IMUPRET

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka dołączona do produktu: informacje dla pacjenta

Imupret

tabletki powlekane
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Przyjmuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go zażywać.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci być potrzebny ponownie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogarszają się po 7 dniach.

Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest Imupret i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Imupret
3. Jak przyjmować Imupret
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Imupret
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST IMUPRET I DO CZEGO SŁUŻY

Imupret to lek roślinny stosowany tradycyjnie, używany od pierwszych objawów i w trakcie przeziębienia, na przykład przy podrażnionym gardle, bólu gardła, trudnościach z połykaniem, suchym kaszlu.
Produkt jest tradycyjnym lekiem roślinnym, przeznaczonym do stosowania w wskazaniach opartych wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu użycia.
Skonsultuj się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia, jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku lub jeśli wystąpią niepożądane działania wymienione lub niewymienione w ulotce.
Imupret stosuje się u dzieci od 6. roku życia, młodzieży i dorosłych.

2. CO TO TRZEBA WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM IMUPRET

Nie przyjmuj Imupret:
Jeśli jesteś nadwrażliwy (alergiczny) na korzeń ślazaka, kwiat rumianku, łodygę skrzypu, liście orzechowca, yzop, korę dębu, trzcinę lub inne rośliny z rodziny astrowatych, np. artemisię, yzop, chryzantemę, stokrotkę, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez tydzień lub występuje duszność, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie.
Dzieci
Zastosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych oraz jako ogólna środka ostrożności, ponieważ forma dawkowania „tabletki powlekane” nie jest odpowiednia dla dzieci poniżej 6. roku życia (ryzyko przypadkowego połknięcia).
Inne leki i Imupret
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz/stosujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz zacząć przyjmować/stosować jakiekolwiek inne leki.
Nie przeprowadzono badań interakcji. Nie są znane przypadki klinicznych interakcji Imupret z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży nie zostało ustalone. Stosowanie Imupret w czasie ciąży nie jest zalecane.
Nie wiadomo, czy substancje czynne/metabolity są wydzielane z mlekiem matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/dziecka karmionego piersią. Imupret nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Imupret zawiera glukozę, laktozę i sacharozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ IMUPRET

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Wiek Dawkowanie Dawkowanie po ustąpieniu
objawów ostrych
Dzieci w wieku 6–11 lat 1 tabletka powlekana 5–6 razy 1 tabletka powlekana 3 razy
dziennie dziennie
Nastolatkowie od 12 roku życia 2 tabletki powlekane 5–6 razy 2 tabletki powlekane 3 razy
i dorośli dziennie dziennie
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby
Dostępne dane są niewystarczające, aby sformułować szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku obniżonej czynności nerek i wątroby.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych oraz jako ogólna środowa ostrożność, ponieważ forma dawkowania „tabletki powlekane” nie jest odpowiednia dla dzieci poniżej 6. roku życia (ryzyko przypadkowego połknięcia).
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki powlekane należy połknąć bez żucia, najlepiej z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody).
Czas trwania leczenia
Nie stosować dłużej niż przez 2 kolejne tygodnie.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest zapoznanie się z informacjami w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz w punkcie „Działania niepożądane”.
Jeśli zażyjesz więcej Imupret niż powinieneś
Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Jeśli zażyłeś dawkę Imupret większą niż zalecana, powiadom lekarza. On lub ona zdecyduje o niezbędnych działaniach.
Jeśli zapomnisz zażyć Imupret
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Imupret
Przerwanie leczenia jest zazwyczaj bezpieczne.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób je występują.
Rzadko mogą występować reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka) oraz zaburzenia
gastrointestinalne (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób leczonych).
Jeśli zaobserwuje się te lub inne działania niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować
produkt i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszystkie możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Można również
bezpośrednio zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można
wnieść wkład w dostarczenie dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK IMUPRET

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu „EXP”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Warunki przechowywania:
Nie przechowywać powyżej 30°C.
Przechowywać folijki w opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucać leków do ścieków (np. do sedesu lub do zlewu) ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leku, którego już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Imupret:
Substancje czynne:
1 tabletka powlekana zawiera:
Korzeń ślazowca w proszku 8 mg
Skórka dębu w proszku 4 mg
Kwiat rumianku w proszku 6 mg
Nadziemia mniszka lekarskiego w proszku 4 mg
Łodyga skrzypu w proszku 10 mg
Achillea w proszku 4 mg
Liście orzechowca w proszku 12 mg
Inne składniki:
Jądro tabletu: Glukoza monohydrat; laktoza monohydrat; skrobię kukurydzianą; skrobię ziemniaczaną; krzemionkę, bezwodną koloidalną; kwas stearynowy.
Powłoka: Węglan wapnia; olej rycynowy rafinowany; dekstrynę; syrop glukozowy; skrobię kukurydzianą; wosk glikolowy montanowy; povidon K25; povidon K30; sacharozę; lakową żywicę (zdeparafinowaną); krzemionkę, bezwodną koloidalną; talk.
Wygląd zewnętrzny Imupret i zawartość opakowania:
Tabletki powlekane są koloru od białego do prawie białego, okrągłe, dwuwypukłe, o powierzchni gładkiej. Jedna tabletka powlekana ma średnicę 8,0 – 8,3 mm.
Opakowanie zawierające 50 tabletek powlekanych.
Opakowanie zawierające 100 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Niemcy
Telefon: +49 (0)9181 / 231-90
Faks: +49 (0)9181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego z
następującymi nazwami handlowymi: