Esomeprazol Almus Pharma

Ulubek wewnętrzny: informacje dla użytkownika

Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Esomeprazolo Almus Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Almus Pharma
3. Jak stosować Esomeprazolo Almus Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Esomeprazolo Almus Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Esomeprazolo Almus Pharma i do czego służy

Esomeprazolo Almus Pharma zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki tej grupy działają, zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Esomeprazolo Almus Pharma stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorośli i nastolatkowie w wieku od 12 lat

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie.
• Wrzody żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita), które są zainfekowane przez bakterie zwane „Helicobacter pylori”. W takim przypadku lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

Dorośli

• Wrzody żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazolo Almus Pharma może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka, jeśli przyjmuje się NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany nadrostem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).
• Długotrwałe leczenie po zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodów za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Almus Pharma

Nie przyjmuj Esomeprazolo Almus Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV). Nie przyjmuj Esomeprazolo Almus Pharma, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z tych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazolo Almus Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazolo Almus Pharma:

• Jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe.
• Jeśli masz ciężkie problemy nerkowe.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazolo Almus Pharma, zmniejszającym kwasowość żołądka.
• Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Wysypki i reakcje skórne
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazolo Almus Pharma. Pamiętaj również o poinformowaniu o innych możliwych niepożądanych objawach, takich jak bóle stawów.
U pacjentów przyjmujących esomeprazol wystąpiły ciężkie reakcje skórne (zobacz również punkt 4). Wysypka może prowadzić do owrzodzeń jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz do zapalenia spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne często pojawiają się po objawach przypominających grypę, takich jak gorączka, ból głowy, bóle mięśni. Wysypka może obejmować duże obszary ciała, powodując pęcherze i łuszczenie się skóry.
Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia (nawet po kilku tygodniach) pojawi się u Ciebie wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
Esomeprazolo Almus Pharma może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem Esomeprazolo Almus Pharma lub podczas jego przyjmowania pojawią się u Ciebie następujące objawy, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli tracisz znaczną wagę bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Jeśli odczuwasz ból w żołądku lub niestrawność.
• Jeśli zaczynasz wymiotować pokarm lub krew.
• Jeśli Twoje stolce są ciemne (krew w stolcu).

Jeśli Esomeprazolo Almus Pharma został Ci przepisany do stosowania „w razie potrzeby”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zmieniają charakter.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak Esomeprazolo Almus Pharma, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Esomeprazolo Almus Pharma
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Esomeprazolo Almus Pharma może bowiem wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie Esomeprazolo Almus Pharma.
Nie przyjmuj kapsułek Esomeprazolo Almus Pharma, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• atazanawir (stosowany w leczeniu HIV)
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi)
• ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• erlotynib (stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów)
• citalopram, imipramina lub klozaprymina (stosowane w leczeniu depresji)
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźniania mięśni lub w padaczce)
• fenytyna (stosowana w padaczce). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Esomeprazolo Almus Pharma
• leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może musieć Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania przyjmowania Esomeprazolo Almus Pharma
• cylostatazol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia – ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym dopływem krwi)
• cisapryd (stosowany w niestrawności i zgagach)
• digoksyna (stosowana w chorobach serca)
• tachrolimus (przeszczep narządu)
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Esomeprazolo Almus Pharma
• ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
• zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) (zioło lecznicze stosowane w leczeniu depresji). Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Esomeprazolo Almus Pharma w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.

Esomeprazolo Almus Pharma z pokarmami i napojami
Możesz przyjmować kapsułki zarówno na pełny, jak i na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazolo Almus Pharma w tym okresie.
Nie wiadomo, czy Esomeprazolo Almus Pharma przenika do mleka matki. Dlatego nie powinnaś przyjmować Esomeprazolo Almus Pharma, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że Esomeprazolo Almus Pharma wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Jednakże niepożądane reakcje, takie jak zawroty głowy i zamazane widzenie, mogą występować z częstością niezbyt rzadką lub rzadką (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Esomeprazolo Almus Pharma zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Esomeprazolo Almus Pharma zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Esomeprazolo Almus Pharma

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Esomeprazolo Almus Pharma w postaci kapsułek o opóźnionym uwalnianiu nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię regularnie kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku okazjonalnie, poinformuj go, jeśli Twoje objawy ulegną zmianie.

Jak stosować ten lek

• Możesz przyjmować kapsułki o każdej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połknąć całe z szklanką wody. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają granulki zapobiegające dezaktywacji leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: 1) otwórz kapsułkę i wylej granulki do połowy szklanki wody niegazowanej (nie używaj innych płynów). 2) Zmieszaj i natychmiast lub w ciągu 30 minut wypij mieszaninę. Zawsze mieszaj mieszaninę tuż przed wypiciem. 3) Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę leku, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek: nie należy ich żuć ani kruszyć.
  • Jeśli nie możesz niczego połknąć, granulki można zmieszać z niewielką ilością wody i wprowadzić za pomocą strzykawki. Można je wtedy podać bezpośrednio do żołądka przez rurkę („sondę żołądkową”).

Jaką dawkę Esomeprazolo Almus Pharma stosować

• Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez ile czasu. Dawkowanie zależy od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
• Zalecane dawki podano poniżej.

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):
Dorośli i dzieci w wieku co najmniej 12 lat:

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to jedna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg dziennie. Gdy stan zostanie skontrolowany, lekarz może zalecić stosowanie leku okazjonalnie, maksymalnie do jednej kapsułki o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg dziennie.
• Jeśli masz poważne zaburzenia wątroby, lekarz może zalecić niższą dawkę.

W leczeniu owrzodzeń spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Dorośli i nastolatkowie w wieku co najmniej 12 lat: zalecana dawka to jedna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie antybiotyków, np. amoksycyliny i klarotromycyny.

W leczeniu owrzodzeń żołądka spowodowanych lekami przeciwwątrobowymi (NSAID):

• Dorośli w wieku co najmniej 18 lat: zalecana dawka to jedna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu owrzodzeniom żołądka u osób przyjmujących leki przeciwwątrobowe (NSAID):

• Dorośli w wieku co najmniej 18 lat: zalecana dawka to jedna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Dorośli w wieku co najmniej 18 lat: zalecana dawka to jedna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i zdecyduje, przez ile czasu należy przyjmować lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

W długotrwałym leczeniu po zapobieganiu nawrotom krwawienia z owrzodzeń za pomocą esomeprazolu podawanego dożylnie:

• Dorośli w wieku co najmniej 18 lat: zalecana dawka to jedna kapsułka Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Osoby starsze
U osób starszych nie wymaga się dostosowania dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo Almus Pharma niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo Almus Pharma niż zalecił lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazolo Almus Pharma

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie lekiem Esomeprazolo Almus Pharma i skontaktuj się z lekarzem:

• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątrobowych. Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000.
• Nagły brak powietrza, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna). Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem, które mogą pojawić się nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą również pojawić się ciężkie pęcherze i krwawienia warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Wysypka może prowadzić do ciężkich, uogólnionych uszkodzeń skóry (łuszczenie się naskórka i błon śluzowych), które mogą mieć potencjalnie śmiertelny skutek. Może to być „rumień wielopostaciowy”, „zespoł Stevensa-Johnsona”, „toksyczna martwica naskórka” lub „reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi”. Te działania są rzadkie i mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wzdęcia (meteoryzm).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, uczucie mrowienia jak „igły i szpilki”, senność.
• Odczucie zawrotów głowy.
• Suchość w ustach.
• Zmiany w wynikach badań krwi służących do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka, pokrzywka i świąd.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazolo Almus Pharma jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub zwiększone ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Odczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy z wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe uczucie braku powietrza lub duszności (bronchospazm).
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest spowodowana grzybem.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółty kolor skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia.
• Utrata włosów (łysienie).
• Rumień skóry po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia).
• Ogólne uczucie niedoboru energii i złego samopoczucia.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczania się skóry. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie problemy nerkowe.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazolo Almus Pharma przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowym sprawdzaniu poziomu magnezu we krwi.
• Zapalenie jelita, które może powodować biegunkę.
• Rumień, możliwe bóle stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazolo Almus Pharma może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór układu odpornościowego. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka z ciężkim ogólnym stanem zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności w oddawaniu moczu, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badań krwi. W tym momencie ważne jest, abyś przekazał informacje o swoim leczeniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Esomeprazolo Almus Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 200 dni.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esomeprazolo Almus Pharma

• Substancją czynną jest esomeprazol. Każda twarda kapsułka gastrorezystentna zawiera 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (w postaci sodowej).

Substancje pomocnicze to:
Zawartość kapsułki
Kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), metyloceluloza, talk, ditlenek tytanu (E171), gliceryna
monosterynowa, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego - etyloakrylanu (1:1) – dyspersja 30%
(zawierająca sodową siarczan laurylową, polisorbat 80 i kopolimer kwasu metakrylowego - etyloakrylanu), cytrynian trietylu,
emulsja gliceryny monosterynowej, trietylocytrynianu i polisorbatu 80 w stężeniu 20%.
Otoczka kapsułki:
karragenina, chlorek potasu, ditlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), hipromeloza, atrament
(zawierający: lakę, wodorotlenek potasu i tlenek żelaza czarny (E172)).
Opis wyglądu Esomeprazolo Almus Pharma i zawartości opakowania
Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg: korpus i główka kapsułek 20 mg mają bladoróżowy matowy kolor,
na główce wydrukowane jest ES, a na korpusie 20. Kapsułki 20 mg mają rozmiar 4 i zawierają kuliste granulki.
Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg: korpus i główka kapsułek 40 mg mają różowy matowy kolor,
na główce wydrukowane jest ES, a na korpusie 40. Kapsułki 40 mg mają rozmiar 2 i zawierają kuliste granulki.
Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg dostępne jest w opakowaniach kartonowych po 14 i 28 kapsułek w blistrach aluminiowych lub po 14 kapsułek w buteleczkach z tworzywa sztucznego (HDPE).
Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg dostępne jest w opakowaniach kartonowych po 14 i 28 kapsułek w blistrach aluminiowych lub po 14 kapsułek w buteleczkach z tworzywa sztucznego (HDPE).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l. - Via Cesarea 11/10 - 16121 Genova
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie serii na rynek
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, Martorelles, 08107 Barcelona, Hiszpania

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Podawanie za pomocą sondy gastrostomijnej:

1. Otworzyć kapsułkę i umieścić granulki w odpowiedniej strzykawce, dodać około 25 ml wody oraz około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych sond, w celu zapobieżenia zatkaniu przez granulki, konieczne jest rozcieńczenie w 50 ml wody.
2. Natychmiast wstrząsać strzykawką przez około 2 minuty, aby równomiernie rozprowadzić granulki w zawiesinie.
3. Trzymać strzykawkę igłą do góry i sprawdzić, czy nie ma zatkania na końcu strzykawki.
4. Podłączyć sondę do strzykawki, zachowując wyżej opisaną pozycję.
5. Wstrząsnąć strzykawką i, trzymając igłę skierowaną w dół, natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do sondy. Po wstrzyknięciu odwrócić pozycję strzykawki i wstrząsnąć nią (strzykawkę należy trzymać igłą do góry, aby zapobiec jej zatkaniu).
6. Obrócić strzykawkę igłą do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do sondy. Czynność należy powtarzać, aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
7. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i, w razie potrzeby, powtórzyć czynność opisaną w punkcie 5, aby usunąć wszelkie pozostałości w strzykawce. W przypadku niektórych sond konieczne jest użycie 50 ml wody.