Cetyryzyna MEDREG

Ulotka: informacje dla pacjenta

Cetirizina Medreg 10 mg tabletki powlekane

cetirizina dichloridrum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cetirizina Medreg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Medreg
3. Jak stosować Cetirizina Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cetirizina Medreg i do czego służy

Substancją czynną Cetirizina Medreg jest chlorowodorek cytryzyny, lek przeciwhistaminowy.
Leki przeciwhistaminowe pomagają złagodzić objawy niektórych alergii.
Cetirizina Medreg jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia:

• w leczeniu objawów nosowych i ocznych alergicznego nieżytu nosa sezonowego i trwało występującego,
• w leczeniu pokrzywki (przewlekła pokrzywka idiopatyczna).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Medreg

Nie przyjmuj Cetirizina Medreg

• jeśli jesteś uczulony na cytryzynę dihydrochloride lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek wymagającą dializy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Cetirizina Medreg:

• Jeśli jesteś pacjentem z zaburzeniem czynności nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby przyjmiesz niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherzowe lub prostatyczne).
• Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub jesteś narażony na napady drgawkowe, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Cetirizina Medreg.

Jeśli masz wykonać test alergiczny, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizina Medreg kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ postać tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetirizina Medreg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cetirizina Medreg i alkohol
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 g/l, odpowiadającym jednemu szklankowi wina) a cytryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Niemniej jednak nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytryzyny i alkoholu. Dlatego też, tak jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetirizina Medreg z alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Podawanie Cetirizina Medreg należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód. Niemniej jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizina Medreg w czasie karmienia piersią, chyba że porozumiałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności do kierowania pojazdami po przyjęciu cytryzyny w zalecanej dawce.
Należy dokładnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizina Medreg, jeśli zamierzasz kierować pojazdem, wykonywać czynności potencjalnie niebezpieczne lub używać maszyn.
Cetirizina Medreg zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Cetirizina Medreg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować, najlepiej wraz z szklanką wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:
Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) jeden raz dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to połowa tabletu (5 mg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę odpowiednio do potrzeb dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie cetiryzyny jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cetirizina Medreg
Jeśli uważasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę Cetirizina Medreg, powiadom lekarza. Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie taka potrzeba.
Po przedawkowaniu objawy niepożądane opisane poniżej mogą nasilić się. Zgłaszano przypadki niepożądanych zdarzeń takich jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, niedobowość (uczucie niedobrego samopoczucia), rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, oszołomienie, nieregularne i przyspieszone tętno, drżenie mięśni oraz zatrzymanie moczu (trudności z całkowitym opróżnieniem pęcherza moczowego).
Jeśli zapomnisz przyjąć Cetirizina Medreg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poniższe działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie, należy jednak natychmiast przestać przyjmować lek
i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz następujące objawy:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje oraz obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (potrzeba spania)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła (ból gardła), zapalenie nosa (zatkany nos, katar) (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Nieczone: (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
• Osłabienie (silne zmęczenie), niedobry stan ogólny (uczucie niedobrego samopoczucia)

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady drgawkowe
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Nieprawidłowe funkcje wątroby
• Pokrzywka
• Edem (obrzęk)
• Przyrost masy ciała

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tiki (nabawcze skurcze mięśni)
• Omdlenie, dyskinezje (niekontrolowane ruchy), dystonia (przetrwałe, nieprawidłowe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością widzenia), napady okulogirne (niekontrolowane okrężne ruchy oczu)
• Obrzęk naczyniowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała wywołana lekiem (alergia na lek)
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Nieznana: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone poczucie głodu
• Myśli samobójcze (pokładanie się na samobójstwie lub powtarzające się myśli samobójcze), koszmary
• Amnezja (utrata pamięci), zaburzenia pamięci
• Obrzęk (uczucie wirowania lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silny swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Ból stawów, ból mięśni
• Ogólna napadowo-pęcherzykowa pustulosis (wysypka skórna z pęcherzami zawierającymi ropę)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, które nie są wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizina Medreg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku i blisterze po oznaczeniu „EXP”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizina Medreg

• Substancją czynną jest cetiryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetiryzyny dichlorowodoroku.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; celuloza mikryształowa; krzemionka nadżelowana bezwodna; stearynian magnezu (E572) powłoka tabletki: Opadry II OY GM 28900 biały (hipromeloza (E464), polidestroza, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol)

Opis wyglądu Cetirizina Medreg i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, od białego do blado białego koloru, w kształcie kapsułki, z ryflowaną linią po jednej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki są dostarczane w blisterach PVC/PVDC/Al w pudełku z tektury.
Opakowania zawierające: 14, 15, 20, 28, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
Producent:
SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
Nitrianska 100
92027 Hlohovec
Słowacja
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy Cetirizina Medreg
Polska: AlleMax
Republika Czeska: Cetirizin Dr.Max
Rumunia: AlleMax 10 mg comprimate filmate
Słowacja: Cetirizin Dr.Max 10 mg

Ulotka: informacje dla pacjenta

Cetirizina Medreg 10 mg tabletki powlekane

cetiryzyny dichlorohydrazyna
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cetirizina Medreg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Medreg
3. Jak stosować Cetirizina Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest Cetirizina Medreg i do czego służy

Substancją czynną Cetirizina Medreg jest cetiryzyny dichlorowodorek, lek przeciwhistaminowy.
Leki przeciwhistaminowe pomagają złagodzić objawy niektórych alergii.
Cetirizina Medreg jest wskazana u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci od 6. roku życia:

• w leczeniu objawów nosowych i ocznych sezonowego i przewlekłego nieżytu alergicznego,
• w leczeniu pokrzywki (przewlekła pokrzywka idiopatyczna).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach.

4. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Medreg

Nie przyjmuj Cetirizina Medreg

• jeśli jesteś uczulony na cytryzynę dwuchlorku wapnia lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek wymagającą dializy.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Cetirizina Medreg:

• Jeśli jesteś pacjentem z zaburzeniami czynności nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby przyjmiesz niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (w przypadku takich stanów jak uraz rdzenia kręgowego lub problemy pęcherzowe lub prostatyczne).
• Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub jesteś osobą narażoną na napady drgawkowe, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Cetirizina Medreg.

Jeśli masz wykonać test alergicznego, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizina Medreg kilka dni przed testem. Ten lek może wpływać na wyniki testu alergicznego.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ postać tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetirizina Medreg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cetirizina Medreg i alkohol
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 g/l, odpowiadającym jednemu szklankowi wina) a cytryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednak nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wyższych dawek cytryzyny i alkoholu. Dlatego, podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetirizina Medreg z alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Podawanie Cetirizina Medreg należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód.
Jednak lek należy przyjmować tylko w razie konieczności i na polecenie lekarza.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizina Medreg w czasie karmienia piersią, chyba że porozmawiasz wcześniej z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności do kierowania pojazdami po zażyciu cytryzyny w zalecanej dawce.
Należy uważnie obserwować swoją reakcję na lek po zażyciu Cetirizina Medreg, jeśli zamierzasz kierować pojazdem, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub używać maszyn.
Cetirizina Medreg zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

5. Jak stosować Cetirizina Medreg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować, najlepiej wraz z szklanką wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:
Zalecana dawka to jedna tabletka (10 mg) jeden raz dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to połowa tabletu (5 mg) dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli dziecko choruje na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem, który może dostosować dawkę w zależności od potrzeb dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie cetiryzyny jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości i przebiegu dolegliwości. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj Cetirizina Medreg przez więcej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Cetirizina Medreg niż powinieneś
Jeśli uważasz, że przyjąłeś większą dawkę Cetirizina Medreg niż zalecana, poinformuj o tym lekarza. Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie taka potrzeba.
Po przedawkowaniu objawy niepożądane opisane poniżej mogą wystąpić w sposób bardziej nasilony. Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedyspozycja (uczucie niedobrego samopoczucia), rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, oszołomienie, nieregularne i szybkie tętno, drżenie mięśni oraz zatrzymanie moczu (trudność w pełnym opróżnieniu pęcherza moczowego).
Jeśli zapomnisz przyjąć Cetirizina Medreg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie:

• Reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji oraz obrzęku naczynioruchowego (ciężkiej reakcji alergicznej powodującej obrzęk twarzy lub gardła). Te reakcje mogą wystąpić bezpośrednio po zażyciu leku lub później.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (potrzeba spania)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Zapalenie gardła (ból gardła), zapalenie nosa (zatkany nos, kapiący nos) (u dzieci)
• Biegunka, nudności, suchość w ustach
• Zmęczenie

Nieczeście: (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój
• Parestezja (nietypowe uczucia skórne)
• Ból brzucha
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobytowanie (poczucie choroby)

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie)
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność
• Napady drgawkowe
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Nieprawidłowa funkcja wątroby
• Pokrzywka
• Obrzęk
• Przyrost masy ciała

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi)
• Tiki (nawykowe skurcze)
• Omdlenie, dyskinezja (nierównoważne ruchy), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością wzroku), napady okulogyre (oczy z niekontrolowanymi ruchami obrotowymi)
• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), wysypka stała wywołana lekami (alergia na lek)
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (niekontrolowane opróżnianie pęcherza podczas snu, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu)

Nieznana: (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone apetyt
• Myśli samobójcze (pokładanie się na myślach lub myśli samobójczych), koszmary
• Amnezja (utracenie pamięci), zaburzenia pamięci
• Zawroty głowy (uczucie kręcenia się lub ruchu)
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza)
• Świąd (silny swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leczenia
• Ból stawów, ból mięśni
• Ogólna napadowa pustulotyczna egzantema (wysypka z pęcherzami zawierającymi ropę)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cetirizina Medreg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blaszance po oznaczeniu „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cetirizyna Medreg

• Substancją czynną jest cytryzyna dwuchlorku. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cytryzyny dwuchlorku.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza monohydrat; celuloza mikryształowa; krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu (E572). Powłoka tabletki: Opadry II OY GM 28900 biały (hipromeloza (E464), polidekstroza, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol)

Opis wyglądu Cetirizyna Medreg i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, od białego do niemal białego koloru, w kształcie kapsułki, z ryflowaną linią po jednej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki są dostarczane w blistrach PVC/PVDC/Al w tekturowych pudełkach.
Opakowania zawierające: 7, 10 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
Producent:
SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
Nitrianska 100
92027 Hlohovec
Słowacja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy Cetirizyna Medreg
Polska: AlleMax
Republika Czeska: Cetirizin Dr.Max
Rumunia: AlleMax 10 mg comprimate filmate
Słowacja: Cetirizin Dr.Max 10 mg