ERREFLOG

Ulotka: informacja dla użytkownika

ERREFLOG 1 mg/ml płukanie jamy ustnej

Nimesulid
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ERREFLOG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ERREFLOG
3. Jak stosować ERREFLOG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ERREFLOG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ERREFLOG i do czego służy

ERREFLOG zawiera substancję czynną nimesulid, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi działającymi poprzez zmniejszanie stanu zapalnego.
ERREFLOG jest wskazany w leczeniu objawów spowodowanych zapaleniem lub podrażnieniem jamy ustnej, dziąseł i zębów (zapalenia dziąseł, stomatyt, zapalenia gardła), również w przypadku bólu lub po zabiegach chirurgicznych na zębach (lecenie konserwatywne lub ekstrakcyjne).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ERREFLOG

Nie stosuj ERREFLOG

• jeśli jest nadwrażliwy na nimesulid, inne leki z tej samej klasy co ERREFLOG (niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub na którykolwiek z innych składników tego leku;
• jeśli wcześniej, po zastosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych (kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne), wystąpiła reakcja alergiczną objawiająca się przeziębieniem alergicznym (rzężawica), podrażnieniem skóry (świerzbiąca) lub trudnościami w oddychaniu (bronchospazm);
• jeśli znajduje się w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ERREFLOG.
Nie połykaj ERREFLOG, jeśli masz problemy z połykaniem – unikaj stosowania tego leku.
Nie zaleca się stosowania również osobom starszym z ciężką niepełnosprawnością (osoby starsze defedate).
Jednak jeśli przypadkowo połknie się niewielką ilość roztworu podczas płukania lub wstrząsania, nie stanie się to szkodliwe dla zdrowia, ponieważ dawka połknięta jest minimalna.
Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe); w takim przypadku należy przerwać leczenie ERREFLOG i skonsultować się z lekarzem.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.

Dzieci
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone.

Inne leki i ERREFLOG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Nie zgłaszano interakcji ERREFLOG z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, unikaj stosowania ERREFLOG.
Postaci doustne (np. tabletki) nimesulidu mogą powodować niepożądane działania u noworodka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy ERREFLOG stosowanego na skórze.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj ERREFLOG w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować ERREFLOG w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

ERREFLOG zawiera benzoesan sodu, który może lekko podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe.
ERREFLOG zawiera etanol 96%
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) poniżej 100 mg na dawkę.

3. Jak stosować ERREFLOG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ERREFLOG trzy razy dziennie, przepłukując lub płukając gardło 15 ml płukanki za każdym razem (zmierz 15 ml za pomocą dołączonego dozownika; 15 ml płukanki odpowiada 15 mg nimesulidu). Możesz stosować płukankę w postaci niesłabionej lub rozcieńczonej nieco wodą.
Jeśli zastosujesz więcej ERREFLOG niż powinieneś
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby przyjęcie zbyt dużej dawki ERREFLOG spowodowało skutki niepożądane. Jeśli jednak przypadkowo połknieś/zażyjesz zbyt dużą dawkę ERREFLOG, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować ERREFLOG
Nie stosuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
ERREFLOG może powodować podrażnienia i reakcje alergiczne (reakcje uczuleniowe) w miejscu
zastosowania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ERREFLOG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj leku dłużej niż przez trzy miesiące od otwarcia flakonu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ERREFLOG

• Substancją czynną jest nimesulid. Każde 100 ml roztworu zawiera 100 mg nimesulidu.
• Pozostałe składniki to etanol 96%, sodyczan sodu, benzoesan sodu, acesulfam potasu, poloksymer, wodorotlenek sodu, zapach pasty do zębów, edetynowo-disodowa sodu, chlorek metylojoniniowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ERREFLOG i zawartości opakowania
Butelka 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano
Producent
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 – Milano
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - Anagni (FR)

Ulotka: informacja dla użytkownika

ERREFLOG 30 mg/g żel

Nimesulid
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ERREFLOG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ERREFLOG
3. Jak stosować ERREFLOG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ERREFLOG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ERREFLOG i do czego służy

ERREFLOG zawiera substancję czynną nimesulid, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi, działającymi poprzez zmniejszanie bólu i stanu zapalnego.
ERREFLOG jest wskazany w celu zmniejszania bólu związanego z urazami (wymięcia, ostre urazowe zapalenia ścięgien).

2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zastosowaniem leku ERREFLOG

Nie stosuj leku ERREFLOG

• jeśli jest Pan/Pani uczulony na nimesulid, inne leki z tej samej klasy co ERREFLOG (leków przeciwnowotocznych niesteroidowych) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli wcześniej, po zastosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych (kwas acetylosalicylowy, leki przeciwnowotoczne niesteroidowe), wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak przeziębienie alergicznego typu (rzężenie), podrażnienie skóry (świerdzenie) lub trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• na ranach otwartych (uszkodzonej lub odwarstwionej skórze) lub w obszarach zakażonych;
• w połączeniu z innymi lekami stosowanymi miejscowo (do użytku zewnętrznego);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia (zobacz rozdział „Dzieci”);
• w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrożność i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku ERREFLOG skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Można zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Stosuj lek ERREFLOG z ostrożnością:

• jeśli ma Pan/Pani dolegliwości żołądka lub jelit związane z krwawieniem i obecnością zmian (krwawienia przewodu pokarmowego, wrzód peptyczny);
• jeśli ma Pan/Pani poważne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• jeśli ma Pan/Pani poważne problemy wątrobowe lub nerkowe (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
• jeśli ma Pan/Pani problemy sercowe (ciężka niewydolność serca nieleczona odpowiednim leczeniem);
• jeśli wcześniej występowały u Pana/Pani reakcje alergiczne (nadwrażliwość) po zastosowaniu leków podobnych do ERREFLOG (leków przeciwnowotocznych niesteroidowych), ponieważ mogą wystąpić reakcje alergiczne podczas leczenia lekiem ERREFLOG.

Podobnie jak inne leki przeciwnowotoczne stosowane miejscowo, ERREFLOG może powodować uczucie pieczenia, podrażnienie skóry, szczególnie po narażeniu na światło (fotodermatyty). Dlatego należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia lub opalania się lampami podczas leczenia tym lekiem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub jeśli zauważysz pogorszenie stanu zdrowia.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i ERREFLOG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje Pan/Pani, niedawno stosował(-a) lub może zacząć stosować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji leku ERREFLOG z innymi lekami stosowanymi miejscowo (do użytku zewnętrznego, zobacz rozdział „Nie stosuj leku ERREFLOG”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj leku ERREFLOG w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że w wyjątkowych przypadkach i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Postacie doustne (np. tabletki) nimesulidu mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku ERREFLOG stosowanego na skórę.
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj leku ERREFLOG w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować leku ERREFLOG w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane wpływy leku ERREFLOG na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek ERREFLOG zawiera parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ERREFLOG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Na obszar, który należy leczyć, nałóż cienką warstwę ERREFLOG i wmasuj, aż do całkowitego wchłonięcia.
Powtarzaj stosowanie 2–3 razy dziennie. Zalecana dawka to około 3 g żelu podczas każdego zabiegu (pasek żelu o długości 6–7 cm).
Czas trwania leczenia waha się od 7 do 15 dni.
Stosuj ERREFLOG wyłącznie na nieuszkodzoną skórę; nie stosuj tego leku na uszkodzoną skórę ani na otwarte rany. Po nałożeniu unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi oraz natychmiast umyj ręce.
W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast opłucz wodą. Ten lek to żel do stosowania zewnętrznego i nie należy go połykać.
Nie stosuj ERREFLOG, jeśli obszar leczony ma być opatrzony opatrunkiem nieprzepuszczalnym (opatrunkiem okluzyjnym z folii).
Jeśli zastosujesz więcej ERREFLOG niż należy
Nie przewiduje się zatrucia nimesulidem w wyniku stosowania miejscowego ERREFLOG, ponieważ ilości nimesulidu wchłanianego po nałożeniu są bardzo niskie.
Jeśli zapomnisz zastosować ERREFLOG
Nie stosuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
ERREFLOG może powodować:
Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1000)

• mogą występować problemy skórne, takie jak świąd, zaczerwienienie (podrażnienie) i objawy alergiczne (rumień) w miejscu, w którym stosowano ten lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym objawy nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ERREFLOG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w oddaleniu od źródeł ciepła i w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ERREFLOG

• Substancją czynną jest nimesulid. Każdy gram żelu zawiera 30 mg nimesulidu.
• Pozostałe składniki to kwas mlekowy, etanol 96%, glikol glicerynowy, kopolimer poliakrylamidu, perfluoropolimetilizopropyloter, lecytyna, metylo parajadroksybenzoan, propylo parajadroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ERREFLOG i zawartości opakowania
Opakowanie aluminiowe o pojemności 50 g.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano
Producent
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 - Milano

Ulotka: informacja dla użytkownika

ERREFLOG 30 mg/g Schiuma cutanea

Nimesulid
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tego ulotnika:

1. Co to jest ERREFLOG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ERREFLOG
3. Jak stosować ERREFLOG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ERREFLOG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ERREFLOG i do czego służy

ERREFLOG zawiera substancję czynną nimesulid, która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi działającymi poprzez zmniejszanie bólu i stanu zapalnego.
ERREFLOG jest wskazany do zmniejszania bólu związanego z urazami (skręceniami, ostrymi urazowymi zapaleniami ścięgien).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ERREFLOG

Nie stosuj ERREFLOG

• jeśli jest nadwrażliwy na nimesulid, inne leki z tej samej klasy co ERREFLOG (niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli wcześniej, po zastosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych (kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne), wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak przeziębienie typu alergicznego (rzinita), podrażnienie skóry (urticaria) lub trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• na ranach otwartych (uszkodzonej lub odwarstwionej skórze) lub w miejscach zakażeń;
• równocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo (nałożenie miejscowe);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ERREFLOG.
Można zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Stosuj ERREFLOG ostrożnie:

• jeśli występują zaburzenia żołądka lub jelit związane z krwawieniem i obecnością zmian (krwawienia przewodu pokarmowego, wrzód dwunastnicy);
• jeśli występują poważne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• jeśli występują poważne zaburzenia wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
• jeśli występują zaburzenia serca (ciężka niewydolność serca niekontrolowana odpowiednim leczeniem);
• jeśli wcześniej pojawiały się reakcje alergiczne (nadwrażliwość) po zastosowaniu leków podobnych do ERREFLOG (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą pojawić się reakcje alergiczne podczas leczenia ERREFLOG.

Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo, ERREFLOG może powodować uczucie pieczenia, podrażnienie skóry, szczególnie po narażeniu na światło (fotodermatyty). Dlatego należy unikać bezpośredniego światła słonecznego lub opalania w solarium podczas leczenia tym lekiem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zauważysz pogorszenie stanu zdrowia.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i ERREFLOG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Nie stwierdzono interakcji ERREFLOG z innymi lekami stosowanymi miejscowo (nałożenie miejscowe, zobacz punkt „Nie stosuj ERREFLOG”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ERREFLOG w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią, chyba że w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Postacie doustne (np. tabletki) nimesulidu mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy ten sam ryzyko dotyczy ERREFLOG stosowanego na skórę.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ERREFLOG w trzecim trymestrze ciąży. Nie należy stosować ERREFLOG w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest potrzebne w tym okresie, należy zastosować możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są efekty ERREFLOG na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ERREFLOG zawiera para-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesany (para-hydroksybenzoesan metylu i para-hydroksybenzoesan propylu), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ERREFLOG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Na obszar poddawany leczeniu nałóż cienką warstwę ERREFLOG, wmasowując aż do całkowitego wchłonięcia.
Powtarzaj stosowanie 2–3 razy dziennie. Zalecana dawka to około 3 g piany na każde zastosowanie (pasek piany długości 6–7 cm). Przed użyciem tego leku odwróć pojemnik i wstrząśnij nim, a następnie naciśnij dźwignię dozującą, aby wypłynęła pianka.
Czas trwania leczenia waha się od 7 do 15 dni.
Stosuj ERREFLOG wyłącznie na nieuszkodzoną skórę; nie stosuj tego leku na uszkodzoną skórę ani otwarte rany. Po zastosowaniu natychmiast umyj ręce.
Unikaj kontaktu tego leku z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast opłucz wodą. Ten lek jest pianką do użytku zewnętrznego i nie powinien być połykany.
Nie stosuj ERREFLOG, jeśli obszar leczony ma być opatrzony opatrunkiem nieprzepuszczającym powietrza (opatrunkiem okluzyjnym z folii).
Jeśli zastosujesz więcej ERREFLOG niż powinieneś
Nie przewiduje się zatrucia nimesulidem w wyniku miejscowego stosowania ERREFLOG, ponieważ ilości nimesulidu wchłanianego po zastosowaniu są bardzo niskie.
Jeśli zapomnisz zastosować ERREFLOG
Nie stosuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
ERREFLOG może powodować:
Częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób)

• mogą wystąpić problemy skóry, takie jak świąd, zaczerwienienie (podrażnienia) i objawy o charakterze alergicznym (rumień) w miejscu, w którym stosowano ten lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie problemów i przyczynia się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ERREFLOG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w miejscu oddalonym od źródeł ciepła i w temperaturze poniżej 50°C.
Nie przebijaj ani nie spalaj po użyciu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ERREFLOG

• Substancją czynną jest nimesulid. Każdy gram pianki zawiera 30 mg nimesulidu.
• Pozostałe składniki to kwas mlekowy, alkohol benzylowy, etanol 96%, glikol, kopolimer poliakrylamidu, perfluoropolimetiloizopropyloeter, zhydrolizowana lecytyna sojowa (Phospholipon 80H), polisorbat 80, octan alfa-tokoferolu, metylowy ester kwasu parahydroksybenzoesowego, propylowy ester kwasu parahydroksybenzoesowego, woda oczyszczona, Mieszanka napędu 5%: izobutan, n-butan, propan.

Opis wyglądu ERREFLOG i zawartości opakowania
Pojemnik pod ciśnieniem o pojemności 50 g z zaworem dozującym.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milano
Producent
Aerosol Service Italiana Srl – Via del Maglio, 6 – Valmadrera (Lecco)