Ulotka: informacja dla użytkownika

GIANT 20 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/10 mg tabletki powlekane

olmesartanum medoxomil/amlodipinum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Giant i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Giant.
Jak przyjmować lek Giant.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać lek Giant.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Giant i do czego służy

Giant zawiera dwie substancje o nazwach olmesartanu medoksomil i amlodypina (jako amlodypina besylan). Oba leki służą do kontrolowania nadciśnienia tętniczego.

Olmesartanu medoksomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Działają one poprzez obniżanie ciśnienia tętniczego poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypina zapobiega wnikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, zmniejszając ich napięcie i obniżając ciśnienie tętnicze.

Działanie obu substancji przyczynia się do zmniejszenia napięcia naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie tętnicze spada.
Giant stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (zwane również „nadciśnieniem tętniczym”) u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam olmesartanu medoksomil lub samą amlodypinę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Giant

Nie zażywaj Giant

jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoxomil lub amlodypinę lub na grupę leków wapniowych antagonistów zwanych dihydropyrydynami, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). 1 z 9

Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Giant.

jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące (lepiej unikać zażywania Giant również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
jeśli cierpisz na poważne schorzenia wątroby, jeśli wydzielanie żółci jest zaburzone lub jej odpływ z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi.
jeśli cierpisz na niedostateczne przekrwienie tkanek z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słabe tętno, przyspieszone bicie serca (szok, w tym szok kardiogenny). Szok kardiogenny oznacza szok spowodowany poważnymi problemami serca.
jeśli przepływ krwi z Twojego serca jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortae)).
jeśli cierpisz na zmniejszoną frakcję wyrzutową serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostrym zawał mięśnia sercowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Giant
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

„inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
aliskiren

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie zażywaj Giant”
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz również jeden z następujących problemów zdrowotnych:

problemy nerkowe lub przeszczep nerki.
choroby wątroby.
niewydolność serca lub schorzenia zastawek serca lub mięśnia sercowego.
silne wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami diuretyków lub stosowanie diety o niskiej zawartości soli.
podwyższony poziom potasu we krwi.
problemy z nadczynnymi (gruczołami wydzielania wewnętrznego, położonymi nad nerkami).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi silna i długotrwała biegunka towarzysząca znaczącej utracie masy ciała.
Twój lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy kontynuować to leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Giant odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuowaniu leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Giant.
Tak jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru. Twój lekarz dokładnie monitorować będzie Twoje ciśnienie krwi.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Giant nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Dzieci i młodzież
Giant nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Giant
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki, również następujące:

Inne leki obniżające ciśnienie krwi mogą nasilić działanie Giant. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności. Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie zażywaj Giant” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, diuretyki lub heparyna (do rozrzedzania krwi i zapobiegania zakrzepom). Stosowanie tych leków razem z Giant może zwiększyć poziom potasu we krwi.
Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) używany razem z Giant może nasilić toksyczność litu. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz zmierzy poziom litu we krwi.
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów zapalenia, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) używane razem z Giant mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie Giant może być osłabione przez NLPZ.
Chlorek kolesewelamu, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może zmniejszyć działanie Giant. Twój lekarz może zalecić zażycie Giant co najmniej 4 godziny przed chlorkiem kolesewelamu.
Niektóre środki przeciwwymiotne (stosowane na niestrawność lub kwasowość żołądka) mogą nieznacznie zmniejszyć działanie Giant.
Leki na HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir) lub na leczenie grzybiczych infekcji (np. ketozakonazol, itrakonazol).
Dyltiazem, werapamil, leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu.
Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki), leki stosowane na gruźlicę lub inne infekcje.
Zioło św. Jana (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
Dantrolen (do wstrzykiwań w przypadku poważnych zaburzeń temperatury ciała).
Simwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
Takrolimus, sirolimus, temsirolimus, ewerolimus i cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu i umożliwienia akceptacji przeszczepionych narządów.

3 z 9
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Giant i pokarmy oraz napoje
Giant można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.
Osoby przyjmujące Giant nie powinny spożywać grejpfrutów i soku z grejpfruta, ponieważ grejpfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania hipotensyjnego Giant.
Osoby starsze
Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi po każdej zmianie dawki, aby uniknąć nadmiernego obniżenia.
Pacjenci o kolorze skóry czarnym
Podobnie jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi Giant może być nieco osłabione u pacjentów o kolorze skóry czarnym.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania Giant przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Giant.
Giant nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Giant, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Udowodniono, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Giant nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać senność, niedobytę lub zawroty głowy lub ból głowy podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, aż objawy ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej tabletce powlekanej, co oznacza, że jest praktycznie pozbawiony sodu.

3. Jak stosować Giant

4 z 9
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Giant to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy żuć. Nie należy przyjmować leku z sokiem grejfrutowym.
Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze dnia, np. podczas pierwszego posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Giant niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek, niż zalecono, może dojść do obniżenia ciśnienia krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, przyspieszone lub zwolnione tętno.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę lub dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast udaj się do lekarza lub na najbliższe oddział ratunkowy, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ten ulotnik.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się pojawić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Giant
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, następnego dnia przyjmij normalną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Giant
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Giant, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Jeśli się pojawią, są one zazwyczaj łagodne i nie wymagają
przerwania leczenia.
Chociaż nie występują u wszystkich osób, następujące działania niepożądane mogą być
poważne:
Podczas leczenia lekiem Giant mogą wystąpić reakcje alergiczne, które mogą
obejmować cały organizm, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca
pochwytu strun głosowych), towarzyszone swędzeniem i wysypką. Jeśli do tego dojdzie, przestań
zażywać Giant i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Giant może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u osób wrażliwych lub
jako skutek reakcji alergicznej. Może to powodować silne zawroty głowy lub omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, przestań zażywać Giant, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
i pozostaj w pozycji leżącej.
5 z 9
Częstość nieznana: jeśli pojawi się żółtaczka (żółtaczka białka oka), ciemny kolor moczu, swędzenie skóry, nawet jeśli rozpoczęto terapię Giant wiele czasu temu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje o dalszym postępowaniu w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Inne możliwe działania niepożądane Giant:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; zmęczenie.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zawroty głowy przy wstawaniu; brak energii; mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; świadomość własnego tętna; przyspieszone tętno; niskie ciśnienie tętnicze z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, duszność; kaszel; nudności; wymioty; niestrawność; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie pilnej potrzeby oddania moczu; brak aktywności seksualnej; niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji; osłabienie.
Zauważono również pewne zmiany w badaniach krwi, w tym:
wzrost lub spadek potasu we krwi, wzrost kreatyniny we krwi, wzrost kwasu moczowego we krwi, wzrost wyników badań funkcji wątroby (poziom gamma glutamylotransferazy).
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Podwyższona wrażliwość na lek; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; czerwone, swędzące wykwity (koprzyca); obrzęk twarzy.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoxomilu lub amlodypiny oddzielnie,
ale nie przy stosowaniu Giant lub z większą częstością:
Olmesartan medoxomil
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból gardła; zatkany nos lub katar; kaszel; ból brzucha; grypa żołądkowa; biegunka; niestrawność; nudności; ból kości lub stawów; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy podobne do grypy; ból. Zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak wzrost tłuszczów (hipertriglicerydia); wzrost mocznika lub kwasu moczowego we krwi oraz wzrost wyników badań funkcji wątroby i mięśni.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje alergiczne, które mogą obejmować cały organizm i mogą powodować problemy z oddychaniem lub szybki spadek ciśnienia tętniczego, co może również prowadzić do osłabienia (reakcje anafilaktyczne); dławica (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); swędzenie; wysypka; alergiczna wysypka; wysypka z koprzycom, obrzęk twarzy; ból mięśni; uczucie niedoboru.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
6 z 9
Obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca pochwytu strun głosowych); ostra niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; osłabienie; angioedema jelitowe: obrzęk w jelitach, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Amlodypina
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Obrzęk (zatrzymanie płynu)
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy, zaburzenia wzroku (w tym podwójne i zamazane widzenie), świadomość własnego tętna, biegunka, zaparcia, niestrawność, skurcze, osłabienie, duszność.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenie; szum w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne tętno; zatkany nos lub katar; wypadanie włosów; czerwone plamki lub plamy na skórze spowodowane małymi krwotokami (purpura); przebarwienie skóry; nadmierne pocenie się; wysypka; swędzenie; czerwone, swędzące wykwity (koprzyca); ból mięśni lub stawów; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększone pragnienie oddania moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce piersiowej; ból, niedobór; przyrost lub spadek masy ciała.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zamieszanie
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10000):
Spadek liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; wzrost glukozy we krwi; zwiększone sztywnienie mięśni lub zwiększone opory ruchów pasywnych (hipertonia); mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie wątroby lub trzustki; zapalenie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone poziomy enzymów wątrobowych; żółtaczka skóry i oczu; zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca pochwytu strun głosowych) wraz ze swędzeniem i wysypką, ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, koprzyce, zaczerwienienie skóry na całej powierzchni ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka), czasem zagrażające życiu.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Drgawki, postawa sztywna, twarz maskowana, powolne ruchy i niestabilny, ciągnący chód.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania
7 z 9
niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Giant

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Zawiera do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Giant
Substancje czynne to olmesartanu medoksomil i amlodypina (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomil i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomil i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomil i 10 mg amlodypiny (jako besylan).
Pozostałe składniki to
Jądro tabletu: modyfikowane ziemniaczane skrobię, celulozę mikrokryształową silicyfikowaną, sodową solę kroskarbokselulozy, stearynian magnezu.
Powłoka: poli(winiloalkohol), makrogol 3350, talk, ditlenek tytanu (E171) oraz tlenek żelaza (III) (E172, wyłącznie w przypadku tabletek powlekanych Giant 40 mg/5 mg i 40 mg/10 mg).
Wygląd zewnętrzny Giant i zawartość opakowania
Giant 20 mg/5 mg, tabletki powlekane, okrągłe, białe, z oznaczeniem C73 wybitym po jednej stronie;
Giant 40 mg/5 mg, tabletki powlekane, okrągłe, kremowe, z oznaczeniem C75 wybitym po jednej stronie;
Giant 40 mg/10 mg, tabletki powlekane, okrągłe, brązowawe, z oznaczeniem C77 wybitym po jednej stronie.
Giant jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 56, 98 lub 10x28 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach zawierających 50 i 500 tabletek powlekanych z blisterem podzielnym na dawki jednostkowe.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - 1, Avenue de la Gare, L-1611
8 z 9
Luksemburg.
Dystrybutor sprzedaży: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A., Via Lungo l’Ema,
7, Bagno a Ripoli - Firenze.
Producent
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen (Niemcy)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin (Niemcy)
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona),
Hiszpania
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 - Brembate (BG), Włochy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia (RMS): Capenon 20 mg/5 mg, 40mg/5mg, 40mg/10mg
Włochy: Giant 20 mg/5 mg, 40mg/5mg, 40mg/10mg
Hiszpania: Capenon 20 mg/5 mg, 40mg/5mg, 40mg/10mg
9 z 9