Ezomeprazol DOC GENERICI

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ESOMEPRAZOL DOC Generici 20 mg twarde kapsułki ochronne przed żołądkiem, 40 mg twarde kapsułki ochronne przed żołądkiem

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest ESOMEPRAZOL DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ESOMEPRAZOLU DOC Generici
3. Jak przyjmować ESOMEPRAZOL DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ESOMEPRAZOL DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ESOMEPRAZOLO DOC Generici I DO CZEGO SŁUŻY

ESOMEPRAZOLO DOC Generici zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają, zmniejszając ilość kwasu produkowanego przez żołądek.
Dorośli i młodzież od 12. roku życia
ESOMEPRAZOLO DOC Generici stosuje się w leczeniu następujących stanów:

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie.
• Owrzodzenia żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita), które są zakażone bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na ten stan, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

Dorośli

• Owrzodzenia żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). ESOMEPRAZOLO DOC Generici może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany nadrostem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona)
• Długotrwałe leczenie po zapobieganiu krwawieniu z owrzodzeń za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM ESOMEPRAZOLU DOC Generici

Nie przyjmuj ESOMEPRAZOLU DOC Generici

• jeśli jest Pan/Pani uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest Pan/Pani uczulony na inne leki hamujące pompę protonową (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol),
• jeśli przyjmuje Pan/Pani lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).

Nie przyjmuj ESOMEPRAZOLU DOC Generici, jeśli występuje u Pana/Pani jeden z powyższych stanów.
Jeśli Pan/Pani ma jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESOMEPRAZOLU DOC Generici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESOMEPRAZOLU DOC Generici:

• jeśli ma Pan/Pani ciężkie zaburzenia wątroby,
• jeśli ma Pan/Pani ciężkie zaburzenia nerek,
• jeśli kiedykolwiek miał(a) Pan/Pani reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do ESOMEPRAZOLU DOC Generici, który zmniejsza kwasowość żołądka,
• jeśli ma Pan/Pani przejść specjalne badanie krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia ESOMEPRAZOLEM DOC Generici. Pamiętaj również o poinformowaniu o innych ewentualnych niepożądanych działaniach, takich jak ból stawów.
ESOMEPRAZOL DOC Generici może maskować objawy innych chorób. Dlatego niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania ESOMEPRAZOLU DOC Generici lub w trakcie jego stosowania wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z następujących stanów:

• tracisz znaczną wagę bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem,
• odczuwasz ból żołądka lub niestrawność,
• zaczynasz wymiotować pokarm lub krew,
• Twoje stolce są ciemne (krew w stolcu).

Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak ESOMEPRAZOL DOC Generici, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Jeśli ESOMEPRAZOL DOC Generici został Ci przepisany do stosowania „w razie potrzeby”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zmienia się ich charakter.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem ESOMEPRAZOLU DOC Generici.
Inne leki i ESOMEPRAZOL DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub mógłbyś/mogłabyś przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że ESOMEPRAZOL DOC Generici może zmieniać działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie ESOMEPRAZOLU DOC Generici.
Nie przyjmuj kapsułek ESOMEPRAZOLU DOC Generici, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• atazanawir lub saquinawir (stosowane w leczeniu HIV),
• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworu),
• citalopram, imipramina lub klozapramina (stosowane w leczeniu depresji),
• diazepan (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji),
• fenytoina (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia ESOMEPRAZOLEM DOC Generici,
• leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może potrzebować kontrolować stan podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia ESOMEPRAZOLEM DOC Generici,
• cylostatol (stosowany w leczeniu przemijającego kłopotu z chodzeniem: ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym dopływem krwi),
• cyzaprystal (stosowany w niestrawności i nadkwaśności),
• cyfostyna (stosowana w chorobach serca),
• klopidogrel (stosowany w leczeniu lub zapobieganiu zakrzepom krwi),
• tacrolimus (przeszczep narządu),
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów; jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie ESOMEPRAZOLEM DOC Generici),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z ESOMEPRAZOLEM DOC Generici w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował(a) lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.
ESOMEPRAZOL DOC Generici z pokarmami i napojami
Możesz przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na pusty żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować ESOMEPRAZOL DOC Generici w tym okresie.
Nie wiadomo, czy ESOMEPRAZOL DOC Generici przenika do mleka matki. Dlatego nie przyjmuj ESOMEPRAZOLU DOC Generici, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że ESOMEPRAZOL DOC Generici wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak niepożądane działania, takie jak zawroty głowy i zamazane widzenie, mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
ESOMEPRAZOL DOC Generici zawiera sacharozę i parahydroksybenzoesan
Kapsułki gastrorezystentne ESOMEPRAZOLU DOC Generici zawierają sacharozę, rodzaj cukru, propylowy p-hydroksybenzoesan (E216) i metylowy p-hydroksybenzoesan (E218):

• Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem leku.
• Parahydroksybenzoesany mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. JAK STOSOWAĆ ESOMEPRAZOL DOC Generici

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• ESOMEPRAZOL DOC Generici w postaci kapsułek ochronionych przed działaniem soku żołądkowego nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz może chcieć Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku w razie potrzeby, poinformuj go, jeśli objawy ulegną zmianie.

Jak stosować ten lek

• Możesz przyjmować kapsułki o każdej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Połknij kapsułki całe, wraz z szklanką wody. Nie żuj i nie krusz kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają granulki zapobiegające niszczeniu leku przez kwasy żołądkowe. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulków.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: 1) Otwórz kapsułkę i wylej granulki do połowy szklanki wody niegazowanej (nie używaj innych płynów). 2) Wymieszaj i natychmiast wypij mieszaninę lub w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj ponownie mieszaninę tuż przed spożyciem. 3) Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę leku, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij tę wodę. Stałe cząstki zawierają lek – nie żuj ich i nie krusz.
• Jeśli nie możesz niczego połknąć, granulki mogą być zmieszane z niewielką ilością wody i wprowadzone do strzykawki. Mogą być następnie podane przez zgłębnik bezpośrednio do żołądka („zgłębnik żołądkowy”).

Jaką dawkę ESOMEPRAZOLU DOC Generici należy stosować

• Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Dawkowanie zależy od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki są wymienione poniżej.

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):
Dorośli i dzieci od 12. roku życia:

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka ochroniona przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 40 mg
  jeden raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.

• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna kapsułka ochroniona przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 20 mg jeden raz dziennie.

• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka ochroniona przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 20 mg dziennie. Gdy stan będzie pod kontrolą, lekarz może zalecić stosowanie leku w razie potrzeby, maksymalnie do jednej kapsułki ochronionej przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 20 mg dziennie.

• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobieganiu ich nawrotom:

• Dorośli i dzieci od 12. roku życia:
• Zalecana dawka to jedna kapsułka ochroniona przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również stosowanie antybiotyków: amoksycyliny i klaritromycyny.

W leczeniu wrzodów spowodowanych LNPZ (lekami niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Dorośli od 18. roku życia: zalecana dawka to jedna kapsułka ochroniona przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 20 mg jeden raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u osób przyjmujących LNPZ (lekami niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Dorośli od 18. roku życia: zalecana dawka to jedna kapsułka ochroniona przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 20 mg jeden raz dziennie.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona):

• Dorośli od 18. roku życia: zalecana dawka to jedna kapsułka ochroniona przed działaniem soku żołątkowego ESOMEPRAZOLU DOC Generici 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i ustali, przez jak długo należy przyjmować lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Długotrwałe leczenie po zapobieganiu krwawieniu z wrzodów za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnej:

• Dorośli od 18. roku życia: zalecana dawka to jedna kapsułka ESOMEPRAZOLU DOC Generici 40 mg jeden raz dziennie przez 4 tygodnie.

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Stosowanie ESOMEPRAZOLU DOC Generici nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Nie jest wymagana zmiana dawki u osób starszych.
Jeśli przyjmiesz więcej ESOMEPRAZOLU DOC Generici niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej ESOMEPRAZOLU DOC Generici niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć ESOMEPRAZOLU DOC Generici

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Jeśli zauważysz jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować
ESOMEPRAZOLO DOC Generici i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagły duszność, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, rumień, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną)
• Zawartość skóry z pęcherzami i łuszczeniem się. Mogą występować pęcherze i ciężkie krwawienia również na wargach, oczach, jamie ustnej, nosie i narządach płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórkowa”.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i zmęczenie, które mogą być objawami problemów wątroby

Te działania są rzadkie i dotyczą mniej niż jednej osoby na 1000.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazów)
• Nudności lub wymioty
• Dobroczynne polipy żołądka

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęki stóp i rąk
• Zaburzenia snu (bezsenność)
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia, takie jak „mrowienie”, senność
• Omdlenia
• Suchość w ustach
• Zmiany wartości krwi służące do oceny funkcji wątroby
• Wysypka, pokrzywka i świąd
• Złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli ESOMEPRAZOLO DOC Generici jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększone ryzyko infekcji
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja
• Zaburzenia smaku
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie
• Uczucie nagłego duszności lub krótkiego oddechu (bronchospazm)
• Zapalenie jamy ustnej
• Infekcja zwana „prąsce” (ang. thrush), która może dotknąć przełyk i jest spowodowana przez grzyba
• Problemy wątroby, w tym żółtaczkę, która może powodować żółtaczki, ciemny kolor moczu i zmęczenie
• Utrata włosów (łysienie)
• Rumień skóry po ekspozycji na słońcu
• Bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia)
• Uczucie ogólnego złego samopoczucia i braku energii
• Zwiększone pocenie się

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany liczby krwinek, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek)
• Agresywność
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Ciężkie problemy wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• Nagłe wystąpienie ciężkiego rumienia, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólem stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa)
• Osłabienie mięśni
• Ciężkie problemy nerek
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz ESOMEPRAZOLO DOC Generici przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien zdecydować, czy należy okresowo kontrolować poziom magnezu we krwi.
• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę)
• Rumień, możliwe bóle stawów

ESOMEPRAZOLO DOC Generici może w bardzo rzadkich przypadkach wpływać na białe krwinki, powodując
immunodeficyt. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z ciężkim ogólnym stanem zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. Ważne jest, abyś podał lekarzowi wszystkie informacje dotyczące leków, które przyjmujesz.
Lista działań niepożądanych nie powinna Cię niepokoić. Możliwe, że nie doświadczysz żadnego z nich.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ESOMEPRAZOLE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu (blistrze) lub trzymaj pojemnik szczelnie zamknięty (flakon), aby chronić przed wilgocią.
Nie używaj ESOMEPRAZOLE DOC po dacie wygaśnięcia podanej na pudełku, flakonie lub blisterze. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po otwarciu flakonu kapsułki należy użyć w ciągu trzech miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak wyrzucić leki, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera ESOMEPRAZOLO DOC Generici
Substancją czynną jest esomeprazol. ESOMEPRAZOLO DOC Generici jest dostępne w dwóch
dawkach zawierających 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (jako magnezu diwodorku).
Inne składniki to:
Zawartość kapsułki:
drobinki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), hipromeloza, emulsja dimetykonu 35%
(zawierająca dimetykon, propylo-p-hydroksybenzoesan (E216), metylo-p-hydroksybenzoesan (E218),
kwas sorbowy, benzoan sodu, poli(etylenu glikolu) sorbitan monolauran, oktyfenyl
polioksyetylenolan i propylenoglikol), polisorban 80, mannitol, monoglicerydy octanowane,
talk, kopolimer kwasu metakrylowego i etylakrylanu (1:1) dyspersja 30% (zawierająca
kopolimer kwasu metakrylowego i etylakrylanu, laurylosiarczan sodu i polisorban 80),
cytrynian trietylu i stearoil, makrogolglicerydy.
Otoczka kapsułki:
tlenek żelaza czarny (E172), lak, żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu (E171)
Opis wyglądu ESOMEPRAZOLOL DOC Generici i zawartości opakowania
Kapsułki ESOMEPRAZOLO DOC Generici 20 mg mają żółty matowy kaptur i białe matowe ciało.
„20 mg” jest nadrukowane czarną farbą zarówno na kapturze, jak i na ciele.
Kapsułki ESOMEPRAZOLO DOC Generici 40 mg mają żółty matowy kaptur i żółte matowe ciało.
„40 mg” jest nadrukowane czarną farbą zarówno na kapturze, jak i na ciele.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach po:
20 mg i 40 mg: butelki po 28 kapsułek
20 mg: blistery po 7, 14, 28 lub 50 kapsułek
40 mg: blistery po 14, 28 lub 50 kapsułek
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Milano
Producent odpowiedzialny za zwolnienie serii
ETHYPHARM
Z.I de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais
Francja
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière - 76120 Grand-Quevilly
Francja
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
San Prospero (MO)
Włochy
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni 240
03012 Anagni (FR)
Włochy
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Francja: ETIZOL
Islandia: ETIZOL
Włochy: ESOMEPRAZOLO DOC Generici