ENSPRYNG

Ulotka: informacje dla pacjenta

Enspryng 120 mg roztwór do wstrzykiwania w prezentacji strzykawki wypełnionej w całości

satralizumab
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Oprócz tej ulotki, lekarz dostarczy Ci również kartę ostrzegawczą dla pacjenta, która zawiera ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, o których należy wiedzieć przed rozpoczęciem i podczas leczenia lekiem Enspryng. Należy zawsze mieć przy sobie kartę ostrzegawczą dla pacjenta.
Treść tej ulotki

1. Co to jest Enspryng i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enspryng
3. Jak stosować Enspryng
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enspryng
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Instrukcje dotyczące sposobu użycia

1. Co to jest Enspryng i do czego służy

Co to jest Enspryng
Enspryng zawiera substancję czynną satralizumab. Jest to rodzaj białka zwanego przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne są zaprojektowane tak, aby rozpoznawać i wiązać się z konkretną substancją występującą w organizmie.
Do czego służy Enspryng
Enspryng to lek stosowany w leczeniu zaburzeń z grupy neuromielitis optycznej (ang. Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders, NMOSD) u dorosłych i młodych pacjentów od 12. roku życia.
Co to jest NMOSD?
NMOSD to choroba ośrodkowego układu nerwowego, która głównie dotyka nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego. Powstaje na skutek zaburzeń działania układu odpornościowego (mechanizmów obronnych organizmu), który atakuje nerwy chorego.

• Uszkodzenie nerwów wzrokowych prowadzi do ich obrzęku, co z kolei powoduje ból i utratę wzroku.
• Uszkodzenie rdzenia kręgowego powoduje osłabienie lub utratę ruchomości nóg lub rąk, utratę wrażliwości oraz problemy z pęcherzem moczowym i czynnością jelit.

Gdy występuje „napad” NMOSD, powstaje obrzęk w układzie nerwowym. To samo dzieje się podczas nawrotu choroby (recydywy). Obrzęk ten powoduje pojawienie się nowych objawów lub nawrót objawów wcześniejszych.
Jak działa Enspryng
Enspryng blokuje działanie białka zwanego interleukiną-6 (IL-6), które uczestniczy w procesach prowadzących do uszkodzeń i obrzęku układu nerwowego. Poprzez blokowanie działania tego białka Enspryng zmniejsza ryzyko nawrotu lub napadu NMOSD.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Enspryng

Nie stosuj Enspryng

• jeśli jest uczulony na satralizumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli dotyczy Cię powyższy stan lub masz wątpliwości, nie stosuj Enspryng i porozmawiaj z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli wystąpi u Ciebie jakakolwiek reakcja alergiczna, skontaktuj się natychmiast z lekarzem (zobacz punkt
4 „Możliwe działania niepożądane”).
Przed zastosowaniem Enspryng, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Infekcje
Nie możesz stosować Enspryng, gdy masz aktywną infekcję. Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli
ujrzysz u siebie objawy infekcji przed, podczas lub po leczeniu Enspryng, takie jak na przykład:

• gorączka lub dreszcze
• kaszel, który nie ustępuje
• ból gardła
• opryszczka wargowa lub opryszczka narządów płciowych (herpes simplex)
• półpasiec (herpes zoster)
• zaczerwienienie, obrzęk, uczucie bolesności lub ból skóry
• złe samopoczucie, wymioty, biegunka lub ból brzucha.

Te informacje znajdziesz również na karcie ostrzeżenia dla pacjenta, którą otrzymałeś od lekarza. Ważne jest, abyś zawsze nosił tę kartę ostrzeżenia przy sobie i pokazywał ją każdemu lekarzowi, pielęgniarce lub osobie opiekującej się Tobą.
Zanim lekarz poda Ci Enspryng lub zezwoli Ci na kontynuację zastrzyków Enspryng, poczeka, aż infekcja zostanie opanowana.
Szczepienia
Powiadom lekarza, jeśli w ostatnim czasie otrzymałeś jakąkolwiek szczepionkę lub możesz otrzymać szczepionkę w najbliższym czasie.

• Lekarz sprawdzi, czy przed rozpoczęciem leczenia Enspryng powinieneś otrzymać szczepionki.
• Nie poddawaj się szczepieniom za pomocą szczepionek żywych lub osłabionych (np. szczepionki BCG przeciwko gruźlicy lub szczepionki przeciw żółtej gorączce), gdy otrzymujesz leczenie Enspryng.

Enzymy wątrobowe (epatyczne)
Enspryng może wpływać na wątrobę i zwiększać stężenie niektórych enzymów wątrobowych we krwi. Lekarz, przed podaniem Ci Enspryng oraz w trakcie leczenia, przeprowadzi badanie krwi, aby sprawdzić, jak funkcjonuje Twoja wątroba. Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów uszkodzenia wątroby podczas lub po leczeniu Enspryng:

• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu)
• ciemny kolor moczu
• złe samopoczucie
• ból brzucha.

Liczba białych krwinek
Lekarz, przed podaniem Ci Enspryng oraz w trakcie leczenia, przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia liczby białych krwinek.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Enspryng
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki takie jak warfaryna, karbamazepina, fenytoina czy teofilina, ponieważ może być konieczna zmiana dawek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią, jeśli musisz otrzymać Enspryng. Nie wiadomo, czy Enspryng przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Mało prawdopodobne, aby Enspryng wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy rowerem lub korzystania z narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Enspryng

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka Enspryng
Każda iniekcja zawiera 120 mg satralizumab. Pierwszą iniekcję poda Ci lekarz lub pielęgniarka pod nadzorem lekarza.

• Pierwsze trzy iniekcje podawane są co 2 tygodnie i nazywane są „dawkami ładunkowymi”.
• Następnie iniekcje należy wykonywać co 4 tygodnie. Jest to tzw. „dawka utrzymaniowa”. Kontynuuj wykonywanie iniekcji co 4 tygodnie przez cały okres wskazany przez lekarza.

Jak stosować Enspryng

• Enspryng podaje się w postaci zastrzyku podskórnie („drogą podskórną”).
• Za każdym razem zastrzykuj całą zawartość strzykawki.

Początkowo Enspryng może być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz może jednak zadecydować, że Ty sam lub dorosła osoba Ci pomagająca będzie mogła wykonywać zastrzyki Enspryng.

• Ty lub osoba, która Ci pomaga, otrzymacie szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu zastrzykiwania Enspryng.
• Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli Ty lub osoba pomagająca macie pytania dotyczące wykonywania zastrzyków.

Uważnie przeczytaj i postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zastrzyku Enspryng zamieszczonymi w „Instrukcji stosowania” na końcu tego ulotnika.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Enspryng
Ponieważ Enspryng znajduje się w strzykawce wstępnie napełnionej, mało prawdopodobne jest otrzymanie nadmiernych ilości leku. Jeśli jednak masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli przypadkowo zastrzykniesz więcej niż jedną dawkę, skontaktuj się z lekarzem. Zawsze zabieraj ze sobą opakowanie, gdy udajesz się do lekarza.
Jeśli zapomnisz zastosować Enspryng
Aby leczenie było w pełni skuteczne, bardzo ważne jest kontynuowanie wykonywania zastrzyków.
Jeśli zastrzyki wykonywane są przez lekarza lub pielęgniarkę, a opuścisz wizytę, umów się natychmiast na nową.
Jeśli sam wykonujesz zastrzyki Enspryng i pominiesz jeden z nich, wykonaj go jak najszybciej. Nie czekaj do następnego zaplanowanego terminu. Po wykonaniu pominiętej dawki, następną dawkę podaj zgodnie z następującym harmonogramem:

• w przypadku dawek ładunkowych – po 2 tygodniach
• w przypadku dawek utrzymaniowych – po 4 tygodniach.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli przerwiesz leczenie Enspryng
Nie przerywaj nagłe leczenia Enspryng bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne
Jeśli podczas lub po wstrzyknięciu pojawią się jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Objawy te obejmują:

• uczucie ucisku w klatce piersiowej lub świsty podczas oddychania
• duszność
• gorączkę lub dreszcze
• silne zawroty głowy lub lekkie zamieszanie
• obrzęk warg, języka, twarzy
• uczucie świądu, pokrzywki lub wysypki skórnej.

Nie należy przyjmować kolejnej dawki, dopóki nie porozmawia się z lekarzem i ten nie zaleci jej przyjęcia.
Reakcje związane ze wstrzyknięciem (bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)
W większości przypadków te reakcje są łagodne, ale niektóre mogą zagrozić życiu.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas lub po wstrzyknięciu pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin po wstrzyknięciu:

• zaczerwienienie, świąd, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• wysypka, zaczerwienienie lub świąd skóry lub pokrzywka
• uczucie gorąca
• ból głowy
• podrażnienie, obrzęk lub ból gardła
• duszność
• niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy i lekkie zamieszanie)
• gorączka lub dreszcze
• uczucie zmęczenia
• uczucie niedobrego samopoczucia lub biegunka
• przyspieszone tętno, „flutter” lub uczucie silnie bijącego serca (kołatania serca).

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią wyżej wymienione objawy.
Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy
• ból stawów
• wysoki poziom lipidów (tłuszczów) we krwi
• niski poziom białych krwinek w badaniach

Często (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• uczucie sztywności
• migrenowy ból głowy
• spowolnione tętno (bradykardia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• trudności ze snem
• obrzęk w dolnych częściach nóg, stóp lub rąk
• wysypka skórna lub świąd
• alergie lub katar sienny
• zapalenienie żołądka (grypa żołądka), w tym ból brzucha i nudności
• przyrost masy ciała
• wyniki badań krwi wskazujące na:
  • obniżony poziom fibrynogenu (białko uczestniczące w krzepnięciu krwi)
  • podwyższone enzymy wątrobowe (transaminazy, możliwy objaw problemów wątrobowych)
  • podwyższony poziom bilirubiny (możliwy objaw problemów wątrobowych)
  • obniżony poziom płytek krwi (co może zwiększyć skłonność do krwawień lub powstawania siniaków)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enspryng

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie strzykawki wypełnionej wcześniej i na opakowaniu po „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamarzać. Nie należy stosować strzykawki, jeśli została zamrożona. Zawsze trzymaj strzykawkę w stanie suchym.
• Strzykawki wypełnione wcześniej należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
• Jeżeli opakowanie jest zamknięte i strzykawka pozostaje w opakowaniu zewnętrznym, Enspryng może być przechowywany poza lodówką w temperaturze poniżej 30 °C przez maksymalnie jeden okres 8 dni. Nie wolno ponownie umieszczać Enspryng w lodówce.
• Nie należy stosować ani wyrzucać strzykawki wypełnionej wcześniej, jeśli została pozostawiona poza lodówką przez więcej niż 8 dni.

Nie należy stosować leku, jeśli nie jest on klarowny, jeśli zmienił kolor lub zawiera cząstki. Enspryng to ciecz od bezbarwnej do lekko żółtawej.
Lek należy wstrzyknąć natychmiast po zdjęciu osłony ochronnej i nie później niż w ciągu 5 minut, aby uniknąć wyschnięcia leku i zatkania się igły. Jeśli strzykawka wypełniona wcześniej nie zostanie użyta w ciągu 5 minut od momentu zdjęcia osłony ochronnej, należy ją usunąć poprzez zniszczenie w pojemniku odpornym na przebicie i użyć nowej strzykawki wypełnionej wcześniej.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak usunąć leki, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Enspryng

• Substancją czynną jest satralizumab. Każda szpryta wstępnie wypełniona zawiera 120 mg satralizumabu w 1 mL.
• Pozostałe składniki to histydyna, kwas asparaginowy, arginina, poloksymer 188, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Enspryng i zawartości opakowania

• Jest to ciecz od bezbarwnej do lekko żółtawej.
• Enspryng to roztwór do wstrzykiwań.
• Enspryng jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 szprytę wstępnie wypełnioną oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 3 opakowań, z których każde zawiera 1 szprytę wstępnie wypełnioną. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Producent
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg UAB „Roche Lietuva”
N.V. Roche S.A. Tel: +370 5 2546799
België/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44
Česká republika Magyarország
Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +420 - 2 20382111 Tel: +36 - 12 794 500
Danmark
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Deutschland Nederland
Roche Pharma AG Roche Nederland B.V.
Tel: +49 (0) 7624 140 Tel: +31 (0) 348 438050
Eesti Norge
Roche Eesti OÜ Roche Norge AS
Tel: + 372 - 6 177 380 Tlf: +47 - 22 78 90 00
Ελλάδα, Κύπρος Österreich
Roche (Hellas) A.E. Roche Austria GmbH
Ελλάδα Tel: +43 (0) 1 27739
Τηλ: +30 210 61 66 100
España Polska
Roche Farma S.A. Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +34 - 91 324 81 00 Tel: +48 - 22 345 18 88
France Portugal
Roche Roche Farmacêutica Química, Lda
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Tel: +351 - 21 425 70 00
Hrvatska România
Roche d.o.o. Roche România S.R.L.
Tel: +385 1 4722 333 Tel: +40 21 206 47 01
Ireland, Malta Slovenija
Roche Products (Ireland) Ltd. Roche farmacevtska družba d.o.o.
Ireland/L-Irlanda Tel: +386 - 1 360 26 00
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Ísland Slovenská republika
Roche Pharmaceuticals A/S Roche Slovensko, s.r.o.
c/o Icepharma hf Tel: +421 - 2 52638201
Sími: +354 540 8000
Italia Suomi/Finland
Roche S.p.A. Roche Oy
Tel: +39 - 039 2471 Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Przedstawiono również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i ich leczeniu.

Instrukcje dotyczące stosowania

Przeczytaj te instrukcje dotyczące stosowania:

• przed rozpoczęciem stosowania wstępnie napełnionej strzykawki
• za każdym razem, gdy recepta jest odnawiana, ponieważ mogą one zawierać nowe informacje.
• Te informacje nie zastępują rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką dotyczącej Twojej choroby lub leczenia.
• Lekarz lub pielęgniarka zadecyduje, czy Ty lub osoba, która Cię opiekuje, będzie mogła wykonywać zastrzyki Enspryng w domu. Ponadto, pokaże Ci lub osobie, która Cię opiekuje, właściwy i bezpieczny sposób obsługi strzykawki przed pierwszym jej użyciem.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Ważne informacje

• Każda strzykawka jest wstępnie napełniona lekiem o nazwie Enspryng.
• Każde opakowanie Enspryng zawiera tylko 1 wstępnie napełnioną strzykawkę.
• Każdą wstępnie napełnioną strzykawkę można użyć tylko raz.
• Nie dziel się strzykawkami z innymi osobami.
• Nie zdejmuj osłony ochronnej z igły, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku.
• Nie używaj strzykawki, jeśli upadła lub jest uszkodzona.
• Nigdy nie próbuj rozbierać strzykawki.
• Nie zostawiaj strzykawki bez nadzoru.
• Nie używaj ponownie tej samej strzykawki.

Materiały potrzebne do wykonania zastrzyku
Każde opakowanie Enspryng zawiera:

• 1 wstępnie napełnioną strzykawkę, którą można użyć tylko raz.

Będziesz również potrzebować następujących materiałów, które nie są zawarte w opakowaniu:

• 1 alkoholowy wacik
• 1 jałowy watowy kłębek lub gazę
• 1 plaster
• 1 odporny na przebicie pojemnik na ostre przedmioty do bezpiecznego usunięcia osłony ochronnej igły i używanej strzykawki. Zobacz punkt 21 „Usuwanie Enspryng” na końcu tych instrukcji dotyczących stosowania.

Wstępnie napełniona strzykawka Enspryng
(zobacz Rysunek A i Rysunek B)
Przed użyciem

Rysunek A
Po użyciu

Rysunek B
Strzykawka jest wyposażona w automatyczny mechanizm ochrony igły, który zakrywa igłę po wykonaniu zastrzyku.
Przygotowanie do stosowania Enspryng

1. Wyjmij opakowanie ze strzykawką z lodówki i umieść je na płaskiej i czystej powierzchni roboczej (np. na stole).
2. Sprawdź datę ważności podaną na odwrocie opakowania (zobacz Rysunek C). Nie używaj strzykawki, jeśli minęła data ważności.
3. Sprawdź, czy przednia część opakowania jest uszczelniona (zobacz Rysunek C). Nie używaj strzykawki, jeśli uszczelnienie jest uszkodzone. Jeśli minęła data ważności lub uszczelnienie jest uszkodzone, przejdź do punktu 21 „Usuwanie Enspryng” i skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Rysunek C

4. Otwórz uszczelnione opakowanie (zobacz Rysunek D).

Rysunek D

5. Ostrożnie wyjmij strzykawkę z opakowania, trzymając ją za korpus (zobacz Rysunek E).
   • Nie odwracaj opakowania, aby wyciągnąć strzykawkę.
   • Nie dotykaj skrzydełek aktywujących strzykawkę. Strzykawka może zostać uszkodzona.
   • Nie trzymaj strzykawki za tłoczek ani za osłonę ochronną igły.

Rysunek E
Sprawdzenie strzykawki
(zobacz Rysunek F)

6. Sprawdź datę ważności na strzykawce. Nie używaj strzykawki, jeśli minęła data ważności.
7. Sprawdź, czy strzykawka nie jest uszkodzona. Nie używaj jej, jeśli ma rysy lub jest uszkodzona.
8. Przez okienko kontrolne sprawdź, czy ciecz jest klarowna i bezbarwna lub lekko żółtawa. Nie wykonuj zastrzyku, jeśli ciecz jest mętna, zmieniła kolor lub zawiera cząstki.
   • W strzykawce mogą pojawić się drobne pęcherzyki powietrza. Jest to normalne i nie musisz ich usuwać.

Rysunek F
Nie używaj strzykawki, jeśli minęła data ważności, strzykawka jest uszkodzona, ciecz jest mętna, zmieniła kolor lub zawiera cząstki. Przejdź do punktu 21 „Usuwanie Enspryng” i skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Pozwól strzykawce osiągnąć temperaturę pokojową

9. Po sprawdzeniu strzykawki pozostaw ją na płaskiej i czystej powierzchni roboczej (np. na stole) na 30 minut. Dzięki temu osiągnie ona temperaturę pokojową (zobacz Rysunek G). Ważne jest, aby strzykawka osiągnęła temperaturę pokojową, ponieważ wstrzykiwanie zimnego leku może być uciążliwe i utrudnić wciskanie tłoczka.
   • Nie próbuj przyspieszyć procesu ogrzewania, podgrzewając strzykawkę w żaden sposób.
   • Nie zdejmuj osłony ochronnej igły, gdy strzykawka osiąga temperaturę pokojową.

Rysunek G
Mycie rąk

10. Umij ręce wodą i mydłem (zobacz Rysunek H).

Rysunek H
Wybór miejsca zastrzyku

11. Wybierz miejsce zastrzyku spośród:

• dolnej części brzucha (nadbrzusza) lub
• przedniej i środkowej części uda (zobacz Rysunek I).

Rysunek I

• Nie wykonuj zastrzyku w obszarze 5 cm wokół pępka.
• Nie wykonuj zastrzyku w miejscach z brodawkami, bliznami, siniakami lub w obszarach, gdzie skóra jest bolesna, zaczerwieniona, zgrubiała lub niecałkowita. Wybierz inne miejsce zastrzyku dla każdego nowego zastrzyku. Wybierz inne miejsce zastrzyku, oddalone o co najmniej 2,5 cm od miejsca użytego poprzednio.

Czyszczenie miejsca zastrzyku

12. Przetrzyj miejsce zastrzyku alkoholowym wacikiem i pozostaw do wyschnięcia.

• Nie dmuchaj ani nie wietrz miejsca, które przetrzyłeś.
• Nie dotykaj ponownie miejsca zastrzyku przed wykonaniem zastrzyku.

Rysunek J
Wstrzyknięcie Enspryng

13. Trzymaj korpus strzykawki między kciukiem a palcem wskazującym. Drugą ręką zdejmij osłonę ochronną z igły. Na końcu igły może pojawić się kropla cieczy. Jest to normalne i nie wpłynie na dawkę (zobacz Rysunek K).

• Użyj strzykawki w ciągu 5 minut od chwili zdjęcia osłony ochronnej, w przeciwnym razie igła może się zatkać.
• Nie zdejmuj osłony ochronnej z igły, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku.
• Nie zakładaj ponownie osłony ochronnej na igłę po jej zdjęciu, ponieważ może to uszkodzić igłę.
• Po zdjęciu osłony ochronnej nie dotykaj igły i nie pozwalaj jej dotykać żadnej powierzchni.

Rysunek K

14. Natychmiast wyrzuć osłonę ochronną igły do odpornego na przebicie pojemnika na ostre przedmioty. Zobacz punkt 21 „Usuwanie Enspryng”.
15. Trzymaj korpus strzykawki między kciukiem a palcem wskazującym. Drugą ręką przytrzymaj zacisk na skórze, którą przetrzyłeś (zobacz Rysunek L).
16. Wykonaj szybki ruch, jakby strzał, aby włożyć igłę pod kątem od 45° do 90° (zobacz Rysunek L).

• Nie zmieniaj kąta zastrzyku podczas jego wykonywania.
• Nie wkłuj igły ponownie.

Rysunek L

17. Gdy igła zostanie włożona, puść zacisk na skórze.
18. Wstrzyknij powoli cały lek, delikatnie wciskając tłoczek aż do końca, aż dotknie on skrzydełek aktywujących (zobacz Rysunek M).

Rysunek M

19. Delikatnie puść tłoczek i wyjmij igłę z skóry pod tym samym kątem, pod jakim została włożona (zobacz Rysunek N).

Rysunek N

• W tym momencie igła zostanie zakryta przez automatyczny mechanizm ochrony igły. Jeśli igła nie zostanie zakryta, aby uniknąć urazu, ostrożnie umieść strzykawkę w odpornym na przebicie pojemniku na ostre przedmioty. Zobacz punkt 21 „Usuwanie Enspryng”.

Opieka nad miejscem zastrzyku

20. W miejscu zastrzyku może pojawić się niewielkie krwawienie. Przyłóż watowy kłębek lub gazę do miejsca zastrzyku, aż krwawienie ustanie, nie tarcz. W razie potrzeby możesz również zakleić miejsce zastrzyku plastrzem. Jeśli lek dotknie skóry, opłucz to miejsce wodą.

Usuwanie Enspryng

21. Nie próbuj ponownie zakładać osłony ochronnej na strzykawkę. Natychmiast po użyciu umieść używaną strzykawkę w pojemniku na ostre przedmioty (zobacz Rysunek O). Nie wyrzucaj strzykawki do zwykłych śmieci i nie poddawaj recyklingowi.

Rysunek O

• Skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, aby uzyskać informacje o tym, gdzie można zdobyć pojemnik na ostre przedmioty lub jaki inny odporny na przebicie pojemnik możesz użyć do usuwania używanych strzykawek i osłon ochronnych igieł.
• Usuń używany pojemnik na ostre przedmioty zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od personelu medycznego lub farmaceuty.
• Nie wyrzucaj pojemnika na ostre przedmioty do zwykłych śmieci.
• Nie poddawaj recyklingowi pojemnika na ostre przedmioty.