Enzaver

Italia
Nombre comercial Enzaver
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 044184

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CINNARIZINA Y DIMENIDRINATO TECNIGEN 20 mg/40 mg comprimidos
cinnarizina/dimenidrinato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen
  3. Cómo tomar Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen y para qué se utiliza

Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen contiene dos principios activos: cinnarizina y dimenidrinato.
Ambas sustancias pertenecen a grupos diferentes de medicamentos. La cinnarizina pertenece a los llamados
antagonistas del calcio, mientras que el dimenidrinato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos.
Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de las vértigos (sensación de mareo o de giro de la cabeza) y de las náuseas (malestar). Cuando estas dos sustancias se utilizan conjuntamente, son más eficaces que cuando se utiliza cada una por separado.
Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen se utiliza para el tratamiento de diversos tipos de vértigo en adultos. Las vértigos pueden tener diversas causas. El uso de Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen puede ayudar a realizar las actividades diarias que se ven dificultadas por la presencia de vértigo.

2. Qué debe saber antes de tomar Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen

No tome Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen:

  • si tiene menos de 18 años
  • si es alérgico a la cinnarizina, al dimenidrinato o a la difenhidramina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

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  • si es alérgico a cualquier otro antihistamínico (como el astemizol, la clorfeniramina y la terfenadina, utilizados como medicamentos antialérgicos). No debe tomar este medicamento a menos que se lo haya recetado el médico.
  • si padece glaucoma de ángulo cerrado (un tipo particular de enfermedad ocular)
  • si padece epilepsia
  • si tiene un aumento de la presión dentro del cerebro (por ejemplo, debido a un tumor)
  • si tiene problemas de abuso de alcohol
  • si tiene problemas prostáticos que le provocan dificultad para orinar
    • si padece insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen si padece:

  • presión arterial alta o baja
  • presión ocular alta
  • obstrucción intestinal
  • agrandamiento de la próstata
  • tiroides hiperactiva
  • problemas graves del corazón
  • enfermedad de Parkinson.

La utilización de Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen puede empeorar estas afecciones. Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen podría, no obstante, estar indicado para usted, pero el médico deberá tener en cuenta estos factores.
Otros medicamentos y Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando.
La ingestión de Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen junto con los medicamentos enumerados a continuación puede provocarle cansancio o somnolencia:

  • barbitúricos (medicamentos a menudo tomados para inducir un estado de calma)
  • analgésicos narcóticos como la morfina (analgésicos fuertes como la morfina)
  • tranquilizantes (un tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)
  • inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad).

Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen puede potenciar los efectos de los siguientes medicamentos:

  • antidepresivos tricíclicos (utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)
  • atropina (un medicamento que relaja los músculos y se utiliza a menudo en exámenes oculares)
  • efedrina (puede utilizarse para el tratamiento de la tos o la congestión nasal)
  • procarbazina (un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer)
  • medicamentos utilizados para reducir la presión arterial

Los aminoglucósidos (un tipo de antibióticos) pueden dañar el oído interno. Si toma Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen, es posible que no note dicho daño.
No debe tomar Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen junto con medicamentos utilizados para corregir problemas del ritmo cardiaco (antiarrítmicos).
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Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen puede además alterar la respuesta de la piel a las pruebas alérgicas.
Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol
Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen puede provocar indigestión, que puede reducirse tomando las tabletas después de las comidas. No beba alcohol durante el tratamiento con Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen porque puede provocar cansancio o somnolencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, ni si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen puede provocar somnolencia. En tal caso, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen

Tome siempre Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen exactamente según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido tres veces al día, que debe tomarse después de las comidas con un poco de líquido.
El comprimido debe tragarse entero sin masticarlo.
Por lo general, tomará Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen durante un máximo de 4 semanas. Su médico le indicará si debe tomar Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen durante más tiempo.
Si toma más Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen de lo que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos o si un niño los ha ingerido, consulte inmediatamente a un médico.
La ingestión de una cantidad excesiva de Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen puede hacerle sentir muy cansado, somnoliento e inestable. Las pupilas pueden dilatarse y puede tener dificultad para orinar. Puede presentar sequedad de boca, enrojecimiento del rostro, aceleración del ritmo cardíaco, fiebre, sudoración y cefalea.
Si toma una dosis muy elevada de Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen, podría desarrollar convulsiones, alucinaciones, presión arterial elevada, sensación de temblores, excitación y dificultad respiratoria.
Puede llegar al coma.
Si olvida tomar Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
Si olvida tomar un comprimido de Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen, omita esa dosis. Tome el siguiente comprimido de Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
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Si interrumpe el tratamiento con Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
No interrumpa el tratamiento con Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen antes de que se lo indique su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, es probable que los síntomas de vértigo (sensación de mareo y giramiento de la cabeza) reaparezcan.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Efectos adversos frecuentes (afectan hasta a 1 persona de cada 10):

  • somnolencia,
  • boca seca,
  • dolor de cabeza,
  • dolor de estómago.
    Estos suelen ser de intensidad leve y desaparecen en el transcurso de algunos días, incluso continuando el tratamiento con Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen.

Efectos adversos no frecuentes (afectan hasta a 1 persona de cada 100):

  • sudoración,
  • enrojecimiento cutáneo de la piel,
  • indigestión,
  • náuseas (malestar),
  • diarrea,
  • nerviosismo,
  • calambres,
  • olvido,
  • acúfeno (zumbido en los oídos),
  • parestesia (hormigueo en manos y/o pies),
  • temblor.

Efectos adversos raros (afectan hasta a 1 persona de cada 1000):

  • alteración de la vista,
  • reacciones alérgicas (p. ej. reacciones cutáneas de la piel),
  • sensibilidad a la luz,
  • dificultad para orinar.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):

  • reducción del número de glóbulos blancos y de plaquetas,
  • una reducción considerable del número de glóbulos rojos, que puede causar debilidad, formación de moretones o aumento de la probabilidad de desarrollar infecciones.

Si padece infecciones con fiebre y un empeoramiento grave de su estado general de salud, consulte a su
médico e infórmele sobre los medicamentos que está tomando.
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Otras posibles reacciones (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) que
pueden presentarse con este tipo de medicamento incluyen:

  • aumento de peso,
  • estreñimiento, sensación de opresión torácica,
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos debida a problemas sanguíneos o hepáticos del hígado),
  • empeoramiento del glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión dentro del ojo),
  • movimientos no controlados,
  • excitación e inquietud inusuales (especialmente en niños),
  • reacciones cutáneas graves.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Cinnarizina y Dimenhidrinato TecniGen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen
Los principios activos son: cinnarizina 20 mg y dimenidrinato 40 mg.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, hipromelosa,
croscarmelosa sódica, talco y estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen y contenido del envase
Las tabletas de Cinnarizina y Dimenidrinato TecniGen son de color blanco, forma redonda y convexa.
Se presentan en envases de 20 y 50 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
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Titular de la autorización de comercialización: Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Productores
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Portugal: Cinarizina +Dimenidrinato Biofarmoz
Italia: Cinnarizina e Dimenidrinato TecniGen
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