Ezomeprazolo KRKA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Esomeprazolo Krka 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Esomeprazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Esomeprazolo Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Krka
3. Jak stosować Esomeprazolo Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esomeprazolo Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esomeprazolo Krka i do czego służy

Esomeprazolo Krka zawiera lek zwany esomeprazolo magnezu diwodorkiem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają, zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Esomeprazolo Krka stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorośli

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie.
• Wrzody żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita), które są zakażone bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazolo Krka może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany nowotworem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona)
• Długotrwałe leczenie po zapobieganiu nawrotom krwawienia z wrzodów za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie.

Adolescenci w wieku co najmniej 12 lat

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie.
• Wrzody żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita), które są zakażone bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Krka

Nie przyjmuj Esomeprazolo Krka

• jeśli jest uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest uczulony na inne leki hamujące pompę protonową (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol),
• jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV). Nie przyjmuj Esomeprazolo Krka, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. W razie wątpliwości porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazolo Krka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Sprawdź u lekarza lub farmaceuty przed zażyciem Esomeprazolo Krka:

• jeśli masz poważne problemy wątrobowe,
• jeśli masz poważne problemy nerkowe,
• jeśli cierpisz na niedobór witaminy B12,
• jeśli miałeś(-aś) reakcję alergiczną po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazolo Krka, który zmniejsza zakwaszenie żołądka.

Jeśli zauważysz pojawienie się wysypki, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazolo Krka. Pamiętaj również o zgłoszeniu wszelkich innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Esomeprazolo Krka może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z
następujących objawów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania Esomeprazolo Krka, natychmiast
porozmawiaj z lekarzem:

• jeśli tracisz dużo na wadze bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem,
• jeśli odczuwasz ból żołądka lub niestrawność,
• jeśli zaczynasz wymiotować pokarm lub krew,
• jeśli Twoje stolce są ciemne (krew w stolcu). Jeśli Esomeprazolo Krka został Ci przepisany „na żądanie”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zmieniają charakter.

Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak Esomeprazolo Krka, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Esomeprazolo Krka
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki, w tym także dostępne bez recepty. Esomeprazolo Krka może bowiem wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie Esomeprazolo Krka.
Nie przyjmuj kapsułek Esomeprazolo Krka, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).
• Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Cytalopram, imipramina lub klozapramina (stosowane w leczeniu depresji).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźniania mięśni lub w epilepsji).
• Fenytyna (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Esomeprazolo Krka.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować kontrolować stan podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Esomeprazolo Krka.
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chodu przestankowego – bólu nóg podczas chodzenia spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi).
• Cisapryd (stosowany w niestrawności i zgagę).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Esomeprazolo Krka.
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów)).
• Takrolimus (przeszczep narządu).
• Ryfampicyna (w leczeniu gruźlicy).
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna razem z Esomeprazolo Krka w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował(-a) lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.
Esomeprazolo Krka z pokarmem i napojami
Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazolo Krka w tym okresie.
Nie wiadomo, czy Esomeprazolo Krka przenika do mleka matki. Dlatego nie powinnaś przyjmować Esomeprazolo Krka, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że Esomeprazolo Krka wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zamazane widzenie, choć nieczęste lub rzadkie (patrz punkt 4), mogą wystąpić. Jeśli doświadczysz takich objawów, nie powinieneś(-aś) prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Esomeprazolo Krka zawiera sacharozę
Esomeprazolo Krka zawiera granulki cukrowe zawierające sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny(-a) na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem leku.

3. Jak stosować Esomeprazolo Krka

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku w razie potrzeby, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Dawka

• Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia, wieku i funkcji wątroby.
• Zalecane dawki podano poniżej.

Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku ( GERD):

• Jeśli lekarz zdiagnozował, że Twój przełyk został lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twój przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg dziennie. Gdy stan się ustabilizuje, lekarz może zalecić stosowanie leku w razie potrzeby, maksymalnie do jednej kapsułki gastrorezystentnej Esomeprazolo Krka 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę. W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:
• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych LNPZ (lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u osób przyjmujących LNPZ (lekach przeciwzapalnych niesteroidowych):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki
(zespoł Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i ustali, przez jak długo należy przyjmować ten lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Długotrwałe leczenie po zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodów za pomocą esomeprazolu
podawanego dożylnie.

• Zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazolo Krka 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Nastolatki w wieku co najmniej 12 lat
W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku ( GERD):

• Jeśli lekarz zdiagnozował, że Twój przełyk został lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twój przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę. W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:
• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazolo Krka 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

Jak stosować ten lek

• Możesz przyjmować kapsułki o dowolnej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Połknij kapsułki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają granulki zapobiegające dezaktywacji leku przez kwasy żołądkowe. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulków.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i opróżnij granulki do połowy szklanki wody niegazowanej. Nie używaj innych płynów.
• Wypij mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze mieszaj mieszaninę tuż przed wypiciem.
• Aby upewnić się, że wypijesz cały lek, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij tę wodę. Części stałe zawierają lek – nie wolno ich żuć ani miażdżyć.
• Jeśli nie możesz niczego połknąć, granulki można zmieszać z niewielką ilością wody i wprowadzić do strzykawki. Można je następnie podać przez rurkę bezpośrednio do żołądka („rurka gastrostomijna”).

Dzieci poniżej 12. roku życia
Esomeprazolo Krka nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze Dostosowania dawki nie trzeba dokonywać u osób starszych.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Esomeprazolo Krka
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo Krka niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazolo Krka

• jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie
Esomeprazolem Krka i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagłe duszności, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami i łuszyciem. Mogą występować pęcherze i ciężkie krwawienia również na wargach, oczach, w jamie ustnej, nosie i narządach płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
• Żółtaczka, ciemny mocz i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątroby.

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy

• zaburzenia żołądka lub jelit: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazów)

• Uczucie niedoboru samopoczucia (nudności) lub niedobór samopoczucia (wymioty).
  Niecześć (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• obrzęk stóp i kostek

• zaburzenia snu (bezsenność)

• zawroty głowy, uczucie mrowienia, takie jak „mrowienie”, senność

• zawroty głowy

• suchość w jamie ustnej

• zmiany wartości w badaniach krwi służących do oceny funkcji wątroby

• wysypka skórna, pokrzywka i swędząca skóra

• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazol Krka jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja
• Zaburzenia smaku
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie
• Nagłe uczucie duszności lub trudności z oddychaniem (bronchospazm)
• Zapalenie w jamie ustnej
• Infekcja zwana „grzybicą” (ang. thrush), która może dotknąć przełyk i jest wywoływana przez grzyba.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczkę, która może powodować żółtaczki, ciemny mocz i zmęczenie.
• Utrata włosów (łysienie)
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Ból stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia)
• Uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia i braku energii
• Zwiększone pocenie się

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany liczby komórek krwi (pancytopenia), w tym agranulocytoza (brak białych krwinek) Agresja
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólem stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Osłabienie mięśni
• Ciężkie problemy nerek
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazol Krka przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym tętnem. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz powinien rozważyć okresowe sprawdzanie poziomu magnezu we krwi.
• Zapalenie jelit (powodujące biegunkę).
• Wysypka skórna, możliwe bóle stawów. Esomeprazol Krka w bardzo rzadkich przypadkach może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór odporności. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnym stanem zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. Ważne jest, abyś podał lekarzowi wszelkie informacje o lekach, które przyjmujesz.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać Esomeprazolo Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Opakowanie blisterowe złożone z OPA/Al/PE + folia DES/arkusz aluminiowy
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Opakowanie blisterowe złożone z OPA/Al/PVC i arkusza aluminiowego
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
Butelka HDPE
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Zachowaj szczelnie zamkniętą butelkę, aby chronić lek przed wilgocią.
Po pierwszym otwarciu butelki lek należy stosować w ciągu 6 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esomeprazolo Krka

• Substancją czynną jest esomeprazol. Każda twarde kapsułka ochronna przed żołądkiem zawiera 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (jako esomeprazolu magnezji dwuwodnej).
• Substancjami pomocniczymi są kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), povidon K30, sodu laurylosiarczan, poliwinylowy alkohol, ditlenek tytanu (E171), makrogol 6000, makrogol 3000, talk (E553b), magnezu węglan trudnorozpuszczalny, polisorbat 80 (E433) oraz kopolimer kwasu metakrylowego - etyloakrylanu (1:1) w postaci 30-procentowej dyspersji w granulkach kapsułek oraz żelatyna (E441), ditlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E172) w powłoce kapsułki. Zobacz punkt 2 „Esomeprazolo Krka zawiera sacharozę”.

Opis wyglądu Esomeprazolo Krka i zawartości opakowania
Ciało i czapka twardych kapsułek ochronnych przed żołądkiem 20 mg są jasnoróżowe. Kapsułki
zawierają granulki od białych do bladoróżowych. Rozmiar kapsułki: nr 3.
Ciało i czapka twardych kapsułek ochronnych przed żołądkiem 40 mg są różowe; kapsułki
zawierają granulki od białych do bladoróżowych. Rozmiar kapsułki: nr 1.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach kartonowych zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek w opakowaniach blisterowych oraz w opakowaniach kartonowych zawierających 98 kapsułek z jednym pochłaniaczem wilgoci w pojemniku HDPE. Nie wchłaniać pochłaniacza wilgoci dostarczonego w pojemniku.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Krajowy przedstawiciel we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano (IT)
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (site Locna), Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Podawanie za pomocą sondy gastrostomijnej:

1. Otworzyć kapsułkę i opróżnić granulki do odpowiedniej strzykawki, następnie dodać do niej około 25 ml wody oraz około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond konieczne jest rozprowadzenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatamowaniu granulkami.
2. Natychmiast wymieszać zawartość strzykawki, aby równomiernie rozprowadzić granulki w całej zawiesinie.
3. Utrzymać strzykawkę igłą do góry i upewnić się, że nie jest ona zatkana.
4. Podłączyć strzykawkę do sondy, zachowując powyższe ustawienie.
5. Wymieszać zawartość strzykawki i ustawić ją igłą do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wymieszać (strzykawkę należy trzymać igłą do góry, aby uniknąć zatamowania igły).
6. Odwrócić strzykawkę igłą do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Powtarzać tę procedurę aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
7. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza oraz, jeśli to konieczne, powtórzyć krok 5, aby wypłukać ewentualne resztki osadu pozostałego w strzykawce. W przypadku niektórych sond może być konieczne użycie 50 ml wody.