Deferasiroks Aurobindo

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Aurobindo 90 mg tabletki powlekane, 180 mg tabletki powlekane, 360 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Aurobindo
3. Jak przyjmować Deferasirox Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deferasirox Aurobindo i do czego służy

Co to jest Deferasirox Aurobindo
Deferasirox Aurobindo zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest to środek chelatujący żelazo,
czyli lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (tzw. obciążenie żelazem). Lek ten wiąże
nadmiar żelaza i usuwa go głównie z kałem.
Do czego służy Deferasirox Aurobindo
U pacjentów z różnymi postaciami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne (ZMD))
może być konieczne przeprowadzanie wielokrotnych przetaczania krwi. Mogą one jednak prowadzić do nadmiaru żelaza
w organizmie. Ma to miejsce, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnej drogi eliminacji
nadmiaru żelaza wprowadzanego wraz z przetaczaną krwią. U pacjentów z zespołami talasemicznymi, którzy nie
są przetaczani, obciążenie żelazem może również rozwinąć się z czasem, głównie z powodu zwiększonego
wchłaniania żelaza z diety w odpowiedzi na niską liczbę komórek krwi. Nadmiar żelaza może z czasem uszkadzać
ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane środkami chelatującymi żelazo stosuje się w celu
usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzenia narządów.
Deferasirox Aurobindo stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi
przetaczaniami krwi u pacjentów z betatalasemią większą w wieku co najmniej 6 lat.
Deferasirox Aurobindo stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w przypadkach,
gdy terapia deferozaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca, u pacjentów z betatalasemią większą
z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi przetaczaniami krwi, u pacjentów z innymi postaciami anemii
oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Deferasirox Aurobindo stosuje się również, gdy terapia deferozaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca,
w leczeniu pacjentów w wieku co najmniej 10 lat, u których występuje obciążenie żelazem związane
z zespołami talasemicznymi, ale którzy nie są przetaczani.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Aurobindo

Nie przyjmuj Deferasirox Aurobindo

• jeśli jesteś uczulony na deferasirox lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli dotyczy Cię taka sytuacja, poinformuj o tym lekarza przed zażyciem Deferasirox Aurobindo. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox Aurobindo nie jest zalecany

• jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD: zmniejszona produkcja komórek krwi przez szpik kostny) lub masz zaawansowany stan nowotworowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Deferasirox Aurobindo:

• jeśli masz problem z nerkami lub wątrobą.
• jeśli masz chorobę serca spowodowaną obciążeniem żelazem.
• jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw problemu nerkowego).
• jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergiczej, zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy podobne do grypy, powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkiej reakcji skórnej, zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli wystąpi u Ciebie zestaw objawów takich jak senność, ból w prawej górnej części brzucha, żółtaczka lub nasilenie żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątrobowych).
• jeśli wystąpi u Ciebie trudność w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jeśli czujesz się mniej czujny lub świadomy, lub bardzo śpiawy i pozbawiony energii (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z uszkodzeniem wątroby lub nerek, zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli wymiotujesz krew i/lub masz czarne stolce.
• jeśli odczuwasz ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu Deferasirox Aurobindo.
• jeśli często odczuwasz kwaśny posmak w ustach.
• jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek w badaniach krwi.
• jeśli masz rozmazane widzenie.
• jeśli masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.
Monitorowanie leczenia Deferasirox Aurobindo
Podczas leczenia będziesz regularnie poddawany badaniom krwi i moczu.
Badania te będą kontrolować ilość żelaza w Twoim organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić, jak działa Deferasirox Aurobindo. Badania będą również kontrolować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz funkcję wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerki, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Aby określić ilość żelaza w wątrobie, możesz również zostać poddany badaniom MRI (rezonans magnetyczny). Lekarz oceni wyniki tych badań, aby ustalić odpowiednią dawkę Deferasirox Aurobindo dla Ciebie oraz by zdecydować, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Jako środek ostrożności, co roku podczas leczenia będą badane Twoje wzrok i słuch.
Inne leki i Deferasirox Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Dotyczy to szczególnie:

• innych leków chelatujących żelazo, które nie powinny być przyjmowane razem z Deferasirox Aurobindo,
• leków przeciwwskazowych (stosowanych na kwaśny posmak w ustach) zawierających glin, które nie powinny być przyjmowane w tym samym czasie dnia co Deferasirox Aurobindo,
• cyklosporyny (stosowanej w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub w innych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry atopowe),
• simwastatyny (stosowanej do obniżania poziomu cholesterolu),
• niektórych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (np. aspiryny, ibuprofenu, kortykosteroidów),
• doustnych bisfosfonianów (stosowanych w leczeniu osteoporozy),
• leków przeciwkrzepliwych (stosowanych w celu zapobiegania lub leczenia krzepnięcia krwi),
• doustnych środków antykoncepcyjnych (leki kontrolujące płodność),
• beprydylu, ergotaminy (stosowanej w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidu (stosowanego w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy),
• fenytoiny, fenobarbitalu, karbamazepiny (stosowanych w leczeniu epilepsji),
• rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitakselu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
• teofiliny (stosowanej w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapiny (stosowanej w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidyny (stosowanej jako mięśniowy środek rozkurczowy),
• cholestyraminy (stosowanej do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfanu (stosowanego jako leczenie przed przeszczepem w celu zniszczenia oryginalnego szpiku kostnego),
• midazolamu (stosowanego w celu złagodzenia lęku i/lub zaburzeń snu).

Może być konieczne dodatkowe monitorowanie poziomów niektórych z tych leków we krwi.
Osoby starsze (65 lat lub więcej)
Deferasirox Aurobindo może być stosowany u osób w wieku 65 lat i więcej w tej samej dawce, co u dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodzi pacjenci. Powinni być bardzo starannie monitorowani przez lekarza pod kątem działań niepożądanych, które mogą wymagać dostosowania dawki.
Dzieci i młodzież
Deferasirox Aurobindo może być stosowany u dzieci i młodzieży otrzymujących regularne przetaczania krwi w wieku od 2 lat oraz u dzieci i młodzieży nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi w wieku od 10 lat. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od wzrostu pacjenta.
Deferasirox Aurobindo nie jest zalecany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Deferasirox Aurobindo nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Jeśli aktualnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne w celu zapobiegania ciąży, powinieneś używać dodatkowego lub innego rodzaju antykoncepcji (np. prezerwatywy), ponieważ deferasirox może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia Deferasirox Aurobindo.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Jeśli po zażyciu Deferasirox Aurobindo odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, dopóki zawroty głowy nie ustąpią.

3. Jak stosować Deferasirox Aurobindo

Leczenie lekiem Deferasirox Aurobindo musi być nadzorowane przez lekarza doświadczonych w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego regularnymi przetaczaniami krwi.
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę Deferasirox Aurobindo należy przyjmować
Dawkę Deferasirox Aurobindo ustala się w zależności od masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy odpowiednią dla Ciebie dawkę i powie, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

• Typowa dawka dzienna Deferasirox Aurobindo w formie tabletek powlekanych na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi wynosi 14 mg na kilogramm masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę początkową w zależności od potrzeby indywidualnego dostosowania terapii.
• Typowa dawka dzienna Deferasirox Aurobindo w formie tabletek powlekanych na początku leczenia u pacjentów nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi wynosi 7 mg na kilogramm masy ciała.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może później dostosować dawkę, zwiększając lub zmniejszając ją.
• Zalecana maksymalna dawka dzienna tabletek powlekanych Deferasirox Aurobindo to:
  • 28 mg na kilogramm masy ciała u pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi,
  • 14 mg na kilogramm masy ciała u dorosłych pacjentów nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi,
  • 7 mg na kilogramm masy ciała u dzieci i młodzieży nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi.

Deferasirox Aurobindo nie jest dostępny w formie tabletek „rozpraszalnych”. W przypadku tabletek rozpraszalnych należy stosować inne leki zawierające deferasirox.
Jeśli zmieniasz terapię z tabletek rozpraszalnych na tabletki powlekane Deferasirox Aurobindo, dawka ulegnie zmianie. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poinformuje Cię, ile tabletek powlekanych należy przyjmować codziennie.

Kiedy przyjmować Deferasirox Aurobindo

• Przyjmuj Deferasirox Aurobindo raz dziennie, każdego dnia, w tym samym czasie, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletki powlekane Deferasirox Aurobindo należy przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku. Przyjmowanie Deferasirox Aurobindo codziennie o tej samej porze pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu tabletek.

U pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek w całości, tabletki powlekane Deferasirox Aurobindo mogą być rozdrobnione i podane poprzez wymieszanie pełnej dawki z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub mus jabłkowy (puree jabłkowe). Pokarm należy natychmiast zjeść w całości. Nie wolno go przechowywać na później.

Jak długo przyjmować Deferasirox Aurobindo
Kontynuuj przyjmowanie Deferasirox Aurobindo codziennie przez czas określony przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie regularnie kontrolować stan Twojego zdrowia, aby ocenić skuteczność terapii (zobacz także punkt 2: „Monitorowanie leczenia lekiem Deferasirox Aurobindo”).
W razie pytań dotyczących czasu trwania leczenia Deferasirox Aurobindo, porozmawiaj z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Deferasirox Aurobindo niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Deferasirox Aurobindo lub jeśli ktoś przypadkowo przyjmie Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu w celu uzyskania porady. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności i wymioty oraz zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

Jeśli zapomnisz przyjąć Deferasirox Aurobindo
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz w tym samym dniu. Następną dawkę przyjmij zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Deferasirox Aurobindo
Nie przerywaj przyjmowania Deferasirox Aurobindo, chyba że lekarz wyraźnie zaleci Ci przerwanie terapii. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, nadmiar żelaza nie będzie już usuwany z organizmu (zobacz także powyżej punkt „Jak długo przyjmować Deferasirox Aurobindo”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle znika po okresie leczenia trwającym od kilku dni do kilku tygodni.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy lekarza.
Te działania niepożądane są nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) lub rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000).

• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli wystąpi kombinacja dowolnych z poniższych objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych),
• Jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanej moczu (objaw problemu nerek),
• Jeśli wystąpią objawy takie jak senność, ból w prawym górnym brzuchu, żółtaczka lub nasilenie żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby),
• Jeśli wystąpią trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jeśli poczujesz się mniej czujny lub świadomy, albo bardzo senny z niskim poziomem energii (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątrobowymi lub nerkowymi i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli wymiotujesz krwią i/lub masz czarne stolce,
• Jeśli występuje częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu Deferasirox Aurobindo,
• Jeśli występują częste zgagi,
• Jeśli występuje częściowa utrata wzroku,
• Jeśli występuje silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki), przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane mogą stać się poważne.
Te działania niepożądane są nieczęste.

• Jeśli masz zamazane lub rozmazane widzenie,
• Jeśli wystąpi utrata słuchu, niezwłocznie powiadom lekarza.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Zaburzenia badań czynności nerek.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, niestrawność

• Wysypka

• Ból głowy

• Zaburzenia badań czynności wątroby

• Świąd

• Zaburzenia badań moczu (białko w moczu) Jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się, powiadom lekarza.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk rąk lub nóg
• Zaburzenia barwy skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie Jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się, powiadom lekarza.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (pogorszenie się anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• Wypadanie włosów
• Kamica nerkowa
• Niska produkcja moczu
• Pęknięcie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Zwiększone odczynienie krwi (kwasica metaboliczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Deferasirox Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu blisterowym po oznaczeniu „Scad.” i na kartonie po „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Deferasirox Aurobindo:

• Substancją czynną jest deferasirox.
• Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg deferasiroxu. Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg deferasiroxu. Każda tabletka powlekana zawiera 360 mg deferasiroxu.

Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa (gatunek 101 i 102), crospowidonon (typ A), poloksymer (typ 188), povidon (K 30), krzemionka żelowa bezwodna i stearynian magnezu.
Powłoka tabletki: hipromeloza 2910 (6 mPas), dwutlenek tytanu, makrogol 6000, talk, indygo karmin Al (3% - 5%) i lak indygo karminu glinowego (11% - 14%).
Opis wyglądu Deferasirox Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
Deferasirox Aurobindo 90 mg tabletki powlekane
Niebieska, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana o zaokrąglonych krawędziach, z oznaczeniem „DF” po jednej stronie i „90” po drugiej.
Deferasirox Aurobindo 180 mg tabletki powlekane
Średnio niebieska, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana o zaokrąglonych krawędziach, z oznaczeniem „DF” po jednej stronie i „180” po drugiej.
Deferasirox Aurobindo 360 mg tabletki powlekane
Ciemnoniebieska, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana o zaokrąglonych krawędziach, z oznaczeniem „DF” po jednej stronie i „360” po drugiej.
Deferasirox Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/PVdC – folia aluminiowa, blister z przezroczystego PVC – folia aluminiowa w opakowaniach zawierających 30, 90 i 300 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA), Włochy
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
Lyon, 69007
Francja
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia Deferasirox AB 90 mg/180 mg /360 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /Filmtabletten
Francja Deferasirox Arrow 90 mg/ 180mg/ 360 mg, comprimé pelliculé
Niemcy DeferasiPUREN 90 mg/180 mg/ 360 mg Filmtabletten
Włochy Deferasirox Aurobindo
Holandia Deferasirox Aurobindo 90 mg/180 mg /360 mg filmomhulde tabletten
Portugalia Deferasirox Generis
Hiszpania Deferasirox Aurovitas 90 mg / 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG