ULOTKA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CINNARIZINA E DIMENIDRINATO TECNIGEN 20 mg/40 mg tabletki
cinnarizina/dimenidrinato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Jak stosować Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen i do czego służy

Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen zawiera dwa substancje czynne: cinnaryzynę i dimenidrynato.
Obie substancje należą do różnych grup leków. Cinnaryzyna należy do tzw. blokerów kanału wapniowego, natomiast dimenidrynato należy do grupy leków zwanych antyhistaminami.
Obie substancje działają łagodząc objawy zawrotów głowy (uczucie kręcenia się lub zawrotów) oraz nudności (uczucie mdłości). Kiedy obie substancje są stosowane razem, działają skuteczniej niż każda z nich osobno.
Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen stosuje się w leczeniu różnych rodzajów zawrotów głowy u dorosłych. Zawroty głowy mogą mieć wiele różnych przyczyn. Stosowanie Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen może pomóc w wykonywaniu codziennych czynności, które są utrudnione z powodu zawrotów głowy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen

Nie przyjmuj Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen:

jeśli masz poniżej 18 roku życia
jeśli jesteś uczulony na cinnaryzynę, dimenhydryninę lub difenhydraminę albo na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)

1/6

jeśli jesteś uczulony na jakikolwiek inny lek przeciwhistaminowy (takich jak astemizol, chlorfeniramina i terfenadyna, stosowane jako leki przeciwko alergii). Nie powinieneś przyjmować tego leku, chyba że został Ci go przepisany przez lekarza.
jeśli cierpisz na zamkniętociokową formę jaskry (szczególny rodzaj choroby oczu)
jeśli cierpisz na padaczkę
jeśli występuje zwiększone ciśnienie wewnątrz oka (np. spowodowane guzem)
jeśli masz problemy związane z nadużywaniem alkoholu
jeśli masz problemy prostatyczne powodujące trudności w oddawaniu moczu
- jeśli występuje niewydolność wątroby lub nerek.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen, jeśli cierpisz na:

wysokie lub niskie ciśnienie krwi
wysokie ciśnienie wewnątrz oka
obturację jelitową
powiększenie prostaty
nadczynność tarczycy
poważne schorzenia serca
chorobę Parkinsona.

Stosowanie Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen może nasilić te stany. Lek może jednak być dla Ciebie wskazany, lekarz musi jednak wziąć pod uwagę te czynniki.
Inne leki i Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen może oddziaływać z innymi lekami, które przyjmujesz.
Przyjmowanie Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen w połączeniu z lekami wymienionymi poniżej może powodować uczucie zmęczenia lub senność:

barbiturany (leki często stosowane w celu wywołania stanu uspokojenia)
analgetyki narkotyczne, takie jak morfina (silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina)
środki uspokajające (rodzaj leków stosowanych w leczeniu depresji i lęku)
inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji i lęku).

Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen może nasilać działanie następujących leków:

trójpierścieniowe leki przeciwdziałające depresji (stosowane w leczeniu depresji i lęku)
atropina (lek rozkurczający mięśnie, często stosowany w badaniach oczu)
ephedryna (może być stosowana w leczeniu kaszlu lub kongestii nosa)
prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów)
leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi

Aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) mogą uszkadzać wewnętrzne ucho. Przyjmowanie Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen może utrudnić zauważenie tego uszkodzenia.
Nie powinieneś przyjmować Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen w połączeniu z lekami stosowanymi do korygowania zaburzeń rytmu serca (lekami przeciwarytmicznymi).
2/6
Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen może ponadto wpływać na reakcję skóry podczas testów alergicznych.
Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen z pokarmami, napojami i alkoholem
Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen może powodować niestrawność, którą można zmniejszyć poprzez przyjmowanie tabletek po posiłkach. Nie powinieneś pić alkoholu w trakcie leczenia Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen, ponieważ może to powodować zmęczenie lub senność.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cinnarizina i Dimenidrinato TecniGen może powodować senność. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen

Zawsze stosuj Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka trzy razy dziennie, przyjmowana po posiłkach z niewielką ilością płynu.
Tabletkę należy połknąć całą, nie żując.
Zazwyczaj lek Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen będzie stosowany przez maksymalnie 4 tygodnie. Lekarz
poinformuje Cię, jeśli należy stosować Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen dłużej.
Jeśli przyjmiesz więcej Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek lub jeśli dziecko połknie kilka tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Przyjęcie zbyt dużej ilości Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen może powodować silne uczucie zmęczenia, senność i niestabilność.
Źrenice mogą się poszerzyć, a Ty możesz mieć trudności z oddawaniem moczu. Może wystąpić suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy,
przyspieszenie tętna, gorączka, pocenie się i ból głowy.
Jeśli przyjmiesz bardzo dużą dawkę Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen, mogą pojawić się drgawki, halucynacje, podwyższone ciśnienie krwi,
uczucie drżenia, pobudzenie oraz trudności w oddychaniu. Możliwe jest wejście w stan śpiączki.
Jeśli zapomnisz przyjąć Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen, pomij tę dawkę. Przyjmij następną tabletkę Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
w regularnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
3/6
Jeśli przerwiesz leczenie Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Nie przerywaj stosowania Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen bez wyraźnej wskazówki lekarza.
Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy zawrotów głowy (uczucie oszołomienia i kręcenia się w głowie) mogą powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane częste (dotyczą do 1 osoby na 10):

senność,
suchość w ustach,
ból głowy,
ból żołądka.
Te objawy są zazwyczaj łagodne i zanikają w ciągu kilku dni, mimo kontynuowania leczenia lekiem Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen.

Działania niepożądane nieczęste (dotyczą do 1 osoby na 100):

nadmierne potliwość,
zaczerwienienie skóry,
niestrawność,
nudności (uczucie niedoboru samopoczucia),
biegunka,
pobudzenie nerwowe,
skurcze,
zapominanie,
szum w uszach,
parestezje (mrowienie rąk i/lub stóp),
drżenie.

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą do 1 osoby na 1000):

zaburzenia wzroku,
reakcje alergiczne (np. reakcje skórne),
nadwrażliwość na światło,
trudności w oddawaniu moczu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi,
znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może prowadzić do osłabienia, łatwego powstawania siniaków lub zwiększonego ryzyka wystąpienia infekcji.

Jeśli występują u Ciebie infekcje z gorączką i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, skontaktuj się
z lekarzem i poinformuj go o lekach, które przyjmujesz.
4/6
Inne możliwe reakcje (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić przy tym typie leków, obejmują:

przyrost masy ciała,
zaparcia, uczucie ucisku w klatce piersiowej,
żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białka oczu spowodowane problemami krwi lub wątroby),
nasilenie się drżawki zamkniętego kąta (choroba oczu charakteryzująca się wzrostem ciśnienia wewnątrz oka),
niekontrolowane ruchy,
pobudzenie i nietypowe niepokoje (szczególnie u dzieci),
ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Cinnaryzynę i Dimenhydrynian TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii i pudełku po oznaczeniu
WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Substancje czynne to: cinnarizina 20 mg i dimenidrinato 40 mg.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, hipromeloza,
sodowa só croskarmelozowa, talk i stearynian magnezu.
Opis wyglądu Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen i zawartość opakowania
Tabletki Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen są białe, o kształcie okrągłym i wypukłe.
Dostępne w opakowaniach zawierających 20 lub 50 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
5/6
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Producenci:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugalia
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Cinarizina +Dimenidrinato Biofarmoz
Włochy: Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
6/6