Erreflog

Folleto informativo: información para el usuario

ERREFLOG 1 mg/ml Enjuague bucal

Nimesulida
Lea todo este prospecto atentamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es ERREFLOG y para qué se utiliza

ERREFLOG contiene el principio activo nimesulida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, que actúan reduciendo la inflamación.
ERREFLOG está indicado para el tratamiento de los síntomas debidos a inflamación o irritación de la boca, las encías y los dientes (gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso en presencia de dolor o como consecuencia de intervenciones de cirugía dental (tratamiento conservador o extracciones).

2. Qué debe saber antes de usar ERREFLOG

No use ERREFLOG

• si es alérgico a la nimesulida, a otros medicamentos de la misma clase que ERREFLOG (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
• si anteriormente, tras usar otros medicamentos para el tratamiento de inflamaciones (ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroideos), ha tenido una reacción alérgica que se manifestó con catarro de tipo alérgico (rinitis), irritación de la piel (urticaria) y dificultad para respirar (broncoespasmo);
• si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ERREFLOG.
No ingiera ERREFLOG; si padece problemas para tragar, evite el uso de este medicamento.
Su uso tampoco se recomienda en personas mayores con discapacidad grave (ancianos defedatos).
Sin embargo, si por error ingiere una pequeña cantidad de la solución durante los enjuagues o gárgaras, esto no causará daño alguno para su salud, ya que la dosis ingerida es mínima.
El uso prolongado de este medicamento puede provocar reacciones de tipo alérgico (fenómenos de sensibilización); en tal caso, suspenda el tratamiento con ERREFLOG y consulte a su médico.
Para quienes practican deporte: el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar positivo en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica indicados por algunas federaciones deportivas.

Niños
Este medicamento no se recomienda en niños, ya que no se ha establecido su eficacia ni su seguridad.

Otros medicamentos y ERREFLOG
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones de ERREFLOG con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, evite usar ERREFLOG.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de nimesulida pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con ERREFLOG cuando se usa sobre la piel.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar ERREFLOG

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Utilice ERREFLOG tres veces al día realizando enjuagues y/o gárgaras con 15 ml de
colutorio cada vez (mida con la probeta suministrada; 15 ml de colutorio equivalen a
15 mg de nimesulida). Puede utilizar el colutorio puro o diluido con un poco de agua.
Si utiliza más ERREFLOG del que debe
Es altamente improbable que la ingestión de una dosis excesiva de ERREFLOG provoque
efectos adversos. No obstante, si ingiere o toma una dosis excesiva de ERREFLOG,
póngase en contacto con su médico.
Si olvida utilizar ERREFLOG
No utilice una dosis doble de este medicamento para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
ERREFLOG puede causar irritación y reacciones alérgicas (reacciones de sensibilización) en la
zona donde se aplica.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir
a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ERREFLOG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice el medicamento después de tres meses desde la apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ERREFLOG

• El principio activo es nimesulida. Cada 100 ml de solución contienen 100 mg de nimesulida.
• Los demás componentes son etanol 96%, bicarbonato sódico, benzoato sódico, acesulfamo potásico, poloxámero, hidróxido sódico, aroma de dentífrico, edetato disódico, cloruro de metiltioninio, agua purificada.

Descripción del aspecto de ERREFLOG y contenido del envase
Frasco de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milán
Fabricante
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 – Milán
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - Anagni (FR)

Folleto informativo: información para el usuario

ERREFLOG 30 mg/g gel

Nimesulida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ERREFLOG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ERREFLOG
3. Cómo usar ERREFLOG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ERREFLOG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ERREFLOG y para qué se utiliza

ERREFLOG contiene el principio activo nimesulida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroides que actúan reduciendo el dolor y la inflamación.
ERREFLOG está indicado para reducir el dolor asociado a traumatismos (esguinces, tendinitis traumáticas agudas).

2. Qué debe saber antes de usar ERREFLOG

No use ERREFLOG

• si es alérgico a la nimesulida, a otros medicamentos de la misma clase que ERREFLOG (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
• si anteriormente, tras haber usado otros medicamentos para el tratamiento de inflamaciones (ácido salicílico, antiinflamatorios no esteroideos), ha tenido una reacción alérgica, como resfriado de tipo alérgico (rinitis), irritación de la piel (urticaria) o dificultad para respirar (broncoespasmo);
• sobre heridas abiertas (piel lacerada o despellejada) o en zonas con infección;
• junto con otros medicamentos de aplicación local (uso tópico);
• si el paciente es un niño menor de 12 años (ver el apartado “Niños”);
• si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ERREFLOG.
Puede reducir la aparición de efectos adversos utilizando la dosis mínima eficaz y durante el menor tiempo posible.
Use ERREFLOG con precaución:

• si padece trastornos gastrointestinales asociados a sangrado y lesiones (hemorragias gastrointestinales, úlcera péptica);
• si tiene graves problemas de coagulación sanguínea;
• si padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal grave);
• si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca grave no controlada con un tratamiento adecuado);
• si anteriormente ha presentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) tras el uso de medicamentos similares a ERREFLOG (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), ya que podría presentar reacciones alérgicas durante el tratamiento con ERREFLOG.

Como otros antiinflamatorios de uso local, ERREFLOG puede causar sensación de quemazón, irritación de la piel, especialmente tras la exposición a la luz (fotodermatitis). Por tanto, evite exponerse a la luz solar directa o a lámparas solares durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte al médico si los síntomas persisten o si observa un empeoramiento de su estado de salud.
Niños
Este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y ERREFLOG
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones de ERREFLOG con otros medicamentos de aplicación local (uso tópico, ver el apartado “No use ERREFLOG”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use ERREFLOG si está embarazada o si está amamantando, salvo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión directa del médico.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de nimesulida pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con ERREFLOG cuando se aplica sobre la piel.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use ERREFLOG si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo. No debe usar ERREFLOG durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y bajo indicación médica. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
Conducción y uso de máquinas
No se conocen efectos de ERREFLOG sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
ERREFLOG contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos (parabeno metílico y parabeno propílico) que pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar ERREFLOG

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una capa fina de ERREFLOG sobre la zona a tratar, masajeando hasta su completa absorción. Repita la aplicación de 2 a 3 veces al día. La dosis recomendada es de aproximadamente 3 g de gel por cada aplicación (una tira de gel de 6-7 cm).
La duración del tratamiento varía entre 7 y 15 días.
Aplique ERREFLOG únicamente sobre la piel íntegra; no aplique este medicamento sobre la piel lesionada ni sobre heridas abiertas. Tras la aplicación, evite el contacto con los ojos y las mucosas y lávese inmediatamente las manos.
En caso de contacto accidental, lávese inmediatamente con agua. Este medicamento es un gel de uso externo y no debe ingerirse.
No utilice ERREFLOG si la zona afectada debe ser tratada con un vendaje no permeable (vendaje oclusivo con películas).
Si utiliza más ERREFLOG del que debe
No se prevén intoxicaciones por nimesulida debidas a la aplicación tópica de ERREFLOG, ya que las cantidades de nimesulida absorbidas tras la aplicación son muy bajas.
Si olvida utilizar ERREFLOG
No utilice una dosis doble de este medicamento para compensar la omisión de la dosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
ERREFLOG puede causar:
Frecuente (puede afectar de 1 a 10 personas)

• pueden presentarse problemas cutáneos, como picor, enrojecimiento (irritación) y reacciones de tipo alérgico (eritema) en la zona donde ha aplicado este medicamento.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ERREFLOG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento alejado de fuentes de calor y a temperaturas inferiores a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ERREFLOG

• El principio activo es nimesulida. Cada gramo de gel contiene 30 mg de nimesulida.
• Los demás componentes son ácido láctico, etanol 96%, glicerol, copolímero de poliacrilamida, perfluoropolimetilisopropiléter, lecitina, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de ERREFLOG y contenido del envase
Tubo de aluminio de 50 g.
Titular de la autorización de comercialización
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milán
Productor
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica – Via dei Pestagalli 7 - Milán

Folleto informativo: información para el usuario

ERREFLOG 30 mg/g Espuma cutánea

Nimesulida
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ERREFLOG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ERREFLOG
3. Cómo utilizar ERREFLOG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ERREFLOG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ERREFLOG y para qué se utiliza

ERREFLOG contiene el principio activo nimesulida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroides que actúan reduciendo el dolor y la inflamación.
ERREFLOG está indicado para reducir el dolor asociado a traumatismos (esguinces, tendinitis traumáticas agudas).

2. Qué debe saber antes de usar ERREFLOG

No use ERREFLOG

• si es alérgico a la nimesulida, a otros medicamentos de la misma clase que ERREFLOG (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
• si en el pasado, tras haber utilizado otros medicamentos para el tratamiento de inflamaciones (ácido salicílico, antiinflamatorios no esteroideos), ha tenido una reacción alérgica, como resfriado de tipo alérgico (rinitis), irritación de la piel (urticaria) o dificultad para respirar (broncoespasmo);
• sobre heridas abiertas (piel lacerada o despellejada) o en zonas con infecciones;
• junto con otros medicamentos de aplicación local (uso tópico);
• si el paciente es un niño menor de 12 años (ver el apartado “Niños”);
• si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ERREFLOG.
Puede reducir la aparición de efectos adversos utilizando la dosis mínima eficaz y durante el menor tiempo posible.
Use ERREFLOG con precaución:

• si padece trastornos gastrointestinales asociados a sangrado y lesiones (hemorragias gastrointestinales, úlcera péptica);
• si tiene graves problemas de coagulación sanguínea;
• si padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal grave);
• si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca grave no controlada con un tratamiento adecuado);
• si en el pasado ha presentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad) tras el uso de medicamentos similares a ERREFLOG (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), ya que podría presentar reacciones alérgicas durante el tratamiento con ERREFLOG.

Como otros antiinflamatorios de uso local, ERREFLOG puede causar sensación de quemazón, irritación de la piel, especialmente tras la exposición a la luz (fotodermatitis). Por tanto, evite exponerse a la luz solar directa o a lámparas de bronceado durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte al médico si los síntomas persisten o si observa un empeoramiento de su estado de salud.
Niños
Este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y ERREFLOG
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones de ERREFLOG con otros medicamentos de aplicación local (uso tópico, ver el apartado “No use ERREFLOG”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use ERREFLOG si está embarazada o si está amamantando, salvo en casos de absoluta necesidad y bajo control directo del médico.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de nimesulida pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con ERREFLOG cuando se aplica sobre la piel.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use ERREFLOG si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo. No debe usar ERREFLOG durante los primeros 6 meses de embarazo a no ser que sea absolutamente necesario y bajo indicación médica. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos de ERREFLOG sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
ERREFLOG contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos (parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo) que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar ERREFLOG

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una capa fina de ERREFLOG sobre la zona que deba tratarse, masajeando hasta su completa absorción. Repita la aplicación de 2 a 3 veces al día. La dosis recomendada es de aproximadamente 3 g de espuma por cada aplicación (una línea de espuma de 6-7 cm de longitud). Antes de usar este medicamento, invierta el envase y agítelo, luego presione el botón dispensador para hacer salir la espuma.
La duración del tratamiento varía entre 7 y 15 días.
Aplique ERREFLOG únicamente sobre la piel sana e intacta; no aplique este medicamento sobre piel lesionada ni sobre heridas abiertas. Tras la aplicación, lávese inmediatamente las manos.
Evite el contacto de este medicamento con los ojos y las mucosas. En caso de contacto accidental, lávese inmediatamente con agua. Este medicamento es una espuma de uso externo y no debe ingerirse.
No utilice ERREFLOG si la zona afectada debe ser tratada con un vendaje no permeable (vendaje oclusivo con películas).
Si utiliza más ERREFLOG del que debe
No se esperan casos de intoxicación por nimesulida tras la aplicación tópica de ERREFLOG, ya que las cantidades de nimesulida absorbidas tras la aplicación son muy bajas.
Si olvida utilizar ERREFLOG
No utilice una dosis doble de este medicamento para compensar la omisión de la dosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
ERREFLOG puede causar:
Frecuente (puede afectar de 1 a 10 personas)

• pueden presentarse problemas de la piel, como prurito, enrojecimiento (irritaciones) y problemas de tipo alérgico (eritema) en la zona donde ha aplicado este medicamento.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ERREFLOG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Manténgalo alejado de fuentes de calor y a temperaturas inferiores a 50 °C.
No perfore ni queme después de su uso.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ERREFLOG

• El principio activo es nimesulida. Cada gramo de espuma contiene 30 mg de nimesulida.
• Los demás componentes son ácido láctico, alcohol bencílico, etanol 96%, glicerol, copolímero de poliacrilamida, perfluoropolimetilisopropiléter, lecitina de soja hidrogenada (Phospholipon 80H), polisorbato 80, acetato de alfa-tocoferilo, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, agua purificada, Mezcla propulsora 5%: isobutano, n-butano, propano.

Descripción del aspecto de ERREFLOG y contenido del envase
Envase a presión de 50 g, con válvula dispensadora.
Titular de la autorización de comercialización
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milán
Fabricante
Aerosol Service Italiana Srl – Via del Maglio, 6 – Valmadrera (Lecco)