Gaviscon

Ulotka: informacja dla użytkownika

GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml zawiesina doustna, 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml zawiesina doustna z zapachem mięty

Sodio alginato + sodio bicarbonato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GAVISCON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GAVISCON
3. Jak stosować GAVISCON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GAVISCON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GAVISCON i do czego służy

Gaviscon to lek z grupy leków stosowanych w leczeniu wrzodu peptycznego
(łagodzenia się wewnętrznej warstwy żołądka) oraz refluksu żołądkowo-przełykowego (stan,
w którym kwaśna zawartość żołądka dociera z powrotem aż do gardła, przełyku).
Gaviscon wskazany jest u dorosłych oraz nastolatków (12–18 lat) i działa łagodząc objawy okazjonalnego
spalenia w przełyku.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GAVISCON

Nie przyjmuj Gaviscon

• Jeśli jesteś uczulony na alginian sodu lub wodorowęglan sodu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), w tym na metylo parahydroksybenzoesan (E218) i propylo parahydroksybenzoesan (E216) (parabeny).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gaviscon.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia nerek prowadzące do ich niewydolności (niewydolność nerek).

Nie przyjmuj leku w długotrwałej terapii. Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
U młodzieży (12–18 lat) stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Inne leki i Gaviscon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zachowaj co najmniej 2 godziny między przyjmowaniem Gaviscon a innymi lekami, szczególnie jeśli należą one do następujących grup:

• tetracykliny, fluorochinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, antybiotyki),
• sole żelaza (leki stosowane w leczeniu anemii),
• hormony tarczycy (leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy i powiększenia tarczycy),
• chlorochina (lek stosowany w leczeniu malarii),
• bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości),
• estramustyna (lek stosowany w leczeniu raka prostaty).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Podczas ciąży Gaviscon może być stosowany po konsultacji z lekarzem, ponieważ lekarz musi ocenić oczekiwane korzyści w porównaniu z ryzykiem dla Ciebie lub płodu.
Karmienie piersią:
Gaviscon może być stosowany podczas karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.
Płodność:
Dane przedkliniczne i kliniczne wskazują, że Gaviscon nie wpływa na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gaviscon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Gaviscon zawiera sód, węglan wapnia, metylo parahydroksybenzoesan, propylo parahydroksybenzoesan i alkohol benzylowy
Sód: ten lek zawiera 142,6 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 10 ml zawiesiny. Odpowiada to około 7% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 20 ml zawiesiny lub większych dawek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli cierpisz na obniżoną czynność nerek lub przestrzegasz diety o niskiej zawartości sodu.
Węglan wapnia: każda dawka 10 ml zawiesiny zawiera 160 mg węglanu wapnia. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na hiperkalcemię, nefrokalkynozę lub nawracające kamienie nerkowe zawierające wapń.
Metylo parahydroksybenzoesan i propylo parahydroksybenzoesan: 10 ml zawiesiny zawiera 40 mg metylo parahydroksybenzoesanu i 6 mg propylo parahydroksybenzoesanu, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Alkohol benzylowy: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml zawiesina doustna zawiera zapach anyżowy, który z kolei zawiera alkohol benzylowy (1,1 mg w każdej dawce 10 ml). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Może to wynikać z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować GAVISCON

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i młodzież (12–18 lat)
Zażyj 10–20 ml (druga – czwarta kreska na dozowniku lub 2–4 łyżki dozujące lub 1–2 jednorazowe saszetki) po posiłkach i wieczorem przed pójściem spać.
Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek bez porady lekarza.
Potrząśnij zawartością zaworu przed użyciem.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia nerek prowadzące do ich niedostatecznego działania (niewydolność nerek), powiadom lekarza.
Stosuj Gaviscon tylko przez krótki okres leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają po 7 dniach leczenia, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Jeśli zażyjesz więcej Gaviscon niż należy
Objawy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Gaviscon może wystąpić wzdęcie brzucha.
Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie wspomagające, lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Gaviscon
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gavisconem
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości ich występowania:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcje anafilaktyczne lub anafilakto-idne)
• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się zaczerwienieniem skóry towarzyszone świądem (pokrzywka)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zwiększona produkcja gazów w żołądku i jelitach (wzdęcia), nudności
• obrzęki (edema)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GAVISCON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz objawy jego degradacji.

• Suszpensja doustna i suszpensja doustna z mentowym aromatem w buteleczce Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Nie chłodź.
• Suszpensja doustna z mentowym aromatem w saszetkach Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Nie chłodź.

Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gaviscon
Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml zawiesina doustna

• Substancje czynne to: sodio alginato, sodio bicarbonato (10 ml zawiesiny zawierają 500 mg sodio alginato i 267 mg sodio bicarbonato) (patrz punkt 2).

• Inne składniki to: carbomery, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido, saccarina sodica, aroma anyżek (zawierający alcol benzilico), erytrozyna, woda oczyszczona (patrz punkt 2).
  Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml zawiesina doustna z nutą mięty

• Substancje czynne to: sodio alginato, sodio bicarbonato (10 ml zawiesiny zawierają 500 mg sodio alginato i 267 mg sodio bicarbonato) (patrz punkt 2).

• Inne składniki to: carbomery, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido, saccarina sodica, aroma mięty, woda oczyszczona (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Gaviscon i zawartość opakowania
Zawiesina doustna
Gaviscon jest dostępne w postaci zawiesiny doustnej.
Gaviscon dostępne jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 200 ml zawiesiny doustnej oraz 1 miarkę z podziałką o oznaczeniach 5, 10, 15 i 20 ml lub 1 łyżkę dozującą o pojemności 5 ml.
Zawiesina doustna z nutą mięty
Gaviscon jest dostępne w postaci zawiesiny doustnej z nutą mięty.
Gaviscon dostępne jest w opakowaniach zawierających:

• 1 butelkę o pojemności 200 ml, 300 ml lub 500 ml zawiesiny doustnej albo
• 12, 20 lub 24 jednorazowe porcje w opakowaniach po 10 ml zawiesiny doustnej.

Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Wielka Brytania)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia

Ulotka: informacja dla użytkownika

GAVISCON 250 mg + 133,5 mg żuczkowe tabletki żujące o smaku mięty, 250 mg + 133,5 mg żuczkowe tabletki żujące o smaku truskawki

Sodio alginato + sodio bicarbonato
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GAVISCON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GAVISCON
3. Jak stosować GAVISCON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GAVISCON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GAVISCON i do czego służy

Gaviscon to lek należący do grupy środków stosowanych w leczeniu owrzodzenia żołądka (rany na wewnętrznej wyściółce żołądka) i refluksu gastroezofagealnego (stanu, w którym kwaśna zawartość żołądka cofa się do gardła, przełyku).
Gaviscon wskazany jest u dorosłych i nastolatków (12–18 lat) oraz działa łagodząc objawy okazjonalnego zgagi.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem GAVISCON

Nie przyjmuj Gaviscon

• Jeśli jesteś uczulony na sodę alginianową lub sodę bikarbonanową lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gaviscon.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia nerek prowadzące do ich niewydolności (niewydolność nerek).

Nie przyjmuj tego leku przez dłuższy czas. Jeśli objawy nadal występują po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i nastolatki
U nastolatków (12–18 lat) stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Inne leki i Gaviscon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę między przyjmowaniem Gaviscon a innymi lekami, szczególnie jeśli należą one do następujących grup:

• tetracykliny, fluorochinolony (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, antybiotyki),
• sole żelaza (leki stosowane w leczeniu anemii),
• hormony tarczycy (leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy i powiększenia tarczycy),
• chlorochina (lekarstwo stosowane w leczeniu malarii),
• bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości),
• estramustyna (lekarstwo stosowane w leczeniu raka prostaty).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W czasie ciąży Gaviscon może być stosowany po konsultacji z lekarzem, ponieważ lekarz musi ocenić oczekiwane korzyści w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla Ciebie i płodu.
Karmienie piersią
Gaviscon może być stosowany w czasie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.
Płodność
Dane przedkliniczne i kliniczne wskazują, że Gaviscon nie wpływa na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gaviscon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Gaviscon zawiera sód, węglan wapnia i aspartam
Sód: ten lek zawiera 63,25 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce żucie. Odpowiada to około 3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 6 tabletek lub więcej dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia czynności nerek lub stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.
Węglan wapnia: każda tabletka zawiera 80 mg węglanu wapnia. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na hiperkalcemię, nefrokalkynozę lub nawracające kamice nerkowe zawierające wapń.
Aspartam: ten lek zawiera 8,8 mg aspartamu w każdej tabletce żucie smak truskawkowy i 3,75 mg aspartamu w każdej tabletce żucie smak miętowy. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować GAVISCON

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie (12–18 lat)
Przyjmuj 2–4 tabletki po posiłkach i wieczorem przed pójściem spać.
Uwaga: nie przekraczaj zaleconych dawek bez porady lekarza.
Tabletki przyjmuj doustnie, dokładnie żując je (możesz je rozłamać i żuć stopniowo).
Następnie możesz wypić niewielką ilość wody.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia nerki prowadzące do jej upośledzonej funkcji (niewydolność nerek), poinformuj o tym lekarza.
Stosuj Gaviscon tylko przez krótkie okresy leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają po 7 dniach leczenia, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważasz jakiekolwiek nowe zmiany w ich przebiegu.
Jeśli przyjmiesz więcej Gaviscon niż zalecono
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Gaviscon może wystąpić wzdęcie brzucha.
Terapia
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który poda odpowiednie leczenie wspierające, lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Gaviscon
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gavisconem
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości ich występowania:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcje anafilaktyczne lub anafilakto-idne)
• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się zaczerwienieniem skóry towarzyszone świądem (pokrzywówka)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zwiększona produkcja gazów w żołądku i jelitach (wzdymanie)
• nudności
• obrzęk (edem)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GAVISCON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”. Data ta odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz objawy jego degradacji.

• Tabletki żuwane o smaku mięty: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Tabletki żuwane o smaku truskawki: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Tabletki żuwane o smaku truskawki w pojemniku z pokrywką zatrzaskową:

Po pierwszym otwarciu pojemnika lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy; po upływie tego okresu pozostały lek należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gaviscon
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg żucie o smaku mięty

• Substancje czynne to: sodio alginian, sodio wodorowęglan (1 żuwana tabletka o smaku mięty zawiera 250 mg sodio alginian i 133,5 mg sodio wodorowęglan) (patrz punkt 2).

• Pozostałe składniki to: mannitol (E421), stearynian magnezu, kopowidon, acesulfam potasu, makrogol 20.000, aroma mięty, wapnia węglan, aspartam (E951) (patrz punkt 2).
  Gaviscon 250 mg + 133,5 mg żucie o smaku truskawki

• Substancje czynne to: sodio alginian, sodio wodorowęglan (1 żuwana tabletka o smaku truskawki zawiera 250 mg sodio alginian i 133,5 mg sodio wodorowęglan) (patrz punkt 2).

• Pozostałe składniki to: ksylitol, mannitol (E421), makrogol 20.000, aroma truskawki, stearynian magnezu, czerwony tlenek żelaza (E172), wapnia węglan, aspartam (E951) (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Gaviscon i zawartość opakowania
Żucie o smaku mięty
Gaviscon ma postać tabletek żucia o smaku mięty.
Gaviscon jest dostępne w opakowaniach zawierających 16, 24, 32 lub 48 tabletek w blisterach.
Żucie o smaku truskawki
Gaviscon ma postać tabletek żucia o smaku truskawki.
Gaviscon jest dostępne w:

• opakowaniu do tabletek, zawierającym 16 lub 20 tabletek; lub
• opakowaniach blisterowych zawierających 16, 24, 32 lub 48 tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Wielka Brytania)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia

Ulotka: informacja dla użytkownika

GAVISCON 500 mg + 267 mg żuciejkowe tabletki żujące z nutą mięty

Sodio alginatum + sodio hydrogencarbonicum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne jej ponowne przeczytanie.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.
Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest GAVISCON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GAVISCON
3. Jak stosować GAVISCON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GAVISCON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GAVISCON i do czego służy

Gaviscon to lek z grupy środków stosowanych w leczeniu odmierzania żołądka (rany na wewnętrznej powłoce żołądka) oraz refluksu żołądkowo-przełykowego (stanu, w którym kwaśna zawartość żołądka dociera z powrotem do gardła lub przełyku).
Gaviscon wskazany jest u dorosłych oraz nastolatków (12–18 lat) i działa łagodząc objawy okazjonalnego zgagi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GAVISCON

Nie przyjmuj Gaviscon

• Jeśli jest nadwrażliwość na alginian sodu lub wodorowęglan sodu albo na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Gaviscon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• cierpisz, lub cierpiałeś w przeszłości, na zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek).

Nie przyjmuj leku w długotrwałym leczeniu. Jeśli objawy nadal występują po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
U młodzieży (12–18 lat) stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Inne leki i Gaviscon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może zażyć inne leki.
Zachowaj co najmniej 2 godziny między przyjmowaniem Gaviscon a innymi lekami, szczególnie jeśli należą one do następujących grup:

• tetracykliny, fluorochinolony (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, antybiotyki),
• sole żelaza (leki stosowane w leczeniu anemii),
• hormony tarczycy (leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy i powiększenia tarczycy),
• chlorochina (lek stosowany w leczeniu malarii),
• bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości),
• estramustyna (lek stosowany w leczeniu raka prostaty).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W czasie ciąży Gaviscon może być stosowany po konsultacji z lekarzem, ponieważ lekarz musi ocenić oczekiwane korzyści w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla Ciebie i płodu.
Karmienie piersią:
Gaviscon może być stosowany w czasie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.
Płodność:
Dane przedkliniczne i kliniczne sugerują, że Gaviscon nie wpływa na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gaviscon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Gaviscon zawiera sód, węglan wapnia i aspartam
Sód: ten lek zawiera 126,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce żującej. Odpowiada to około 6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 3 tabletki lub więcej dawek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzoną funkcję nerek lub stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.
Węglan wapnia: każda tabletka zawiera 160 mg węglanu wapnia. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na hiperkalcemię, nefrokalkynozę lub nawracające kamice nerkowe zawierające wapń.
Aspartam: ten lek zawiera 7,5 mg aspartamu w jednej tabletce żującej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować GAVISCON

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie (12–18 lat)
Zażyj 1–2 tabletki po posiłkach oraz wieczorem przed pójściem spać.
Uwaga: nie przekraczaj zaleconych dawek bez porady lekarza.
Tabletki przyjmuj doustnie, dokładnie żując je (możesz je rozłamać i żuć małymi porcjami).
Następnie możesz wypić niewielką ilość wody.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia nerek prowadzące do ich niedostateczności funkcjonalnej (niewydolność nerek), powiadom o tym lekarza.
Stosuj Gaviscon wyłącznie przez krótki okres leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach leczenia, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważasz jakiekolwiek ostatnie zmiany w ich charakterze.
Jeśli zażyjesz więcej Gaviscon niż powinieneś
Objawy
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernego dawkowania Gaviscon może wystąpić wzdęcie brzucha.
Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie wspomagające, lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Gaviscon
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gavisconem
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości ich występowania:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidealne)
• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się zaczerwienieniem skóry towarzyszone świądem (pokrzywienka)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zwiększona produkcja gazów w żołądku i jelitach (meteoryzm), nudności
• obrzęki (światr)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GAVISCON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”. Data ta
odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz objawy jego rozpadu.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gaviscon

• Substancje czynne to: sodowy alginian, sodowy węglan wodorowy (1 tabletka żująca o smaku mięty zawiera 500 mg sodowego alginianu i 267 mg sodowego węglanu wodorowego) (patrz punkt 2).
• Pozostałe składniki to: mannitol (E421), stearynian magnezu, kopolimer winylokcydoku poliwinylopirydyny, acesulfam potasu, makrogol 20 000, aroma mięty, węglan wapnia, aspartam (E951) (patrz punkt 2).

Wygląd zewnętrzny Gaviscon i zawartość opakowania
Gaviscon jest dostępne w postaci tabletek o smaku mięty.
Gaviscon dostępne jest w opakowaniach zawierających 24, 36, 40 lub 48 tabletek, umieszczonych w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano
Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Wielka Brytania)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia