Glamin

Folleto informativo: información para el usuario

Glamin solución para perfusión

Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Glamin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Glamin
3. Cómo usar Glamin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glamin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Glamin y para qué se utiliza

Glamin es un medicamento que contiene el principio activo Acidum folinicum (ácido folínico). Pertenece al grupo de medicamentos llamados antídotos y moduladores del metabolismo de los ácidos nucleicos.

El ácido folínico es una forma de ácido fólico (vitamina B9) que se utiliza para contrarrestar los efectos tóxicos de ciertos medicamentos, especialmente metotrexato (un fármaco utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes), cuando se administra en dosis elevadas o cuando se produce una intoxicación accidental.

Glamin se utiliza principalmente en las siguientes situaciones:

• Para reducir los efectos tóxicos del metotrexato en pacientes con leucemia o cáncer que reciben altas dosis de este medicamento.
• En caso de sobredosis de metotrexato o cuando hay problemas de eliminación del fármaco (por ejemplo, debido a alteraciones renales).
• Como tratamiento de rescate después de la terapia con metotrexato de alta dosis.
• También puede utilizarse en combinación con fluorouracilo (5-FU) en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer colorrectal, para mejorar su efectividad.

En resumen, Glamin ayuda a proteger las células sanas del cuerpo frente a los efectos dañinos de ciertos medicamentos contra el cáncer, especialmente aquellos que afectan la síntesis del ADN.

2. Qué debe saber antes de usar Glamin

No tome Glamin:

• si padece de una enfermedad genética rara que provoca que su organismo no transforme adecuadamente (metabolice) los aminoácidos (por ejemplo, fenilcetonuria)
• si padece insuficiencia hepática o renal
• si tiene problemas muy graves relacionados con la circulación sanguínea
• si se encuentra en estado de choque
• si padece acidosis metabólica – estado en el que el pH de la sangre es bajo
• si padece falta de oxígeno en el organismo
• si padece una afección conocida como hipervolemia, cuando tiene demasiada agua en el cuerpo
• si tiene niveles bajos de sodio (hiponatremia)
• si tiene niveles bajos de potasio (hipokalemia)
• si padece una condición de niveles elevados de ácido láctico en el organismo (hiperlactatemia)
• si tiene alteraciones en su perfil sanguíneo
• si tiene una acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
• si padece una enfermedad cardíaca conocida como insuficiencia cardiaca descompensada, en la que el corazón no es lo suficientemente eficaz para bombear sangre por todo el cuerpo
• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Su médico o enfermero verificarán estos aspectos antes de que usted tome Glamin.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Glamin.
Su médico podría solicitarle análisis de sangre para controlar su estado de salud.
El médico o enfermero comprobarán que la solución esté libre de partículas antes de su uso.
Niños
Glamin no se recomienda para uso en niños.
Otros medicamentos y Glamin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No existen experiencias sobre el uso de Glamin durante el embarazo o la lactancia. Su médico evaluará cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios antes de recetarle Glamin.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si puede recibir Glamin.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No aplicable, ya que el medicamento se administra en un entorno hospitalario.

3. Cómo tomar Glamin

Recibirá el medicamento mediante infusión (infusión endovenosa gota a gota).
Su médico determinará la dosis adecuada según sus necesidades personales.
La dosis habitual de Glamin en adultos es de 7-14 ml por kg de peso corporal/día, y puede ajustarse si
presenta problemas hepáticos o renales.
Uso en niños
Glamin no se recomienda para uso en niños.
Si recibe más Glamin del que debe
Es muy improbable que reciba más infusión de la debida, ya que su médico o enfermero le controlarán durante el tratamiento. Sin embargo, si cree que ha recibido demasiado Glamin, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Se han observado los siguientes efectos adversos cuando Glamin se ha administrado demasiado rápidamente:

• sensación de malestar (náuseas y vómitos)
• sudoración
• sofocos.

Si tiene alguna duda sobre el uso de Glamin, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si la solución se administra correctamente, no se esperan efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glamin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El médico o el farmacéutico hospitalario son responsables de la correcta conservación, uso y
eliminación de Glamin.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
La solución no debe utilizarse si no está libre de partículas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Glamin

• Los principios activos son

1000 ml de Glamin contienen:
Aminoácidos Cantidad
Alanina 16 g
Arginina 11,3 g
Ácido aspártico 3,4 g
Ácido glutámico 5,6 g
Glicil-glutamina H2O 30,27 g (equivalente a glicina 10,27 g y glutamina 20 g)
Glicil-tirosina 2H2O 3,45 g (equivalente a glicina 0,94 g y tirosina 2,28 g)
Histidina 6,8 g
Isoleucina 5,6 g
Leucina 7,9 g
Lisina acetato 12,7 g (equivalente a lisina 9,0 g)
Metionina 5,6 g
Fenilalanina 5,85 g
Prolina 6,8 g
Serina 4,5 g
Treonina 5,6 g
Triptófano 1,9 g
Valina 7,3 g

• Los demás componentes son ácido cítrico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Glamin y contenido del envase
Glamin es una solución de aminoácidos y dipéptidos transparente, incolora o ligeramente amarillenta. Se presenta en
frascos de vidrio con cierre de goma que contienen 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución, y en bolsas para
perfusión que contienen 250 ml, 500 ml, 750 ml o 1000 ml de solución.
Es posible que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Italia

Productor:
Glamin en frasco de vidrio:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Haffnerstrasse 36
A-8055 Graz
Austria
Glamin en bolsas:
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Suecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
País Denominación
Austria Glavamin solución para infusión
Bélgica Glavamin solución para infusión
Bélgica Glavamin solución para perfusión
Bélgica Glavamin solución para perfusión
Dinamarca Glavamin
Finlandia Glavamin
Alemania Glamin
Alemania Glavamin
Italia Glamin
Luxemburgo Glavamin
Países Bajos Glamin
Noruega Glavamin 22,4 g N/l, solución para perfusión
Portugal Glamin, solución para perfusión
Eslovenia Glamin 134 mg/ml, solución para perfusión
España GLAMIN Solución para perfusión
Suecia Glavamin, solución para perfusión