Celekoksib MAXMIND

Ulotka: informacje dla pacjenta

Celecoxib Maxmind 100 mg kapsułki, 200 mg kapsułki

Celecoxib
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku proszę koniecznie zapoznać się z ulotką, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Celecoxib Maxmind i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Maxmind
3. Jak stosować Celecoxib Maxmind
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Celecoxib Maxmind
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celecoxib Maxmind i do czego służy

Celecoxib Maxmind należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy znanej jako „inhibitory COX-2”. Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W niektórych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i osteoarthryt, organizm wytwarza ich większą ilość. Celecoxib Maxmind działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego. Celecoxib Maxmind stosuje się u dorosłych w celu złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoarthryty i zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechterewa).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Maxmind

Celecoxib Maxmind został Ci przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pomogą Ci
uzyskać najlepsze efekty leczenia tym lekiem. W przypadku dodatkowych pytań skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą.
Nie przyjmuj Celecoxib Maxmind
Powiadom lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych przypadków, ponieważ pacjenci z tymi stanami
nie powinni przyjmować Celecoxib Maxmind:

• jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś(-aś) reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji);
• jeśli obecnie cierpisz na wrzód żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita;
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innego leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (NLPZ) wystąpiły u Ciebie astma, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub reakcja alergiczną, takie jak wysypka z świądem skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub duszność;
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie trwającego leczenia, porozmawiaj z lekarzem o możliwych metodach antykoncepcji;
• jeśli karmisz piersią;
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby;
• jeśli masz ciężką chorobę nerek;
• jeśli masz chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Cruona;
• jeśli masz niewydolność serca, potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniową mózgu, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowe niedokrwienie mózgu (tymczasowy spadek przepływu krwi do mózgu; znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zablokowanie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca lub mózgu;
• jeśli masz lub miałeś(-aś) problemy z krążeniem (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś(-aś) operację chirurgiczną tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Celecoxib Maxmind:

• jeśli wcześniej miałeś(-aś) wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita. ( Nie przyjmuj Celecoxib Maxmind jeśli masz wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita w trakcie );
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach w celu ochrony serca);
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę);
• jeśli przyjmujesz Celecoxib Maxmind jednocześnie z innymi NLPZ innymi niż kwas acetylosalicylowy, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać;
• jeśli palisz tytoń, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub podwyższony poziom cholesterolu;
• jeśli serce, wątroba lub nerki działają nieprawidłowo, lekarz może zalecić regularne badania kontrolne;
• jeśli cierpisz na zatrzymanie płynów (np. obrzęki kostek i stóp);
• jeśli jesteś odwodniony(-a), np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie);
• jeśli miałeś(-aś) ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek;
• jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Celecoxib Maxmind może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego;
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może zalecić regularne badania kontrolne.

Tak jak w przypadku innych NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może powodować wzrost
ciśnienia tętniczego, dlatego lekarz może zalecić regularne pomiaru ciśnienia.
W przypadku stosowania celecoxibu odnotowano przypadki ciężkich reakcji ze strony wątroby, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których podano czas wystąpienia, najcięższe reakcje wątrobowe
pojawiały się w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Zażywanie Celecoxib Maxmind może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Inne leki i Celecoxib Maxmind
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub mógłbyś(-aś) przyjąć
jakiekolwiek inne leki:

• dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE lub antagonistów angiotensyny II (stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca)
• moczopędne (stosowane w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• fluconazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych)
• warfarynę i inne doustne leki przeciwzakrzepowe (środki rozrzedzające krew, które zmniejszają krzepliwość krwi)
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca
• neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporynę i tacroflimus (stosowane w celu supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepach).

Celecoxib Maxmind można przyjmować z kwasem acetylosalicylowym w małych dawkach (75 mg lub mniej dziennie).
Zapytaj lekarza przed jednoczesnym przyjmowaniem obu leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Celecoxib Maxmind nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) w trakcie leczenia.
Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia Celecoxib Maxmind, musisz przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnego leczenia.
Karmienie piersią
Celecoxib Maxmind nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Płodność
NLPZ, w tym Celecoxib Maxmind, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na Celecoxib Maxmind. Jeśli po zażyciu Celecoxib Maxmind odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie powinieneś(-aś) kierować pojazdów ani korzystać z maszyn, dopóki te objawy nie miną.
Celecoxib Maxmind zawiera laktozę
Celecoxib Maxmind zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Celecoxib Maxmind

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz lub odczuwasz, że działanie Celecoxib Maxmind jest zbyt słabe lub zbyt silne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, jaka dawka jest odpowiednia. Ponieważ ryzyko niepożądanych działań towarzyszących problemom sercowym może wzrastać wraz z dawką i długością stosowania, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu. Nie należy stosować Celecoxib Maxmind dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
Kapsułki Celecoxib Maxmind należy połykać całe z szklanką wody.
Kapsułki można przyjmować o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę Celecoxib Maxmind o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli nie odczuwasz żadnej poprawy, skontaktuj się z lekarzem w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.

W przypadku osteoarthrytu: zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Dawka jest zazwyczaj następująca:

• jedna kapsułka 200 mg dziennie; albo
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów: zalecana dawka początkowa to 200 mg dziennie, podzielona na dwie dawki. Dawka może być następnie zwiększona do maksymalnie 200 mg dwa razy dziennie, jeśli będzie to konieczne.
Dawka jest zazwyczaj następująca:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

W przypadku sztywnego zapalenia stawów kręgosłupa (spondylitis ankilozans): zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Dawka jest zazwyczaj następująca:

• jedna kapsułka 200 mg dziennie; albo
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Problemy wątrobowe lub nerkowe: upewnij się, że lekarz wie o Twoich problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczna niższa dawka.
Pacjenci starsi, szczególnie ci z masą ciała poniżej 50 kg: jeśli masz powyżej 65 roku życia i szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg, lekarz może zdecydować o częstszym monitorowaniu stanu Twojego zdrowia.
Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci: Celecoxib Maxmind należy stosować wyłącznie u dorosłych; nie należy go stosować u dzieci.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Celecoxib Maxmind
Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż wskazano przez lekarza. Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu i zabierz ze sobą lek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Maxmind
Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Celecoxib Maxmind
Nagłe przerwanie leczenia Celecoxib Maxmind może prowadzić do nasilenia objawów. Nie przerywaj stosowania Celecoxib Maxmind, chyba że lekarz powie Ci inaczej. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu kilku dni przed całkowitym zakończeniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z zapaleniem stawów leczonych lekiem Celecoxib Maxmind. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wymieniono poniżej z częstotliwością występowania u pacjentów leczonych Celecoxib Maxmind w celu zapobiegania polipom jelita grubego. Pacjenci biorący udział w tych badaniach przyjmowali Celecoxib Maxmind w wysokich dawkach i przez długi czas.
Natychmiast przerwij przyjmowanie Celecoxib Maxmind i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:
Jeśli masz:

• reakcję alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, duszność lub trudności z oddychaniem;
• problemy sercowe, takie jak ból w klatce piersiowej;
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelita, takie jak ciemne lub krwawe stolce, wymioty z krwią;
• reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry;
• niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (niedowolność), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)).

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• podwyższone ciśnienie krwi, w tym pogorszenie istniejącego nadciśnienia*

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• zawał serca*
• gromadzenie się płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• infekcje układu moczowego
• duszność*, zapalenie zatok (zapalenie zatok nosowych, infekcja zatok nosowych, zatkane lub bolesne zatoki), zatkany nos lub kapiący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypowe
• zawroty głowy, trudności ze snem
• wymioty*, ból żołądka, biegunka, wzdęcia, nadmierne wydzielanie gazów
• wysypka, swędzenie
• sztywność mięśni
• trudności w połykaniu*
• ból głowy
• nudności (uczucie niedowolności)
• bolące stawy
• pogorszenie istniejących alergii
• przypadkowe urazy

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• udar mózgu*
• niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone tętno
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących nerek
• anemię (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność)
• lęk, depresję, zmęczenie, zawroty głowy, uczucia mrowienia
• podwyższony poziom potasu we krwi (może powodować nudności (uczucie niedowolności), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• zaburzenia wzroku lub zamazany obraz, dzwonienie w uszach, ból i urazy jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (wzdęcia, ból żołądka lub wymioty), pogorszenie się zapalenia żołądka lub jelita
• skurcze nóg
• swędzącą i wypukłą wysypkę (kрапki)
• zapalenie oczu
• trudności w oddychaniu
• zmiany koloru skóry (siniaki)
• ból w klatce piersiowej (ból ogólny, niezwiązany z sercem)

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• owrzodzenia (krwawienia) żołądka, przełyku lub jelita; lub uszkodzenie jelita (może powodować ból, gorączkę, nudności, wymioty, zablokowanie jelita), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie przełyku
• obniżony poziom sodu we krwi (stan znany jako hiponatremia)
• zmniejszoną liczbę białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (większe ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
• trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• uczucie dezorientacji, zmiany w smaku
• zwiększoną wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• halucynacje
• krwawienie z oka
• nieregularne bicie serca
• napady gorąca
• skrzepy krwi w naczyniach płuc. Objawy mogą obejmować duszność, ostry ból przy oddychaniu lub omdlenie
• krwawienie z żołądka lub jelita (może prowadzić do krwi w stolcu lub wymiotach), zapalenie jelita lub jelita grubego
• ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedowolności), biegunkę, żółtaczkę (żółknienie skóry lub oczu), ciemne mocz, blade stolce, łatwe krwawienie, swędzenie i dreszcze
• ostre niewydolność nerek
• zaburzenia menstruacyjne
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności w połykaniu

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząsy anafilaktyczne)
• ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, odłuszczeniowe zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ostrą ogólnoustrojową pustulę (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z opuchniętymi obszarami pokrytymi wieloma małymi pęcherzykami)
• opóźnioną reakcję alergiczną z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, opuchnięte węzły chłonne i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroba, komórki krwi (eozynofilia, rodzaj zwiększonej liczby białych krwinek))
• krwawienie wewnątrz mózgu prowadzące do śmierci
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (ostra zapalenie wątroby) (czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedowolności), biegunkę, żółtaczkę (żółknienie skóry lub oczu), ciemny mocz, blade stolce, łatwe krwawienie, swędzenie lub dreszcze.
• problemy z wątrobą (takie jak cholestaza i zapalenie wątroby z towarzyszącą cholestazą, które mogą towarzyszyć objawy takie jak blaknięcie stolców, nudności i żółknienie skóry lub oczu)
• zapalenie nerek lub inne problemy z nerkami (takie jak zespół nerczycowy, naczyniak nerek z minimalnymi zmianami, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie wody (obrzęki), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• pogorszenie epilepsji (możliwe częstsze i/lub cięższe napady)
• zablokowanie tętnicy lub żyły w oku, które może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, ból, czerwone plamy na skórze)
• zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, łatwe powstawanie siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• ból i osłabienie mięśni
• zaburzenia węchu

Częstotliwość nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• Zmniejszona płodność u kobiet, zazwyczaj odwracalna po odstawieniu leku.

W badaniach klinicznych niezwiązanych z zapaleniem stawów lub innymi stanami reumatycznymi, w których Celecoxib Maxmind był stosowany w dawce 400 mg dziennie przez okres do 3 lat, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, wzdęcia, nadmierne wydzielanie gazów)
• kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• przyrost masy ciała

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• zakrzepica żył głębokich (skrzepy krwi, zazwyczaj w nogach, które mogą powodować ból lub zaczerwienienie łydki lub trudności w oddychaniu)
• problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie i owrzodzenia żołądka i jelita)
• złamania kończyn dolnych
• opryszcz, infekcja skóry, zespół atopowy (wysypka z suchą i swędzącą skórą), zapalenie płuc (zapalenie klatki piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu))
• ciała obce w oku powodujące zamazany lub zaburzony wzrok, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, uraz, zapalone lub krwawiące dziąsła, urazy jamy ustnej
• nadmierne oddawanie moczu w nocy, krew z hemoroidów, częste wypróżnienia
• guzki tłuszczu na skórze lub w innych miejscach, torbiele stokowe (niegroźne guzy na stawach i ścięgnach rąk i stóp lub w ich pobliżu), trudności w mówieniu, nietypowe lub bardzo obfite krwawienie z pochwy, ból piersi
• podwyższony poziom sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Celecoxib Maxmind

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Celecoxib Maxmind

• Substancją czynną jest celecoxib. Każda kapsułka zawiera 100 mg lub 200 mg celecoxibu.
• Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, hydroksypropyloceluloza, crospowidon, powidon, stearynian sodu laurylosulfonianego, stearynian magnezu. Opowijka kapsułki zawiera: dwutlenek tytanu E171, żelatynę, sodu laurilsulfonian. Tusz drukarski zawiera: lakę szellakową, glikol propylenowy, roztwór amoniaku silnego, lakę aluminiową indygo karminu E132 (kapsułki 100 mg) oraz tlenek żelaza żółty E172 (kapsułki 200 mg).

Opis wyglądu Celecoxib Maxmind i zawartości opakowania
Celecoxib Maxmind 100 mg: kapsułki o rozmiarze „4”, zawierające proszek od białego do prawie białego, z kapturem matowym białym, ciałem matowym białym z nadrukiem „C5” na niebieskiej taśmie na kapturze i „100mg” na niebieskiej taśmie na ciele.
Celecoxib Maxmind 200 mg: kapsułki o rozmiarze „2”, zawierające proszek od białego do prawie białego, z kapturem matowym białym, ciałem matowym białym z nadrukiem „C6” na żółtej taśmie na kapturze i „200mg” na żółtej taśmie na ciele.
Kapsułki są pakowane w blistery z przezroczystego PVC/PVdC i aluminium, dostępne w opakowaniach po 20, 40, 50, 60, 100 kapsułek (dawka 100 mg) oraz 10, 20, 30, 50, 100 kapsułek (dawka 200 mg).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Maxmind Pharmaceutical S.L.
Calle Copenhague 12, Oficina 205, Edificio Tifán,
28232 Las Rozas,
Madryt,
Hiszpania
Producent
Mawdsleys Brooks and Co Ltd
Jednostka 22, Quest Park,
Wheatley Hall Road,
Doncaster,
DN2 4LT, Wielka Brytania.