Gocce lassative Aicardi

Folleto informativo: información para el usuario

Gocce Lassative Aicardi 7,5 mg/ml gotas orales, solución

sulfato sódico de picosulfato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Gocce Lassative Aicardi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Gocce Lassative Aicardi
3. Cómo usar Gocce Lassative Aicardi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gocce Lassative Aicardi
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Gocce Lassative Aicardi y para qué sirve

Gocce Lassative Aicardi es una solución para uso oral que contiene el principio activo sodio picosolfato.
Este principio activo pertenece a la clase de los laxantes de contacto (laxantes estimulantes).
Gocce Lassative Aicardi se utiliza para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de varios días.

Notas educativas sobre salud:
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día.
Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas.
El estreñimiento se refiere, en cambio, a una situación en la que las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada individuo y están asociadas a la emisión de heces duras.
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultar al médico.

2. Qué debe saber antes de usar Gocce Lassative Aicardi

No use Gocce Lassative Aicardi

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas en el último tramo del intestino llamado "recto" (sangrado rectal de origen desconocido);
• si tiene dolores abdominales o cólicos abdominales, náuseas y vómitos;
• si padece un bloqueo de la musculatura intestinal (íleo paralítico);
• si tiene problemas intestinales (obstrucción o estenosis intestinal) o obstrucción o estrechamiento de las vías biliares (por donde fluye la bilis, sustancia implicada en ciertos procesos digestivos);
• si está deshidratado (ha perdido demasiada agua);
• si padece inflamación aguda del estómago y del intestino (por ejemplo, apendicitis);
• si tiene diarrea o está gravemente debilitado (presenta caquexia), ya que el efecto laxante podría resultar excesivo;
• si padece litiasis biliar (presencia de cálculos que obstruyen el flujo de la bilis);
• si padece disminución de la función hepática (insuficiencia hepática);
• en niños menores de 3 años;
• en niños mayores de 3 años sin haber consultado previamente al médico (ver también el apartado "Niños"); Gocce Lassative Aicardi está generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Gocce Lassative Aicardi:

• si el estreñimiento es persistente. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento;
• si ha notado un cambio repentino en sus hábitos intestinales (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas;
• si es una persona mayor;
• si su estado de salud no es bueno. Consulte al médico si, tras un breve periodo de tratamiento con este medicamento, no obtiene resultados apreciables. El uso de laxantes puede provocar en ocasiones síntomas como mareos y/o pérdida de conciencia hasta el desmayo, debidos a un mecanismo nervioso de respuesta del organismo al dolor abdominal o al esfuerzo evacuatorio, relacionados con el estado de constipación (especialmente en casos de estreñimiento grave) que el medicamento está tratando de resolver.

No use este medicamento para tratamientos prolongados.
El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede provocar:

• dependencia y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis;
• estreñimiento crónico;
• pérdida de las funciones normales del intestino (atonia intestinal);
• diarrea persistente que puede provocar pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En los casos más graves, puede producirse deshidratación o disminución del potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede causar alteraciones en el funcionamiento del corazón o de los nervios que controlan los músculos. El riesgo aumenta si está siendo tratado simultáneamente con medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos para la hipertensión (diuréticos) o medicamentos para alergias e inflamaciones (corticosteroides).

Niños
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 3 años.
En niños entre 3 y 12 años, el medicamento solo puede usarse tras consultar al médico.

Otros medicamentos y Gocce Lassative Aicardi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
Los medicamentos utilizados contra la acidez excesiva del estómago (antiácidos) pueden modificar la forma en que actúa este medicamento: tras tomar antiácidos, espere al menos 1 hora antes de tomar el laxante.
Si este medicamento se toma junto con citrato de magnesio (también usado para tratar el estreñimiento), el efecto laxante se produce más rápidamente, aproximadamente 3 horas después de la ingestión.
El uso de laxantes a base de picosulfato sódico, como las Gocce Lassative Aicardi, también podría:

• interferir con la absorción de anticoagulantes orales (aumentando su efecto), si se toman de forma continua;
• modificar su tolerancia a la glucosa (azúcar), si se toman de forma continua;
• aumentar el riesgo de pérdida de agua, sales minerales y otros factores nutricionales esenciales (desequilibrios electrolíticos; ver también el apartado "Advertencias y precauciones"), lo que puede aumentar su respuesta a medicamentos utilizados para regular la función cardíaca, como los glicósidos cardioactivos;
• verse afectado por la toma de antibióticos, que podrían reducir su efecto.

Gocce Lassative Aicardi con alimentos y bebidas
La leche puede modificar la forma en que actúa este medicamento: tras tomar leche, espere al menos 1 hora antes de tomar el laxante.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico.
No se ha estudiado el efecto de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Por tanto, durante el embarazo y la lactancia, use este medicamento solo si se considera necesario, bajo supervisión médica directa, tras evaluar conjuntamente con su médico la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
El uso de Gocce Lassative Aicardi durante el embarazo y la lactancia está generalmente contraindicado.

Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que el uso de un laxante para resolver un problema de constipación podría provocar dolores abdominales muy intensos, que en ocasiones pueden causar mareos y/o desmayos, incluso tras un esfuerzo defecatorio intenso. Si experimenta espasmos abdominales excesivos, evite conducir, usar máquinas o realizar actividades potencialmente peligrosas.

Gocce Lassative Aicardi gotas orales, solución contiene:

• metil para-hidroxibenzoato sódico: puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas);
• sorbitol: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Gocce Lassative Aicardi

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas.
Inicialmente, utilice las dosis mínimas previstas. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
La dosis recomendada en adultos es de 5 a 10 gotas, diluidas en agua, que deben tomarse preferiblemente por la noche. No sobrepase la dosis recomendada.

Uso en niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 3 años.
Este medicamento puede utilizarse en niños mayores de 3 años solo tras consultar con el médico.
La dosis recomendada en niños de 3 a 12 años es de 2 a 5 gotas, diluidas en agua, que deben tomarse preferiblemente por la noche.
No sobrepase la dosis recomendada.

Modo de empleo
Este medicamento debe tomarse con un vaso abundante de agua.

Para abrir: Para cerrar:
Presione y gire simultáneamente. Enrosque completamente.

Duración del tratamiento
Este medicamento, como todos los laxantes, debe utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días. El uso durante períodos más largos requiere una evaluación adecuada y la prescripción médica.

Si utiliza más Gocce Lassative Aicardi de lo que debe
En caso de ingestión de una cantidad excesiva de Gocce Lassative Aicardi, notifique inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo este prospecto.
Dosis excesivas pueden causar dolores abdominales y diarrea (incluso crónica), lo que puede provocar pérdida de agua y sales minerales (con el consiguiente riesgo de desarrollar alteraciones como hipokaliemia, aldosteronismo y cálculos renales). Un abuso continuado de laxantes puede provocar lesiones renales y condiciones peligrosas para la vida, caracterizadas por alteraciones del pH sanguíneo y debilidad muscular. Véase lo indicado en el apartado “Advertencias y precauciones” respecto al abuso de laxantes. En caso de diarrea, beba mucho líquido.
La ingestión de dosis considerablemente superiores a las prescritas puede provocar una reducción significativa del flujo sanguíneo al colon (isquemia de la mucosa).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas del sistema inmunitario (hipersensibilidad), como hinchazón excesiva de las mucosas (angioedema) o reacciones cutáneas como erupciones o prurito;
• mareos;
• desmayo;
• diarrea;
• calambres, dolores o molestias abdominales;
• náuseas, vómitos;
• dolores abdominales aislados o cólicos abdominales (especialmente en casos de estreñimiento grave).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de la página web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gocce Laxantes Aicardi

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Caducidad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Gocce Lassative Aicardi

• El principio activo es picosulfato sódico. 1 ml de solución contiene 7,5 mg de picosulfato sódico.
• Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo sódico, sorbitol líquido no cristalizable y agua purificada.

Descripción del aspecto de Gocce Lassative Aicardi y contenido del envase
Gocce Lassative Aicardi gotas orales, solución, se presenta en 1 frasco con cuentagotas de polietileno de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)