Enalapryl TEVA ITALIA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Enalapril Teva Italia 5 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

1. Co to jest Enalapril Teva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Teva Italia
3. Jak stosować Enalapril Teva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Teva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enalapril Teva Italia i do czego służy

Enalapril Teva Italia zawiera substancję czynną zwaną enalaprilu maleanem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę). Enalapril Teva Italia stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej
• zapobiegania objawom niewydolności serca, takim jak duszność, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, np. chodzeniu, oraz obrzęki stóp i kostek.

Enalapril Teva Italia działa rozszerzając naczynia krwionośne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Działanie tego leku zaczyna się zazwyczaj w ciągu godziny, a jego efekt trwa co najmniej 24 godziny. U niektórych osób potrzeba kilku tygodni leczenia, aby osiągnąć maksymalny efekt na ciśnienie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enalapril Teva Italia

Nie przyjmuj Enalapril Teva Italia, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do Enalapril Teva Italia, tzw. inhibitor ACE
• miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioedem), którego przyczyna jest nieznana lub ma on pochodzenie dziedziczne
• jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• przekroczyłeś trzeci miesiąc ciąży (najlepiej unikać przyjmowania Enalapril Teva Italia już od początku ciąży – zobacz punkt Ciąża)
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku tkanek podskórnych, np. gardła)

Nie przyjmuj Enalapril Teva Italia, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Teva Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz chorobę serca
• masz zaburzenia naczyń mózgowych
• masz chorobę krwi, taką jak brak lub niski poziom białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (anemia)
• masz chorobę wątroby
• masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerki). Może to prowadzić do wyższych i potencjalnie niebezpiecznych stężeń potasu we krwi. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki Enalapril Teva Italia lub monitorować poziom potasu we krwi
• jesteś poddawany dializie
• niedawno miałeś silne wymioty lub biegunkę
• stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub zastępcze substancje soli zawierające potas
• masz ponad 70 lat
• masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi, aby wykluczyć hipoglikemię, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy
• miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami z połykaniem lub oddychaniem (angioedem) – zobacz również informacje w punkcie powyższym „Nie przyjmuj Enalapril Teva Italia, jeśli”. Pamiętaj, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE
• jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów), racecadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki) lub vildagliptynę (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Ryzyko reakcji alergicznej zwanej angioedemem jest większe (objawy – patrz wyżej)
• masz niskie ciśnienie krwi (możesz odczuwać zawroty głowy lub omdlenia, zwłaszcza podczas wstawania)
• masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę układową), stosujesz terapię immunosupresyjną lub leki takie jak allopurinol, procainamid lub kombinację tych leków
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA), znane również jako sartany (np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Teva Italia”.
Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz być (lub możesz zostać) w ciąży. Enalapril Teva Italia nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz punkt Ciąża).
Pamiętaj, że Enalapril Teva Italia jest mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów o kolorze skóry czarnym niż u pacjentów o innym kolorze skóry.
Jeśli nie jesteś pewien, czy powyższe stany dotyczą Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Teva Italia.
Jeśli zamierzasz poddać się zabiegowi
Jeśli zamierzasz poddać się jednemu z poniższych zabiegów, powiadom lekarza, że przyjmujesz Enalapril Teva Italia:

• operacja chirurgiczna lub podanie środka znieczulającego (również u stomatologa)
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, tzw. LDL-afereza
• leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy. Jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem lub stomatologiem przed zabiegiem.
  Inne leki i Enalapril Teva Italia
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki. Enalapril Teva Italia może wpływać na działanie niektórych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie Enalapril Teva Italia. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności. W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:
• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Teva Italia, jeśli” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, np. beta-blokerów lub leki moczopędne (diuretyki; np. diuretyki oszczędzające potas, takie jak spironolakton, triamteren i amilorid)
• leki zawierające potas (w tym substytuty soli)
• leki, które mogą zwiększać poziom potasu w organizmie, w tym heparynę (do rozrzedzania krwi), cyklosporynę (lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów) i kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (na infekcje bakteryjne)
• leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
• lit (lek stosowany w leczeniu określonego typu depresji)
• leki na depresję zwane „antydepresyjnymi trójcyklicznymi”
• leki na zaburzenia psychiczne zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz niektóre leki na redukcję masy ciała zawierające substancje zwane „czynnikami sympatykomimetycznymi”
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapia złotem
• racecadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki)
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i mogące być stosowane w łagodzeniu bólu)
• kwas acetylosalicylowy
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).

Jeśli nie jesteś pewien, czy powyższe stany dotyczą Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Teva Italia.
Enalapril Teva Italia z jedzeniem, napojami i alkoholem
Enalapril Teva Italia można przyjmować z lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje Enalapril Teva Italia z łyżką wody.
Podczas przyjmowania tego leku należy ograniczyć spożycie alkoholu do minimum, ponieważ alkohol nasila działanie obniżające ciśnienie krwi Enalapril Teva Italia.
Ciąża, karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Enalapril Teva Italia przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Enalapril Teva Italia.
Enalapril Teva Italia nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Karmienie niemowląt (w pierwszych tygodniach po porodzie), a zwłaszcza niemowląt przedwczesnych, nie jest zalecane podczas stosowania Enalapril Teva Italia. W przypadku starszych niemowląt lekarz musi ocenić korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem Enalapril Teva Italia podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi metodami leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Enalapril Teva Italia. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi i maszyn.
Enalapril Teva Italia zawiera laktozę i sod
Enalapril Teva Italia zawiera rodzaj cukru zwanego laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Enalapril Teva Italia

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Enalapril Teva Italia przez czas wyznaczony przez lekarza.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecono.

Enalapril Teva Italia 5 mg tabletki, Enalapril Teva Italia 20 mg tabletki
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Jeśli leczenie Enalapril Teva Italia wymaga podziału tabletki, najlepiej postępować w następujący sposób:
połóż tabletę linią zarysowaną do góry na twardą i gładką powierzchnię (np. stół lub płaską powierzchnię). Umieść palce wskazujące (lub kciuki) po obu stronach linii zarysowanej i szybko oraz stanowczo naciśnij.

Jest to rysunek schematyczny tabletki. Dlatego jej kształt może nieco różnić się od Twojej tabletki.
Nadciśnienie tętnicze

• Zwykła dawka początkowa to 5–20 mg raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Zwykła dawka utrzymania to 20 mg raz dziennie.
• Maksymalna dawka utrzymania to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

• Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki.
• Zwykła dawka utrzymania to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.
• Maksymalna dawka utrzymania to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dawka leku zależy od funkcjonowania nerek:

• przy umiarkowanych zaburzeniach nerek: 5–10 mg dziennie
• przy ciężkich zaburzeniach nerek: 2,5 mg dziennie
• jeśli przechodzisz dializę: 2,5 mg dziennie. W dniach, w których nie przechodzisz dializy, dawka może być dostosowana w zależności od niskiego ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi
Dawkę ustali lekarz, biorąc pod uwagę funkcję nerek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Doświadczenie w stosowaniu Enalapril Teva Italia u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia. Zwykłe dawki początkowe to:

• przy masie ciała od 20 do 50 kg: 2,5 mg dziennie
• przy masie ciała powyżej 50 kg: 5 mg dziennie Dawka może być dostosowana w zależności od potrzeb dziecka:
• u dzieci o masie ciała od 20 do 50 kg można podać maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg można podać maksymalnie 40 mg dziennie

Enalapril Teva Italia nie jest zalecany noworodkom (w pierwszych tygodniach po porodzie) oraz dzieciom z zaburzeniami czynności nerek.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Enalapril Teva Italia
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecono, powiadom lekarza lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:
uczucie oszołomienia lub zawroty głowy. Te objawy są spowodowane szybkim lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.
Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Teva Italia

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, pomij tę dawkę.
• Przyjmij następną dawkę o zaplanowanym czasie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Teva Italia
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują. Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane.
Przestań zażywać Enalapril Teva Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się
któregoś z poniższych objawów:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu; obrzęki rąk, stóp lub kostek; pokrzywka. Są to objawy ciężkiej reakcji alergiczej zwanej angioobrzodem (może dotyczyć do 1 osoby na 10). Pamiętaj, że pacjenci o czarnej skórze mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji.
• Ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem i łuszczem skóry, pęcherzy lub ran (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), ciężkie wysypki z zaczerwienieniem lub łuszczem skóry (dermatyta odłuszczająca/erytrodermia), małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze (pemfig), wysypka charakteryzująca się zmianami przypominającymi tarczę strzelecką (wieloraka czerwieniwa) (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
• Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu), ciemny kolor moczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).

W rzadkich przypadkach Enalapril Teva Italia może wpływać na białe krwinki, co osłabia układ odpornościowy. Jeśli rozwinie się infekcja z objawami takimi jak gorączka towarzysząca ogólnemu ciężkiemu stanowi zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/ust lub trudności z oddawaniem moczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi, które pozwoli wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytoza, może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Ważne jest, abyś poinformował personel medyczny o lekach, które aktualnie zażywasz.
Na początku leczenia Enalapril Teva Italia możesz odczuwać omdlenia lub zawroty głowy. W takim przypadku zaleca się położenie się. Objawy te są spowodowane obniżeniem ciśnienia i powinny się poprawić w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli poczujesz się gorzej, skonsultuj się z lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zawroty głowy, osłabienie lub nudności
• zamazanie widzenia
• kaszel Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tętna, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenia (zawroty głowy)
• zaburzenia smaku
• duszność
• biegunka lub ból brzucha
• zmęczenie (osłabienie)
• wysypka skórna
• podwyższone stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (może być wykryte podczas badania krwi) Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• napady gorąca
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca (potencjalnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym pacjentów z problemami przepływu krwi do serca lub mózgu)
• udar mózgu (potencjalnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, bezsenność lub senność, pobudzenie
• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• szum w uszach (tinnitus)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma towarzysząca duszności
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• uczucie niedoboru samopoczucia (wymioty), niestrawność, zaparcia, brak apetytu
• podrażnienie żołądka (podrażnienia żołądkowe), suchość w ustach, wrzody, skurcze mięśni
• zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• świąd lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• ogólne uczucie niedoboru samopoczucia, gorączka
• impotencja
• podwyższone stężenie białka w moczu (mierzone podczas badania)
• niskie stężenie cukru lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie mierzone podczas badania krwi)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy stają się bardzo zimne i białe z powodu słabej przepuszczalności krwi
• zmiany wartości krwi, takie jak niska liczba białych i czerwonych krwinek, obniżenie hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• powiększenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinach
• choroby autoimmunologiczne
• nietypowe sny lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne na zdjęciach RTG), zapalenie nosa
• zapalenie płuc spowodowane trudnościami w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość moczu
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzone podczas badania krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk jelita (angioobrzód jelitowy)

Nieznana częstość (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nadmierne wytwarzanie hormonu antydiuretycznego, powodującego zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano występowanie zespołu objawów, które mogą obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (seroza/wazopatia), bóle mięśni (mialgia/miozyc), bóle stawów (artralgia/artryt), mogą występować wysypki, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril Teva Italia

• Substancją czynną jest enalaprylu maleinian. Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu.
• Substancją czynną jest enalaprylu maleinian. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu.
• Pozostałe składniki to: węglan sodu, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, talk i stearynian magnezu.
• Tabletka 10 mg zawiera ponadto czerwony tlenek żelaza (E 172), natomiast tabletka 20 mg zawiera ponadto czerwony tlenek żelaza (E 172) i żółty tlenek żelaza (E 172).

Opis wyglądu Enalapril Teva Italia i zawartość opakowania
Tabletki 5 mg Enalapril Teva Italia to tabletki o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, białe, z zaokrąglonym brzegiem i rysą dzielącą po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych po 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100, 250 i 500 tabletek.
Tabletki 20 mg Enalapril Teva Italia to tabletki o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, jasno-pomarańczowe z pojedynczymi plamami, z zaokrąglonym brzegiem i rysą dzielącą po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dostępne są w opakowaniach blisterowych po 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 100 i 250 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan
Producent
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków - Polska
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren - Niemcy
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Enalapril Teva 2.5, 5, 10, 20 mg tablet
Włochy: Enalapril Teva Italia
Szwecja: Enalapril Teva 2.5, 5, 10, 20 mg tablett