Finastid

Folleto informativo: información para el paciente

Finastid 5 mg comprimidos recubiertos con película

Finasterida
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Finastid y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Finastid
3. Cómo tomar Finastid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Finastid
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Finastid y para qué se utiliza?

Finastid contiene el principio activo finasterida y pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5α-reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la glándula prostática en los hombres.
Finastid está indicado para el tratamiento y control del agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna), actuando mediante la reducción del tamaño de la glándula prostática agrandada en los hombres, mejorando así el flujo urinario y los síntomas provocados por la hiperplasia prostática benigna.
Finastid está destinado exclusivamente a pacientes de sexo masculino.

2. Qué debe saber antes de tomar Finastid

No tome Finastid si:

• es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• es una mujer;
• es un niño;
• está embarazada o podría estar embarazada (ver el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Finastid.
Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un tumor maligno ni puede convertirse en uno, ambas
afecciones pueden coexistir. Antes de iniciar el tratamiento con Finastid y periódicamente durante el
mismo, es probable que su médico le realice algunos exámenes sencillos para descartar la posibilidad de
un cáncer de próstata. Estos exámenes incluyen un tacto rectal y un análisis de sangre para determinar el
nivel de antígeno prostático específico (PSA).
Tenga especial cuidado con Finastid si:
tiene dificultad para vaciar completamente la vejiga o si presenta un flujo urinario muy reducido. En
este caso, su médico deberá examinarle cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento con Finastid;
necesita realizarse un análisis de sangre denominado “PSA”. Asegúrese de informar a su médico antes
de realizarse la prueba, ya que Finastid puede alterar los resultados del test;
nota nódulos, dolor, hinchazón en el pecho o secreción por los pezones. Informe inmediatamente a su
médico de cualquier cambio en el tejido mamario, ya que podrían ser signos de una afección grave,
como el cáncer de mama;
su pareja sexual está embarazada o podría estarlo, no debe tener contacto con la finasterida. Evite
exponerla al contacto con su líquido seminal, ya que podría contener pequeñas cantidades de finasterida
(ver el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Se han notificado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con
menor frecuencia, pensamientos suicidas, en pacientes tratados con Finastid. Si experimenta alguno de
estos síntomas, contacte con su médico lo antes posible para obtener más información.
Niños y adolescentes
Finastid no está indicado para uso en niños.
Otros medicamentos y Finastid
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones significativas con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Finastid está indicado exclusivamente en hombres y no debe tomarse por mujeres (ver el apartado “No
tome Finastid si”).
Las mujeres embarazadas o que sospechen que podrían estar embarazadas no deben entrar en contacto
con comprimidos de Finastid triturados o partidos, ya que la posible absorción de finasterida por parte de
una mujer embarazada de un niño, podría interferir con el desarrollo normal de los órganos sexuales del
feto.
Los comprimidos enteros de Finastid tienen un recubrimiento que evita el contacto con el principio activo
durante la manipulación normal, siempre que los comprimidos no hayan sido triturados o partidos.
Si su pareja sexual está embarazada o podría estarlo, evite exponerla a su líquido seminal, ya que podría
contener una cantidad moderada del medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos que sugieran que Finastid pueda interferir con la capacidad de conducir o de utilizar
maquinaria.
Finastid contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Finastid

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido recubierto con película de 5 mg al día. Puede tomarse con o
sin alimentos.
Aunque a menudo se observa una mejoría en poco tiempo, puede ser necesario continuar el
tratamiento durante al menos 6 meses.
Su médico podría recetarle Finastid junto con otro medicamento que contiene doxazosina, para
mejorar el control de la hiperplasia prostática.
Uso en ancianos
Aunque la eliminación de la finasterida del organismo podría disminuir ligeramente en pacientes de
edad avanzada con más de 70 años, no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Finastid no está indicado para su uso en niños.
Si toma más Finastid del que debe
Si ha tomado más comprimidos de Finastid de los necesarios, contacte inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
No existen tratamientos específicos recomendados en caso de sobredosis con finasterida.
Si olvida tomar Finastid
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Finastid
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos más frecuentes son la impotencia (incapacidad para lograr una erección) y la disminución del deseo sexual. Estos efectos adversos aparecen al inicio del tratamiento y, en la mayoría de los pacientes, desaparecen durante el transcurso del mismo.
Con el uso de finasterida se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• disminución en la cantidad de semen liberado durante las relaciones sexuales (disminución del volumen del eyaculado);
• impotencia (incapacidad para lograr una erección);
• disminución del deseo sexual.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• erupción cutánea;
• trastornos de la eyaculación, tensión mamaria, aumento del volumen de la mama.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• palpitaciones (latidos rápidos y/o irregulares);
• prurito, urticaria;
• reacciones alérgicas, como hinchazón de los labios y de la cara;
• aumento de las enzimas hepáticas;
• dolor testicular, impotencia que persiste tras la interrupción del tratamiento, infertilidad masculina y/o mala calidad del líquido seminal (que puede normalizarse o mejorar tras la interrupción del tratamiento), cáncer de mama en el hombre (ver sección “Advertencias y precauciones”);
• depresión;
• disminución del deseo sexual, incapacidad para lograr una erección, problemas de la eyaculación, que persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pruebas diagnósticas: el uso de finasterida puede alterar los resultados de las pruebas sanguíneas destinadas a determinar los valores de PSA.
Con el uso concomitante de finasterida y doxazosina se ha observado un aumento en la frecuencia de trastornos de la eyaculación en comparación con el uso de cada uno de estos medicamentos por separado.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Finastid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Finastid

• El principio activo es finasterida. Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, carboximetilamido sódico, óxido de hierro amarillo, dioctilsulfosuccinato sódico, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, talco, E132 indigotina sobre alúmina hidratada.

Descripción del aspecto de Finastid y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Finastid vienen contenidos en blíster opaco de PVC/PE/PVDC y aluminio. Se presentan envases de 15 y 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Neopharmed Gentili S.r.l.
Vía San Giuseppe Cottolengo 15,
20143 Milán

Productor
Doppel Farmacéuticos S.r.l.
Vía Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)