Destrometorfan EG

Ulotka: informacja dla pacjenta

DESTROMETORFANO EG 15 mg/5 ml syrop

bromek dextrometorfanu
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia się objawów po 5 dniach należy skontaktować się z lekarzem.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DESTROMETORFANO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DESTROMETORFANO EG
3. Jak stosować DESTROMETORFANO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESTROMETORFANO EG i do czego służy

DESTROMETORFANO EG to lek zawierający destrometorfan, wskazany w leczeniu kaszlu suchego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub poczujesz się gorzej po 5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem DESTROMETORFANO EG

Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego jego stosowanie powinno być krótkotrwałe.
Nie stosuj DESTROMETORFANO EG

• Jeśli jest nadwrażliwość na bromek dextrometorfanu lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (chorobę powodującą zapalenie i zwężenie oskrzeli);
• Jeśli cierpisz na zaburzenia oddechowe (niewydolność oddechową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, depresję oddechową, infekcję płuc);
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO) oraz w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu takiego leczenia (zobacz „Inne leki i DESTROMETORFANO EG”);
• Jeśli osoba, której ma być podany lek, ma poniżej 6 lat (zobacz „Jak stosować DESTROMETORFANO EG”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem DESTROMETORFANO EG, jeśli przyjmujesz
leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne: DESTROMETORFANO EG może
wchodzić w interakcje z tymi lekami i może dojść do zaburzeń stanu psychicznego (np.
niepokój, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków takich jak temperatura ciała powyżej 38°C,
przyspieszenie tętna, niestabilność ciśnienia tętniczego, nadmierna reaktywność odruchów, sztywność
mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty,
biegunka).
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem DESTROMETORFANO EG:

• jeśli cierpisz na chorobę krwi (mastocytozę);
• jeśli masz przewlekły kaszel (niepojawiający się niedawno);
• jeśli masz kaszel produktywny (z wydzieliną);
• jeśli cierpisz na chorobę powodującą obturację oskrzeli z powodu nadmiernej produkcji śluzu (rozpaździenie oskrzeli lub mukowiscydozę);
• jeśli cierpisz na choroby neurologiczne związane ze zmniejszeniem odruchu kaszlu (np. udar, choroba Parkinsona, demencja).

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania DESTROMETORFANO EG i poinformuj lekarza:
Dextrometorfan może powodować przyzwyczajenie: po długotrwałym stosowaniu (np. przekraczając
zalecany okres leczenia) może dojść do tolerancji na lek, a także uzależnienia psychicznego i fizycznego. Jeśli masz tendencję do nadużywania lub uzależnienia, DESTROMETORFANO EG należy przyjmować przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Zgłaszano przypadki nadużywania dextrometorfanu.
Inne leki i DESTROMETORFANO EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• lekami na depresję, takimi jak fluoksetyna, paroksetyna, sertamina, fluwoksamina i bupropion (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO EG”);
• lekami na silny ból lub zmniejszające objawy abstynencji w uzależnieniach od środków odurzających (metadon);
• lekami na zaburzenia psychiczne (haloperidol, tiorodazyna, perfenazyna);
• lekami na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, chinidyna, flekajdyna, propafenon);
• lekami obniżającymi ciśnienie, takimi jak klonidyna;
• lekami obniżającymi stężenie wapnia we krwi (kinakalcet);
• lekami stosowanymi na grzybicę (infekcje grzybicze) (terbinafina);
• lekami stosowanymi do zmniejszania bólu (analgetyki opioidowe);
• lekami przeciwhistaminowymi (przeciwalergiczne);
• lekami uspokajającymi (środki uspokajające), takimi jak barbiturany,
• lekami zmniejszającymi lęk (lekami przeciwlękowymi),
• lekami stosowanymi do zmniejszania lęku i bezsenności, takimi jak benzodiazepiny;
• lekami nasennymi (hipnotykami);
• innymi lekami uspokajającymi kaszel;
• lekami rozrzedzającymi wydzielinę (mukolitykami). Jednoczesne stosowanie DESTROMETORFANO EG i leków o działaniu uspokajającym, takich jak benzodiazepiny lub podobne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia. Jeśli jednak lekarz przepisze DESTROMETORFANO EG razem z lekami o działaniu uspokajającym, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz. Poinformuj lekarza o każdym leku o działaniu uspokajającym, który przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół i członków rodziny, aby znali powyższe objawy i sygnały ostrzegawcze. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

DESTROMETORFANO EG i alkohol
Unikaj jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie DESTROMETORFANO EG i alkoholu może nasilić działanie uspokajające obu substancji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
DESTROMETORFANO EG nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO EG”).
Stosowanie w ostatnich miesiącach ciąży, nawet przez krótki czas, może spowodować depresję oddechową u noworodka.
Dextrometorfan przechodzi do mleka matki i może powodować u niemowlęcia osłabienie mięśni (hipotonię) oraz przerwy w oddychaniu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DESTROMETORFANO EG może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać czas reakcji. Te efekty nasilają się w przypadku jednoczesnego przyjmowania alkoholu lub innych leków.
DESTROMETORFANO EG zawiera:
metylo- i propylo-p-hydroksybenzoany: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
24 mg sacharozy (cukru) na maksymalną dawkę dzienną. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
3640 mg sorbitolu na maksymalną dawkę dzienną, co odpowiada 72,8 mg/kg u dorosłych i u dzieci powyżej 12 roku życia. 1820 mg sorbitolu na maksymalną dawkę dzienną, co odpowiada 113,75 mg/kg u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś (lub dziecko) nietolerancyjny na niektóre cukry, lub jeśli masz diagnozę dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować DESTROMETORFANO EG

Stosuj lek zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 30 mg (odpowiada 10 ml) do 4 razy dziennie, w razie potrzeby, z odstępem co najmniej 6 godzin. Maksymalna dawka dzienna to 120 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.
Dzieci i nastolatkowie w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 15 mg (odpowiada 5 ml) do 4 razy dziennie, w razie potrzeby, z odstępem co najmniej 6 godzin. Maksymalna dawka dzienna to 60 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.
DESTROMETORFANO EG jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia (patrz „Nie stosować DESTROMETORFANO EG”).
Czas trwania leczenia
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.
Sposób podania
Dawkę należy przyjmować preferencyjnie po posiłkach. Nie rozcieńczać.
Do opakowania dołączono łyżeczkę dawkującą.
Instrukcja otwierania butelki
Butelka jest wyposażona w korek zabezpieczony przed dziećmi („child-proof”). Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć korek i odkręcić. Aby zamknąć butelkę, należy ponownie zakręcić korek.
Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi lub nerkowymi
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś osobą starszą lub masz problemy z wątrobą lub nerkami. Lekarz oceni stan zdrowia i dostosuje dawkę oraz odstępy między dawkami.
U dzieci przedawkowanie może prowadzić do poważnych niepożądanych zdarzeń, w tym zaburzeń neurologicznych. Osoby opiekujące się pacjentami nie powinny przekraczać zaleconej dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej DESTROMETORFANO EG niż należy
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki DESTROMETORFANO EG mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Inne objawy przy bardzo dużym przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania oraz drgawki.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć DESTROMETORFANO EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)

• nudności, wymioty, zaparcia (zatrucie);
• senność, zawroty głowy. Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• swędzenie;
• stan zamroczenia;
• zmęczenie. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• nadużycie (użycie częste, przedłużone lub w nadmiernych dawkach);
• uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• wysypka skórna (rash);
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk);
• podrażnienie skóry (krztusyca);
• wysypka lekowa;
• skurcz oskrzeli (bronchospazm);
• rozszerzenie źrenicy (midriaza), w wyniku przyjmowania wysokich dawek;
• trudności w mówieniu (dysartrezja);
• drgania, rytmiczne i niezamierzone ruchy oczu (nystagmus);
• zaburzenia napięcia mięśniowego (dystonia), szczególnie u dzieci;
• pobudzenie, w wyniku przyjmowania wysokich dawek;
• zawroty głowy;
• postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości (halucynacje);
• ciężkie zaburzenia równowagi psychicznej (zaburzenie psychiczne). Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Trzymaj butelkę dobrze zamkniętą i z dala od światła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DESTROMETORFANO EG

• Substancją czynną jest destrometorfanu bromek. W 100 ml syropu znajduje się 0,3 g destrometorfanu bromku.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, sorbitol 70% (E 420), metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku DESTROMETORFANO EG i zawartość opakowania
DESTROMETORFANO EG jest dostępne w postaci syropu do stosowania doustnego.
Zawartość opakowania to butelka o pojemności 100 ml z kapselą bezpieczeństwa i łyżeczką dawkującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Mediolan
Producent
Unither Liquid Manufacturing - Wytwórnia w Colomiers (Francja)

Ulotka: informacje dla pacjenta

DESTROMETORFANO EG 10 mg pastiglie

bromekdynu bromekdynu
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub
farmaceuta powiedzieli Ci, aby to zrobić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DESTROMETORFANO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO EG
3. Jak zażywać DESTROMETORFANO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DESTROMETORFANO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DESTROMETORFANO EG i do czego służy

DESTROMETORFANO EG to lek zawierający destrometorfan, wskazany w leczeniu kaszlu suchego.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasili po 5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DESTROMETORFANO EG

Nie przyjmuj DESTROMETORFANO EG

• jeśli jesteś uczulony na bromek destrometorfanu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (chorobę powodującą zapalenie i zwężenie oskrzeli);
• jeśli cierpisz na problemy oddechowe (niewydolność oddechową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, depresję oddechową, infekcję płuc);
• jeśli przyjmujesz jednocześnie leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO) oraz w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu takiego leczenia (zobacz „Inne leki i DESTROMETORFANO EG”);
• jeśli osoba, której ma być podany lek, ma poniżej 12 lat (zobacz „Jak stosować DESTROMETORFANO EG”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO EG.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LisomuilTosse Sedativo, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki: DESTROMETORFANO EG może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne skutki takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DESTROMETORFANO EG:

• jeśli cierpisz na chorobę krwi (mastocytozę);
• jeśli masz przewlekły kaszel (niepojawiający się niedawno);
• jeśli masz kaszel produktywny (z plwociną);
• jeśli cierpisz na chorobę powodującą zator oskrzeli z powodu nadmiernej produkcji śluzu (bronchiectazję lub mukowiscydozę);
• jeśli cierpisz na choroby neurologiczne związane ze zmniejszeniem odruchu kaszlowego (np. udar, chorobę Parkinsona, demencję).

Zwróć szczególną uwagę na DESTROMETORFANO EG i poinformuj lekarza:

Destrometorfan może powodować uzależnienie: po długotrwałym stosowaniu (np. przekraczając zalecany okres leczenia) może dojść do tolerancji na lek, a także uzależnienia psychicznego i fizycznego. Jeśli masz tendencję do nadużywania substancji lub uzależnienia, DESTROMETORFANO EG należy przyjmować przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Zgłaszano przypadki nadużywania destrometorfanu.

Inne leki i DESTROMETORFANO EG

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś leczony:

• lekami na depresję, takimi jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina, fluwoksymina i bupropion (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO EG”);
• lekami stosowanymi do leczenia silnego bólu lub łagodzenia objawów abstynencji w uzależnieniach od środków odurzających (metadon);
• lekami stosowanymi w zaburzeniach psychicznych (aloperydol, tiorydazyna, perfenazyna);
• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (amiodaron, chinidyna, flekainid, propafenon);
• lekami obniżającymi ciśnienie (klonidyna);
• lekami obniżającymi stężenie wapnia we krwi (kinakalcet);
• lekami stosowanymi w grzybicach (infekcjach grzybiczych) (terbinafina);
• lekami stosowanymi do łagodzenia bólu (analgetyki opioidowe);
• lekami przeciwhistaminowymi (przeciwalergiczne);
• lekami uspokajającymi (środki uspokajające) takimi jak barbiturany;
• lekami zmniejszającymi lęk (środki przeciwłękowe);
• lekami stosowanymi do łagodzenia lęku i bezsenności, takimi jak benzodiazepiny;
• lekami indukującymi sen (hipnotyki);
• innymi lekami uspokajającymi kaszel;
• lekami rozrzedzającymi plwocinę (środki mukolityczne).

Jednoczesne stosowanie DESTROMETORFANO EG i leków o działaniu uspokajającym, takich jak benzodiazepiny lub leki podobne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć jedynie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci DESTROMETORFANO EG razem z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Poinformuj lekarza o każdym leku uspokajającym, który przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj jego zaleceń dotyczących dawki. Warto poinformować przyjaciół i rodzinę, aby znali objawy i objawy opisane powyżej. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

DESTROMETORFANO EG i alkohol

Nie przyjmuj napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie DESTROMETORFANO EG i alkoholu może nasilić działanie uspokajające obu substancji.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

DESTROMETORFANO EG nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Nie przyjmuj DESTROMETORFANO EG w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią (zobacz „Nie przyjmuj DESTROMETORFANO EG”).

Stosowanie w ostatnich miesiącach ciąży, nawet przez krótki czas, może powodować depresję oddechową u noworodka.

Destrometorfan przechodzi do mleka matki i może powodować u niemowlęcia obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonię) oraz przerwy w oddychaniu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

DESTROMETORFANO EG może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać czas reakcji. Te skutki nasilają się przy jednoczesnym przyjmowaniu alkoholu lub innych leków.

DESTROMETORFANO EG zawiera:

16,3 g sacharozy (cukru) i 14,4 g glukozy: Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.

3. Jak stosować DESTROMETORFANO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia:
Zalecana dawka to 1-2 pastylki (odpowiednio 10-20 mg) do 6 razy dziennie, w razie potrzeby, co najmniej co 4 godziny. Maksymalna dawka dzienna to 120 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.
DESTROMETORFANO EG jest przeciwwskazany u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 12 lat (zobacz „Nie stosować DESTROMETORFANO EG”).
Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś osobą starszą lub masz problemy z wątrobą lub nerkami. Lekarz oceni stan Twojego zdrowia i dostosuje dawkę oraz odstępy między dawkami.
Czas trwania leczenia
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.
Sposób podania
Pastylki należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej.
Jeśli zażyjesz więcej DESTROMETORFANO EG niż powinieneś
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy:
nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone bicie serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Inne objawy przy bardzo dużym przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania oraz drgawki.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć DESTROMETORFANO EG
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4 Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• nudności, wymioty, zaparcia (stolec);
• senność, zawroty głowy.
  Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
• świąd;
• stan dezorientacji;
• zmęczenie.
  Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• nadużycie (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki);
• uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku).
  Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• wysypka (rash);
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedem);
• podrażnienie skóry (tzw. pokrzywka);
• wysypka lekowa;
• skurcz oskrzeli (bronchospazm);
• rozszerzenie źrenic (midriaza), po zażyciu wysokich dawek;
• trudności w mówieniu (dysartria);
• drgania, rytmiczne i mimowolne ruchy oczu (nystagmus);
• zaburzenia napięcia mięśniowego (dystonia), szczególnie u dzieci;
• pobudzenie, po zażyciu wysokich dawek;
• zawroty głowy;
• postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości (halucynacje);
• ciężkie zaburzenia równowagi psychicznej (zaburzenie psychiczne).
  Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

3. Jak przechowywać DESTROMETORFANO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DESTROMETORFANO EG

• Substancją czynną jest destrometorfanu bromek. Każda pastylka zawiera 10 mg destrometorfanu bromku.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, magnezu trisylizan, glukoza płynna, kwas cytrynowy jednowodny, aromat pectoral.

Opis wyglądu DESTROMETORFANO EG i zawartości opakowania
DESTROMETORFANO EG ma postać pastylek do użytku doustnego.
Zawartość opakowania to 24 pastylki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Pierre Fabre Medicament Production
Z.I. de la Coudette
F-32290 Aignan (Francja)