Fludarabina Teva

Włochy
Nazwa handlowa Fludarabina Teva
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – stosowany wyłącznie w środowisku szpitalnym lub równoważnym
Kod ATC
Numer rejestracyjny 038033
Fludarabina Teva roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fludarabina Teva substancja do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

fludarabina fosforan
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna ponownie.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:
1. Co to jest Fludarabina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Fludarabina Teva
3. Jak stosować Fludarabina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fludarabina Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fludarabina Teva i do czego służy
Fludarabina Teva jest lekiem cytotoksycznym (przeciwnowotworowym), czyli lekiem hamującym wzrost komórek nowotworowych.
Fludarabina Teva stosowana jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej linii B (B-CLL) u pacjentów z wystarczającą produkcją zdrowych komórek krwi. Pierwsze leczenie fludarabiną fosforanem w przewlekłej białaczce limfocytowej powinno być rozpoczynane wyłącznie u pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występują objawy związane z chorobą lub istnieją dowody progresji choroby.
CLL to nowotwór wpływający na białe krwinki (tzw. limfocyty).
Jeśli zdiagnozowano u Ciebie CLL, oznacza to, że organizm wytwarza nadmiar limfocytów. Limfocyty te nie działają prawidłowo lub są zbyt niedojrzałe, aby skutecznie walczyć z infekcjami – co jest właściwą funkcją białych krwinek. Nadmiar tych nieprawidłowych komórek zastępuje zdrowe komórki krwi w szpiku kostnym (strukturze, w której powstaje większość nowych komórek krwi). Zastępują one również zdrowe komórki krwi w krążeniu i narządach. Brak wystarczającej liczby prawidłowych komórek krwi może prowadzić do infekcji, anemii, siniaków, krwotoków, a nawet do niewydolności narządów.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zastosowaniem Fludarabina Teva

Nie stosować Fludarabina Teva:

  • jeśli jest alergicznym(a) na fosforan fludarabiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli ma bardzo ciężki zaburzony funkcję nerek. Lekarz, w oparciu o stan czynnościowy nerek, zadecyduje, czy Fludarabina Teva 25 mg/ml może być stosowana;
  • jeśli występuje u niego(a) szczególny typ anemii (niezrównoważona anemia hemolityczna; to schorzenie wiąże się z niedoborem czerwonych krwinek). Lekarz poinformował(a) go(ją), czy dotyczy to jego(jej) przypadku;
  • jeśli karmi piersią (zobacz również punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Fludarabina Teva:

  • Jeśli szpik kostny nie działa prawidłowo lub jeśli układ odpornościowy jest osłabiony lub działa nieprawidłowo, albo jeśli miał(a) on(a) doświadczył(a) ciężkich infekcji ► Lekarz może zdecydować o niepodawaniu tego leku lub może zastosować środki ostrożności.
  • Jeśli czuje się bardzo źle, zauważa nietypowe siniaki lub silniejsze niż zwykle krwawienie po nacięciu, lub ma wrażenie, że często choruje na infekcje ► Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów przed rozpoczęciem leczenia.
  • Jeśli podczas leczenia zauważa, że mocz staje się czerwony lub brązowy, lub pojawiają się osutki lub pęcherze na skórze Natychmiast poinformuj lekarza. Mogą to być objawy zmniejszenia liczby komórek krwi, które mogą być spowodowane chorobą lub terapią. Ten problem może trwać do roku, niezależnie od wcześniejszego przyjmowania fludarabiny. Podczas leczenia Fludarabina Teva układ odpornościowy może również atakować różne części organizmu lub czerwone krwinki (tzw. "zaburzenia autoimmunologiczne"). Te stany mogą zagrozić życiu. Jeśli do tego dojdzie, lekarz przerwie leczenie i może podjąć dodatkowe działania, np. przetoczenie napromieniowanej krwi (opisane poniżej) oraz podanie glikokortykosteroidów. Będzie on(a) poddany(a) regularnym badaniom krwi podczas leczenia i dokładnemu monitorowaniu w trakcie terapii Fludarabina Teva.
  • Jeśli zauważa jakieś nietypowe objawy ze strony układu nerwowego, np. zaburzenia wzroku Poinformuj lekarza. Nie są znane skutki działania Fludarabina Teva na układ nerwowy przy długotrwałym stosowaniu. Jednak pacjenci leczeni zalecaną dawką przez maksymalnie 26 cykli tolerowali lek dobrze. U pacjentów, którym podawano dawki czterokrotnie wyższe niż zalecana, wystąpiły ślepoty, śpiączki i śmierć. Niektóre z tych objawów pojawiły się z opóźnieniem, około 60 dni lub więcej po zakończeniu leczenia.
  • Jeśli odczuwa ból w boku lub zauważa obecność krwi w moczu lub wytwarza mniejszą ilość moczu Natychmiast poinformuj lekarza. Jeśli choroba jest bardzo zaawansowana, organizm może nie być w stanie usunąć wszystkich odpadów pochodzących z komórek niszczonego przez Fludarabina Teva. Zjawisko to nazywa się zespolem lizy nowotworowej i może prowadzić do niewydolności nerek i zaburzeń serca już w pierwszym tygodniu leczenia. Lekarz zna te zagrożenia i może podać inne leki w celu ich zapobiegania.
  • Jeśli ma być poddany(a) pobraniu komórek macierzystych i przyjmuje Fludarabina Teva (lub przyjmował(a) go wcześniej) Poinformuj lekarza.
  • Jeśli ma być poddany(a) przetoczeniu krwi i przyjmuje Fludarabina Teva (lub przyjmował(a) go wcześniej) Poinformuj lekarza. Jeśli konieczne będzie przetoczenie krwi, lekarz zadba o to, aby otrzymać(a) tylko napromieniowaną krew. Przetoczenia nie napromieniowanej krwi powodowały ciężkie powikłania, w tym śmierć.
  • Jeśli zauważa zmiany skóry podczas przyjmowania tego leku lub po zakończeniu terapii Poinformuj lekarza.
  • Jeśli ma lub miał(a) guza skóry, może on się nasilić lub ponownie pojawić podczas terapii Fludarabina Teva lub później. Może rozwinąć się guz skóry podczas lub

po terapii Fludarabina Teva.
Inne aspekty do rozważenia podczas leczenia Fludarabina Teva:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Nie wyklucza się, że Fludarabina Teva może być szkodliwa dla płodu. Lekarz dokładnie oceni korzyści z leczenia w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla płodu i poda Fludarabina Teva tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
  • Jeśli karmi piersią lub rozważa rozpoczęcie karmienia , nie powinna zaczynać ani kontynuować karmienia piersią podczas terapii Fludarabina Teva.
  • Jeśli potrzebuje szczepienia, porozmawiaj z lekarzem , ponieważ szczepienia żywymi szczepionkami należy unikać podczas i po leczeniu Fludarabina Teva.
  • Jeśli ma problemy z nerkami lub ma więcej niż 65 lat , będzie poddany(a) regularnym badaniom krwi i/lub badaniom laboratoryjnym w celu kontrolowania funkcji nerek. Jeśli problemy z nerkami są ciężkie, nie poda się tego leku (zobacz również „Nie stosować Fludarabina Teva” i punkt 3 „Jak stosować Fludarabina Teva”).
  • Jeśli ma problemy wątrobowe, lekarz będzie musiał podać ten lek z ostrożnością.
  • Jeśli ma więcej niż 75 lat, Fludarabina Teva będzie podawana z ostrożnością.

Dzieci
Bezpieczeństwo tego leku u dzieci nie zostało ustalone.
Inne leki i Fludarabina Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o następujących lekach:

  • pentostatyna (deoksycytydyna) , stosowana również w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej typu B (CLL-B). Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może powodować ciężkie problemy z płucami;
  • dypirydamol , stosowany w celu zapobiegania nadmiernemu krzepnięciu, lub inne podobne substancje, które mogą zmniejszyć skuteczność Fludarabina Teva;
  • cytara ( Ara-C ), stosowana w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej. Jeśli Fludarabina Teva jest podawana razem z cytarabiną, stężenia aktywnej formy Fludarabina Teva w komórkach białaczkowych mogą wzrosnąć. Jednak całkowite stężenia we krwi i wydalanie z krwi nie uległy zmianie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku ciąży Fludarabina Teva nie powinna być podawana, ponieważ badania na zwierzętach i ograniczone doświadczenie u ludzi wykazały potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę. Jeśli jednak dojdzie do ciąży, należy natychmiast poinformować lekarza (zobacz również „Inne aspekty do rozważenia podczas leczenia Fludarabina Teva”).
Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Nie wiadomo, czy fludarabina wydzielana jest z mlekiem kobiet leczonych tym lekiem. Jednak w badaniach na zwierzętach stwierdzono obecność fludarabiny w mleku matki. Dlatego karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia tym lekiem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Fludarabina Teva może zmniejszać zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ obserwowano uczucie zmęczenia, osłabienia, zaburzenia wzroku, dezorientację, pobudzenie i napady padaczkowe.
Fludarabina Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Fludarabinę Teva

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących stosowania Fludarabiny Teva. Lekarz ustali, kiedy należy przyjmować Fludarabinę Teva i przez jak długo. Fludarabinę Teva należy podawać pod nadzorem lekarza wykwalifikowanego i doświadczonych w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Instrukcje dotyczące rozcieńczania, manipulowania i usuwania znajdują się w sekcji „Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego” na końcu tego ulotnika.
Dawkę Fludarabiny Teva dobiera się według powierzchni ciała.
Technicznie powierzchnia ciała wyrażana jest w metrach kwadratowych (m²), ale w praktyce oblicza się ją na podstawie masy i wzrostu ciała.
Zalecenia ogólne
Zalecana dawka to 25 mg na m² powierzchni ciała dziennie, podawana w formie wstrzyknięcia lub infuzji przez 5 kolejnych dni. Ten cykl obejmujący pięć dni leczenia należy powtarzać co 28 dni, aż lekarz stwierdzi, że osiągnięto możliwie najlepszy efekt terapeutyczny.
Zazwyczaj dzieje się to po około 6 cyklach, czyli po ok. 6 miesiącach. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki lub odroczenie kolejnego cyklu leczenia.
Jeśli masz problemy nerek, należy podać zmniejszoną dawkę, a regularnie należy wykonywać badania krwi.
Co należy zrobić w przypadku przedawkowania Fludarabiny Teva
Nie istnieje specyficzny antydotum na przedawkowanie Fludarabiny Teva. Jeśli podano Ci zbyt dużą dawkę Fludarabiny Teva, lekarz przerwie leczenie i zajmie się leczeniem objawów.
Wysokie dawki Fludarabiny Teva wiązały się z nieodwracalnymi skutkami ubocznymi ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak późne ślepotę, śpiączkę i śmierć.
Podawanie wysokich dawek wiąże się również z ciężkim zmniejszeniem liczby niektórych typów komórek krwi (ciężka trombocytopenia, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi, towarzyszone sińcami i krwawieniami, oraz neutropenia, czyli zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększając ryzyko infekcji), spowodowanym obniżoną aktywnością szpiku (supresja szpiku).
Co zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć Fludarabinę Teva
To lekarz decyduje, kiedy należy podać Ci ten lek. Jeśli podejrzewasz, że pominięto dawkę, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli nie rozumiesz, co oznaczają wymienione poniżej reakcje niepożądane, poproś lekarza o wyjaśnienie.
Niektóre działania niepożądane mogą zagrozić życiu.

  • Jeśli masz trudności z oddychaniem, kaszlisz lub odczuwasz ból w klatce piersiowej, z gorączką lub bez. Mogą to być objawy infekcji płuc.
  • Jeśli zauważasz nietypowe siniaki lub silniejsze niż zwykle krwawienie po nacięciu albo masz wrażenie, że często chorujesz na infekcje. Te objawy mogą być spowodowane zmniejszeniem się liczby komórek krwi. Ten stan może również zwiększać ryzyko poważnych infekcji wywołanych przez drobnoustroje, które zazwyczaj nie powodują chorób u zdrowych osób ( infekcje oportunistyczne ), np. późne ożywienie wirusa takiego jak ospy wietrznej ( herpes zoster ).
  • Jeśli odczuwasz ból w boku lub zauważasz obecność krwi w moczu albo wydzielasz mniejszą ilość moczu. Mogą to być objawy zespółu lizy nowotworowej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Jeśli zauważasz reakcje skórne i/lub błon śluzowych, takie jak zaczerwienienie, stan zapalny, pęcherze i uszkodzenie tkanek. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej ( zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona ).
  • Jeśli odczuwasz kołatanie serca (nagłe odczuwanie rytmu serca) lub ból w klatce piersiowej. Mogą to być objawy problemów sercowych.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie tych objawów.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane sklasyfikowane według częstości występowania.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) zostały zidentyfikowane głównie podczas doświadczeń po wydaniu leku na rynek.

  • Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
    • infekcje (niektóre poważne);
    • infekcje spowodowane osłabieniem układu odpornościowego ( infekcje oportunistyczne );
    • infekcja płuc ( zapalenie płuc ) z możliwymi objawami takimi jak trudności z oddychaniem i/lub kaszel, z gorączką lub bez;
    • zmniejszenie liczby płytek krwi ( trombocytopenia ), z możliwością krwawienia i powstawania siniaków;
    • zmniejszenie liczby białych krwinek ( neutropenia );
    • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek ( anemia );
    • kaszel;
    • wymioty, biegunka, nudności;
    • gorączka;
    • zmęczenie ( astenia );
    • osłabienie.
  • Często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
    • inne nowotwory krwi ( zespoły mielodysplastyczne, ostra białaczka szpikowa . Większość pacjentów z tymi chorobami była wcześniej, równolegle lub później leczona innymi lekami przeciwnowotworowymi [ czynniki alkilujące , inhibitory topoizomerazy ] lub radioterapią);
    • zahamowanie szpiku kostnego ( mielosupresja );
    • silne spadki apetytu prowadzące do utraty masy ciała ( anoreksja );
    • mrowienie lub osłabienie kończyn ( neuropatia obwodowa );
    • zaburzenia wzroku;
    • stan zapalny jamy ustnej ( stomatyt );
  • wysypka skórna;
  • obrzęk spowodowany nadmiernym zatrzymaniem płynów w organizmie ( edem );
  • stan zapalny błon śluzowych układu pokarmowego od ust do odbytu ( mukityt );
  • dreszcze;
  • uczucie ogólnego niedoboru sił.
    • Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
  • zaburzenia autoimmunologiczne (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • zespół lizy nowotworowej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • dezorientacja;
  • toksyczność dla płuc; powstawanie zmian w płucach ( zwyrodnienie włókniste płuc ), stan zapalny płuc ( zapalenie płuc ), duszność ( dyspnę );
  • krwawienie z żołądka lub jelit;
  • nieprawidłowe stężenia enzymów wątroby lub trzustki.
    • Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
  • zaburzenia układu limfatycznego spowodowane infekcją wirusową ( zaburzenie limfoproliferacyjne związane z EBV );
  • śpiączka;
  • napady padaczkowe;
  • pobudzenie;
  • ślepotę;
  • stan zapalny lub uszkodzenie nerwu wzrokowego ( neuroropatia wzrokowa; neuropatia wzrokowa );
  • niewydolność serca;
  • nieregularny rytm serca ( arytmię );
  • nowotwór skóry;
  • reakcje skóry i/lub błon śluzowych z zaczerwienieniem, stanem zapalnym, powstawaniem pęcherzy i uszkodzeniem tkanek ( zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona );
    • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • stan zapalny pęcherza moczowego, który może powodować ból podczas oddawania moczu i obecność krwi w moczu (cystytę krwotoczną);
  • krwawienie z płuc (krwotok płucny);
  • krwawienie z tkanki mózgu (krwotok do mózgu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Fludarabinę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na fiolce po napisie „PRZEC. UŻYCIA”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C).
Nie zamarzać.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Fludarabina Teva

  • Substancją czynną jest fudarabina fosforan. 1 ml roztworu koncentratu zawiera 25 mg fudarabiny fosforanu. Każda fiolka o pojemności 2 ml zawiera 50 mg fudarabiny fosforanu.
  • Pozostałe składniki to mannitol (E421), wodorotlenek sodu (E524, do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwania.

Wygląd leku Fludarabina Teva i zawartość opakowania
Fludarabina Teva to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtobrunatny roztwór, praktycznie pozbawiony cząsteczek, znajdujący się w przezroczystej szklanej fiolce z korkiem gumowym, aluminiową folią uszczelniającą i plastikowym kapturkiem zabezpieczającym. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan
Producent
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - skrzynka pocztowa 552 - 2003 RN Haarlem (Holandia)
Teva Operations Poland Sp. z o.o. - ul. Mogilska 80 - 31-546 Kraków (Polska)


Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Instrukcje dotyczące rozcieńczania, manipulowania i usuwania
W przypadku braku badań dotyczących zgodności, tego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem tych wymienionych poniżej.
Rozcieńczanie
Żądaną dawkę (obliczoną na podstawie powierzchni ciała pacjenta) należy pobrać strzykawką.
W przypadku wstrzykiwania dożylnego jako bolus, dawkę należy dodatkowo rozcieńczyć w 10 ml roztworu chlorku sodu 0,9%. Alternatywnie, w przypadku podawania w formie wlewu, żądaną dawkę można rozcieńczyć w 100 ml roztworu chlorku sodu 0,9% i podawać w ciągu około 30 minut.
Badania kliniczne przeprowadzono z użyciem fudarabiny rozcieńczonej w 100 ml lub 125 ml roztworu do wstrzykiwania z 5% roztworem dekstrozy lub w roztworze chlorku sodu 0,9%.
Ocena przed użyciem
Należy stosować wyłącznie klarowne, bezbarwne roztwory pozbawione cząsteczek. Produktu tego nie należy stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Przechowywanie po rozcieńczeniu
Stabilność chemiczno-fizyczna przygotowanego roztworu do wstrzykiwania lub wlewu wynosi:

Zachowane wŚrodowiskoStężenieStabilne przez
Torebka niez PVCChlorek sodu0,3-6 mg/ml5 dni w lodówce (2°C-8°C) lub w warunkach pokojowych przy świetle/temperaturze
0,9%
Glikol 5%0,3-6 mg/ml5 dni w lodówce (2°C-8°C) lub w warunkach pokojowych przy świetle/temperaturze
ButelkaChlorek sodu 0,9%0,3-6 mg/ml5 dni w lodówce (2°C-8°C) lub w warunkach pokojowych przy świetle/temperaturze
Glikol 5%0,3 mg/ml5 dni w lodówce (2°C-8°C) lub w warunkach pokojowych przy świetle/temperaturze
6 mg/ml5 dni w lodówce (2°C-8°C) lub 3 dni w warunkach pokojowych przy świetle/temperaturze

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty od razu, użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania roztworu przed użyciem, które zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach kontrolowanych, aseptycznych i zwalidowanych.

Postępowanie i usuwanie
Fludarabiny nie powinny dotykać osoby w ciąży.
Należy przestrzegać procedur właściwego postępowania i usuwania zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi leków cytotoksycznych.
Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas manipulowania roztworem fludarabiny. Zalecane jest stosowanie lateksowych rękawiczek i okularów ochronnych w celu uniknięcia bezpośredniego kontaktu w przypadku pęknięcia fiolki lub przypadkowego rozprysku. W przypadku kontaktu z skórą lub błonami śluzowymi należy dokładnie wypłukać wodą z mydłem. W przypadku kontaktu roztworu z oczami należy dokładnie przepłukać je wodą. Należy unikać wdychania.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Nieużywany lek oraz odpady powstałe w wyniku stosowania tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi dotyczącymi środków cytotoksycznych.