GASTRES

Ulotka: informacja dla użytkownika

GASTRES 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

esomeprazolum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest GASTRES i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GASTRES
3. Jak stosować GASTRES
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GASTRES
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GASTRES i do czego służy

GASTRES zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają, zmniejszając ilość kwasu produkowanego przez żołądek.
GASTRES stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie.
• Wrzody żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita) w przebiegu infekcji bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na ten stan, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

Dorośli

• Wrzody żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). GASTRES może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem w trzustce (zespoł Zollingera-Ellisona).
• Długotrwałe leczenie zapobiegające nawrotom krwawień z wrzodów po wstępnym zapobieganiu za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GASTRES

1/9
Nie przyjmuj GASTRES

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na inne leki hamujące pompę protonową (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol).
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
• jeśli kiedykolwiek miałeś poważne wysypki skórne lub odłamywanie się skóry, wysypkę z pęcherzami i/lub owrzodzeniami w jamie ustnej po zażyciu GASTRES lub innych pokrewnych leków.

Nie przyjmuj GASTRES, jeśli którykolwiek z tych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem GASTRES.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem GASTRES:

• jeśli masz poważne problemy wątrobowe.
• jeśli masz poważne problemy nerkowe.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do GASTRES, który zmniejsza kwasowość żołądka.
• jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Wysypki skórne i reakcje skórne
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii GASTRES.
Pamiętaj również o powiadomieniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
W trakcie stosowania GASTRES zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie GASTRES i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Zgłaszano poważne wysypki skórne u pacjentów przyjmujących esomeprazol (zobacz również punkt 4). Wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne często pojawiają się po objawach przypominających grypę, takich jak gorączka, ból głowy, bóle mięśni. Wysypka może obejmować duże obszary ciała, tworząc pęcherze i łuszycie się skóry.
Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia (nawet po kilku tygodniach) pojawi się wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
GASTRES może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem GASTRES lub podczas jego stosowania pojawią się u Ciebie którekolwiek z następujących objawów, natychmiast powiadom lekarza:

• jeśli tracisz znaczną ilość wagi bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• jeśli masz ból żołądka lub niestrawność.
• jeśli zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.
• jeśli Twoje stolce są ciemne (krew w stolcu).

Jeśli GASTRES został Ci przepisany „w razie potrzeby”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zauważysz zmiany.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak GASTRES, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgów. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą
2/9
zwiększać ryzyko osteoporozy).
Inne leki i GASTRES
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. GASTRES może bowiem wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie GASTRES.
Nie przyjmuj GASTRES, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• Atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi).
• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Cytalopram, imipramina lub klozaprymina (stosowane w leczeniu depresji).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźniania mięśni lub w epilepsji).
• Fenytionina (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytioninę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania terapii GASTRES.
• Leki stosowane do rozcieńczania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia GASTRES.
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia – bólu nóg podczas chodzenia spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi).
• Cysapryd (stosowany w niestrawności i zgagach).
• Cygoksyna (stosowana w problemach sercowych).
• Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów).
• jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie GASTRES.
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów).
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klarotromycyna razem z GASTRES w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.
GASTRES z pokarmem i napojami
Możesz przyjmować tabletki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować GASTRES w tym okresie.
Nie wiadomo, czy GASTRES przenika do mleka matki. Dlatego nie powinieneś przyjmować GASTRES podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby GASTRES wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże niepożądane objawy, takie jak zawroty głowy i zamazane widzenie, mogą występować rzadko lub bardzo rzadko (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3/9
GASTRES zawiera sacharozę
GASTRES tabletki o opóźnionym uwalnianiu zawierają sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
GASTRES zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować GASTRES

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• GASTRES w tabletach o opóźnionym uwalnaniu nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku w razie potrzeby, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Jak stosować ten lek

• Tabletki możesz przyjmować o każdej porze dnia.
• Tabletki możesz przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody. Nie należy ich żuć ani miażdżyć. Tabletki zawierają bowiem granulki otoczone powłoką, która zapobiega niszczeniu leku przez kwasy żołądkowe. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem tabletek

• Jeśli masz trudności z połknięciem tabletek:
• umieść je w szklance z wodą (nie gazowanej). Nie używaj innych płynów.
• Mieszaj, aż tabletki się rozpadną (mieszanina nie będzie przezroczysta). Następnie wypij mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze mieszaj ponownie tuż przed wypiciem.
• Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę leku, przepłucz szklankę półszklanką wody i wypij. Części stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani miażdżyć.
• Jeśli nie możesz wcale połknąć tabletki, można ją rozpuścić w wodzie i wprowadzić za pomocą strzykawki przez sondę bezpośrednio do żołądka (sondę gastrostomijną).

Jaką dawkę GASTRES stosować

• Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki są wymienione poniżej.

Dorośli od 18. roku życia
Leczenie oparzenia spowodowanego chorobą refluksową przełyku (GERD)

• Jeśli lekarz zauważył, że Twój przełyk został lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna tabletka GASTRES 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna tabletka GASTRES 20 mg dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to jedna tabletka GASTRES 20 mg dziennie. Gdy stan będzie pod kontrolą, lekarz może zalecić stosowanie leku w razie potrzeby, maksymalnie do jednej tabletki GASTRES 20 mg dziennie.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

• zalecana dawka to jedna tabletka GASTRES 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków: amoksycyliny i klarotromycyny.

Leczenie wrzodów spowodowanych NSAID (lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi):

• zalecana dawka to jedna tabletka GASTRES 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka wrzodów żołądka podczas przyjmowania NSAID (leków przeciwbólowych niesteroidowych):

• zalecana dawka to jedna tabletka GASTRES 20 mg raz dziennie.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego guzem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona):

• zalecana dawka to jedna tabletka GASTRES 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Długotrwałe leczenie nawrotów krwawień z wrzodów po wstępnym zapobieganiu za pomocą esomeprazolu dożylnie:

• zalecana dawka to jedna tabletka GASTRES 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Nastolatkowie od 12. roku życia
Leczenie oparzenia spowodowanego chorobą refluksową przełyku (GERD)

• Jeśli lekarz stwierdził lekkie uszkodzenie rury łączącej gardło ze żołądkiem (przełyk), zalecana dawka to jedna tabletka o opóźnionym uwalnianiu GASTRES 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić kontynuację leczenia tą samą dawką przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk się jeszcze nie wyleczył.
• Po wyleczeniu przełyku zalecana dawka to jedna tabletka o opóźnionym uwalnianiu GASTRES 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna tabletka o opóźnionym uwalnianiu GASTRES 20 mg każdego dnia.
• W przypadku ciężkich problemów z wątrobą lekarz zastosuje niższą dawkę.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganie ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna tabletka o opóźnionym uwalnianiu GASTRES 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

Seniorzy
U osób starszych nie jest wymagana korekta dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej GASTRES niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej GASTRES niż zalecił lekarz, natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz przyjąć GASTRES

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli zauważysz jeden z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować GASTRES
i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe duszenie, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergicza). Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczem, które mogą pojawić się nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą występować pęcherze i nasilone krwawienia również na wargach, oczach, w jamie ustnej, nosie i narządach płciowych. Wysypka może prowadzić do ciężkich, uogólnionych uszkodzeń skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych), co może mieć potencjalnie śmiertelne skutki. Może to być „rumień wielopostaciowy”, „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczny zespół martwicy nabłonka”. Te działania są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000.
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), obserwowane bardzo rzadko.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątrobowych. Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne zmiany nowotworowe żołądka (polipy żołądka).

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, uczucie mrowienia z „drętwieniem”, senność.
• Zawroty głowy.
• Suchość w ustach.
• Zmiany wartości w badaniu krwi służące ocenie funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka i świąd.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli GASTRES jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub większą podatność na infekcje.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie. 6/9
• Nagłe uczucie duszności lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest spowodowana przez grzyby.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczkę skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Rumień skóry po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia).
• Uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany liczby komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe wystąpienie ciężkiego rumienia, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny zespół martwicy nabłonka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie problemy nerkowe.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

GASTRES może w bardzo rzadkich przypadkach wpływać na białe krwinki, powodując niedobór odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka, ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia,
lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytoza) poprzez wykonanie badania krwi. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmuje się.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (prowadzi do biegunki).
• Jeśli przyjmuje się GASTRES przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Obniżenie to może powodować objawy takie jak zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza. Niski poziom magnezu może ponadto prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Rumień, możliwe bóle stawów.

Ta lista możliwych działań niepożądanych nie powinna Cię niepokoić. Możliwe, że nie wystąpi żadne z nich.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GASTRES

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
7/9
Blistery Alu/Alu:
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Blistery Alu/PVDC Tristar:
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu kartonowym lub na arkuszu blisterowym po napisie „WAZN” („SCAD”). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GASTRES

• Substancją czynną jest esomeprazolu magnezu dihydrazot. Jedna tabletka GASTRES 20 mg zawiera 20 mg esomeprazolu (równowartość 21,75 mg esomeprazolu magnezu dihydrazot). Jedna tabletka GASTRES 40 mg zawiera 40 mg esomeprazolu (równowartość 43,5 mg esomeprazolu magnezu dihydrazot).
• Pozostałe składniki to: Skład tabletki: kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) – dyspersja 30%, talk, cytrynian trietylu, hydroksypropylometyloceluloza, cukrowe kulki, stearynian magnezu, hydroksypropylceluloza, gliceryna monostearian 40-55, polisorbat 80, celuloza mikrokryształowa, povidon, makrogol 6000, crospovidon, sodu stearylofumaran. Powłoka filmowa: hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu GASTRES i zawartości opakowania

• GASTRES 20 mg to jasnoróżowe, eliptyczne, dwuwypukłe tabletki powlekane powłoką filmową, 6,55 x 13,6 mm.
• GASTRES 40 mg to różowe, eliptyczne, dwuwypukłe tabletki powlekane powłoką filmową, 8,2 x 17 mm.
• Tabletki dostępne są w opakowaniach:

Opakowania:
Opakowanie blisterowe: 14 tabletek
Opakowanie blisterowe: 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
8/9
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156– Rzym
Włochy
Producent
BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
IT: GASTRES
Inne źródła informacji
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Podawanie przez sondę żołądkową

1. Umieścić tabletkę w odpowiedniej strzykawce i wypełnić strzykawkę około 25 ml wody oraz około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond może być konieczne rozproszenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatykaniu się granulek w sondzie.
2. Natychmiast wstrząsnąć strzykawką, aż do całkowitego rozpadu tabletki.
3. Trzymać strzykawkę zakończeniem do góry i sprawdzić, czy nie doszło do zatkania końcówki.
4. Przymocować strzykawkę do sondy, zachowując wyżej opisaną pozycję.
5. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją zakończeniem do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć nią (strzykawkę należy trzymać zakończeniem do góry, aby nie dopuścić do zatkania końcówki).
6. Odwrócić strzykawkę zakończeniem do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Powtarzać tę procedurę, aż strzykawka będzie pusta.
7. Wypełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i, jeśli konieczne, powtórzyć krok 5, aby wypłukać pozostałe osadziny ze strzykawki. W przypadku niektórych sond może być konieczne użycie 50 ml wody.

9/9