Ulotka: informacje dla użytkownika

Enalapril Sandoz 5 mg tabletki, 20 mg tabletki

enalapril maleate
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Enalapril Sandoz i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Sandoz
Jak stosować Enalapril Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Enalapril Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enalapril Sandoz i do czego służy

Enalapril Sandoz zawiera enalapril maleat. Enalapril należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE, które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Działanie tych leków polega na obniżeniu ciśnienia krwi.
Enalapril Sandoz stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).
Enalapril stosuje się również w leczeniu choroby serca zwanej czasem „niewydolnością serca”. Oznacza to, że serce nie pracuje prawidłowo, co utrudnia skuteczne pompowanie krwi po całym organizmie, powodując uczucie zmęczenia nawet po niewielkim wysiłku fizycznym, duszność oraz obrzęki kostek i stóp. Enalapril Sandoz może pomóc w leczeniu tych objawów.
U wielu pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego, u których nie występują jeszcze żadne objawy, Enalapril Sandoz może pomóc w zapobieganiu pojawieniu się objawów takich jak duszność i obrzęki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enalapril Sandoz

Nie przyjmuj Enalapril Sandoz

Jeśli jest uczulony na
enalapril maleat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
inne inhibitory ACE. Objawy mogły obejmować swędzenie, pokrzywkę, duszność lub obrzęk rąk, gardła, jamy ustnej lub powiek.
jeśli przyjmował lub przyjmuje sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła).
jeśli jesteś w trzecim miesiącu ciąży (lepiej unikać Enalapril Sandoz nawet na początku ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren. Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Enalapril Sandoz. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Sandoz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Sandoz:

jeśli chorujesz na chorobę nerek, niedawno przeszedłeś przeszczep nerki, jesteś pacjentem poddawanym dializie lub przyjmujesz diuretyki
jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli lub niedawno doświadczyłeś ciężkiego wymiotowania lub biegunki
jeśli chorujesz na chorobę serca zwaną „stenozą aorty”, „kardiomiopatią przerostową” lub „zatorowością przepływu”
jeśli chorujesz na chorobę tkanki łącznej (kolagenozę) lub jesteś w terapii immunosupresyjnej (stosowaną w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, lub po przeszczepie chirurgicznym)
jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w leczeniu dny) lub prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca). Jeśli rozwiniesz infekcję (objawy mogą obejmować podwyższoną temperaturę lub gorączkę), niezwłocznie powiadom lekarza. Może on zalecić okresowe badania krwi w celu kontroli liczby białych krwinek
jeśli kiedykolwiek miałeś „angioobrzęk” spowodowany przez inne leki. Objawy mogły obejmować swędzenie, pokrzywkę, duszność lub obrzęk rąk, gardła, jamy ustnej lub powiek
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybki obrzęk podskórny, np. w okolicy gardła) może wzrosnąć: racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR)
wilda gliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).
jeśli chorujesz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, w tym insulinę, w celu kontroli cukrzycy (w takim przypadku konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia)
jeśli przyjmujesz suplementy potasu, diuretyki, zastępcze soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i

cotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek
immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek
stosowany w rozrzedzaniu krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin)

jeśli przyjmujesz lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
aliskiren. Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Sandoz”.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów

Jeśli podczas leczenia Enalapril Sandoz pojawią się u Ciebie następujące objawy, niezwłocznie powiadom lekarza:

żółtaczka (żółcenie skóry i białek oczu)
suchy i bardzo uporczywy kaszel przez dłuższy czas

Jeśli masz być poddany jednej z następujących procedur, powiadom lekarza, że przyjmujesz
Enalapril Sandoz:

jakąkolwiek operację lub podanie środków znieczulenia (również u dentysty)
leczenie zwane „aferezą LDL”, polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi za pomocą specjalnego urządzenia
leczenie odwrażające (desensybilizujące), mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Badania rutynowe
Na początku leczenia Enalapril Sandoz lekarz będzie często kontrolował Twoje ciśnienie krwi, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę. U niektórych pacjentów lekarz może również zdecydować o wykonaniu badań w celu pomiaru poziomu potasu, kreatyniny i enzymów wątrobowych.
Ciąża
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zażyciem Enalapril Sandoz, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Enalapril Sandoz nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Dzieci i młodzież
Informacje dotyczące stosowania Enalapril Sandoz u dzieci powyżej 6 roku życia z nadciśnieniem tętniczym są ograniczone, a w przypadku dzieci z chorobami serca brak. Enalapril Sandoz nie powinien być stosowany u noworodków lub dzieci z upośledzoną funkcją nerek.
Inne leki i Enalapril Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Niektóre leki mogą wpływać na działanie się nawzajem.

diuretyki oszczędzające potas, takie jak spironolakton, eplerenon, triamteren lub amilorid, suplementy potasu (w tym zastępcze sole) lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (w tym trimetoprim i cotrimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; oraz heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin). Enalapril Sandoz może zwiększać poziom potasu we krwi, stan prawie bezobjawowy, dlatego zazwyczaj wykrywany w wyniku badań laboratoryjnych
diuretyki, takie jak diuretyki tiazydowe, furosemid, bumetanid
leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów ( sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak nitrogliceryna, nitraty i leki rozszerzające naczynia
lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych. Enalapril Sandoz nie powinien być przyjmowany razem z tym lekiem
trójcykliczne antydepresanty, takie jak amitryptylina, stosowane w leczeniu depresji; neuroleptyki, takie jak fenotiazyny, stosowane w leczeniu ciężkich form lęku
środki przeciwbólowe, takie jak morfina lub środki znieczulające, ponieważ ciśnienie krwi może nadmiernie spaść
leki stosowane w leczeniu sztywności i stanów zapalnych związanych z dolegliwościami bólowymi, szczególnie tych dotyczących mięśni, kości i stawów: w tym terapię solami złota, która w połączeniu z Enalapril Sandoz może powodować rumień twarzy, nudności, wymioty i obniżenie ciśnienia krwi lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. diflunisal lub diklofenak, w tym inhibitory COX-2. Te leki mogą utrudniać odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi i zwiększać poziom potasu we krwi
kwas acetylosalicylowy (stosowany w łagodzeniu bólu)
leki takie jak efedryna, stosowana w niektórych lekach na kaszel i przeziębienie, lub noradrenalina i adrenalina, stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii. Jeśli są stosowane razem z Enalapril Sandoz, mogą utrzymywać wysokie ciśnienie krwi
allopurinol (stosowany w leczeniu dny)
prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina. Enalapril Sandoz może powodować dodatkowe obniżenie poziomu glukozy we krwi nawet podczas leczenia lekami przeciwcukrzycowymi.

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Sandoz.
Enalapril Sandoz i alkohol
Jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia Enalapril Sandoz, może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi oraz zawrotów głowy, oszołomienia lub omdleń. Ogranicz spożycie alkoholu do minimum.
Ciąża
Jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę), niezwłocznie powiadom lekarza. Zazwyczaj lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania Enalapril Sandoz przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i przepisze Ci inny lek zamiast Enalapril Sandoz. Enalapril Sandoz nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, powiadom lekarza. Podczas leczenia Enalapril Sandoz karmienie piersią noworodków (w pierwszych tygodniach po porodzie), szczególnie wcześniaków, nie jest zalecane. W przypadku starszego dziecka lekarz poinformuje Cię o korzyściach i ryzyku stosowania Enalapril Sandoz podczas karmienia piersią w porównaniu do innych terapii.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas stosowania Enalapril Sandoz zgłaszano pewne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które u niektórych pacjentów mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Enalapril Sandoz zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Enalapril Sandoz zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Sandoz

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób przyjmowania leku

Ten lek należy przyjmować doustnie.
Liczba tabletek do przyjęcia każdego dnia zależy od nasilenia Twojego schorzenia.
Enalapril Sandoz można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Dawka w nadciśnieniu tętniczym
Dawka początkowa wynosi od 5 mg dziennie do 20 mg dziennie, w zależności od ciśnienia krwi.
U pacjentów z nieco podwyższonym ciśnieniem krwi zalecana dawka to 5–10 mg dziennie. U pacjentów z zaburzeniami nerek lub serca, lub z obniżonym stężeniem sodu i/lub objętością krwi, należy zastosować dawkę początkową 5 mg lub niższą.
Jeśli przyjmujesz duże dawki diuretyków, lekarz może zalecić zaprzestanie ich stosowania na 2–3 dni przed rozpoczęciem leczenia Enalapril Sandoz. Zalecana dawka początkowa to 5 mg lub mniej.
Gdy ciśnienie tętnicze jest już kontrolowane, typowa dawka utrzymania wynosi 20 mg dziennie, maksymalnie do 40 mg dziennie.
Dawka w chorobach serca
U pacjentów z chorobami serca Enalapril Sandoz stosuje się dodatkowo do diuretyków, a jeśli konieczne, do digitalis (lek stosowany w niewydolności serca zastoinowej lub nieregularnym rytmie serca) lub blokerów beta (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy bolesnej i chorób serca). Dawka początkowa to 2,5 mg, którą należy stopniowo zwiększać do typowej dawki utrzymania 20 mg, podawanej w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki, w ciągu 2–4 tygodni. Maksymalna dawka to 40 mg dziennie, podawana w dwóch oddzielnych dawkach.
Obniżona funkcja nerek
U pacjentów z zaburzeniami nerek dawkę enalaprilu należy dostosować do funkcji nerek. Ocenia się ją poprzez pomiar stężenia kreatyniny (produkt przemiany materii) w moczu oraz badania krwi.
Jeśli jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może się zmieniać z dnia na dzień. Lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę.
Stosowanie u osób starszych
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając funkcję nerek.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Doświadczenie w stosowaniu Enalapril Sandoz u dzieci i nastolatków z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko jest w stanie połknąć tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka i odpowiedzi na lek. Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg u dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg i 5 mg u dzieci o masie 50 kg i więcej.
Enalapril Sandoz należy podawać raz dziennie. Dawkę należy dostosować do potrzeb dziecka, maksymalnie do 20 mg dziennie u dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg i do 40 mg u dzieci o masie 50 kg i więcej.
Noworodki i dzieci z problemami nerek
Enalapril Sandoz nie powinien być stosowany u noworodków ani u dzieci z problemami nerek.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Enalapril Sandoz
Jeśli uważasz, że przyjąłeś większą liczbę tabletek niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Najczęstsze objawy przedawkowania to spadek ciśnienia tętniczego i stupor (stan prawie całkowitego braku świadomości). Inne objawy mogą obejmować zawroty głowy lub oszołomienie spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia, silne i szybkie bicie serca, przyspieszony puls, lęk, kaszel, niewydolność nerek oraz ciężkie oddychanie.
Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Sandoz
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, pomijasz zapomnianą dawkę.
Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Sandoz
Nie przerywaj leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie, Twoje ciśnienie krwi może wzrosnąć i, jeśli stanie się zbyt wysokie, może to wpłynąć negatywnie na funkcję nerek i serca.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba
doświadcza ich objawów.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Jeśli zaczął(a) doświadczać następującego objawu, niezwykle ważne jest, aby natychmiast
przestać przyjmować Enalapril Sandoz i skonsultować się z lekarzem:

reakcja alergiczna: może odczuwać swędzenie, duszność lub brak tchu oraz obrzęk rąk, ust, gardła, twarzy lub oczu.

Jeśli odczuwa którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast
przestać przyjmować Enalapril Sandoz i skonsultować się z lekarzem:

silne zawroty głowy, oszołomienie, szczególnie na początku leczenia, po każdej zwiększonej dawce lub przy zmianie pozycji na stojącą, nadmierne zaczerwienienie skóry, pojawienie się pęcherzy, łuszczenie się skóry.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zamazanie widzenia, kaszel, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności), osłabienie.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy, depresja, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia
ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, przyspieszone tętno, duszność
biegunka, ból w okolicy brzucha (brzuch), zaburzenia smaku, uczucie zmęczenia
wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem rąk i nóg, twarzy, warg, języka lub gardła, utrudniające połykanie lub oddychanie
podwyższenie poziomu potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi (oba stany są zwykle wykrywane za pomocą odpowiednich badań).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

anemia, lęk, uczucie ostrej świadomości lub niestabilności (spowodowane niskim poziomem cukru we krwi), dezorientacja, senność, zaburzenia snu, pobudzenie nerwowe, mrowienie lub drętwienie, uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
obniżone ciśnienie krwi (może powodować zawroty głowy przy wstawaniu), nieregularne tętno, zawał serca lub udar (u pacjentów z wysokim ryzykiem)
katar, ból gardła i chrypka, trudności w oddychaniu lub astma
zatrucie jelitowe (ileo), zapalenie trzustki, stan niedoboru samopoczucia, niestrawność, zaparcia, uczucie braku apetytu (anoreksja), podrażnienie żołądka, suchość jamy ustnej
pieczenie, ostry ból towarzyszący uczuciu pustki i głodu, szczególnie na pusty żołądek (spowodowane wrzodem peptycznym), nadmierna potliwość, swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów, obecność białka w moczu (zwykle wykrywana za pomocą odpowiedniego badania)
impotencja, skurcze mięśniowe, napady gorąca, dzwonienie w uszach, uczucie osłabienia, podwyższenie temperatury
zaburzenia czynności nerek
niewydolność nerek, podwyższenie poziomu mocznika i obniżenie stężenia sodu we krwi (zwykle wykrywane za pomocą odpowiednich badań).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

dziwne sny, zaburzenia snu
obniżenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi, upośledzenie szpiku kostnego (wszystkie te stany są zwykle wykrywane za pomocą odpowiednich badań)
obrzęk twarzy i nieprawidłowości węzłów chłonnych (limfadenopatia)
zmniejszenie przepływu krwi do palców rąk i stóp, powodujące zaczerwienienie i ból (choroba Raynauda), gromadzenie się płynu w płucach, katar lub podrażnienie nosa
zwiększenie odpowiedzi immunologicznej (choroba autoimmunologiczna)
eozynofilowe zapalenie płuc (objawy mogą obejmować kaszel, podwyższoną temperaturę i trudności w oddychaniu)
ból, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, infekcje lub ból i obrzęk języka, zaburzenia nerek, takie jak zmniejszenie objętości moczu
niewydolność wątroby lub zapalenie wątroby, które może powodować żółtaczkę (żółtaczkę)
nadmierne zaczerwienienie skóry, pojawienie się pęcherzy, łuszczenie się skóry
rozwój piersi u mężczyzn
podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub bilirubiny we krwi (zwykle wykrywane za pomocą badań krwi), obniżenie poziomu glukozy we krwi.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

angioobrzęk jelitowy: objawy mogą obejmować ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia i wymioty, podwyższone stężenie wapnia we krwi.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

uczucie niedoboru samopoczucia, dezorientacja i/lub osłabienie, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności), utrata apetytu, drażliwość. Może to być objaw tzw. zespołu nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Zgłaszano również zespół działań niepożądanych, który może obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych objawów:
gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych, ból i zapalenienie mięśni lub stawów
zaburzenia krwi dotyczące elementów tworzących krew (zwykle wykrywane za pomocą badań krwi)
rumień, nadwrażliwość na światło słoneczne i inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym i na blisterze/słoiku, po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Blister aluminiowy/OPA/Aluminium/PVC
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Lek przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Słoik HDPE
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C (ważność: 6 miesięcy od daty otwarcia słoika).
Zachowaj szczelnie zamknięte opakowanie, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril Sandoz
Substancją czynną jest enalapril maleinian. Każda tabletka zawiera 5 lub 20 mg enalaprilu maleinianu.
Inne składniki to:
Dla 5 mg:
hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, stearyna magnezu, skrobia kukurydziana, wodorowęglan sodu i talk.
Dla 20 mg:
laktoza jednowodna, stearyna magnezu, skrobia kukurydziana, wodorowęglan sodu, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172) i talk.

Opis wyglądu Enalapril Sandoz i zawartość opakowania
Enalapril Sandoz 5 mg tabletki to tabletki okrągłe, płaskie, białe, z zaokrąglonymi krawędziami i ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletki są opakowane w blister z folii aluminiowej/OPA/aluminium/PVC zawierające: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 100x1, 300 lub 500 tabletek.
Enalapril Sandoz 20 mg tabletki to tabletki okrągłe, płaskie, jasnopomarańczowe, z zaokrąglonymi krawędziami i ryflowaną linią po jednej stronie, z białymi plamkami na powierzchni i w masie tabletki.
Tabletki są opakowane w blister z folii aluminiowej/OPA/aluminium/PVC zawierające: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1 lub 500 tabletek.
Linia ryflowania służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Opakowanie HDPE z korkiem PP, pierścieniem chroniącym przed otwarciem i wbudowanym środkiem suszącym.
Dla 5 mg i 20 mg
Opakowania: 30, 100 lub 250 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)

Producent
Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben - Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1526 Ljubljana - Słowenia

Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich EEA pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Enalapril Sandoz 5 mg - Tabletten
Enalapril Sandoz 10 mg - Tabletten
Enalapril Sandoz 20 mg - Tabletten
Belgia: Enalapril Sandoz 5 mg tabletten
Enalapril Sandoz 20 mg tabletten
Dania: Enalapril Sandoz 2,5 mg
Enalapril Sandoz 5 mg
Enalapril Sandoz 10 mg
Enalapril Sandoz 20 mg
Finlandia: Linatilsan
Włochy: Enalapril Sandoz 5 mg compresse
Enalapril Sandoz 20 mg compresse
Norwegia: Enalapril Sandoz 2,5 mg
Enalapril Sandoz 5 mg
Enalapril Sandoz 10 mg
Enalapril Sandoz 20 mg
Portugalia: Enalapril Sandoz 5 mg Comprimidos
Enalapril Sandoz 20 mg Comprimidos
Hiszpania: Enalapril Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Sandoz 20 mg comprimidos EFG
Szwecja: Enalapril Sandoz 2,5 mg
Enalapril Sandoz 5 mg
Enalapril Sandoz 10 mg
Enalapril Sandoz 20 mg

Enalapryl Sandoz