CHAMPIX
Włochy
Spis treści
- Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika
- CHAMPIX 0,5 mg tabletki powlekane, 1 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest CHAMPIX i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CHAMPIX
- 3. Jak stosować lek CHAMPIX
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać CHAMPIX
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika
CHAMPIX 0,5 mg tabletki powlekane, 1 mg tabletki powlekane
warenicylina
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest CHAMPIX i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem CHAMPIX
- Jak stosować CHAMPIX
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać CHAMPIX
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest CHAMPIX i do czego służy
CHAMPIX zawiera substancję czynną o nazwie wareniclina. CHAMPIX to lek stosowany u dorosłych w celu pomocy w zaprzestaniu palenia tytoniu.
CHAMPIX może pomóc złagodzić objawy przymusu palenia i abstynencji związane z zaprzestaniem palenia.
CHAMPIX może również zmniejszyć przyjemność z palenia papierosów, jeśli palenie zachodzi w trakcie leczenia.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CHAMPIX
Nie stosuj CHAMPIX:
- jeśli jest uczulony na waneryklinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem CHAMPIX skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U pacjentów przyjmujących CHAMPIX opisywano przypadki depresji, myśli samobójczych i zachowań samobójczych oraz próby samobójcze. Jeśli podczas przyjmowania CHAMPIX pojawią się u Ciebie pobudzenie, depresja nastroju lub zmiany zachowania wywołujące niepokój u Ciebie, Twoich bliskich lub lekarza, lub jeśli pojawią się myśli lub zachowania samobójcze, należy natychmiast przestać przyjmować CHAMPIX i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny terapii.
Skutki zaprzestania palenia
Zmiany zachodzące w organizmie w wyniku zaprzestania palenia, niezależnie od tego, czy stosuje się CHAMPIX, czy nie, mogą wpływać na działanie innych leków. W niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki. Więcej szczegółów zawarto w podpunkcie „Inne leki i CHAMPIX” poniżej.
U niektórych osób zaprzestanie palenia, niezależnie od terapii, wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń myślenia lub zachowania, uczucia depresji i lęku oraz może być powiązane z nasileniem się choroby psychicznej. Jeśli miałeś kiedykolwiek chorobę psychiczną, porozmawiaj o tym z lekarzem.
Objawy sercowe
U osób, które już wcześniej miały problemy układu sercowo-naczyniowego, zgłaszano pojawienie się nowych lub nasilenie istniejących problemów sercowo-naczyniowych. Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia CHAMPIX pojawią się zmiany objawów. Jeśli wystąpią objawy zawału serca lub udaru, należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.
Drugi
Przed rozpoczęciem leczenia CHAMPIX powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś drgawki lub padaczkę. Podczas leczenia CHAMPIX niektórzy pacjenci doświadczyli drgawek.
Reakcje nadwrażliwości
Przestań przyjmować Champix i bezzwłocznie powiadom lekarza, jeśli pojawią się następujące objawy, które mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną: obrzęk twarzy, warg, języka, dziąseł, gardła lub całego ciała i/lub trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania.
Reakcje skórne
Podczas stosowania Champix zgłaszano reakcje skórne potencjalnie zagrażające życiu (zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy). Jeśli pojawi się wysypka skórna lub jeśli wystąpią zaczerwienienie, łuszczenie się lub pęcherze na skórze, należy natychmiast przerwać leczenie Champix i bezzwłocznie skorzystać z pomocy medycznej.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania CHAMPIX u pacjentów pediatrycznych, ponieważ skuteczność nie została potwierdzona.
Inne leki i CHAMPIX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
W niektórych przypadkach, jako konsekwencja zaprzestania palenia, niezależnie od stosowania CHAMPIX, może być konieczna korekta dawki innych leków. Dotyczy to m.in. teofiliny (leku stosowanego w leczeniu chorób układu oddechowego), wafaryny (leku stosowanego w celu zmniejszenia ryzyka powstawania skrzeplin w naczyniach krwionośnych) oraz insuliny (leku stosowanego w cukrzycy). W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, należy unikać przyjmowania cykloheksyminy (leku stosowanego w zaburzeniach żołądka) podczas terapii CHAMPIX, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia CHAMPIX we krwi.
Stosowanie CHAMPIX z innymi terapiami wspomagającymi zaprzestanie palenia
Przed rozpoczęciem stosowania CHAMPIX w połączeniu z innymi terapiami wspomagającymi zaprzestanie palenia skonsultuj się z lekarzem.
CHAMPIX i pokarmy oraz napoje
Zgłaszano przypadki nasilenia objawów zatrucia alkoholem u pacjentów przyjmujących CHAMPIX. Nie wiadomo jednak, czy CHAMPIX rzeczywiście nasila objawy zatrucia alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Należy unikać stosowania CHAMPIX w czasie ciąży. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli planujesz zajść w ciążę.
Chociaż nie prowadzono badań, CHAMPIX może przechodzić do mleka matki. Przed zażyciem CHAMPIX skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CHAMPIX może być powiązany z zawrotami głowy, sennością i przemijającą utratą przytomności. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.
CHAMPIX zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować lek CHAMPIX
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Im większa Twoja motywacja, tym większe szanse na rzucenie palenia. Lekarz lub farmaceuta mogą udzielić Ci porad, wsparcia oraz dodatkowych informacji, które pomogą Ci w skutecznym rzuceniu palenia.
Zanim rozpoczniesz leczenie CHAMPIX, zazwyczaj należy ustalić dzień w drugim tygodniu terapii (między 8. a 14. dniem), w którym rzucisz palenie. Jeśli nie chcesz lub nie możesz ustalić dnia rzucenia palenia w ciągu pierwszych dwóch tygodni, możesz wybrać indywidualną datę rzucenia palenia w ciągu 5 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Należy zapisać tę datę na opakowaniu, aby ją zapamiętać.
CHAMPIX jest dostępny w postaci białych tabletek (0,5 mg) i jasnoniebieskich tabletek (1 mg). Rozpoczyna się od białej tabletki, a następnie zazwyczaj przechodzi się na jasnoniebieską tabletkę. Zobacz poniższą tabelę, aby zapoznać się z zalecanymi dawkami, które należy stosować począwszy od 1. dnia leczenia.
| 1. tydzień | Dawka |
| 1.–3. dzień | Od 1. do 3. dnia należy przyjmować jedną tabletkę filmową w kolorze białym CHAMPIX 0,5 mg jeden raz dziennie. |
| 4.–7. dzień | Od 4. do 7. dnia należy przyjmować jedną tabletkę filmową w kolorze białym CHAMPIX 0,5 mg dwa razy dziennie, rano i wieczorem, każdego dnia w tym samym przybliżonym czasie. |
| 2. tydzień | |
| 8.–14. dzień | Od 8. do 14. dnia należy przyjmować jedną tabletkę filmową w jasnoniebieskim kolorze |
| CHAMPIX 1 mg dwa razy dziennie, rano i wieczorem, każdego dnia w tym samym przybliżonym czasie. | |
| 3.–12. tydzień | |
| 15. dzień – koniec leczenia | Od 15. dnia do końca leczenia należy przyjmować jedną tabletkę filmową w jasnoniebieskim kolorze CHAMPIX 1 mg dwa razy dziennie, rano i wieczorem, każdego dnia w tym samym przybliżonym czasie. |
Po 12 tygodniach leczenia, jeśli przestał pan palić, lekarz może zalecić dodatkowy 12-tygodniowy cykl leczenia tabletkami powlekane filmem CHAMPIX 1 mg dwa razy dziennie, aby pomóc uniknąć ponownego rozpoczęcia palenia.
Jeśli nie jest pan w stanie lub nie chce natychmiast rzucić palenia, należy ograniczyć palenie w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia i całkowicie rzucić palenie do końca tego okresu. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek powlekanych filmem CHAMPIX 1 mg dwa razy dziennie przez kolejne 12 tygodni, co daje łącznie 24 tygodnie leczenia.
Jeśli wystąpią niepożądane zdarzenia nieznośne dla pana, lekarz może zdecydować o tymczasowym lub stałym zmniejszeniu dawki do 0,5 mg dwa razy dziennie.
Jeśli ma pan problemy z nerkami, powinien porozmawiać z lekarzem przed zażyciem CHAMPIX. Może być konieczna niższa dawka.
CHAMPIX przeznaczony jest do użytku doustnego.
Tabletki należy połykać całe z wodą i można je przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli zażyje pan więcej CHAMPIX niż powinien
Jeśli przypadkowo zażyje pan więcej CHAMPIX niż zalecono, powinien skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Zabierze ze sobą opakowanie tabletek.
Jeśli zapomni pan zażyć CHAMPIX
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Ważne jest, aby zażywać tabletkę CHAMPIX regularnie każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomni się pan zażyć dawki, należy to zrobić tak szybko, jak tylko pan sobie przypomni. Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 3–4 godziny, nie należy zażywać pominiętej tabletki.
Jeśli przerwie pan leczenie CHAMPIX
Badania kliniczne wykazały, że regularne przyjmowanie wszystkich dawek leku we właściwym czasie i przez zalecaną powyżej długość leczenia zwiększa szanse na rzucenie palenia. Dlatego też, chyba że lekarz zalecił inaczej, ważne jest kontynuowanie przyjmowania CHAMPIX zgodnie z instrukcjami opisanymi w powyższej tabeli.
Podczas terapii mającej na celu zaprzestanie palenia, ryzyko ponownego rozpoczęcia palenia może być wysokie w okresie bezpośrednio po zakończeniu leczenia. Po przerwaniu leczenia CHAMPIX mogą pojawić się tymczasowo zwiększone drażliwość, silny impuls do palenia, depresja i/lub zaburzenia snu. Lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszaniu dawki CHAMPIX na końcu leczenia.
Jeśli ma pan jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwanie nałogu palenia, niezależnie od leczenia, może powodować różne objawy. Mogą one obejmować zaburzenia nastroju (takie jak uczucie depresji, drażliwości, frustracji lub niepokoju), bezsenność, trudności w koncentracji, spowolnienie tętna oraz zwiększenie apetytu lub przyrost masy ciała.
Należy mieć świadomość możliwości wystąpienia ciężkich objawów neuropsychiatrycznych, takich jak pobudzenie, depresja nastroju lub zaburzenia zachowania podczas próby rzucenia palenia, niezależnie od stosowania CHAMPIX, i należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią takie objawy.
U osób próbujących rzucić palenie przy użyciu CHAMPIX wystąpiły poważne działania niepożądane o częstości niepowszechnej lub rzadkiej: napady drgawkowe, udar mózgu, zawał serca, myśli samobójcze, utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości (psychotyczne zaburzenia), zaburzenia myślenia lub zachowania (takie jak agresja lub nietypowe zachowanie). Zgłaszano również przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym eritemu wielopostaciowego (rodzaj wysypki skórnej) i zespołu Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z tworzeniem się pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, wokół oczu lub narządów płciowych) oraz ciężkich reakcji alergicznych, w tym angioobrzęki (opuchlizna twarzy, jamy ustnej lub gardła).
-
Działania niepożądane bardzo częste, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:
-
Zapalenie nosa i gardła, zaburzone sny, trudności ze snem, ból głowy.
-
Nudności.
-
Działania niepożądane częste, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:
-
Infekcje klatki piersiowej, zatkanie nosa.
-
Przyrost masy ciała, zmniejszenie apetytu, zwiększenie apetytu.
-
Senność, zawroty głowy, zaburzenia smaku.
-
Utrudnione oddychanie, kaszel.
-
Palenie w żołądku, wymioty, zaparcia, biegunka, uczucie wzdęcia, ból brzucha, ból zębów, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej.
-
Wysypka, świąd.
-
Ból stawów, ból mięśni, ból pleców.
-
Ból w klatce piersiowej, zmęczenie.
-
Działania niepożądane niepowszechne, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:
-
Zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe.
-
Odczucie paniki, trudności w myśleniu, niepokój, wahania nastroju, depresja, lęk, halucynacje, zaburzenia popędu seksualnego.
-
Napady drgawkowe, drżenie, uczucie obojętności, utrata wrażliwości dotykowej.
-
Zapalenie spojówek, ból oczu.
-
Dźwięki w uszach.
-
Przykucie, przyspieszone tętno, kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji serca.
-
Podwyższenie ciśnienia krwi, napady gorąca.
-
Zapalenie nosa, zatok przynosowych i gardła, zatkanie nosa, gardła i klatki piersiowej, chrypka, gorączka siana, podrażnienie gardła, zatkanie zatok przynosowych, nadmiar śluzu w nosie powodujący kaszel, kapiący nos.
-
Obecność czerwonej krwi w stolcu, podrażnienie żołądka, zmiany w nawykach jelitowych, odbijanie, owrzodzenia w jamie ustnej, ból dziąseł.
-
Zaczepienie skóry, trądzik, zwiększone pocenie się, nocne poty.
-
Skurcze mięśni, ból ściany klatki piersiowej.
-
Niezwykle częste oddawanie moczu, oddawanie moczu w nocy.
-
Zwiększenie przepływu menstruacyjnego.
-
Zaburzenia w klatce piersiowej, zespół grypopodobny, gorączka, uczucie słabości lub niedobytu.
-
Wysokie stężenie cukru we krwi.
-
Zawał serca.
-
Myśli samobójcze.
-
Zaburzenia myślenia lub zachowania (takie jak agresja).
-
Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:
-
Nadmierne pragnienie.
-
Odczucie niepokoju lub nieszczęścia, spowolnienie myślenia.
-
Udar mózgu.
-
Zwiększone napięcie mięśniowe, trudności w mówieniu, trudności w koordynacji, zmniejszenie wrażliwości smaku, zaburzenia rytmu snu.
-
Zaburzenia wzroku, zmiana barwy gałki ocznej, rozszerzone źrenice, wrażliwość na światło, krótkowzroczność, nadmierne łzawienie.
-
Nieprawidłowe rytm serca lub zaburzenia rytmu serca.
-
Ból gardła, chrapanie.
-
Obecność krwi w wymiocinach, zmiany stolca, odbarwienie języka.
-
Sztywność stawów, ból żeber.
-
Glukoza w moczu, zwiększenie objętości i częstości oddawania moczu.
-
Wydzieliny pochwowe, zaburzenia funkcji seksualnych.
-
Odczucie zimna, torbiele.
-
Cukrzyca.
-
Somnambulizm.
-
Utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości (psychotyczne zaburzenia).
-
Nietypowe zachowanie.
-
Ciężkie reakcje skórne, w tym eritem wielopostaciowy (rodzaj wysypki skórnej) i zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z tworzeniem się pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, wokół oczu lub narządów płciowych).
-
Ciężkie reakcje alergiczne, w tym angioobrzęka (opuchlizna twarzy, jamy ustnej lub gardła).
-
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
-
Przejściowa utrata przytomności
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać CHAMPIX
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu kartonowym lub na pudełku po oznaczeniu Scad. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Blister: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Fiolek: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera CHAMPIX
- Substancją czynną jest wareniklina.
- Każda tabletka powlekana 0,5 mg zawiera 0,5 mg warenikliny (jako wodorowinian).
- Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 1 mg warenikliny (jako wodorowinian).
- Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletki – CHAMPIX 0,5 mg i 1 mg tabletki
powlekane
Celuloza mikryształowa
Wodorofosforan wapnia bezwodny
Sodowa sól karboksymetolocelulozy
Dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny
Stearynian magnezu
Powłoka tabletki – CHAMPIX 0,5 mg tabletki
powlekane
Hipromeloza
Tlenek tytanu (E171)
Macrogol 400
Triacetyna
Powłoka tabletki – CHAMPIX 1 mg tabletki
powlekane
Hipromeloza
Tlenek tytanu (E171)
Macrogol 400
Lakier aluminiowy zawierający indygo karmin (E132)
Triacetyna
Opis wyglądu CHAMPIX i zawartości opakowania
- Tabletki powlekane CHAMPIX 0,5 mg są białe, w kształcie modyfikowanej kapsuły, z napisem „Pfizer” wyrytym po jednej stronie i „CHX 0,5” po drugiej.
- Tabletki powlekane CHAMPIX 1 mg są jasnoniebieskie, w kształcie modyfikowanej kapsuły, z napisem „Pfizer” wyrytym po jednej stronie i „CHX 1,0” po drugiej.
CHAMPIX jest dostępny w następujących opakowaniach:
- Opakowanie startowe zawierające 2 blistry; 1 przezroczysty blister z 11 tabletkami powłokowanymi CHAMPIX 0,5 mg i 1 przezroczysty blister z 14 tabletkami powłokowanymi CHAMPIX 1 mg, umieszczone w kartonowym opakowaniu wtórnym.
- Opakowanie startowe zawierające 2 blistry; 1 przezroczysty blister z 11 tabletkami powłokowanymi CHAMPIX 0,5 mg i 14 tabletkami powłokowanymi CHAMPIX 1 mg oraz 1 przezroczysty blister z 28 lub 2 przezroczyste blistry po 14 tabletek powłokowanych CHAMPIX 1 mg, umieszczone w kartonowym opakowaniu wtórnym.
- Opakowanie startowe w kartonowym opakowaniu wtórnym zawierające 1 opakowanie z 1 przezroczystym blistrem z 11 tabletkami powłokowanymi 0,5 mg i 14 tabletkami powłokowanymi 1 mg CHAMPIX oraz 1 przezroczysty blister z 28 lub 2 przezroczyste blistry po 14 tabletek powłokowanych 1 mg CHAMPIX w kartonowym opakowaniu wtórnym oraz 2 opakowania, z których każde zawiera 2 przezroczyste blistry po
28 lub 4 przezroczyste blistry po 14 tabletek powłokowanych 1 mg CHAMPIX w
kartonowym opakowaniu wtórnym.
- Opakowania utrzymujące zawierające 2 lub 4 przezroczyste blistry po 14 lub 2 przezroczyste blistry po 28 tabletek powłokowanych CHAMPIX 1 mg w kartonowym opakowaniu wtórnym.
- Opakowania utrzymujące zawierające 2 lub 4 przezroczyste blistry po 14 lub 2 przezroczyste blistry po 28 tabletek powłokowanych CHAMPIX 0,5 mg w kartonowym opakowaniu wtórnym.
- Opakowanie startowe zawierające 2 blistry; 1 przezroczysty blister z 11 tabletkami powłokowanymi CHAMPIX 0,5 mg i 1 przezroczysty blister z 14 tabletkami powłokowanymi CHAMPIX 1 mg, umieszczone w pudełku.
- Opakowania utrzymujące zawierające 2, 4, 8 lub 10 przezroczystych blisterów po 14 tabletek powłokowanych CHAMPIX 1 mg w pudełku.
- Opakowanie zawierające 1 biały, uszczelniony słoik HDPE z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierający 56 tabletek CHAMPIX 1 mg, w pudełku.
- Opakowanie zawierające 1 biały, uszczelniony słoik HDPE z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierający 56 tabletek CHAMPIX 0,5 mg, w pudełku.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruksela
Belgia
Producent
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Niemcy
lub
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto, 63100
Ascoli Piceno (AP)
Włochy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Pfizer S.A./N.V. Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11 Tel. +3705 2514000
България Luxembourg/Luxemburg
Пфайзер Люксембург САРЛ, Pfizer S.A.
Клон България Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Тел.: +359 2 970 4333
Česká republika Magyarország
Pfizer , spol.s r.o. Pfizer Kft.
Tel: + 420 283 004 111 Tel.: +36 1 488 37 00
Danmark Malta
Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd.
Tlf: + 45 44 20 11 00 Tel: +356 21344610
Deutschland Nederland
Pfizer Pharma GmbH Pfizer bv
Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tel: +31 (0)10 406 43 01
Eesti Norge
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00
Ελλάδα Österreich
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ.: +30 210 67 85 800 Tel.: +43 (0)1 521 15-0
España Polska
Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 490 99 00 Tel.: + 48 22 335 61 00
France Portugal
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +351 21 423 5500
Hrvatska România
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer România S.R.L.
Tel: + 385 1 3908 777 Tel: +40 (0)21 207 28 00
Ireland Slovenija
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za
Tel: 1800 633 363 (toll free) svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
+44 (0) 1304 616161 Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Simi: +354 540 8000 Tel: +421-2-3355 550
Italia Suomi/Finland
Pfizer S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40
Κύπρος Sverige
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Pfizer AB
Τηλ: +357 22 817690 Tel: + 46 (0)8 550 520 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited
Tel: + 371 670 35 775 Tel: + 44 (0) 1304 616161
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/