Eskim

Folleto informativo: información para el paciente

Eskim 500 mg cápsulas blandas, 1000 mg cápsulas blandas

ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Eskim y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Eskim
3. Cómo tomar Eskim
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eskim
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eskim y para qué se utiliza

Eskim contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de
elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen
efectos beneficiosos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
Eskim está indicado para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, cuando la dieta y otras
medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con Eskim debe asociarse siempre a reglas dietéticas adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar Eskim

No tome Eskim

• si es alérgico a los ésteres etílicos de los ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
• Este medicamento contiene soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no debe utilizar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Eskim.
Informe a su médico antes de tomar Eskim:

• si es alérgico al pescado; dado que el principio activo de Eskim procede del aceite de pescado;
• si padece o ha padecido problemas cardíacos;
• si presenta mareo, debilidad, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y frecuentemente muy rápido (fibrilación auricular);
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Eskim;
• si padece trastornos que le provocan sangrado.

Otros medicamentos y Eskim
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos;
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No utilice Eskim si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Eskim no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Eskim contiene parabenos sódicos: parahidroxibenzoato de etilo sódico y parahidroxibenzoato de propilo sódico
Eskim contiene parahidroxibenzoato de etilo sódico y parahidroxibenzoato de propilo sódico, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso reacciones retardadas).
Eskim contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula blanda, es decir, prácticamente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Eskim

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de Eskim enteras con un poco de agua.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.
Para el ajuste de la dosis y para la terapia de mantenimiento, su médico podrá recetarle cápsulas de 500 mg.

Uso en población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de Eskim en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.

Uso en pacientes ancianos y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.

Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Eskim (ver sección "Advertencias y precauciones").

Si toma más Eskim del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Eskim, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Eskim
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Eskim
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• trastornos del estómago y/o intestino
• ritmo cardíaco rápido o irregular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• náuseas
• dificultad para digerir
• dolor en la parte alta del abdomen
• diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
• vértigos
• inflamaciones del estómago y/o intestino (gastritis, gastroenteritis)
• dolor abdominal
• ardor de estómago
• alteraciones en la función hepática
• reacciones en la piel
• debilidad

Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta
no se conoce

• picor
• erupción cutánea con picor (urticaria)

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Eskim

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Eskim
Eskim 500 mg cápsulas blandas

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 500 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una proporción entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son D,L α-tocoferol, aceite de soja, gelatina succinato, glicerol, parabenato de etilo sódico, parabenato de propilo sódico.

Eskim 1000 mg cápsulas blandas

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una proporción entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son D,L α-tocoferol, aceite de soja, gelatina succinato, glicerol, parabenato de etilo sódico, parabenato de propilo sódico.

Descripción del aspecto de Eskim y contenido del envase
Eskim 500 mg cápsulas blandas
Cápsulas blandas, transparentes, ovaladas.
Cada envase contiene 30 cápsulas blandas en blíster.
Eskim 1000 mg cápsulas blandas
Cápsulas blandas, transparentes, oblongas.
Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas blandas en blíster.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Catalent Italy S.p.A. - Via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)