Ulotka: informacje dla pacjenta

Finastid 5 mg tabletki powlekane filmem

Finasterid
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Finastid i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Finastid
Jak stosować Finastid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Finastid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Finastid i do czego służy

Finastid zawiera substancję czynną finasteryd, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu 5α-reduktazy. Leki te działają, zmniejszając wielkość gruczołu krokowego u mężczyzn.
Finastid jest wskazany w leczeniu i kontrolowaniu łagodnego powiększenia prostaty (łagodne przerostowe powiększenie prostaty); działa poprzez zmniejszanie rozmiaru powiększonej gruczołu krokowego u mężczyzn, poprawia przepływ moczu oraz objawy spowodowane łagodnym przerostem prostaty.
Finastid przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów płci męskiej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Finastid

Nie przyjmuj Finastid, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś kobietą;
jesteś dzieckiem;
jesteś w ciąży lub istnieje możliwość, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Finastid.
Chociaż łagodne przerośnięcie prostaty nie jest nowotworem złośliwym i nie może się nim stać, oba stany mogą występować równocześnie. Przed rozpoczęciem leczenia Finastid i okresowo w trakcie terapii lekarz może zalecić wykonanie prostych badań w celu wykluczenia raka prostaty. Badania te obejmują badanie rektalne i badanie krwi w celu oznaczenia poziomu specyficznego dla prostaty antygenu (PSA).
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Finastid:
jeśli masz trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza lub bardzo słaby strumień moczu. W takim przypadku lekarz powinien dokładnie Cię zbadać przed rozpoczęciem leczenia Finastid;
jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi zwanego „PSA”. Upewnij się, że poinformujesz lekarza przed wykonaniem badania, ponieważ Finastid może wpływać na wyniki testu;
jeśli zauważysz guzki, ból, obrzęk piersi lub wydzielanie z brodawek. Natychmiast powiadom lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu, takiego jak rak piersi;
jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, nie powinieneś mieć kontaktu z finasterydą. Unikaj narażania jej na kontakt z Twoją plemnikiem, ponieważ może on zawierać niewielkie ilości finasterydu (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Zmiany nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i rzadziej myśli samobójcze, były opisywane u pacjentów leczonych Finastid. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej w celu uzyskania dalszych informacji.
Dzieci i młodzież
Finastid nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Inne leki i Finastid
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Finastid jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety (zobacz punkt „Nie przyjmuj Finastid, jeśli”).
Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny mieć kontaktu z poszczególnymi lub rozkruszonymi tabletkami Finastid, ponieważ możliwe wchłonięcie finasterydu przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej może zakłócić normalny rozwój narządów płciowych dziecka.
Całe tabletki Finastid są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego manipulowania, o ile tabletki nie zostały rozkruszone lub rozłamanie.
Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, unikaj narażania jej na kontakt z Twoją plemnikiem, ponieważ może on zawierać niewielką ilość leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych sugerujących, że Finastid może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Finastid zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Finastid

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana filmem o mocy 5 mg dziennie. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.
Chociaż poprawa stanu często jest widoczna już po krótkim czasie, leczenie może wymagać kontynuacji przez co najmniej 6 miesięcy.
Lekarz może przepisać Finastid w połączeniu z innym lekiem zawierającym doxazosinę, w celu lepszego kontrolowania przerostu prostaty.
Zastosowanie u osób starszych
Chociaż eliminacja finasterydu z organizmu może nieznacznie spadać u pacjentów starszych powyżej 70. roku życia, nie jest wymagana żadna zmiana dawki.
Zastosowanie u dzieci i młodzieży
Finastid nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej Finastidu niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej tabletek Finastidu niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Nie istnieją zalecane specyficzne metody leczenia w przypadku przedawkowania finasterydem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Finastidu
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Finastidem
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Najczęstsze działania niepożądane to impotencja (niemożność uzyskania erekcji) i spadek pożądania
seksualnego. Te działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i u większości pacjentów
ustępują w trakcie dalszego leczenia.
W trakcie stosowania finasterydu zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zmniejszenie ilości nasienia wydalanego podczas stosunku seksualnego (zmniejszenie objętości ejakulatu);
impotencja (niemożność uzyskania erekcji);
spadek pożądania seksualnego.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

wysypka;
zaburzenia ejakulacji, napięcie w piersiach, zwiększenie objętości piersi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

kołatanie serca (szybkie i/lub nieregularne bicie serca);
świąd, pokrzywka;
reakcje alergiczne, takie jak obrzęk warg i twarzy;
podwyższenie enzymów wątrobowych;
ból jąder, impotencja trwająca również po przerwaniu leczenia, niewydolność płciowa u mężczyzn i/lub niska jakość nasienia (która może ulec normalizacji lub poprawie po przerwaniu leczenia), raka piersi u mężczyzn (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
depresja;
spadek pożądania seksualnego, niemożność uzyskania erekcji, problemy z ejakulacją, trwające również po przerwaniu leczenia.

Badania diagnostyczne: stosowanie finasterydu może wpływać na wyniki badań krwi służących do określenia
poziomu PSA.
W przypadku jednoczesnego stosowania finasterydu i doksazosyny zaobserwowano większą częstość
zaburzeń ejakulacji w porównaniu z pojedynczym stosowaniem każdego z tych leków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez system krajowy do zgłaszania pod adresem: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej
liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Finastid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Finastid

Substancją czynną jest finasteryda. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydy.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana, sodowa karboksymetyloceluloza, tlenek żelaza żółty, dinatriowa sol sodowa dioktylosulfosuccynianu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, E132 indygocyjanina na wodorotlenku glinu.

Wygląd Finastid i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Finastid są zawarte w foliowych opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVDC i aluminium. Dostępne są w opakowaniach po 15 i 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15,
20143 Milano

Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)