Enalapril Teva Italia

Italia
Nombre comercial Enalapril Teva Italia
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 042121
Enalapril Teva Italia comprimidos

Folleto informativo: información para el usuario

Enalapril Teva Italia 5 mg comprimidos, 20 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Enalapril Teva Italia y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Enalapril Teva Italia
  3. Cómo tomar Enalapril Teva Italia
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Enalapril Teva Italia
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Enalapril Teva Italia y para qué se utiliza

Enalapril Teva Italia contiene un principio activo denominado enalapril maleato. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).
Enalapril Teva Italia se utiliza para:

  • tratar la presión arterial alta (hipertensión)
  • tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede reducir la necesidad de hospitalización y puede ayudar a que algunos pacientes vivan más tiempo
  • prevenir los síntomas de la insuficiencia cardíaca, como por ejemplo dificultad respiratoria, fatiga tras realizar actividades físicas leves como caminar, e hinchazón de pies y tobillos.

Enalapril Teva Italia actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial.
Este medicamento comienza generalmente a hacer efecto en el plazo de una hora y su efecto dura al menos 24 horas.
En algunas personas son necesarias varias semanas de tratamiento para alcanzar el efecto máximo sobre la presión.

2. Qué debe saber antes de tomar Enalapril Teva Italia

No tome Enalapril Teva Italia si:

  • es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
  • ha tenido una reacción alérgica a un medicamento similar a Enalapril Teva Italia denominado inhibidor de la ECA
  • ha tenido hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta, que ha provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema), cuya causa no se conoce o de origen hereditario
  • si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren
  • ya ha superado el tercer mes de embarazo (es mejor evitar la toma de Enalapril Teva Italia incluso al principio del embarazo – véase el apartado Embarazo)
  • si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta)

No tome Enalapril Teva Italia si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril Teva Italia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

  • tiene un problema cardíaco
  • padece un trastorno relacionado con los vasos sanguíneos del cerebro
  • tiene un problema en la sangre, como ausencia o bajo número de glóbulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), bajo número de plaquetas (trombocitopenia) o número reducido de glóbulos rojos (anemia)
  • tiene un problema hepático
  • tiene un problema renal (incluido un trasplante de riñón). Esto podría provocar concentraciones más elevadas y potencialmente peligrosas de potasio en sangre. Es posible que su médico deba ajustar la dosis de Enalapril Teva Italia o controlar las concentraciones de potasio en sangre
  • se está sometiendo a diálisis
  • recientemente ha tenido vómitos o diarrea intensos
  • sigue una dieta baja en sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio
  • tiene más de 70 años
  • tiene diabetes. Debe controlar la glucemia para descartar hipoglucemia, especialmente durante el primer mes de tratamiento. Asimismo, las concentraciones de potasio en sangre podrían ser más altas
  • ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar (angioedema), véase también la información en el apartado anterior "No tome Enalapril Teva Italia si". Tenga en cuenta que los pacientes de piel negra tienen un mayor riesgo de desarrollar este tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA
  • si está tomando un inhibidor de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados), racecadotril (un medicamento utilizado para tratar la diarrea) o vildagliptina (un medicamento utilizado para tratar la diabetes). El riesgo de una reacción alérgica denominada angioedema es mayor (para los síntomas, véase el punto anterior)
  • tiene la presión arterial baja (podría notarlo porque se siente desmayar o tiene mareos, especialmente al levantarse)
  • padece una enfermedad vascular del colágeno (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), está recibiendo un tratamiento que suprime el sistema inmunitario, toma los medicamentos alopurinol o procainamida o una combinación de ellos
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
  • un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
  • aliskiren

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Enalapril Teva Italia".
Informe a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada. Enalapril Teva Italia no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si ya ha superado el tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se utiliza en esta fase (véase el apartado Embarazo).
Tenga en cuenta que Enalapril Teva Italia es menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de piel negra que en pacientes de piel no negra.
Si no está seguro de que las situaciones anteriores se apliquen a su caso, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril Teva Italia.
Si va a someterse a un procedimiento
Si va a someterse a alguno de los siguientes procedimientos, informe a su médico de que está tomando Enalapril Teva Italia:

  • una intervención quirúrgica o la administración de un anestésico (incluso por parte del dentista)

  • un tratamiento que elimina el colesterol de la sangre denominado "aféresis de LDL"

  • un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a picaduras de abeja o avispa. Si se encuentra en alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico o dentista antes del procedimiento.
    Otros medicamentos y Enalapril Teva Italia
    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Enalapril Teva Italia puede influir en el funcionamiento de algunos fármacos. Asimismo, otros medicamentos pueden influir en el modo en que funciona Enalapril Teva Italia. Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones. En particular, informe a su médico o farmacéutico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también la información en los apartados "No tome Enalapril Teva Italia si" y "Advertencias y precauciones")

  • otros medicamentos que reducen la presión arterial, por ejemplo, betabloqueantes o diuréticos ("pastillas para orinar"; por ejemplo, diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona, triamtereno y amilorida)

  • medicamentos que contienen potasio (incluidos los sustitutos de la sal)

  • medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en el cuerpo, como heparina (para fluidificar la sangre), ciclosporina (un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados) y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol (para infecciones bacterianas)

  • medicamentos para la diabetes (incluidos los medicamentos antidiabéticos orales e insulina)

  • litio (un medicamento utilizado para tratar un tipo específico de depresión)

  • medicamentos para la depresión denominados "antidepresivos tricíclicos"

  • medicamentos para trastornos mentales denominados "antipsicóticos"

  • algunos medicamentos para la tos y el resfriado y algunos medicamentos para la pérdida de peso que contienen sustancias denominadas "agentes simpaticomiméticos"

  • algunos medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro

  • racecadotril (un medicamento utilizado para tratar la diarrea)

  • un inhibidor de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus; medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados). Véase también la información en el apartado "Advertencias y precauciones"

  • antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y pueden usarse para aliviar el dolor)

  • ácido acetilsalicílico

  • medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos (trombolíticos)

Si no está seguro de que las situaciones anteriores se apliquen a su caso, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Enalapril Teva Italia.
Enalapril Teva Italia con alimentos, bebidas y alcohol
Enalapril Teva Italia puede tomarse con o sin alimentos. La mayoría de las personas toman Enalapril Teva Italia con un vaso de agua.
Durante el tratamiento con este medicamento, el consumo de alcohol debe reducirse al mínimo, ya que el alcohol aumenta los efectos hipotensores de Enalapril Teva Italia.
Embarazo, lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico generalmente le aconsejará que deje de tomar Enalapril Teva Italia antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en sustitución de Enalapril Teva Italia.
Enalapril Teva Italia no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a hacerlo. La lactancia en neonatos (durante las primeras semanas tras el parto), y especialmente en neonatos prematuros, no se recomienda durante el uso de Enalapril Teva Italia. En el caso de lactantes mayores, su médico deberá evaluar los beneficios y riesgos asociados con la toma de Enalapril Teva Italia durante la lactancia frente a otros tratamientos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia o mareos al tomar Enalapril Teva Italia. En tal caso, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Enalapril Teva Italia contiene lactosa y sodio
Enalapril Teva Italia contiene un tipo de azúcar denominado lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Enalapril Teva Italia

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

  • Es muy importante que continúe tomando Enalapril Teva Italia durante el tiempo que su médico le haya indicado.
  • No tome más comprimidos de los que ha sido prescrito.

Enalapril Teva Italia 5 mg comprimidos, Enalapril Teva Italia 20 mg comprimidos
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Si su tratamiento con Enalapril Teva Italia requiere dividir el comprimido, esta es la mejor forma de hacerlo:
coloque el comprimido con la línea de división hacia arriba sobre una superficie dura y lisa (por ejemplo, una mesa o una superficie plana). Coloque los dedos índices (o pulgares) a ambos lados de la línea de división y presione de forma rápida y decidida al mismo tiempo.

Dos manos con los índices extendidos presionan sobre una pastilla redonda con una línea de división central colocada sobre una superficie plana, con aumento del detalle

Este es un dibujo esquemático del comprimido. Por tanto, el formato puede ser ligeramente diferente al de su comprimido.
Presión arterial alta

  • La dosis inicial habitual es de 5-20 mg una vez al día.
  • Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial más baja.
  • La dosis habitual de mantenimiento es de 20 mg una vez al día.
  • La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca

  • La dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día.
  • Su médico aumentará gradualmente esta cantidad hasta alcanzar la dosis adecuada para usted.
  • La dosis habitual de mantenimiento es de 20 mg al día, divididos en una o dos tomas.
  • La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg al día, divididos en dos tomas.

Pacientes con problemas renales
La dosis del medicamento variará según el funcionamiento de los riñones:

  • en caso de problemas renales moderados: 5-10 mg al día
  • en caso de problemas renales graves: 2,5 mg al día
  • si está sometiéndose a diálisis: 2,5 mg al día. En los días en que no se someta a diálisis, la dosis podría modificarse en función de su presión arterial baja.

Pacientes ancianos
La dosis será determinada por el médico según el funcionamiento de los riñones.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia sobre el uso de Enalapril Teva Italia en niños con hipertensión es limitada. Si el niño puede tragar los comprimidos, la dosis se determinará según el peso corporal y la presión arterial. Las dosis iniciales habituales son:

  • entre 20 y 50 kg de peso: 2,5 mg al día
  • más de 50 kg de peso: 5 mg al día
    La dosis puede ajustarse según las necesidades del niño:
  • en niños con peso entre 20 y 50 kg se puede administrar un máximo de 20 mg al día
  • en niños con peso superior a 50 kg se puede administrar un máximo de 40 mg al día

Enalapril Teva Italia no se recomienda en recién nacidos (durante las primeras semanas tras el parto) ni en niños con problemas renales.
Si toma más Enalapril Teva Italia de lo que debe

Si toma más Enalapril Teva Italia de lo prescrito, informe a su médico o acuda directamente al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden aparecer los siguientes efectos:
sensación de mareo o vértigo. Estos efectos se deben a una disminución rápida o excesiva de la presión arterial.
Si olvida tomar Enalapril Teva Italia

  • Si olvida tomar un comprimido, omita la dosis olvidada.
  • Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
  • No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Enalapril Teva Italia
No interrumpa el tratamiento con este medicamento salvo que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan. Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos.
Suspender la toma de Enalapril Teva Italia y contactar inmediatamente con el médico si observa la
aparición de alguno de los siguientes síntomas:

  • Hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar; hinchazón de manos, pies o tobillos; urticaria. Estos son síntomas de una reacción alérgica grave denominada angioedema (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas). Tenga en cuenta que los pacientes de piel negra tienen un mayor riesgo de desarrollar este tipo de reacciones.
  • Reacciones cutáneas graves con enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), erupción cutánea grave con enrojecimiento o descamación de la piel (dermatitis exfoliativa/eritrodermia), pequeñas ampollas llenas de líquido en la piel (pénfigo), erupción cutánea caracterizada por lesiones con aspecto similar a dianas (eritema multiforme) (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
  • Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor de estómago, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), orina oscura. Estos pueden ser signos de problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).

En casos raros, Enalapril Teva Italia puede afectar a los glóbulos blancos en detrimento del sistema
inmunológico. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre asociada a un estado de salud
general gravemente deteriorado o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/boca o
dificultad para orinar, debe contactar inmediatamente con un médico para realizar una extracción de
sangre que permita descartar una posible carencia de glóbulos blancos
(agranulocitosis, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Es importante que informe al
personal médico sobre los medicamentos que está tomando.
Al comienzo del tratamiento con Enalapril Teva Italia podría sentir desmayos o mareos. En tal caso, es útil tumbarse. Estos síntomas son causados por la bajada de la presión y deberían mejorar con la continuación del tratamiento. Si se siente peor, consulte al médico.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • mareos, debilidad o náuseas
  • visión borrosa
  • tos Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
  • aturdimiento debido a la baja presión sanguínea, alteraciones del ritmo cardiaco, aceleración del latido cardiaco, angina o dolor en el pecho
  • dolor de cabeza, depresión, desmayo (síncope)
  • alteración del sentido del gusto
  • dificultad respiratoria
  • diarrea o dolor abdominal
  • fatiga (cansancio)
  • erupción cutánea
  • niveles elevados de potasio en sangre, aumento del nivel de creatinina en sangre (que pueden detectarse mediante análisis de sangre) Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
  • sofocos
  • bajada repentina de la presión sanguínea
  • latido cardiaco acelerado o irregular (palpitaciones)
  • infarto de miocardio (potencialmente causado por una presión sanguínea muy baja en algunos pacientes de alto riesgo, incluidos los pacientes con problemas de flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro)
  • ictus (potencialmente causado por una presión sanguínea muy baja en pacientes de alto riesgo)
  • anemia (incluida anemia aplásica y hemolítica)
  • confusión, insomnio o somnolencia, nerviosismo
  • sensación de hormigueo en la piel o insensibilidad
  • vértigo (sensación de mareo)
  • zumbidos en los oídos (tinnitus)
  • secreción nasal, dolor de garganta o ronquera
  • asma asociada a opresión en el pecho
  • retraso en el tránsito de los alimentos a través del intestino (íleo), inflamación del páncreas
  • sensación de malestar (vómitos), indigestión, estreñimiento, anorexia
  • estómago irritado (irritaciones gástricas), boca seca, úlcera, calambres musculares
  • alteración de la función renal, insuficiencia renal
  • aumento de la sudoración
  • picor o urticaria
  • pérdida de cabello
  • sensación general de malestar, fiebre
  • impotencia
  • niveles elevados de proteínas en la orina (medidos mediante un análisis)
  • niveles bajos de azúcar o sodio en sangre, niveles elevados de urea en sangre (todos medidos mediante un análisis de sangre)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

  • “fenómeno de Raynaud”, en el que las manos y los pies se vuelven muy fríos y blancos debido al escaso flujo sanguíneo
  • alteraciones en los valores de la sangre, como bajo número de glóbulos blancos y rojos, disminución de la hemoglobina, disminución de plaquetas
  • depresión de la médula ósea
  • aumento del tamaño de las glándulas presentes en el cuello, axilas o ingle
  • enfermedades autoinmunes
  • sueños anormales o problemas para dormir
  • acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (visibles en rayos X), inflamación de la nariz
  • inflamación de los pulmones debida a dificultad respiratoria (neumonitis)
  • inflamación de mejillas, encías, lengua, labios, garganta
  • volumen de orina reducido
  • niveles elevados de enzimas hepáticas o de bilirrubina (medidos mediante un análisis de sangre)
  • aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • hinchazón del intestino (angioedema intestinal)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • producción excesiva de la hormona antidiurética, que causa retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión
  • se ha descrito un conjunto de síntomas que puede incluir algunos o todos los siguientes: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos (serositis/vasculitis), dolores musculares (mialgia/miositis), dolores articulares (artralgia/artritis). Pueden presentarse erupciones cutáneas, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Enalapril Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la leyenda "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Enalapril Teva Italia

  • El principio activo es el maleato de enalapril. Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
  • El principio activo es el maleato de enalapril. Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
  • Los demás componentes son: bicarbonato sódico, lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, talco y estearato de magnesio.
  • El comprimido de 10 mg contiene también óxido de hierro rojo (E 172), mientras que el comprimido de 20 mg contiene además óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).

Descripción del aspecto de Enalapril Teva Italia y contenido del envase
Los comprimidos de 5 mg de Enalapril Teva Italia son comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco, con borde biselado y con una línea de fractura en un lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Se presentan en envases blíster de 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100, 250 y 500 comprimidos.
Los comprimidos de 20 mg de Enalapril Teva Italia son comprimidos redondos, biconvexos, de color anaranjado claro con pequeñas manchas, con borde biselado y con una línea de fractura en un lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Se presentan en envases blíster de 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 100 y 250 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia - Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren - Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Enalapril Teva 2.5, 5, 10, 20 mg tablet
Italia: Enalapril Teva Italia
Suecia: Enalapril Teva 2.5, 5, 10, 20 mg tablett