Inimur Complex

Folleto informativo: información para el paciente

Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginal, 500 mg / 200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales

nifuratel / nistatina
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Inimur Complex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Inimur Complex
3. Cómo usar Inimur Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inimur Complex
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Inimur Complex y para qué se utiliza

Este medicamento contiene:

• nifuratel, una sustancia con propiedades antimicóticas (actúa inhibiendo el crecimiento de organismos fúngicos) y antiprotozoarios (actúa contra las infecciones por parásitos);
• nistatina, una sustancia con una fuerte acción antimicótica.

Inimur Complex se utiliza, por tanto, para combatir microorganismos patógenos (hongos como Candida, protozoos como Trichomonas y bacterias) en casos de afecciones que afectan al último tramo de los órganos genitales femeninos (zona vulvovaginal).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Inimur Complex

No use Inimur Complex
Si es alérgico a la nifuratel, a la nistatina o a cualquiera de los demás componenti de este
medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Inimur Complex.
Durante el tratamiento con este medicamento, NO debe tener relaciones sexuales.
Otros medicamentos e Inimur Complex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, el producto debe administrarse únicamente cuando sea necesario y bajo control médico.
No se han realizado estudios sobre la fertilidad en el ser humano.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Inimur Complex crema vaginal contiene

• parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que pueden causar reacciones alérgicas (incluso reacciones retardadas);
• glicol propilénico: este medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico por gramo;
  Inimur Complex cápsulas blandas vaginales contiene:
• parahidroxibenzoato sódico de etilo y parahidroxibenzoato sódico de propilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso reacciones retardadas).

3. Cómo utilizar Inimur Complex

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginal
La dosis recomendada es de 2,5 g de crema vaginal, 1 o 2 veces al día, o según prescripción médica, que debe introducirse en la vagina por la noche y/o por la mañana.
La crema debe aplicarse utilizando la jeringa dosificadora provista.
Instrucciones para el uso de la jeringa

1. Enrosque la jeringa dosificadora al tubo de crema vaginal,

presione el tubo hasta introducir en la jeringa la cantidad de crema vaginal requerida (según las marcas correspondientes a los gramos de crema).

2. Desenrosque la jeringa del tubo e introdúzcala en la vagina presionando el émbolo.
3. Si es necesario, extraiga la cánula del émbolo y enrósquela al extremo opuesto de la jeringa antes de la introducción en la vagina.

Un aplicador de plástico se incluye en el envase. Después de su uso, el aplicador debe lavarse completamente y así prepararse para su próximo uso.
Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales
La dosis recomendada es de 1 cápsula vaginal al día, o según prescripción médica, que debe introducirse profundamente en la vagina.
Es importante que recuerde que, para obtener un mejor efecto terapéutico, debe introducir la cápsula con un dedo hasta la parte más profunda de la vagina.
Si olvida utilizar Inimur Complex
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Inimur Complex
Consulte a su médico si desea interrumpir el tratamiento antes.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiesten.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• dermatitis
• urticaria
• escozor vaginal
• prurito vaginal

El uso prolongado de este medicamento puede dar lugar a fenómenos de sensibilización (se
produce cuando una determinada dosis de una sustancia provoca un efecto mayor que el obtenido
con la primera administración).
Interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico si aparecieran
síntomas de reacción alérgica, como erupciones cutáneas.
Notificación de los efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte
a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema de notificación nacional en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Inimur Complex

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginal después de 12 días de apertura.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
“Caducidad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Inimur Complex
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginal

• Los principios activos son nifuratel y nistatina. Cada 100 g de crema vaginal contienen 10 g de nifuratel y 4.000.000 U.I. de nistatina.
• Los demás componentes son xalifin 15, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, glicerol, sorbitol líquido no cristalizable, propilenglicol, carbómeros, trometamol, agua purificada.

Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales

• Principios activos: nifuratel y nistatina. Cada cápsula contiene 500 mg de nifuratel y 200.000 U.I. de nistatina.
• Otros componentes del interior de la cápsula: dimeticona.
• Componentes de la cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, parahidroxibenzoato sódico de etilo, parahidroxibenzoato sódico de propilo, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E 172).

Descripción del aspecto de Inimur Complex y contenido del envase
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginal se presenta en un envase que contiene un tubo de 30 g de crema y una jeringa dosificadora con cánula específica.
Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales se presenta en un envase que contiene un blíster con 6 ó 12 cápsulas blandas vaginales.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del A.I.C.:
Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Milán
Productor:
Inimur Complex 10 g / 4.000.000 U.I. crema vaginal
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)
Inimur Complex 500 mg / 200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 Quinto de’ Stampi 20089 Rozzano (MI)
o bien
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)