GOCCE LASSATIVE AICARDI

Ulotka: informacje dla użytkownika

Gocce Lassative Aicardi 7,5 mg/ml, krople doustne, roztwór

sodio picosolfato
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Gocce Lassative Aicardi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem Gocce Lassative Aicardi
3. Jak stosować Gocce Lassative Aicardi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gocce Lassative Aicardi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gocce Lassative Aicardi i do czego służy

Gocce Lassative Aicardi to roztwór do użytku doustnego zawierający substancję czynną sodio picosolfato.
Substancja ta należy do grupy środków przeczyszczających działających przez kontakt (lub nazywanych również lekami przeczyszczającymi stymulującymi).
Gocce Lassative Aicardi stosuje się do krótkotrwałego leczenia okresowych zaparć.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.
Wskazówki edukacyjne zdrowotne:
Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia oznaczają natomiast stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i wiążą się z oddawaniem twardych stolców.
W większości przypadków odpowiednia dieta bogata w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Jeśli napady zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Kropel Oslabiających Aicardi

Nie stosować Kropel Oslabiających Aicardi

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma problemy z końcowym odcinkiem jelita zwanym „prostym” (nieznanej przyczyny krwawienie z odbytu);
• jeśli ma bóle brzucha lub skurcze brzuszne (kolki), nudności i wymioty;
• jeśli cierpi na zablokowanie mięśni jelita (przywładczy bezruch jelita);
• jeśli ma problemy z jelitami (zator lub zwężenie jelita) lub zator lub zwężenie dróg żółciowych (w których przepływa żółć, substancja uczestnicząca w niektórych procesach trawiennych);
• jeśli jest odwodniony (utracił zbyt dużo wody);
• jeśli cierpi na ostrą chorobę żołądka i jelit (np. zapalenie wyrostka robaczkowego);
• jeśli ma biegunkę lub jest silnie wyczerpany (cierpi na kaheksję), ponieważ działanie osłabiające może być nadmiernie silne;
• jeśli cierpi na kamicy żółciowej (obecność kamieni przeszkadzających w odpływie żółci);
• jeśli ma obniżoną czynność wątroby (niewydolność wątroby);
• u dzieci poniżej 3. roku życia;
• u dzieci powyżej 3. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem (zobacz również punkt „Dzieci”); Kropel Oslabiających Aicardi nie należy ogólnie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Kropel Oslabiających Aicardi:

• jeśli zaparcia są uporczywe. Leczenie przewlekłych lub nawrotowych zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli terapii;
• jeśli zauważył nagłą zmianę swoich nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającą dłużej niż dwa tygodnie;
• jeśli jest osobą starszą;
• jeśli jego stan zdrowia nie jest dobry. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia tym lekiem nie uzyska się widocznych efektów. Stosowanie środków osłabiających może czasem powodować objawy takie jak zawroty głowy i/lub utrata przytomności aż do omdlenia, spowodowane nerwowym mechanizmem reakcji organizmu na ból brzucha lub wysiłek defekacyjny, związany z zaparciem (szczególnie w przypadkach ciężkich zaparć), które lek ma na celu wyleczyć.

Nie należy stosować tego leku w długotrwałym leczeniu.
Nadużywanie środków osłabiających (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może spowodować:

• uzależnienie i tym samym możliwą konieczność stopniowego zwiększania dawki;
• przewlekłe zaparcia;
• utratę naturalnych zdolności jelita (atonii jelitowej);
• trwałą biegunkę, która może prowadzić do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych. W najcięższych przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub nerwów kontrolujących mięśnie. Ryzyko to wzrasta, jeśli jednocześnie stosuje się leki na serce (glikozydy nasercowe), leki stosowane przeciw nadciśnieniu (diuretyki) lub leki stosowane przeciwko alergii i stanom zapalnym (glikokortykosteroidy).

Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3. roku życia.
U dzieci w wieku od 3 do 12 lat lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Kropel Oslabiające Aicardi
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Środki osłabiające mogą skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie. Należy więc unikać jednoczesnego przyjmowania środków osłabiających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka osłabiającego.
Leki stosowane przeciw nadmiernemu zakwaszeniu żołądka (środki przeciwwskazowe) mogą zmieniać sposób działania tego leku: po zażyciu leków przeciwwskazowych należy odczekać co najmniej 1 godzinę przed zażyciem środka osłabiającego.
Jeśli ten lek jest przyjmowany razem z cytrynianem magnezu (stosowanym również w leczeniu zaparć), efekt osłabiający występuje szybciej, około 3 godziny po przyjęciu.
Stosowanie środków osłabiających zawierających sodu pikosulfat, takich jak Kropel Oslabiające Aicardi, może również:

• wpływać na przyjmowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (zwiększając ich działanie), jeśli są one przyjmowane w sposób ciągły;
• zmieniać własną tolerancję na cukier (glukozę), jeśli są one przyjmowane w sposób ciągły;
• zwiększać ryzyko utraty wody, soli mineralnych i innych niezbędnych składników odżywczych (nierównowagę elektrolitów; patrz również punkt „Ostrożność i środki ostrożności”), co może zwiększyć własną wrażliwość na leki stosowane w regulacji czynności serca, takie jak glikozydy nasercowe;
• być wpływane przez przyjmowanie antybiotyków, które mogą zmniejszyć jego działanie.

Kropel Oslabiające Aicardi z pokarmami i napojami
Mleko może zmieniać sposób działania tego leku: po wypiciu mleka należy odczekać co najmniej 1 godzinę przed zażyciem środka osłabiającego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, jeśli podejrzewa się lub planuje ciążę, lub jeśli karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działanie tego leku na ciążę lub karmienie piersią nie zostało zbadane.
Dlatego w czasie ciąży i karmienia piersią należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy zostanie uznany za konieczny, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w danym przypadku.
Stosowanie Kropel Oslabiających Aicardi w czasie ciąży i karmienia piersią jest ogólnie przeciwwskazane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane żadne działania na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Należy jednak pamiętać, że stosowanie środka osłabiającego w celu rozwiązania problemu zaparć może powodować bardzo silne bóle brzucha, które mogą czasem prowadzić do wystąpienia zawrotów głowy i/lub omdlenia, również w wyniku intensywnego wysiłku defekacyjnego. Jeśli wystąpiłyby nadmierne skurcze brzuszne, należy unikać kierowania pojazdami, korzystania z maszyn lub wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych.
Kropel Oslabiające Aicardi, krople doustne, roztwór zawiera:

• sodowy parajodroksybenzoesan metylowy: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
• sorbitol: jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Kropelki Laxatywne Aicardi

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich kałów.
Na początku stosuj najniższe zalecane dawki. Dieta bogata w płynach wspomaga działanie leku.
Zalecana dawka dorosłym to 5–10 kropel, rozcieńczonych w wodzie, przyjmowanych preferencyjnie wieczorem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie u dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3. roku życia.
Ten lek może być stosowany u dzieci powyżej 3. roku życia wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Zalecana dawka u dzieci w wieku od 3 do 12 lat to 2–5 kropel, rozcieńczonych w wodzie, przyjmowanych preferencyjnie wieczorem.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Sposób stosowania
Ten lek należy przyjmować z szklanką wody.

Otwieranie: Zamknij:
Nacisnąć i jednocześnie obrócić. Zakręcić do oporu.
Czas trwania leczenia
Ten lek, tak jak wszystkie środki przeczyszczające, powinien być stosowany jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga odpowiedniej oceny i recepty lekarza.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Kropelki Laxatywne Aicardi
W przypadku zażycia zbyt dużej ilości Kropelki Laxatywne Aicardi, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą niniejszą ulotkę.
Zbyt wysokie dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę (nawet przewlekłą), co może prowadzić do utraty wody i soli mineralnych (wskutek czego może dojść do zaburzeń, takich jak hipokaliemia, aldosteronizm i kamica nerkowa). Długotrwałe nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uszkodzeń nerek, stanów zagrażających życiu charakteryzujących się zaburzeniami pH krwi oraz osłabieniem mięśni. Zobacz informacje zawarte w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających. W przypadku biegunki należy dużo pić.
Zażywanie znacznie wyższych dawek niż zalecane może prowadzić do znacznego zmniejszenia dopływu krwi do okrężnicy (ischemia błony śluzowej).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości układu odpornościowego, takie jak nadmierne obrzęki błon śluzowych (angioedema) lub reakcje skórne, takie jak wysypka lub świąd;
• zawroty głowy;
• omdlenia;
• biegunka;
• skurcze, bóle lub dyskomfort brzucha;
• nudności, wymioty;
• pojedyncze bóle brzucha lub bóle kolki brzusznej (szczególnie w przypadkach ciężkiego zaparcia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Kleszce Lassative Aicardi

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po napisie „Scadenza”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawierają Kleszcze Laksacyjne Aicardi

• Substancją czynną jest sodu picosulfas. 1 ml roztworu zawiera 7,5 mg sodu picosulfas.
• Pozostałe składniki to sodu parahydroxybenzoas metylowy, sorbitol ciecz niestająca się krystaliczną, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Kleszczy Laksacyjnych Aicardi i zawartości opakowania
Kleszcze Laksacyjne Aicardi krople doustne, roztwór są dostępne w buteleczce z dozownikiem z polietylenu o pojemności 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)