GLAMIN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glamin roztwór do wlewu

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Glamin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Glamin
3. Jak stosować Glamin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glamin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glamin i do czego służy

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Glamin

Nie przyjmuj Glamin:

• jeśli choruje na rzadką chorobę genetyczną, w wyniku której organizm nie właściwym sposobem przekształca (metabolizuje) aminokwasy (np. fenyloketonurię)
• jeśli choruje na niewydolność wątroby lub nerek
• jeśli ma bardzo poważne problemy z krążeniem krwi
• jeśli znajduje się w stanie szoku
• jeśli choruje na kwasicę metaboliczną – stan, w którym pH krwi jest obniżone
• jeśli choruje na niedobór tlenu w organizmie
• jeśli choruje na stan znany jako hiperhydratacja, gdy ma za dużo wody w organizmie
• jeśli ma niski poziom sodu (hiponatremia)
• jeśli ma niski poziom potasu (hipokaliemia)
• jeśli choruje na podwyższony poziom kwasu mlekowego w organizmie (hiperlaktatemia)
• jeśli ma zmiany w profilu krwi
• jeśli ma nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
• jeśli choruje na chorobę serca znaną jako niewydolność serca dekompensowana, w której serce nie jest wystarczająco skuteczne w pompowaniu krwi po całym organizmie
• jeśli jest uczulony na substancje czynne lub dowolny z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Lekarz lub pielęgniarka sprawdzą to przed podaniem Glamin.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Glamin.
Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia stanu zdrowia.
Lekarz lub pielęgniarka sprawdzą, czy roztwór nie zawiera cząsteczek przed użyciem.
Dzieci
Glamin nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Inne leki i Glamin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Brak doświadczeń z zastosowaniem Glamin w czasie ciąży lub karmienia piersią. Lekarz dokładnie oceni potencjalne ryzyko i korzyści przed przepisaniem Glamin.
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy może otrzymać Glamin.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy, ponieważ lek jest podawany w warunkach szpitalnych.

3. Jak stosować Glamin

Lek zostanie podany w formie wlewu (wlew dożylnego kroplowego).
Dokładna dawka zostanie ustalona przez lekarza indywidualnie, zgodnie z Państwa potrzebami.
Zwykła dawka Glaminu dla dorosłych wynosi 7–14 ml na kg masy ciała/doba i może być dostosowana, jeśli
ma się problemy wątrobowe lub nerkowe.
Stosowanie u dzieci
Glamin nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Jeśli podano więcej Glaminu niż należało
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby podano zbyt dużą ilość wlewu, ponieważ lekarz lub pielęgniarka będą monitorować leczenie. Niemniej jednak, jeśli uważa się, że podano zbyt dużą dawkę Glaminu, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
Zanotowano następujące działania niepożądane, gdy Glamin był podawany zbyt szybko:

• uczucie mdłości (nudności i wymioty)
• pocenie się
• napady gorąca.

Jeśli mają się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Glaminu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli roztwór zostanie podany poprawnie, nie przewiduje się wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Glamin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lekarz lub farmaceuta szpitalny odpowiadają za prawidłowe przechowywanie, stosowanie
i usuwanie leku Glamin.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie.
Nie należy stosować roztworu, jeśli nie jest on pozbawiony cząsteczek.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Glamin

• Substancje czynne to

1000 ml Glamin zawiera:
Aminokwasy Ilość
Alanina 16 g
Arginina 11,3 g
Kwas asparaginowy 3,4 g
Kwas glutaminowy 5,6 g
Glicylo-glutamina H2O 30,27 g (odpowiednik glicyny 10,27 g i glutaminy 20 g)
Glicylo-tyrozyna 2H2O 3,45 g (odpowiednik glicyny 0,94 g i tyrozyny 2,28 g)
Histydyna 6,8 g
Isoleucyna 5,6 g
Leucyna 7,9 g
Lizyna octan 12,7 g (odpowiednik lizyny 9,0 g)
Metionina 5,6 g
Fenyloalanina 5,85 g
Prolina 6,8 g
Seryna 4,5 g
Treonyna 5,6 g
Tryptofan 1,9 g
Walina 7,3 g

• Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Opis wyglądu Glamin i zawartość opakowania
Glamin to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór aminokwasów i dipeptydów. Dostępny jest w
butelkach szklanych z zamknięciem gumowym zawierających 250 ml, 500 ml i 1000 ml roztworu oraz w workach do infuzji zawierających 250 ml, 500 ml, 750 ml lub 1000 ml roztworu.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Włochy
Producent:
Glamin w butelkach szklanych:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Haffnerstrasse 36
A-8055 Graz
Austria
Glamin w workach do infuzji:
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Szwecja
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Kraj Nazwa handlowa
Austria Glavamin Infusionslösung
Belgia Glavamin infusionlösung
Belgia Glavamin oplossing voor infusie
Belgia Glavamin solution pour infusion
Dania Glavamin
Finlandia Glavamin
Niemcy Glamin
Niemcy Glavamin
Włochy Glamin
Luksemburg Glavamin
Holandia Glamin
Norwegia Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning
Portugalia Glamin, solução para perfusão
Słowenia Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Hiszpania GLAMIN Solución para perfusión
Szwecja Glavamin, infusionsvätska, lösning