INIMUR COMPLEX

Ulotka: informacje dla pacjenta

Inimur Complex 10 g / 4.000.000 IU krem pochwy, 500 mg / 200.000 IU miękkie kapsułki dopochwowe

nifuratel / nystatyn
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Inimur Complex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Inimur Complex
3. Jak stosować Inimur Complex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Inimur Complex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Inimur Complex i do czego służy

Ten lek zawiera:

• nifuratel, substancję o działaniu przeciwdrożdżycowym (działanie polega na hamowaniu wzrostu drożdżaków) i przeciwprotozoowym (działanie przeciwko infekcjom wywołanym przez pasożyty);
• nystatynę, substancję o silnym działaniu przeciwdrożdżycowym.

Inimur Complex stosuje się w celu zwalczania drobnoustrojów chorobotwórczych (grzyby takie jak Candida, protozoa takie jak Trichomonas oraz bakterie) w przypadku schorzeń objawiających się w ostatnim odcinku narządów rodnych kobiety (obszar wulwowaginalny).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem Inimur Complex

Nie stosować Inimur Complex
Jeśli jest(a) Pan(i) uczulony(a) na nifuratel, nystatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Inimur Complex skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia tym lekiem NIE powinien(a) Pan(i) mieć stosunków seksualnych.
Inne leki i Inimur Complex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa u Pani ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W okresie ciąży i karmienia piersią produkt powinien być stosowany wyłącznie w razie konieczności i pod kontrolą lekarską.
Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących płodności u mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Inimur Complex maść pochwy zawiera

• metylo parahydroksybenzoesan i propylo parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
• glikol propylenowy: ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego na gram; Inimur Complex miękkie kapsułki pochwowe zawierają:
• sodowy etylo parahydroksybenzoesan i sodowy propylo parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Inimur Complex

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 J.M. krem pochwowy
Zalecana dawka to 2,5 g kremu pochwowego, 1 lub 2 razy dziennie, lub zgodnie z zaleceniem lekarza, wprowadzanej do pochwy wieczorem i/lub rano.
Krem należy stosować za pomocą specjalnej strzykawki dawkującej.
Instrukcja obsługi strzykawki

1. Nakręć strzykawkę dawkującą na tubę z kremem pochwowym,

naciskaj na tubę, aż do strzykawki wpłynie wymagana ilość kremu pochwowego (zgodnie z oznaczeniami odpowiadającymi gramom kremu).

2. Odkręć strzykawkę od tuby i wprowadź ją do pochwy, naciskając tłok.
3. W razie potrzeby wyjmij nasadkę z tłoka i przykręć ją do przeciwnej strony strzykawki przed wprowadzeniem do pochwy.

W opakowaniu znajduje się plastikowy aplikator. Po użyciu aplikator należy dokładnie umyć, aby był gotowy do następnego użycia.
Inimur Complex 500 mg / 200.000 J.M. miękkie kapsułki pochwowe
Zalecana dawka to 1 kapsułka pochwa dziennie, lub zgodnie z zaleceniem lekarza, wprowadzana głęboko do pochwy.
Ważne jest, aby pamiętać, że w celu uzyskania lepszego działania terapeutycznego należy wprowadzić kapsułkę głęboko do pochwy za pomocą palca.
Jeśli zapomnisz zastosować Inimur Complex
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Inimur Complex
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie wcześniej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie skóry
• pokrzywka
• pieczenie we wstępie pochwy
• swędzenie we wstępie pochwy

Długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zjawisk uczulenia (następuje, gdy dana dawka substancji wywołuje większy efekt niż po pierwszym podaniu).
Natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka skórna.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/jak-zglosic-podejrzenie-niepozadanej-zjawy-adwersyjnej
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Inimur Complex

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosuj Inimur Complex 10 g / 4.000.000 IU kremu dopochwowego dłużej niż przez 12 dni od otwarcia.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wykonanie do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Inimur Complex
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 J.I. maść dopochwowa

• Substancje czynne to nifuratel i nystatyna. 100 g maści dopochwowej zawiera 10 g nifuratelu i 4.000.000 J.I. nystatyny.
• Pozostałe składniki to xalifin 15, metylo parahydroxybenzoas, propylo parahydroxybenzoas, glikol, sorbitol ciecz niekryształująca, glikol propylenowy, karbomery, trolamina, woda oczyszczona.

Inimur Complex 500 mg / 200.000 J.I. miękkie kapsułki dopochwowe

• Substancje czynne: nifuratel i nystatyna. Każda kapsułka zawiera 500 mg nifuratelu i 200.000 J.I. nystatyny.
• Inne składniki wewnętrzne kapsułki: dimetykon.
• Składniki powłoki kapsułki: żelatyna, glicerol, sodowa só parahydroxybenzoas etylowa, sodowa só parahydroxybenzoas propylowa, ditlenek tytanu, żółty tlenek żelaza (E 172).

Opis wyglądu Inimur Complex i zawartości opakowania
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 J.I. maść dopochwowa występuje w opakowaniu zawierającym
30-g trwałą z maścią i strzykawkę dawkującą z odpowiednią kanulą.
Inimur Complex 500 mg / 200.000 J.I. miękkie kapsułki dopochwowe występują w opakowaniu
zawierającym blister z 6 lub 12 miękkich kapsułek dopochowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia A.I.C.:
Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Milano
Producent:
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 J.I. maść dopochwowa
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)
Inimur Complex 500 mg / 200.000 J.I. miękkie kapsułki dopochwowe
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 Quinto de’ Stampi 20089 Rozzano (MI)
lub
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)