Ulotka: informacja dla pacjenta

Eskim 500 mg miękkie kapsułki, 1000 mg miękkie kapsułki

etery etylowe wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Eskim i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Eskim
Jak stosować Eskim
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Eskim
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Eskim i do czego służy

Eskim zawiera jako substancje czynne etery etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokiej stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
Eskim jest wskazany w celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nieliekowe same w sobie nie okazały się wystarczające. Leczenie za pomocą Eskim należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Eskim

Nie przyjmuj Eskim

jeśli jest nadwrażliwy na etery etylowe kwasów polienowych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Ten lek zawiera soję. Jeśli jesteś nadwrażliwy na orzechy ziemne lub soję, nie powinieneś stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Eskim.
Powiadom lekarza przed zażyciem Eskim:

jeśli jesteś nadwrażliwy na ryby; ponieważ substancja czynna Eskim pochodzi z oleju rybiego;
jeśli masz lub miałeś problemy sercowe;
jeśli występują zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszności, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków);
jeśli masz problemy wątrobowe. Lekarz będzie monitorować funkcję Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie przy wysokich dawkach Eskim;
jeśli cierpisz na zaburzenia powodujące krwawienie.

Inne leki i Eskim
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. przeciwkrzepliwymi z grupy kumaryn;
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Eskim, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Eskim nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Eskim zawiera p-oksibenzoan etylu sodu i p-oksibenzoan propylu sodu
Eskim zawiera p-oksibenzoan etylu sodu i p-oksibenzoan propylu sodu, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Eskim zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę miękką, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Eskim

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki Eskim należy połykać całkowite z niewielką ilością wody.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
W celu dostosowania dawki lub w trakcie terapii utrzymaniowej lekarz może przepisać kapsułki 500 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Brak danych dotyczących stosowania Eskim u dzieci i młodzieży w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby
Lekarz będzie monitorować funkcję wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek Eskim (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Eskim
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Eskim należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Eskim
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia lekiem Eskim
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit
przyspieszony, nieregularny rytm serca

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 osoby na 100)

nudności
trudności trawienne
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 1000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, gastroenteritis)
ból brzucha
zgaga
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana:

świąd
wysypka skórna ze świądem (krztusiec)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Eskim

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Eskim
Eskim 500 mg miękkie kapсуłki

Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych polienowych. Każda miękka kapsułka zawiera 500 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych polienowych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85%, w stosunku wzajemnym 0,9 – 1,5.
Inne składniki to D,L α-tokoferol, olej sojowy, bursztynian żelatyny, glikol, etylosuccynian sodu p-hydroksybenzoesanu, propylosuccynian sodu p-hydroksybenzoesanu.

Eskim 1000 mg miękkie kapsułki

Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych polienowych. Każda miękka kapsułka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych polienowych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85%, w stosunku wzajemnym 0,9 – 1,5.
Inne składniki to D,L α-tokoferol, olej sojowy, bursztynian żelatyny, glikol, etylosuccynian sodu p-hydroksybenzoesanu, propylosuccynian sodu p-hydroksybenzoesanu.

Opis wyglądu leku Eskim i zawartości opakowania
Eskim 500 mg miękkie kapsułki
Miękkie kapsułki, przezroczyste, owalne.
Każde opakowanie zawiera 30 miękkich kapsułek w blistrze.
Eskim 1000 mg miękkie kapsułki
Miękkie kapsułki, przezroczyste, wydłużone.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 miękkich kapsułek w blistrze.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
Catalent Italy S.p.A. - Via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)