Ibuprofen B. Braun

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Ibuprofene B. Braun 400 mg roztwór do wlewania

ibuprofene
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane odczyny, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ibuprofene B. Braun i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofene B. Braun
3. Jak stosować Ibuprofene B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofene B. Braun
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofene B. Braun i do czego służy

Ibuprofene należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” lub
(NLPZ).
Lek ten stosuje się u dorosłych do krótkoterapeutycznego leczenia objawowego umiarkowanego bólu ostrego
oraz do krótkoterapeutycznego leczenia objawowego gorączki, gdy podanie leku dożylnie jest uzasadnione klinicznie i gdy inne drogi podania nie są możliwe.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ibuprofenu B. Braun

Ibuprofen B. Braun nie powinien być stosowany:

• jeśli jest uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej po zażyciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innego podobnego leku przeciwbólowego (NLPZ) wystąpiły u niego duszność, astma, wysypka, kichanie, swędzenie lub obrzęk twarzy
• jeśli ma stan zwiększający skłonność do krwawienia lub aktywne krwawienie
• jeśli aktualnie ma lub miał w przeszłości nawracające wrzody lub krwawienie z żołądka (dwa lub więcej przypadków)
• jeśli wcześniej po stosowaniu NLPZ wystąpiło krwawienie lub pęknięcie żołądka lub jelita
• jeśli ma krwawienie w mózgu (krwotok mózgowo-naczyniowy) lub inne trwające krwawienia
• jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek, wątroby lub serca
• jeśli ma ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów)
• jeśli znajduje się w trzecim trymestrze ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem. Należy natychmiast przerwać stosowanie Ibuprofenu B. Braun i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią wysypka, zmiany w błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Przed zażyciem Ibuprofenu B. Braun należy porozmawiać z lekarzem:

• jeśli ma problemy sercowe, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), jeśli miał zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężonymi lub zablokowanymi tętnicami) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu „TIA”)
• jeśli ma nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru, lub jeśli pali papierosy
• jeśli niedawno przeszedł poważną operację chirurgiczną
• jeśli miał lub rozwinął wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub dwunastnicy. W takich przypadkach lekarz może rozważyć przepisanie leku ochronnego dla żołądka
• jeśli ma astmę lub inne zaburzenia oddechowe
• jeśli ma infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej
• jeśli ma chorobę nerek lub wątroby, ma ponad 60 lat lub stosuje ibuprofen w długoterminowym leczeniu, lekarz może konieczność regularnych badań kontrolnych. Lekarz poinformuje o częstotliwości tych badań
• jeśli jest odwodniony, np. z powodu biegunki, należy pić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować niewydolność nerek w wyniku odwodnienia
• jeśli ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ ibuprofen może nasilić te stany
• jeśli zauważa zmiany skórne, obrzęk lub zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu (uduszenie), należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką
• jeśli ma ospę wietrzną, ponieważ mogą wystąpić powikłania
• jeśli ma wrodzoną chorobę metabolizmu porfiryny (np. ostrą porfię intermitentną)
• jeśli spożywa alkohol w tym samym czasie, co ten lek, skutki uboczne związane z żołądkiem, jelitami i układem nerwowym mogą się nasilać
• jeśli ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby oskrzeli obturacyjne, ma wysokie ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma analgetyczna), szybkim obrzękiem (obrzęk Quincka) lub wysypką
• ważne jest, aby przyjmować najniższą dawkę, która złagodzi i kontroluje ból, oraz nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
• przy tym leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie na początku leczenia. W takim przypadku leczenie należy przerwać
• odnotowano kilka przypadków odrzutowej zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptycznego zapalenia opon mózgowych) w związku z użyciem tego leku. Ryzyko jest większe u osób z toczeniem układowym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej
• .
• Stosowanie NLPZ w połączeniu z inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy unikać.

Infekcje
Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmuje ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ogólnie rzecz biorąc, regularne stosowanie (różnych rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych i trwałych problemów nerkowych.
Po długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku.
W przypadku długotrwałego stosowania ibuprofenu konieczna jest regularna kontrola wartości wątrobowych, funkcji nerek oraz liczby komórek krwi.
Ibuprofen może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

• czas krwawienia (może być wydłużony przez 1 dzień po zakończeniu leczenia)
• poziom glukozy we krwi (może być obniżony)
• klirens kreatyniny (może być obniżony)
• hematokryt lub hemoglobinę (może być obniżony)
• azot moczanowy we krwi, kreatyninę w surowicy i potas w surowicy (może być podwyższony)
• badania czynności wątroby: wzrost poziomu transaminaz
  Powiadomić lekarza, jeśli ma być poddany badaniom klinicznym i stosuje lub ostatnio stosował ibuprofen.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Ibuprofenu B. Braun u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).
Inne leki i Ibuprofen B. Braun
Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Ibuprofen B. Braun może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

• inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2 (np. celekoksyb), mogą zwiększać ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego z powodu efektu addytywnego

• leki przeciwkrzepliwe (tzn. rozrzedzające krew / zapobiegające krzepnięciu; np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)

• glikozydy nasierdziowe, takie jak digoksyna (stosowane w leczeniu niewydolności serca), fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji) lub lit (stosowany w leczeniu depresji), mogą mieć podwyższony poziom we krwi przy jednoczesnym stosowaniu z ibuprofenem

• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów lub reumatyzmów) przyjmowany jednocześnie z ibuprofenem (w ciągu 24 godzin) może zwiększyć poziom we krwi i ryzyko toksyczności metotreksatu

• mifepryston (lek stosowany do przerwania ciąży)

• SSRI-antydepresanty, takie jak fluoksetyna, mogą również zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelit

• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny-II, np. losartan)

• kortykosteroidy (np. hydrokortyzon) (stosowane w stanach zapalnych), ponieważ zwiększają ryzyko wrzodów lub krwawień w żołądku i jelitach

• diuretyki (leki stosowane do zwiększenia wydzielania moczu, np. bendroflumetiazyna), ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie tych leków i zwiększać ryzyko problemów nerkowych (stosowanie diuretyków oszczędzających potas w połączeniu z ibuprofenem może prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi)

• leki zawierające probenecyd i sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu

• cyklosporyna i takrolimus (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu) mogą zwiększać ryzyko uszkodzeń nerek

• sulfonilomoczniki, takie jak glibenamid (leki stosowane w cukrzycy). Zalecane jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi przy jednoczesnym stosowaniu tych leków

• antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak ciprofloksacyna, z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia drgawek (napadów padaczkowych)

• worykonazol, flukenazol (inhibitory CYP2C9 stosowane w infekcjach grzybiczych) mogą zwiększać poziom ibuprofenu we krwi

• zydowudyna (stosowana w zakażeniu HIV) z powodu zwiększonego ryzyka gromadzenia się krwi w stawach i siniaków

• aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków). NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów

• Ginkgo Biloba (lek roślinny często stosowany w demencji) może zwiększać ryzyko krwawienia

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie ibuprofenem lub być przez niego wpływać.
Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zażyciem ibuprofenu w połączeniu z innymi lekami.
.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku.
. Nie należy przyjmować tego leku w trzecim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży).
Ten lek przechodzi do mleka matki, ale może być stosowany w okresie karmienia, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Jednakże, jeśli stosowany jest w dawkach wyższych niż 1200 mg dziennie lub przez dłuższy czas, lekarz może zalecić przerwanie karmienia.
Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek, przy jednorazowym lub krótkotrwałym stosowaniu, nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak wystąpienie istotnych działań niepożądanych, takich jak zmęczenie i zawroty głowy, może wpływać na reakcje, a zdolność prowadzenia pojazdu i/lub obsługi maszyn może być ograniczona. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest łączony z alkoholem.
Ibuprofen B. Braun zawiera sód. Ten lek zawiera 358 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolku. Odpowiada to 17,9% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Ibuprofene B. Braun

Ten lek jest przepisywany wyłącznie przez lekarza i podawany przez lekarza lub pielęgniarkę tylko w środowisku wyposażonym w odpowiedni sprzęt.
Zalecana dawka dla dorosłych to 400 mg dożylnie (kroplowo do żyły), co 6–8 godzin w razie potrzeby. Maksymalna dzienna dawka 1200 mg nie może być przekroczona.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Jeśli ma Pan/Pani infekcję, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2). Lekarz zadba również o to, aby otrzymywał/a Pan/Pani wystarczającą ilość płynów, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych na nerki.
Stosowanie powinno być ograniczone do sytuacji, w których podanie doustne jest nieodpowiednie. Pacjenci powinni przejść na leczenie doustne tak szybko, jak to możliwe.
Ten produkt leczniczy wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia ostrego i nie powinien być stosowany dłużej niż przez 3 dni.
Sposób podania
Do użytku dożylnego. Roztwór należy podawać w postaci wlewu dożylnego w ciągu 30 minut.
Ten produkt leczniczy wskazany jest do stosowania jako pojedyncza dawka. Przed użyciem należy sprawdzić roztwór. Jeśli zaobserwuje się cząstki lub zabarwienie, roztwór należy wyrzucić.
Jeśli zażyje się zbyt dużo Ibuprofene B. Braun
Jeśli ma Pan/Pani wrażenie, że podano mu/jej zbyt dużo ibuprofenu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Objawy mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), niemożność koordynacji ruchów mięśniowych, osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Może również wystąpić niskie ciśnienie tętnicze, niebieskawe zabarwienie skóry lub błon śluzowych (cyanosis), krwawienie żołądkowe lub jelitowe, a także zaburzenia czynności wątroby i nerek.
Jeśli ma Pan/Pani dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Możesz doświadczyć jednego lub więcej znanych działań niepożądanych leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID) (patrz poniżej). Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem. Pacjenci starsi stosujący ten lek są bardziej narażeni na rozwój problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (dotyczące żołądka i jelit). Mogą wystąpić owrzodzenia trawiennicze (żołądka lub jelita), perforacja (dziura w ścianie żołądka lub jelita) lub krwawienie z żołądka lub jelita, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych. Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, stolce smołowe, wymioty z krwią, stomatyt wrzodziejący (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem), nasilenie się zapalenia jelita grubego (colitis) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka (gastritis). W szczególności ryzyko krwawienia z żołądka i jelita zależy od dawki i długości stosowania.
Opisano przypadki obrzęku (nagromadzenia płynu w tkankach), nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca w związku ze stosowaniem leków przeciwbólowych niesteroidowych. Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarctus miocardii”) lub udaru mózgu.
Bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje alergiczne (w tym reakcje w miejscu wlewania, wstrząs anafilaktyczny) oraz ciężkie działania niepożądane skórne, takie jak reakcje pęcherzowe (wysypka z pęcherzami) w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczny zespół martwicy nabłonka (zespołu Lyella), rumień wielopostaciowy, alopecję (wypadanie włosów), nadwrażliwość skóry na światło oraz zapalenie naczyń alergiczne (zapalenie naczynia krwionośnego).
Opisywano bardzo rzadko nasilenie się stanu zapalnego związane z infekcjami (np. rozwój fasztyty nekrotycznej współwystępującej ze stosowaniem leków przeciwbólowych niesteroidowych).
W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas infekcji ospą wietrzaną.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zmęczenie lub bezsenność, ból głowy i zawroty głowy.
• Odbijanie kwaśnością, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia z żołądka i jelita, które wyjątkowo mogą prowadzić do anemii.
  Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
• Zawroty głowy.
• Wysypka skórna.
• Ból i uczucie pieczenia w miejscu podania.
• Owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją. Stomatyt wrzodziejący, nasilenie się zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
  Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
• Bezsenność (problemy ze snem), pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, lęk i brak wypoczynku.
• Zaburzenia wzroku.
• Szumy w uszach (tinnitus).
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zmniejszona produkcja moczu i powstawanie obrzęków, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub problemami nerkowymi, zespół nerczycowy, zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.
• Pokrzywka, świąd, purpura (w tym purpura alergiczna), wysypka skórna.
• Reakcje alergiczne z wysypką i świądem, a także napady astmy (czasem z obniżeniem ciśnienia).
  Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
• Odwracalna toksyczna amblyopia (podwójne widzenie).
• Trudności słuchowe.
• Zwężenie przełyku (naczyń krwionośnych w przełyku), powikłania z divertikulami okrężnicy i odbytnicy, niemieszczynicze zapalenie jelita krwotoczne. Jeśli występuje krwawienie z żołądka lub jelita, może to prowadzić do anemii.
• Uszkodzenie tkanki nerkowej (nekroza brodawki), szczególnie przy długotrwałym leczeniu, wzrost stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
• Żółtaczka skóry lub białka oczu, zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, ostra zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Psychotyczne reakcje, pobudzenie nerwowe, drażliwość, dezorientacja lub dezorientacja i depresja.
• Sztywność karku.
  Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• Zaburzenia wytwarzania komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Początkowe objawy to: gorączka, angina, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypowe, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry.
• Kołatanie serca (przyspieszone bicie serca), niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja). Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszane choroby tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni.
• Zapalenie przełyku (gardła) lub trzustki, zwężenie jelita.
• Astma, trudności w oddychaniu (bronchospasmus), duszność i chrapliwy oddech.
• Uogólnione rumieniowe toczeń (choroba autoimmunologiczna), ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk gardła z uciskiem dróg oddechowych, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia tętniczego i wstrząs zagrażający życiu).
  Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• Niewydolność wątroby.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, zmiany skórne lub krwawienie.
• Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy lokalizowanych głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustuliczna egzantematyczna pustuloza). Należy natychmiast przerwać stosowanie Ibuprofenu B. Braun, jeśli wystąpią te objawy i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem. Dotyczy to również każdego możliwego działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibuprofen B. Braun

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widokiem.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Produkt należy użyć natychmiast po otwarciu.
Tylko do jednorazowego użytku. Niewykorzystanego roztworu nie wolno zachować – należy go zniszczyć.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na etykiecie po oznaczeniu WAŻNOŚĆ DO.
Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie roztworu, takie jak obecność cząsteczek lub zabarwienie.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprofen B. Braun

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda butelka o pojemności 100 ml zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to L-arginina, chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Ibuprofenu B. Braun i zawartości opakowania
Przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, bezbarwny lub od barwy żółtej do jasnożółtej, pozbawiony cząstek.
Roztwór znajduje się w butelkach z LDPE o pojemności 100 ml, zamkniętych zatyczką, w opakowaniach
po 10 butelek i 20 butelek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Niemcy
Producent
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrasa, 121
Rubí
08191 Barcelona Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:

Ten opis produktu został zaktualizowany