Canfora New.Fa.Dem.

Folleto informativo: información para el usuario

CANFORA NEW.FA.DEM.

10 % solución cutánea alcohólica
10% solución cutánea oleosa
Canfora
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o efectos no incluidos aquí, comuníquese con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es CANFORA NEW.FA.DEM. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CANFORA NEW.FA.DEM.
3. Cómo usar CANFORA NEW.FA.DEM.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CANFORA NEW.FA.DEM.
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CANFORA NEW.FA.DEM. y para qué se utiliza

CANFORA NEW.FA.DEM. contiene el principio activo canfora, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para el dolor muscular y articular.
CANFORA NEW.FA.DEM. alivia los síntomas de las inflamaciones y del dolor, y está indicado para el tratamiento de dolores leves, dolores articulares y musculares, inflamación articular por gota, irritaciones cutáneas superficiales y picores de la piel.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar CANFORA NEW.FA.DEM.

No use CANFORA NEW.FA.DEM.

• si es alérgico a la canfora o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico al cacahuete o a la soja;
• si tiene la piel gravemente lesionada, heridas profundas o abrasiones cutáneas;
• si la persona que va a usar el medicamento es un niño menor de 2 años de edad, debido al riesgo de contracciones musculares incontroladas y repetidas de la laringe (laringoespasmo) y convulsiones.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CANFORA NEW.FA.DEM.
No utilice soluciones concentradas de canfora que contengan más del 11 % de canfora, ya que pueden ser irritantes y peligrosas.
No ingiera este medicamento porque podrían manifestarse efectos graves, incluso la muerte.
Niños
No aplique CANFORA NEW.FA.DEM. sobre las fosas nasales de su hijo porque podría causarle graves daños (shock). CANFORA NEW.FA.DEM., si se utiliza en dosis excesivas, puede causar trastornos del sistema nervioso, como convulsiones, en recién nacidos y niños.
Otros medicamentos y CANFORA NEW.FA.DEM.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con CANFORA NEW.FA.DEM., no utilice ningún otro medicamento que contenga sustancias denominadas derivados terpénicos, incluso si se administran por vías distintas como oral, rectal o nasal.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Evite usar CANFORA NEW.FA.DEM. si está embarazada, si está planeando un embarazo o si está lactando.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
CANFORA NEW.FA.DEM. puede causar dolor de cabeza o mareo. Si esto le sucede, evite conducir vehículos y utilizar maquinaria.
CANFORA NEW.FA.DEM. solución cutánea oleosa contiene aceite de semilla de soja
Este medicamento contiene aceite de semilla de soja. No lo use si es alérgico al cacahuete o a la soja.
CANFORA NEW.FA.DEM. solución cutánea alcohólica contiene etanol
Este medicamento contiene 4320 mg de alcohol (etanol) en 0,60 g (6 ml).
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar CANFORA NEW.FA.DEM.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique la solución mediante un ligero masaje en la zona afectada y frótelos durante 3-5 minutos.
No supere la dosis máxima recomendada, que es de 6 ml de medicamento.
No ingiera este medicamento.
CANFORA NEW.FA.DEM. está contraindicado en niños menores de 2 años de edad (ver sección “No utilice CANFORA NEW.FA.DEM.”).
Si utiliza más CANFORA NEW.FA.DEM. del que debe
En caso de sobredosificación por aplicación de una cantidad excesiva de alcanfor, puede producirse irritación de la piel.
Si ingiere accidentalmente este medicamento, pueden aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dolor de cabeza, vértigos, sensación de calor/sofocos, convulsiones, bloqueo de la respiración y coma.
Si presenta síntomas graves, debe acudir al médico para que le diagnostique y trate adecuadamente.
Si su hijo ha ingerido accidentalmente CANFORA NEW.FA.DEM., puede presentar trastornos del sistema nervioso.
En caso de ingestión/absorción accidental de CANFORA NEW.FA.DEM., notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos del sistema nervioso: delirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones, dolor de cabeza, vértigos,
• colapso (shock);
• asma, trastornos respiratorios (insuficiencia respiratoria);
• ardor y dolor de estómago, vómitos, náuseas;
• falta de eliminación de orina (anuria);
• irritaciones de la piel (urticaria, eritema).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CANFORA NEW.FA.DEM.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el envase en su embalaje original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz y del calor.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
Utilice este medicamento dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura del frasco. Transcurrido este período, deseche el medicamento sobrante.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CANFORA NEW.FA.DEM. solución cutánea
El principio activo es la canfora. 100 g de solución contienen 10 g de canfora.

• Solución hidroalcohólica: los demás componentes son agua purificada, etanol 96%.
• Solución oleosa: el otro componente es aceite de semillas de soja.

Descripción del aspecto de CANFORA NEW.FA.DEM. y contenido del envase
CANFORA NEW.FA.DEM. 10 % solución cutánea hidroalcohólica – frasco de 100 ml o de 1000 ml.
CANFORA NEW.FA.DEM. 10 % solución cutánea oleosa – frasco de 100 ml o de 1000 ml.
Titular de la autorización de comercialización
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con domicilio social y planta de producción en Viale Ferrovia dello Stato,
zona A.S.I., Giugliano in Campania NA.
Fabricante
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con domicilio social y planta de producción en Viale Ferrovia dello Stato,
zona A.S.I., Giugliano in Campania NA.