JENTADUETO

Ulotka: informacje dla pacjenta

Jentadueto 2,5 mg / 850 mg tabletki powlekane, 2,5 mg / 1 000 mg tabletki powlekane

linagliptyna/chlorek metforminy
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Jentadueto i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Jentadueto
3. Jak stosować Jentadueto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Jentadueto
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Jentadueto i w jakim celu go stosuje się

Tabletka Jentadueto zawiera dwa różne substancje czynne: linagliptynę i metforminę.

• Linagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydyl peptydazy-4).
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Działanie Jentadueto
Obie substancje czynne działają łącznie, kontrolując poziom cukru we krwi u dorosłych pacjentów
z formą cukrzycy zwaną „cukrzycą typu 2”. W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną
ten lek poprawia produkcję i działanie insuliny po posiłku oraz zmniejsza
produkcję glukozy przez organizm.
Lek ten może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonamidu, empaglifyzyna lub insulina.
Czym jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to stan, w którym organizm wytwarza zbyt mało insuliny lub wytwarzana insulina nie działa odpowiednio. Organizm może również zbyt intensywnie produkować glukozę. W takiej sytuacji cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, nerek, ślepoty i konieczności amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Jentadueto

Nie przyjmuj Jentadueto

• jeśli jesteś uczulony na linagliptynę lub metforminę, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli masz znacznie obniżoną funkcję nerek.

• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę towarzyszącą, na przykład z ciężką hiperglikemią (wysokie stężenie glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasobicą mlekową (zobacz poniżej „Ryzyko kwasobicy mlekowej”) lub kwasobicy ketonowej. Kwasobica ketonowa to stan, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi i mogą prowadzić do przedkomę cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność lub oddech o nietypowym owocowym zapachu.

• jeśli miałeś(-aś) przedkomę cukrzycową.

• jeśli masz ciężką infekcję, taką jak infekcja płuc, układu oskrzelowego lub nerek. Ciężkie infekcje mogą powodować problemy z nerkami, co może zwiększyć ryzyko kwasobicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• jeśli utraciłeś(-aś) dużo płynów (odwodnienie), na przykład z powodu ciężkiej lub długotrwałej biegunki, lub jeśli wielokrotnie wymiotowałeś(-aś). Odwodnienie może powodować problemy z nerkami, co może zwiększyć ryzyko kwasobicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• jeśli jesteś leczony(-a) z powodu ostrej niewydolności serca lub niedawno miałeś(-aś) zawał serca, masz poważne problemy z krążeniem (np. wstrząs) lub trudności z oddychaniem. Może to prowadzić do niedoboru tlenu w tkankach, co może zwiększyć ryzyko kwasobicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• jeśli masz problemy z wątrobą.

• jeśli nadużywasz alkoholu, zarówno na co dzień, jak i okazjonalnie (zobacz punkt „Jentadueto i alkohol”).

Nie przyjmuj Jentadueto, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Jentadueto

• jeśli masz cukrzycę typu 1 (organizm nie wytwarza insuliny). Jentadueto nie powinno być stosowane w leczeniu tego stanu.
• jeśli przyjmujesz insuliny lub lek przeciwcukrzycowy zwany „sulfonilomocznikami”, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki insuliny lub sulfonilomoczniku, jeśli przyjmujesz je razem z Jentadueto, aby uniknąć zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
• jeśli masz chorobę trzustki lub miałeś(-aś) ją w przeszłości.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy ostrej zapalenia trzustki, takie jak trwający i silny ból brzucha.
Jeśli pojawią się pęcherze na skórze, mogą one być objawem stanu zwanego pęcherzycą pęcherzycową (pemfigoidem bąblowym). Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Jentadueto.
Jeśli nie jesteś pewien(-na), czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Jentadueto.
Problemy skórne charakterystyczne dla cukrzycy są powszechną powikłaniem tej choroby. Zaleca się przestrzeganie zaleceń udzielonych przez lekarza lub pielęgniarkę dotyczącego pielęgnacji skóry i stóp.
Ryzyko kwasobicy mlekowej.
Z powodu składnika metforminy, Jentadueto może powodować bardzo rzadką, ale bardzo poważną powikłanie zwane kwasobicą mlekową, szczególnie jeśli nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasobicy mlekowej jest również większe w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego głodzenia, spożycia alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej dodatkowe informacje), problemów z wątrobą oraz przy każdej innej chorobie medycznej charakteryzującej się zmniejszonym dopływem tlenu do części organizmu (np. przy ciężkiej chorobie serca).
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowanie Jentadueto na krótki okres czasu, jeśli wystąpi u Ciebie stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmowych), takim jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre objawy kwasobicy mlekowej, natychmiast przerwij przyjmowanie Jentadueto i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ kwasobica mlekowa może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasobicy mlekowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha
• skurcze mięśni
• uczucie ogólnego niedowolstwa towarzyszące silnemu zmęczeniu
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i tętna

Kwasobica mlekowa jest stanem nagłego zagrożenia życia i musi być leczona w szpitalu.
Jeśli masz być poddany(-a) zabiegowi chirurgicznemu większej skali, musisz przerwać przyjmowanie Jentadueto podczas zabiegu i przez określony czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie Jentadueto.
Podczas leczenia Jentadueto, lekarz będzie kontrolować funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i Jentadueto
Jeśli masz być poddany(-a) wstrzyknięciu środka kontrastowego jodowego do krwiobiegu, na przykład w celu wykonania prześwietlenia, musisz przerwać przyjmowanie Jentadueto przed lub w czasie wstrzyknięcia. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie Jentadueto.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki. Może być konieczne częstsze wykonywanie badań poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, lub lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Jentadueto. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach zwiększających produkcję moczu (moczopędne)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
• lekach, które mogą zmieniać stężenie metforminy we krwi, szczególnie jeśli masz obniżoną funkcję nerek (np. werapamil, ryfampicyna, cyklosporyna, dolutegravirow, ranolazyna, trimetoprym, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb)
• karbamazepinie, fenobarbitalu lub fenytoinie. Mogą być stosowane w celu kontrolowania napadów padaczkowych (drgawek) lub bólu przewlekłego.
• ryfampicynie. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji, takich jak gruźlica.
• lekach stosowanych w leczeniu chorób powodujących stan zapalny, takich jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów (glikokortykosteroidy).
• lekach rozszerzających oskrzela (beta-mimetykach) stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej.
• lekach zawierających alkohol.

Jentadueto i alkohol
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Jentadueto, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasobicy mlekowej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś przyjmować Jentadueto. Nie wiadomo, czy ten lek może być szkodliwy dla płodu.
Metformina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Nie wiadomo, czy linagliptyna przechodzi do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz karmić piersią podczas przyjmowania tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jentadueto nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak przyjmowanie Jentadueto w połączeniu z lekami zwanymi sulfonilomocznikami lub z insulina może powodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez ochrony.

3. Jak stosować Jentadueto

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile leku należy zażyć

Ilość Jentadueto, którą należy zażywać, zależy od Twojego stanu zdrowia oraz dawki
metforminy i/lub liczby tabletek linagliptyny i metforminy, które aktualnie przyjmujesz.
Lekarz dokładnie wskaże Ci, jaka dawka tego leku jest dla Ciebie odpowiednia.
Jak stosować ten lek

• jedną tabletę dwa razy dziennie doustnie, w dawce przepisanej przez lekarza.
• podczas posiłków, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 5 mg linagliptyny i 2 000 mg
chlorowodorku metforminy.
Należy kontynuować przyjmowanie Jentadueto przez cały okres wskazany przez lekarza, aby zapewnić
kontrolę poziomu cukru we krwi. Lekarz może przepisać ten lek w połączeniu z innym doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym lub z insuliną. Pamiętaj, aby zażywać wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza,
aby osiągnąć najlepsze efekty dla zdrowia.
Podczas leczenia Jentadueto należy kontynuować stosowanie diety oraz zapewnić, że spożycie węglowodanów
jest równomiernie rozłożone w ciągu dnia. Jeśli masz nadwagę, kontynuuj dietę o obniżonej kaloryczności,
zgodnie z zaleceniem lekarza. Sam ten lek mało prawdopodobne, że spowoduje ciężkie obniżenie poziomu
cukru we krwi (hipoglikemię). Gdy Jentadueto jest stosowane w połączeniu z lekiem zawierającym
sulfonamid lub z insuliną, może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi i lekarz może zmniejszyć
dawkę sulfonamidu lub insuliny.
Jeśli zażyjesz więcej Jentadueto niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej tabletek Jentadueto niż zalecono, możesz doświadczyć kwasicy mlekowej.
Objawy kwasicy mlekowej są niemiarowe, takie jak nudności i wymioty, ból brzucha towarzyszący
skurczom mięśni, uczucie ogólnego niedoboru sił towarzyszące silnemu zmęczeniu i trudnościom
w oddychaniu. Inne objawy to obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna. Jeśli wystąpią
te objawy, może być konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu, ponieważ kwasica mlekowa
może prowadzić do śpiączki. Natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2). Weź ze sobą opakowanie
leków.
Jeśli zapomnisz zażyć Jentadueto

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak
jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę. Nie zażywaj podwójnej dawki,
aby nadrobić pominiętą dawkę. Nigdy nie zażywaj dwóch dawek w tym samym czasie (rano lub wieczorem).
Jeśli przerwiesz leczenie Jentadueto

Kontynuuj przyjmowanie Jentadueto, aż lekarz powie Ci, aby przerwać. To pomaga organizmowi
utrzymać poziom cukru we krwi pod kontrolą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie Jentadueto i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią
następujące objawy spowodowane niskim poziomem cukru we krwi (hipoglikemią): drżenie, potliwość,
niepokój, zamazane widzenie, mrowienie warg, bladość, zmiany nastroju lub dezorientacja.
Hipoglikemia (częstość: bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) jest znanym działaniem
niepożądanych połączenia Jentadueto z sulfonilomoczninami oraz połączenia Jentadueto z insulina.
Jentadueto może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale bardzo poważne
działanie niepożądane zwane kwasica mlekową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli
dojdzie do jej wystąpienia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Jentadueto i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, ponieważ kwasica mlekowa może prowadzić do śpiączki.
Niektórzy pacjenci doświadczyli zapalenia trzustki (zapalenie trzustki; częstość rzadka, może dotyczyć
do 1 osoby na 1 000).
PRZERWAĆ przyjmowanie Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią
następujące poważne działania niepożądane:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Inne działania niepożądane związane z Jentadueto obejmują:
Niektórzy pacjenci doświadczyli reakcji alergicznych (częstość rzadka), które mogą być poważne i mogą
obejmować świsty i trudności w oddychaniu (nadreaktywność oskrzeli; częstość nieczęsta (może dotyczyć
do 1 osoby na 100)). Niektórzy pacjenci doświadczyli wysypki (częstość nieczęsta), pokrzywki (częstość rzadka), obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioedema; częstość rzadka). Jeśli wystąpią jakiekolwiek z powyższych objawów choroby, należy przerwać przyjmowanie Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania Jentadueto:

• Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): biegunka, wzrost aktywności enzymu we krwi (zwiększona lipaza), uczucie niedobytu (nudności).
• Nieczęste: zapalenie nosa lub gardła (zapalenie gardła i nosa), kaszel, utrata apetytu (zmniejszony apetyt), niedobyt (wymioty), wzrost aktywności enzymu we krwi (zwiększona amylaza), swędzenie.
• Rzadkie: wysypka z pęcherzami (pemfigoid pęcherzowy).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania Jentadueto
z insulina:

• Nieczęste: zaburzenia funkcji wątroby, zaparcia

Działania niepożądane podczas przyjmowania samej metforminy, które nie zostały opisane dla
Jentadueto:

• Bardzo częste: ból brzucha.
• Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): smak metalu w ustach (zaburzenia smaku), zmniejszone lub niskie stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie (zmęczenie), zapalenie i zaczerwienienie języka (glosyt), mrowienie (parestezja), bladość lub żółtaczka skóry). Lekarz może zalecić wykonanie dodatkowych badań, aby określić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi stanami zdrowia niezwiązanymi z lekiem.
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): zapalenie wątroby (choroba wątroby), reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez
zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Jentadueto

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na blisterze, słoiku i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu „Wazne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania.
Blister: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Słoik: Trzymaj słoik dobrze zamknięty, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki aktywne w Jentadueto

• Substancjami czynnymi są linagliptyna i chlorowodorek metforminy.
• Każda tabletka o powłoce filmowej Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawiera 2,5 mg linagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy.
• Każda tabletka o powłoce filmowej Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg zawiera 2,5 mg linagliptyny i 1 000 mg chlorowodorku metforminy.
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: arginina, kopowidon, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu.
• Powłoka filmowa: hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, glikol propylenowy. Tabletki Jentadueto 2,5 mg/850 mg o powłoce filmowej zawierają dodatkowo czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172). Tabletki Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg o powłoce filmowej zawierają dodatkowo czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd Jentadueto i zawartość opakowania
Tabletki Jentadueto 2,5 mg/850 mg o powłoce filmowej to tabletki owalne, dwuwypukłe, jasno-pomarańczowe, z oznaczeniem „D2/850” wygrawerowanym po jednej stronie i logo firmy Boehringer Ingelheim po drugiej.
Tabletki Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg o powłoce filmowej to tabletki owalne, dwuwypukłe, jasnoróżowe, z oznaczeniem „D2/1 000” wygrawerowanym po jednej stronie i logo firmy Boehringer Ingelheim po drugiej.
Jentadueto jest dostępne w opakowaniach blisterowych podzielonych na dawki jednostkowe zawierające 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 i 120 × 1 tabletek o powłoce filmowej oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 120 × 1 (2 opakowania po 60 × 1), 180 × 1 (2 opakowania po 90 × 1), 180 × 1 (3 opakowania po 60 × 1) i 200 × 1 (2 opakowania po 100 × 1) tabletek o powłoce filmowej.
Jentadueto jest również dostępne w plastikowych butelkach z plastikowym pokrywką śrubową i osuszczonym żelem krzemionkowym. Butelki zawierają 14, 60 lub 180 tabletek o powłoce filmowej.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy
Producent
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania – Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Grecja
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Boehringer Ingelheim SComm Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942
България Luxembourg/Luxemburg
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. Boehringer Ingelheim SComm
КГ - клон България Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Тел: +359 2 958 79 98
Česká republika Magyarország
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +420 234 655 111 Magyarországi Fióktelepe
Tel: +36 1 299 8900
Danmark Malta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tlf: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620
Deutschland Nederland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Eesti Norge
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Danmark
Eesti filiaal Norwegian branch
Tel: +372 612 8000 Tlf: +47 66 76 13 00
Ελλάδα Österreich
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +43 1 80 105-7870
España Polska
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel: +48 22 699 0 699
France Portugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00
Hrvatska România
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +385 1 2444 600 Viena - Sucursala Bucureşti
Tel: +40 21 302 28 00
Ireland Slovenija
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211
Italia Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800
Κύπρος Sverige
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Boehringer Ingelheim AB
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Latvijas filiāle Tel: +353 1 295 9620
Tel: +371 67 240 011
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.