butelka 100 ml lub 1000 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici z siedzibą i zakładem produkcyjnym przy Viale Ferrovia dello Stato,
zona A.S.I., Giugliano in Campania NA.
Producent
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici z siedzibą i zakładem produkcyjnym przy Viale Ferrovia dello Stato,
zona A.S.I., Giugliano in Campania NA.