Destrometorfano Eg

Italia
Nombre comercial Destrometorfano Eg
Forma farmacéutica jarabe
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 019396
Fabricante EG S.A.
Destrometorfano Eg jarabe

Folleto informativo: información para el paciente

DESTROMETORFANO EG 15 mg/5 ml jarabe

bromhidrato de dextrometorfano
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o cualquier otro no incluido, comuníquelo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5 días.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es DESTROMETORFANO EG y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar DESTROMETORFANO EG
  3. Cómo tomar DESTROMETORFANO EG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar DESTROMETORFANO EG
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DESTROMETORFANO EG y para qué se utiliza

DESTROMETORFANO EG es un medicamento que contiene dextrometorfano y está indicado para el tratamiento de la tos seca.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.

2. Qué debe saber antes de usar DESTROMETORFANO EG

Este medicamento puede provocar dependencia. Por tanto, su uso debe ser de corta duración.
No use DESTROMETORFANO EG

  • Si es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
  • Si padece asma bronquial (una enfermedad que provoca inflamación y estrechamiento de los bronquios);
  • Si padece problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión respiratoria, infección pulmonar);
  • Si está tomando simultáneamente medicamentos antidepresivos (inhibidores de la MAO) y durante las dos semanas posteriores a la interrupción de dicho tratamiento (ver «Otros medicamentos y DESTROMETORFANO EG»);
  • Si la persona a tratar tiene menos de 6 años de edad (ver «Cómo tomar DESTROMETORFANO EG»).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar DESTROMETORFANO EG si está tomando medicamentos como ciertos antidepresivos o antipsicóticos: DESTROMETORFANO EG puede interactuar con estos medicamentos y pueden presentarse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DESTROMETORFANO EG:

  • si padece una enfermedad de la sangre (mastocitosis);
  • si tiene tos crónica (no reciente);
  • si tiene tos productiva (con flema);
  • si padece una enfermedad que provoca obstrucción de los bronquios por excesiva producción de moco (bronquiectasias o fibrosis quística);
  • si padece enfermedades neurológicas asociadas a una disminución del reflejo de la tos (como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y demencia).

Tenga especial cuidado con DESTROMETORFANO EG e informe a su médico:
El dextrometorfano puede provocar hábito: tras un uso prolongado (por ejemplo, más allá del periodo de tratamiento recomendado), pueden desarrollarse tolerancia al medicamento, así como dependencia psíquica y física. Si tiene tendencia al abuso o a la dependencia, debe tomar DESTROMETORFANO EG durante periodos breves y bajo estricto control médico.
Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano.
Otros medicamentos y DESTROMETORFANO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Póngase en contacto con su médico si está en tratamiento con:

  • medicamentos para tratar la depresión como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina y bupropión (ver apartado 2 «No tome DESTROMETORFANO EG»);
  • medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia de opioides (metadona);
  • medicamentos para tratar trastornos mentales (aloperidol, tioridazina, perfenazina);
  • medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, flecainida, propafenona);
  • medicamentos utilizados para reducir la presión arterial como la clonidina;
  • medicamentos para reducir los niveles de calcio en sangre (cinacalcet);
  • medicamentos usados para tratar micosis (infecciones por hongos) (terbinafina);
  • medicamentos usados para aliviar el dolor (analgésicos opioides);
  • medicamentos contra las alergias (antihistamínicos);
  • sedantes (tranquilizantes) como barbitúricos;
  • medicamentos que reducen la ansiedad (ansiolíticos);
  • medicamentos usados para reducir la ansiedad y para el insomnio como las benzodiazepinas;
  • medicamentos para inducir el sueño (hipnóticos);
  • otros sedantes de la tos;
  • medicamentos para fluidificar la flema (mucolíticos).
    La administración conjunta de DESTROMETORFANO EG con medicamentos con efecto sedante como benzodiazepinas u otros medicamentos similares aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas disponibles. Sin embargo, si su médico le receta DESTROMETORFANO EG junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico de cualquier medicamento con efecto sedante que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos y familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico.

DESTROMETORFANO EG y el alcohol
Evite tomar bebidas alcohólicas simultáneamente. La administración conjunta de DESTROMETORFANO EG y alcohol puede aumentar los efectos sedantes de ambas sustancias.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
DESTROMETORFANO EG no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia (ver «No tome DESTROMETORFANO EG»).
El uso durante los últimos meses del embarazo, incluso por un breve periodo, puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido.
El dextrometorfano pasa a la leche materna y puede causar en el lactante disminución del tono muscular (hipotonía) y pausas respiratorias.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
DESTROMETORFANO EG puede alterar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas, ya que puede provocar somnolencia, mareo y alterar los tiempos de reacción. Estos efectos se acentúan si se toma alcohol u otros medicamentos simultáneamente.
DESTROMETORFANO EG contiene:
parahidroxibenzoato de metilo y propilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
24 mg de sacarosa (azúcar) por dosis diaria máxima. Tenerlo en cuenta en personas con diabetes mellitus. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3640 mg de sorbitol por dosis diaria máxima, equivalente a 72,8 mg/kg en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 1820 mg de sorbitol por dosis diaria máxima, equivalente a 113,75 mg/kg en niños de 6 a 12 años. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.

3. Cómo tomar DESTROMETORFANO EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 30 mg (equivalentes a 10 ml) hasta 4 veces al día, si es necesario, con un intervalo mínimo de 6 horas. La dosis máxima diaria es de 120 mg.
No supere la dosis máxima diaria.

Niños y adolescentes de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 15 mg (equivalentes a 5 ml) hasta 4 veces al día, si es necesario, con un intervalo mínimo de 6 horas. La dosis máxima diaria es de 60 mg.
No supere la dosis máxima diaria.
DESTROMETORFANO EG está contraindicado en niños menores de 6 años (ver «No utilice DESTROMETORFANO EG»).

Duración del tratamiento
El tratamiento no debe superar los 5 días.

Modo de administración
La dosis debe tomarse preferiblemente después de las comidas. No diluir.
El envase incluye una cuchara dosificadora.

Instrucciones para abrir el frasco
El frasco está equipado con un tapón de seguridad «a prueba de niños». Para abrirlo, presione el tapón hacia abajo mientras lo gira. Para cerrarlo, vuelva a enroscar el tapón firmemente.

Pacientes de edad avanzada o con problemas hepáticos o renales
Consulte a su médico si es mayor o padece problemas hepáticos o renales. El médico evaluará su estado y ajustará la dosis y el intervalo entre dosis.

En caso de sobredosis en niños, pueden presentarse reacciones adversas graves, incluyendo trastornos neurológicos. Las personas encargadas del cuidado de los pacientes no deben superar la dosis recomendada.

Si toma más DESTROMETORFANO EG del que debe
Si se toma más cantidad de DESTROMETORFANO EG de la indicada, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos cognitivos, movimientos oculares involuntarios y rápidos, alteraciones cardíacas (taquicardia), problemas de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.

Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, graves problemas respiratorios y convulsiones.
Acuda inmediatamente al médico o al hospital si aparece alguno de los síntomas mencionados.

Si olvida tomar DESTROMETORFANO EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

  • náuseas, vómitos, estreñimiento (constipación);
  • somnolencia, mareo.

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • picor;
  • estado de confusión;
  • fatiga.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • abuso (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas);
  • dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • erupción cutánea (rash);
  • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica);
  • hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta que puede causar problemas para respirar y tragar (angioedema);
  • irritación de la piel (urticaria);
  • erupción cutánea por medicamento;
  • estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo);
  • dilatación de la pupila (midriasis), tras la ingestión de dosis elevadas;
  • dificultad para hablar (disartria);
  • movimientos oscilatorios, rítmicos e involuntarios de los ojos (nistagmo);
  • alteración del tono muscular (distonía), especialmente en niños;
  • agitación, tras la ingestión de dosis elevadas;
  • vértigo;
  • percepción de cosas que no existen en la realidad (alucinaciones);
  • alteración grave del equilibrio psíquico (trastorno psicótico).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Comunicación de los efectos adversos

Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DESTROMETORFANO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga el frasco bien cerrado y protegido de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DESTROMETORFANO EG

  • El principio activo es dextrometorfano bromhidrato. 100 ml de jarabe contienen 0,3 g de dextrometorfano bromhidrato.
  • Los demás componentes son: sacarosa, sorbitol al 70 % (E 420), metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, aroma de naranja, agua purificada.

Descripción del aspecto de DESTROMETORFANO EG y contenido del envase
DESTROMETORFANO EG se presenta en forma de jarabe para uso oral.
El contenido del envase es un frasco de 100 ml con tapón de seguridad y cucharilla dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Fabricante
Unither Liquid Manufacturing - Instalación de Colomiers (Francia)

Folleto informativo: Información para el paciente

DESTROMETORFANO EG 10 mg comprimidos

bromuro de dextrometorfano
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
  • Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5 días.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es DESTROMETORFANO EG y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar DESTROMETORFANO EG
  3. Cómo tomar DESTROMETORFANO EG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar DESTROMETORFANO EG
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DESTROMETORFANO EG y para qué se utiliza

DESTROMETORFANO EG es un medicamento que contiene dextrometorfano y está indicado para el tratamiento de la tos seca.
Consulte con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.

2. Qué debe saber antes de usar DESTROMETORFANO EG

No use DESTROMETORFANO EG

  • Si es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
  • Si padece asma bronquial (una enfermedad que provoca inflamación y estrechamiento de los bronquios);
  • Si padece problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión respiratoria, infección pulmonar);
  • Si está tomando simultáneamente medicamentos antidepresivos (inhibidores de la MAO) y durante las dos semanas posteriores a la interrupción de dicho tratamiento (ver «Otros medicamentos y DESTROMETORFANO EG»);
  • si el paciente a tratar tiene menos de 12 años (ver «Cómo tomar DESTROMETORFANO EG»).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DESTROMETORFANO EG.

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar LisomuilTosse Sedativo si está tomando medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos: DESTROMETORFANO EG puede interactuar con estos medicamentos y pueden producirse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DESTROMETORFANO EG:

  • si padece una enfermedad de la sangre (mastocitosis);
  • si tiene tos crónica (no reciente);
  • si tiene tos productiva (con flemas);
  • si padece una enfermedad que provoca obstrucción de los bronquios por excesiva producción de moco (bronquiectasias o fibrosis quística);
  • si padece enfermedades neurológicas asociadas a una disminución del reflejo de la tos (como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y demencia).

Tenga especial cuidado con DESTROMETORFANO EG e informe a su médico:

El dextrometorfano puede provocar hábito: tras un uso prolongado (por ejemplo, más allá del periodo de tratamiento recomendado), pueden desarrollarse tolerancia al medicamento, así como dependencia psíquica y física. Si tiene tendencia al abuso o a la dependencia, debe tomar DESTROMETORFANO EG durante periodos cortos y bajo estricto control médico.

Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano.

Otros medicamentos y DESTROMETORFANO EG

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Póngase en contacto con su médico si está en tratamiento con:

  • medicamentos para tratar la depresión como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina y bupropión (ver apartado 2 «No tome DESTROMETORFANO EG»);
  • medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia de drogas (metadona);
  • medicamentos para tratar trastornos mentales (aloperidol, tioridazina, perfenazina);
  • medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, flecainida, propafenona);
  • medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (clonidina);
  • medicamentos para reducir la cantidad de calcio en sangre (cinacalcet);
  • medicamentos usados para el tratamiento de micosis (infecciones por hongos) (terbinafina);
  • medicamentos usados para reducir el dolor (analgésicos opioides);
  • medicamentos contra las alergias (antihistamínicos);
  • sedantes (calmantes) como barbitúricos;
  • medicamentos que reducen la ansiedad (ansiolíticos);
  • medicamentos usados para reducir la ansiedad y para el insomnio como las benzodiazepinas;
  • medicamentos para inducir el sueño (hipnóticos);
  • otros sedantes de la tos;
  • medicamentos para fluidificar las flemas (mucolíticos).

La administración conjunta de DESTROMETORFANO EG y medicamentos con efecto sedante como las benzodiazepinas o medicamentos similares aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser peligrosa para la vida. Por este motivo, la administración conjunta solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico le receta DESTROMETORFANO EG junto con medicamentos con efecto sedante, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico sobre cualquier medicamento con efecto sedante que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosificación. Puede ser útil informar a familiares y amigos para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico.

DESTROMETORFANO EG y alcohol

Evite el consumo simultáneo de bebidas alcohólicas. La administración conjunta de DESTROMETORFANO EG y alcohol puede aumentar los efectos sedantes de ambas sustancias.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

DESTROMETORFANO EG no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia.

No tome DESTROMETORFANO EG durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia (ver «No tome DESTROMETORFANO EG»).

El uso en los últimos meses de embarazo, incluso si es solo por un breve periodo, puede causar depresión respiratoria en el recién nacido.

El dextrometorfano pasa a la leche materna y puede causar en el lactante disminución del tono muscular (hipotonía) y pausas respiratorias.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

DESTROMETORFANO EG puede alterar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas, ya que puede provocar somnolencia, mareo y alterar los tiempos de reacción. Estos efectos se acentúan si se toma alcohol u otros medicamentos simultáneamente.

DESTROMETORFANO EG contiene:

16,3 g de sacarosa (azúcar) y 14,4 g de glucosa: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.

3. Cómo tomar DESTROMETORFANO EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las
indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos (equivalentes a 10-20 mg) hasta 6 veces al día, si
es necesario, con un intervalo de al menos 4 horas. La dosis máxima diaria es de 120 mg.
No supere la dosis máxima diaria.
DESTROMETORFANO EG está contraindicado en niños y adolescentes menores de 12 años
(consulte «No use DESTROMETORFANO EG»).
Ancianos y pacientes con problemas hepáticos o renales
Consulte al médico si es anciano o si tiene problemas hepáticos o renales. El médico evaluará su
estado y ajustará la dosis a tomar y el intervalo entre dosis.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe superar los 5 días.
Vía de administración
Disolver lentamente los comprimidos en la boca.
Si toma más DESTROMETORFANO EG del que debe
Si se toma más DESTROMETORFANO EG del recomendado, pueden aparecer los siguientes síntomas:
náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos
cognitivos, movimientos oculares involuntarios y rápidos, alteraciones cardíacas (taquicardia),
trastornos de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, graves problemas respiratorios y
convulsiones.
Acuda inmediatamente al médico o al hospital si presenta alguno de los síntomas mencionados.
Si olvida tomar DESTROMETORFANO EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

  • náuseas, vómitos, estreñimiento (constipación);
  • somnolencia, mareo. Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
  • picor;
  • estado de confusión;
  • fatiga. Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)
  • abuso (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas);
  • dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento). Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  • erupción cutánea (rash);
  • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica);
  • hinchazón de cara, labios, boca, lengua y garganta que puede causar dificultades respiratorias y para tragar (angioedema);
  • irritación de la piel (urticaria);
  • erupción cutánea por medicamento;
  • constricción de los bronquios (broncoespasmo);
  • dilatación de la pupila (midriasis), tras la ingestión de dosis elevadas;
  • dificultad para hablar (disartria);
  • movimientos oscilatorios, rítmicos e involuntarios de los ojos (nistagmo);
  • alteración del tono muscular (distonía), especialmente en niños;
  • agitación, tras la ingestión de dosis elevadas;
  • vértigo;
  • percepción de cosas que no existen en la realidad (alucinaciones);
  • alteración grave del equilibrio psíquico (trastorno psicótico). El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

3. Cómo conservar DESTROMETORFANO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DESTROMETORFANO EG

  • El principio activo es bromhidrato de dextrometorfano. Cada comprimido contiene 10 mg de bromhidrato de dextrometorfano.
  • Los demás componentes son: sacarosa, trisilicato de magnesio, glucosa líquida, ácido cítrico monohidratado, aroma pectoral.

Descripción del aspecto de DESTROMETORFANO EG y contenido del envase
DESTROMETORFANO EG se presenta en forma de comprimidos para uso oral.
El contenido del envase es de 24 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Fabricante
Pierre Fabre Medicament Production
Z.I. de la Coudette
F-32290 Aignan (Francia)