Cefapodoksym Sandoz

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie niniejszą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz działanie niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmacecie.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletki powlekane i do czego służy
2. Przed zażyciem Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletek powlekanych
3. Jak stosować Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletki powlekane
6. Inne informacje

1. CO TO JEST CEFPODOXIMA SANDOZ 100 MG TABLETKI POWLEKANE FILMEM I DO CZEGO SŁUŻY

FILM I DO CZEGO SŁUŻY
Cefpodoxima Sandoz to antybiotyk należący do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Te typy antybiotyków są podobne do penicyliny.
Cefpodoxima zabija bakterie i może być stosowana w leczeniu różnych rodzajów zakażeń.
Tak jak wszystkie antybiotyki, cefpodoxima jest skuteczna jedynie wobec niektórych typów bakterii i dlatego nadaje się tylko do leczenia określonych rodzajów infekcji.
Cefpodoxima może być stosowana w leczeniu:

• zatkania zatok
• infekcji gardła
• infekcji płuc, takich jak zapalenie oskrzeli i niektóre typy zapalenia płuc

2. PRZED PRZYJĘCIEM CEFPODOXIMY SANDOZ 100 MG TABLETKI POWLEKANE

Nie przyjmuj Cefpodoxima Sandoz tabletek powlekanych, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cefpodoximę proxetil lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tabletkach Cefpodoxima Sandoz powlekanych (zobacz „Inne informacje”, punkt 6)
• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek inny antybiotyk z grupy cefalosporyn
• wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną na dowolny antybiotyk z grupy penicylin.

Nie u wszystkich osób uczulonych na penicyliny występuje również uczulenie na cefalosporyny.
Jednakże, jeśli wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną na którąkolwiek penicylinę, nie należy
przyjmować tego leku, ponieważ istnieje możliwość uczulenia się również na cefalosporyny.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zachowaj ostrożność podczas stosowania Cefpodoxima Sandoz tabletek powlekanych, szczególnie w następujących przypadkach:

• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk, powiadom lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem tego leku
• jeśli lekarz poinformował Cię, że Twoje nerki nie działają prawidłowo i obecnie jesteś leczony z powodu niewydolności nerek (np. dializa), możesz przyjmować Cefpodoxima Sandoz, ale może być konieczna niższa dawka
• jeśli wcześniej chorowałeś na zapalenie jelita (kolitę) lub jakąkolwiek inną poważną chorobę jelit
• ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi (takich jak krzyżowy test zgodności grup krwi i test Coombsa). Jeśli musisz wykonać któreś z tych badań, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
• ten lek może również wpływać na wyniki badań moczów na obecność cukrów (takich jak test Benedicta i Fehlinga). Jeśli jesteś chory na cukrzycę i regularnie wykonujesz takie badania, poinformuj lekarza: podczas leczenia tym lekiem może być konieczne stosowanie innych rodzajów testów do monitorowania cukrzycy.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie z innymi lekami
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki dostępne bez recepty, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Działanie tego leku może być wpływane przez inne leki wydalane z organizmu przez nerki, szczególnie jeśli mogą one wpływać na funkcję nerek. Istnieje wiele leków, które mogą wywoływać taki efekt, dlatego przed przyjęciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• antybiotyki z grupy aminoglikozydów (np. gentamycyna)
• tabletki lub zastrzyki moczopędne, np. furosemid: podczas leczenia może być konieczne częste kontrolowanie funkcji nerek poprzez badania krwi i moczu.

Nie przyjmuj Cefpodoxima Sandoz razem z lekami działającymi przeciwko kwasocie żołądka.
Obejmuje to:

• leki przeciwwskazowe (antacida)
• leki takie jak ranitydyna, famotydyna lub cyklotydyna (tzw. antagoniści receptorów H). Po przyjęciu Cefpodoxima Sandoz odczekaj dwie lub trzy godziny przed przyjęciem któregokolwiek z tych innych leków.

Stosowanie Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletek powlekanych z pokarmem i napojami
Przyjmuj Cefpodoxima Sandoz podczas posiłku, aby ułatwić wchłanianie leku przez organizm.
Ciąża i karmienie piersią

• Czy jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży? Choć nie stwierdzono, by ten lek szkodził płodowi, należy go podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.
• Czy karmisz piersią? Ten lek nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem możesz doświadczyć zawrotów głowy, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. W takim przypadku powinieneś powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych zawartych w Cefpodoxima Sandoz tabletkach powlekanych

Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletek powlekanych zawiera laktозę monohydrat. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CEFPODOXIMĘ SANDOZ 100 MG TABLETKI POWLEKANE WARSTWĄ PŁYNNĄ

Z WARSTWĄ PŁYNNĄ
Należy stosować ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja zawarta w ulotce informuje o ilości leku do zażycia i częstotliwości dawkowania: należy dokładnie ją przeczytać. Dawkę przepisuje lekarz, uwzględniając rodzaj i ciężkość zakażenia oraz funkcję nerek. Lekarz poda dokładne wskazówki.
W ulotce znajdują się dokładne informacje dotyczące liczby tabletek do zażycia i częstotliwości przyjmowania leku: należy je dokładnie przeczytać.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, aby poprawić wchłanianie cefpodoxymy przez organizm.
Poniżej wymieniono zalecane dawki. Lekarz może jednak przepisać inną dawkę: w takim przypadku należy poprosić o wyjaśnienie, jeśli jeszcze tego nie zrobiono. Dawkę dobiera się w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia.
Zwykła dawka to:
Dorośli i osoby starsze bez zaburzeń czynności nerek
Zatkanie zatok: 200 mg dwa razy dziennie.
Zakażenia gardła: 100 mg dwa razy dziennie.
Zakażenia płuc: 100–200 mg dwa razy dziennie, w zależności od ciężkości zakażenia.
Dzieci
Do leczenia noworodków powyżej dwóch tygodni życia oraz dzieci dostępna jest Cefpodoxima Sandoz w postaci proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej.
Dorośli z zaburzeniami czynności nerek
W zależności od ciężkości zaburzeń czynności nerek, zwykła dawka Cefpodoximy Sandoz wskazana w przypadku danego typu zakażenia może wymagać podania tylko raz dziennie lub nawet co drugi dzień zamiast dwa razy dziennie. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę w zależności od przypadku.
Jeśli poddawany jest hemodializie, lek podaje się zazwyczaj bezpośrednio po każdej sesji dializy. Lekarz poinformuje, ile leku należy zażyć.
Jeśli zażyje się więcej Cefpodoximy Sandoz tabletek powlekanych warstwą płynną niż przepisano
Jeśli zażyto więcej leku niż przepisano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Należy zabrać lek w oryginalnym opakowaniu, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, co zostało zażyte.
Jeśli zapomni się zażyć Cefpodoximy Sandoz tabletek powlekanych warstwą płynną
Jeśli zapomni się zażyć dawki leku o ustalonej porze, należy zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwie się leczenie Cefpodoximą Sandoz tabletkami powlekanymi warstwą płynną
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku aż do końca przepisanego leczenia. Nie należy przerywać stosowania leku tylko dlatego, że czuje się się lepiej, ponieważ zakażenie może się ponownie pojawić. Jeśli po zakończeniu leczenia nadal czuje się źle lub stan się pogorszy podczas leczenia, należy poinformować o tym lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Cefpodoximy Sandoz należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Cefpodoxima Sandoz może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie reakcje alergiczne na ten lek są bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000). Mogą one obejmować:

• nagłą duszność i uczucie ucisku w klatce piersiowej
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• ciężkie wysypki skórne, czasem z pęcherzami, które mogą obejmować oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe
• utratę przytomności (zemdlenie). Wszystkie te reakcje alergiczne wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Jeśli podejrzewasz wystąpienie którejś z tych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Działania niepożądane częste (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10)
Zaburzenia żołądka: wzdęcia brzucha, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia i biegunka.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub zauważysz krew w stolcu, przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Zaburzenia odżywiania: utrata apetytu.

Działania niepożądane nieczęste (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100)
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (mniej ciężkie wysypki skórne niż w przypadku powyższych reakcji alergicznych, wysypki z wykwitami [pokrzywka] oraz swędzenie).
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, mrowienie, zawroty głowy.
Zaburzenia słuchu: szumy w uszach.
Zaburzenia ogólne: nudności lub wymioty, osłabienie i uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia.

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 1000)
Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: zmiany wyników badań krwi kontrolujących funkcję wątroby.
Zaburzenia krwi: anemia, zmniejszenie liczby różnych komórek krwi (objawy mogą obejmować zmęczenie, nowe infekcje oraz większą skłonność do powstawania siniaków lub krwawień), zwiększenie liczby niektórych typów białych krwinek, zwiększenie liczby płytek krwi (małych komórek niezbędnych do krzepnięcia krwi).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne (np. skurcz oskrzeli, purpura oraz obrzęk twarzy i kończyn).
Zaburzenia nerek: zmiany funkcji nerek.
Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: uszkodzenie wątroby, prowadzące do żółtaczki (objawy mogą obejmować żółknięcie skóry lub białka oczu).
Zakażenia: podczas leczenia cefpodoximą może tymczasowo zwiększyć się ryzyko zakażeń wywołanych przez inne rodzaje drobnoustrojów. Na przykład może dojść do grzybicy jamy ustnej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: jeden z rodzajów anemii spowodowany pękaniem czerwonych krwinek, który może być ciężki. Jeśli musisz poddać się badaniu krwi z dowolnego powodu, poinformuj osobę pobierającą krew, że przyjmujesz ten lek, ponieważ wyniki badań mogą być zaburzone.

Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nasili się lub zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ CEFPODOXIMĘ SANDOZ 100 MG TABLETKI POWLEKANE

WARSTWĄ OTOKA FILMOWĄ
Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których nie używa się już dłużej. Pomoże to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest: cefpodoxima proxetil, odpowiadające 100 mg cefpodoximy.
Substancjami pomocniczymi są: wapniowa karboksymetyloceluloza, laktoza monohydrat, crospowidon,
hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu, sodowy laurylosiarczan, hipromeloza, talk i dwutlenek tytanu
(E171).
Opis wyglądu Cefpodoxima Sandoz 100 mg tabletki powlekane i zawartość opakowania
Tabletki Cefpodoxima Sandoz są okrągłe, o barwie od białej do lekko żółtawej, o średnicy około 9 mm.
Cefpodoxima Sandoz dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 12, 20 i 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w styczniu 2011 roku

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszy ulotnik

• Zachowaj ten ulotnik. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych skutków działania nasili się lub zauważysz wystąpienie jakichkolwiek niepożądanych działań nie wymienionych w niniejszym ulotniku, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zawartość niniejszego ulotnika:

7. Co to jest Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane i do czego służy
8. Przed zażyciem Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane
9. Jak stosować Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane
12. Inne informacje

1. CO TO JEST CEFPODOXIMA SANDOZ 200 MG TABLETKI POWLEKANE FILMEM I DO CZEGO SŁUŻY

Cefpodoxima Sandoz to antybiotyk należący do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami.
Te typy antybiotyków są podobne do penicyliny.
Cefpodoxima zabija bakterie i może być stosowana w leczeniu różnych rodzajów zakażeń.
Tak jak wszystkie antybiotyki, cefpodoxima jest skuteczna jedynie wobec niektórych typów bakterii i dlatego nadaje się tylko do leczenia określonych rodzajów infekcji.
Cefpodoxima może być stosowana w leczeniu:

• zatkania zatok
• infekcji gardła
• infekcji płuc, takich jak zapalenie oskrzeli i niektóre typy zapalenia płuc

2. PRZED ZAAŻYCIEM CEFPODOXIMY SANDOZ 200 MG TABLETKI POWLEKANE

POWLEKANE FILMEM
Nie przyjmuj Cefpodoximy Sandoz tabletek powlekanych filmem

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cefpodoximę proxetyl lub którykolwiek z substancji pomocniczych Cefpodoximy Sandoz tabletek powlekanych filmem (patrz „Inne informacje”, punkt 6)
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek inny antybiotyk z grupy cefalosporyn
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną na dowolny antybiotyk z grupy penicylin.

Nie u wszystkich osób uczulonych na penicyliny występuje również uczulenie na cefalosporyny.
Jednakże, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną na którąkolwiek penicylinę, nie powinieneś
przyjmować tego leku, ponieważ możesz być również uczulony na cefalosporyny.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bądź ostrożny przy stosowaniu Cefpodoximy Sandoz tabletek powlekanych filmem, szczególnie w
następujących przypadkach

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku
• jeśli lekarz poinformował Cię, że Twoje nerki nie działają prawidłowo i jesteś obecnie leczony z powodu niewydolności nerek (np. dializą), możesz przyjmować Cefpodoximę Sandoz, ale może być potrzebna niższa dawka
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na zapalenie jelita (kolitę) lub na jakąkolwiek inną ciężką chorobę jelit
• ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi (takich jak krzyżowy test zgodności krwi i test Coombsa). Jeśli masz wykonać któreś z tych badań, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
• ten lek może również wpływać na wyniki badań obecności cukrów w moczu (takich jak test Benedicta i Fehlinga). Jeśli jesteś chory na cukrzycę i regularnie wykonujesz te badania, poinformuj lekarza: podczas leczenia tym lekiem może być konieczne zastosowanie innych rodzajów testów do monitorowania cukrzycy.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą
Stosowanie z innymi lekami
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty,
poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Działanie tego leku może być wpływowane przez działanie innych leków wydalanych z organizmu
przez nerki, szczególnie jeśli mogą one wpływać na funkcję nerek. Istnieje wiele leków, które mogą
wywierać taki wpływ, dlatego przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• antybiotyki z grupy aminoglikozydów (np. gentamycyna)
• tabletki lub zastrzyki moczopędne, np. furosemid: podczas leczenia może być konieczna częsta kontrola funkcji nerek poprzez badania krwi i moczu.

Nie przyjmuj Cefpodoximy Sandoz razem z lekami działającymi przeciwko wzbudzeniu żołądka.
Obejmują one:

• leki przeciwwskazane na nadkwasotę
• leki takie jak ranitydyna, famotydyna lub cytrydyna (tzw. antagoniści receptora H). Po zażyciu Cefpodoximy Sandoz odczekaj dwie lub trzy godziny przed zażyciem któregokolwiek z tych innych leków.

Stosowanie Cefpodoximy Sandoz 200 mg tabletek powlekanych filmem z pokarmem i napojami
Zażywaj Cefpodoximę Sandoz podczas posiłków, aby ułatwić wchłanianie leku przez organizm.
Ciąża i karmienie piersią

• Czy jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży? Chociaż nie stwierdzono, aby ten lek szkodził płodowi, należy go podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.
• Czy karmisz piersią? Ten lek nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem możesz doświadczyć zawrotów głowy, które mogą wpływać na
Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. W takim przypadku powinieneś
powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych Cefpodoximy Sandoz tabletek
powlekanych filmem
Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane filmem zawierają laktozę jednowodną. Jeśli lekarz
zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem
tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CEFPODOXIM Sandoz 200 MG TABLETKI POWLEKANE WARSTWĄ OCHRONNĄ

Z WARSTWĄ OCHRONNĄ
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja zawiera informacje dotyczące dawki leku i częstotliwości jego przyjmowania: przeczytaj ją uważnie. Dawkę przepisaną przez lekarza determinuje rodzaj infekcji i jej ciężkość, a także funkcja nerek. Lekarz poda dokładne wskazania.
Instrukcja zawiera szczegółowe informacje dotyczące liczby tabletek do przyjęcia i częstotliwości ich stosowania: przeczytaj ją uważnie.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, aby poprawić wchłanianie cefpodoxymy przez organizm.
Poniżej wymieniono zalecane dawki. Lekarz może jednak przepisać inną dawkę niż podana poniżej: w takim przypadku poproś o wyjaśnienie, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś. Dawkę przepisaną przez lekarza określa rodzaj i ciężkość infekcji.
Zwykła dawka jest następująca.
Dorośli i osoby starsze bez problemów nerkowych
Zapalenie zatok: 200 mg dwa razy dziennie.
Infekcje gardła: 100 mg dwa razy dziennie.
Infekcje płuc: 200 mg dwa razy dziennie.
Dzieci
Do leczenia noworodków powyżej dwóch tygodni życia i dzieci dostępny jest Cefpodoxim Sandoz w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dorośli z zaburzeniami czynności nerek
W zależności od ciężkości zaburzeń nerek, zwykła dawka Cefpodoxim Sandoz w Twoim przypadku może wymagać podania tylko jednej dawki dziennie lub nawet co drugi dzień zamiast dwóch razy dziennie. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę dla Twojego przypadku.
Jeśli poddawany jesteś hemodializie, zazwyczaj podaje się dawkę po każdej sesji dializy. Lekarz poinformuje Cię, ile leku należy przyjmować.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Cefpodoxim Sandoz powlekanych warstwą ochronną niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Weź ze sobą lek w oryginalnym opakowaniu, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, co przyjąłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Cefpodoxim Sandoz powlekane warstwą ochronną
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę tego leku o ustalonym czasie, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Cefpodoxim Sandoz powlekanymi warstwą ochronną
Ważne jest, aby przyjmować ten lek przez cały czas trwania przepisanego leczenia. Nie należy przerywać stosowania leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej, ponieważ infekcja może się ponownie nasilić. Jeśli po zakończeniu leczenia nadal czujesz się źle lub jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, powiadom o tym lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Cefpodoxim Sandoz, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Cefpodoxima Sandoz może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie reakcje alergiczne na ten lek są bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 osób). Mogą one obejmować:

• nagłe duszności i uczucie ucisku w klatce piersiowej
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• ciężkie wysypki skórne, czasem z pęcherzami, które mogą obejmować oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe
• utratę przytomności (zemdlenie). Wszystkie te reakcje alergiczne wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Jeśli podejrzewasz wystąpienie którejś z tych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Działania niepożądane częste (dotykają mniej niż 1 na 10 osób)
Zaburzenia żołądka: wzdęcia brzucha, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia i biegunka.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub zauważysz krew w stolcu, przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Zaburzenia odżywiania: utrata apetytu.

Działania niepożądane nieczęste (dotykają mniej niż 1 na 100 osób)
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (mniej ciężkie wysypki skórne niż w przypadku powyższych reakcji alergicznych, wysypki z wykwitami [urticaria] oraz swędzenie).
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, mrowienie, zawroty głowy.
Zaburzenia słuchu: szumy w uszach.
Zaburzenia ogólne: nudności lub wymioty, osłabienie i uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia.

Działania niepożądane rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 osób)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zmiany wyników badań krwi kontrolujących funkcję wątroby.
Zaburzenia krwi: anemia, zmniejszenie liczby różnych komórek krwi (objawy mogą obejmować zmęczenie, nowe infekcje oraz większą skłonność do powstawania siniaków lub krwotok), zwiększenie liczby niektórych typów białych krwinek, zwiększenie liczby płytek krwi (małych komórek niezbędnych do krzepnięcia krwi).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 10 000 osób):
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne (np. skurcz oskrzeli, purpura, obrzęk twarzy i kończyn).
Zaburzenia nerek: zmiany funkcji nerek.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątroby prowadzące do żółtaczki (objawy mogą obejmować żółknięcie skóry lub białka oczu).
Infekcje: podczas leczenia cefpodoximą może tymczasowo zwiększyć się ryzyko zakażeń wywołanych przez inne rodzaje drobnoustrojów. Na przykład może dojść do rozwoju kandydozy jamy ustnej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: jeden z rodzajów anemii spowodowanej pękaniem czerwonych krwinek, który może być ciężki. Jeśli musisz poddać się badaniu krwi z jakiejkolwiek przyczyny, poinformuj osobę pobierającą krew, że przyjmujesz ten lek, ponieważ wyniki badań mogą być zaburzone.

Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane nasilą się lub zauważysz pojawienie się działań niepożądanych, których nie ma na tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ CEFPODOXIM Sandoz 200 MG TABLETKI POWLEKANE

OTOCZKĄ FILMOWĄ
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest: cefpodoxima proxetil, odpowiadające 200 mg cefpodoximy.
Substancjami pomocniczymi są: wapniowa karboksymetyloceluloza, laktoza jednowodna, crospowidon,
hydroksypropyloloceluloza, stearynian magnezu, sodu laurylosiarczan, hipromeloza, talk i dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Cefpodoxima Sandoz 200 mg tabletki powlekane i zawartość opakowania
Tabletki Cefpodoxima Sandoz mają kształt owalny, są białe lub lekko żółtawe, o wymiarach około 6,5 x 16 mm, z rysą podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Cefpodoxima Sandoz dostępna jest w opakowaniach zawierających 6, 10, 14 lub 15 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Producent odpowiadający za wpuszczenie serii
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w styczniu 2011 r.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać cały ulotnik

• Zachowaj ten ulotnik. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie działań niepożądanych, których nie ma w tym ulotniku, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Treść tego ulotnika:

13. Co to jest Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej i do czego służy
14. Przed zażyciem Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
15. Jak stosować Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
16. Możliwe działania niepożądane
17. Jak przechowywać Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
18. Inne informacje

1. CO TO JEST CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5ML PROSZEK DO

SUSPENSJI DO SPOŻYCIA WEWNĘTRZNEGO I DO CZEGO SŁUŻY
Cefpodoxima Sandoz to antybiotyk należący do grupy antybiotyków zwanych
cefalosporynami. Te typy antybiotyków są podobne do penicyliny.
Cefpodoxima zabija bakterie i może być stosowana w różnego rodzaju infekcjach.
Jak wszystkie antybiotyki, cefpodoxima jest skuteczna jedynie wobec niektórych typów bakterii i dlatego nadaje się tylko do leczenia niektórych rodzajów infekcji.
Cefpodoxima Sandoz może być stosowany w leczeniu:

2. ostrej odmęty ucha środkowego
   • zatkania zatok
   • infekcji gardła
   • infekcji płuc, takich jak zapalenie oskrzeli i niektóre typy zapalenia płuc

2. PRZED ZAAŻYCIEM CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5 ML PROSZEK DO

SUSPENSJI DO POCZYTU ORALNEGO
Nie przyjmuj Cefpodoxima Sandoz

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na Cefpodoxima Sandoz lub którykolwiek z jego substancji pomocniczych (zobacz „Inne informacje”, punkt 6)
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne antybiotyki z grupy cefalosporyn
• jeśli wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną na dowolny antybiotyk z grupy penicylin.

Nie u wszystkich osób uczulonych na penicyliny występuje również uczulenie na cefalosporyny.
Jednakże, jeśli wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną na którąkolwiek penicylinę, nie powinieneś
przyjmować tego leku, ponieważ możesz być również na niego uczulony.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę w następujących przypadkach

• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zażyciem tego leku.
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie jakiekolwiek zaburzenia nerek i obecnie jesteś leczony z powodu niewydolności nerek (np. dializą). Możesz przyjmować Cefpodoxima Sandoz, ale może być konieczna niższa dawka.
• jeśli wcześniej chorowałeś na zapalenie jelit (kolitę) lub na inne poważne choroby jelit.
• ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi (takich jak test krzyżowy zgodności krwi i test Coombsa). Jeśli masz wykonać jedno z tych badań, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz ten lek.
• ten lek może również wpływać na wyniki badań obecności cukrów w moczu (takich jak test Benedicta i Fehlinga). Jeśli jesteś chory na cukrzycę i regularnie wykonujesz takie badania, powiedz o tym lekarzowi: podczas leczenia tym lekiem może być konieczne wykonanie innych rodzajów testów w celu monitorowania cukrzycy.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą.
Przyjmowanie z innymi lekami
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty, powiedz o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Działanie tego leku może być wpływać na inne leki wydalane przez nerki, szczególnie jeśli mogą one
wpływać na funkcję nerek. Istnieje wiele leków, które mogą wywierać taki wpływ, dlatego przed przyjęciem
tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W szczególności powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmujesz:

• antybiotyki z grupy aminoglikozydów (np. gentamycyna)
• tabletki lub zastrzyki moczopędne, np. furosemid: podczas leczenia może być konieczne częste kontrolowanie funkcji nerek poprzez badania krwi i moczu. Nie przyjmuj Cefpodoxima Sandoz jednocześnie z lekami działającymi na obniżenie kwasowości żołądka. Obejmują one:
• leki przeciwwymiotne
• leki takie jak ranitydyna, famotydyna lub cyklotydyna (tzw. antagoniści receptora H).

Po zażyciu Cefpodoxima Sandoz odczekaj dwie lub trzy godziny przed przyjęciem któregokolwiek z tych
innych leków.
Przyjmowanie Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej z pożywieniem i
napojami
Przyjmuj Cefpodoxima Sandoz podczas posiłków, aby ułatwić wchłanianie leku przez organizm.
Ciąża i karmienie piersią

• Czy jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży? Choć nie wiadomo, by ten lek szkodził płodowi, należy go podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.
• Czy karmisz piersią? Ten lek nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią, ponieważ może przechodzić w niewielkich ilościach do mleka matki.

Zapytaj o poradę lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować jakiekolwiek leki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem możesz doświadczyć zawrotów głowy, które mogą wpływać na Twoją
zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. W takim przypadku powstrzymaj się od
kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w Cefpodoxima Sandoz
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera sacharozę. Jeśli lekarz
zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera aspartam (E 951), który
zawiera źródło fenyloalaniny. Ten lek może być szkodliwy dla osób cierpiących na chorobę zwaną fenyloketonurią.

3. JAK STOSOWAĆ CEFPODOXIMĘ SANDOZ 40 MG/5 ML, PROSZEK DO

SUSPENSJI DO POCZYTU
Zawsze stosuj Cefpodoximę Sandoz zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ulotka zawiera informacje dotyczące dawki leku i częstotliwości przyjmowania: przeczytaj ją uważnie. Dawkę przepisaną przez lekarza określa rodzaj infekcji i jej ciężkość, a także funkcja nerek. Lekarz poda dokładne wskazówki.
Dorośli:青少年 i dorośli, którzy wymagają leczenia Cefpodoximą Sandoz, otrzymują zazwyczaj lek w postaci tabletek, które są opatrzone osobną ulotką.
Dzieci powyżej 15. dnia życia:
Dawkę dzienną oblicza się na podstawie masy ciała dziecka.

• Zazwyczaj całkowita dawka dzienna wynosi 8 mg na każdy kilogram masy ciała.
• Dawka ta jest zazwyczaj podzielona na dwie dawki.
• Podawaj każdą dawkę co 12 godzin, podczas posiłku. Dokładna dawka zostanie ustalona przez lekarza i widnieje na etykiecie.

Poniższa tabela zawiera zalecane dawki.
Masa ciała w kg Dawkę cefpodoximy w mg do podania Dawkę cefpodoximy w ml
dwa razy dziennie suspensji do podania dwa razy dziennie
5 20 mg 2,5 ml
10 40 mg 5 ml
15 60 mg 7,5 ml
20 80 mg 10 ml
25 100 mg 12,5 ml
Jak odmierzyć dawkę
Ten lek jest wyposażony w 10 ml strzykawkę kalibrowaną co pół ml, wyposażoną w adapter do założenia na szyjkę butelki. Aby odmierzyć lek:

• Wstrząśnij butelką.
• Załóż adapter na szyjkę butelki.
• Włóż końcówkę strzykawki w adapter.
• Odwróć butelkę.
• Wciągnij tłok, aby odmierzyć potrzebną dawkę. W razie potrzeby poradź się lekarza lub farmaceuty, jak odmierzyć odpowiednią dawkę.

Dzieci ważące co najmniej 25 kg mogą otrzymać 12,5 ml zawiesiny dwa razy dziennie.
Lub mogą otrzymać tabletę 100 mg dwa razy dziennie.
Dzieci poniżej 15. dnia życia nie powinny przyjmować tego leku.
Jeśli dziecko ma zaburzenia nerek, lekarz może przepisać inną niż normalna dawkę. Oznacza to zazwyczaj mniejszą częstotliwość podawania niż dwa razy dziennie.
Jak przygotować lek
Ten lek zostanie przygotowany przez lekarza lub farmaceutę.
Aby otworzyć butelkę, należy wcisnąć zabezpieczenie przed dziećmi w korku w dół, a następnie odkręcić.
Przed przygotowaniem zawiesiny należy usunąć i wyrzucić kapsułkę z żelem krzemionkowym osuszającym znajdującym się w korku.
Jeśli musisz samodzielnie przygotować lek, napełnij butelkę zimną wodą aż do linii oznaczenia, a następnie natychmiast dobrze wstrząśnij.
Następnie dodaj wody aż do linii oznaczenia i ponownie dobrze wstrząśnij butelkę.
Odmierz lek w następujący sposób:
Do przygotowania 50 ml zawiesiny doustnej potrzeba 20 g granulatu leku i 37 ml wody.
Do przygotowania 100 ml zawiesiny doustnej potrzeba 40 g granulatu leku i 74 ml wody.
Za każdym razem przed pobraniem dawki leku dobrze wstrząśnij butelką.
Pamiętaj zawsze dobrze wstrząsnąć butelką przed odmierzeniem każdej dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej Cefpodoximy Sandoz niż powinieneś
Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjęli więcej Cefpodoximy Sandoz niż należało, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą lek w opakowaniu, aby personel medyczny mógł dokładnie wiedzieć, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć Cefpodoximę Sandoz
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę tego leku w ustalonym czasie, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cefpodoximą Sandoz
Ważne jest, aby przyjmować ten lek przez cały czas trwania przepisanego leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej, ponieważ infekcja może się ponownie pojawić. Jeśli nadal czujesz się źle po zakończeniu leczenia lub czujesz się gorzej w trakcie leczenia, powiadom lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Cefpodoximy Sandoz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Cefpodoxima Sandoz może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie reakcje alergiczne na ten lek są bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż jednej osoby na 10 000). Mogą one obejmować:

• nagłą duszność i uczucie ucisku w klatce piersiowej
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• ciężkie wysypki skórne, czasem z pęcherzami, które mogą obejmować oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe
• utratę przytomności (zemdlenie). Wszystkie te reakcje alergiczne wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Jeśli podejrzewasz wystąpienie którejś z tych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Działania niepożądane częste (dotyczą mniej niż jednej osoby na 10)
Zaburzenia żołądka: wzdęcia, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdymanie i biegunka.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub zobaczysz krew w stolcu, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.
Zaburzenia odżywiania: utrata apetytu.

Działania niepożądane nieczęste (dotyczą mniej niż jednej osoby na 100)
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwościowe (mniej ciężkie wysypki skórne niż powyższe reakcje alergiczne, wysypki z wykwitami [koprzyca] oraz swędzenie).
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, mrowienie, zawroty głowy.
Zaburzenia słuchu: szum w uszach.
Zaburzenia ogólne: nudności lub wymioty, osłabienie i uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia.

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą mniej niż jednej osoby na 1000)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zmiany wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby.
Zaburzenia krwi: anemia, zmniejszenie liczby różnych komórek krwi (objawy mogą obejmować zmęczenie, nowe infekcje oraz większą skłonność do powstawania siniaków lub krwawień), zwiększenie liczby niektórych typów białych krwinek, zwiększenie liczby płytek krwi (małych komórek niezbędnych do krzepnięcia krwi).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż jednej osoby na 10 000) to:
Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne (np. skurcz oskrzeli, purpura oraz obrzęk twarzy i kończyn).
Zaburzenia nerek: zmiany funkcji nerek.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenia wątroby prowadzące do żółtaczki (objawy mogą obejmować żółtnięcie skóry lub białek oczu).
Zakażenia: podczas leczenia Cefpodoxima Sandoz może chwilowo zwiększyć się ryzyko zakażeń wywołanych przez inne typy drobnoustrojów. Na przykład może rozwinąć się kandydoza jamy ustnej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: jeden z typów anemii spowodowany rozpadem czerwonych krwinek, który może być ciężki. Jeśli musisz poddać się badaniu krwi z dowolnego powodu, poinformuj osobę pobierającą krew, że przyjmujesz ten lek, ponieważ wyniki badań mogą być zaburzone.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZYCHOWYWAĆ CEFPODOXIMĘ SANDOZ 40 MG/5 ML, PROSZEK DO

SUSPENSJI DO SPOŻYCIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować Cefpodoximy Sandoz po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać opakowanie dobrze zamknięte.
Lek należy przechowywać w lodówce (2–8°C) i nie stosować leku, który pozostał po upływie 14 dni.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używamy. Pomogło to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Substancją czynną jest: cefpodoxima proxetil, odpowiadające 40 mg cefpodoximy w 5 ml.
Substancjami pomocniczymi są: sacharoza, guar galaktomannan, aspartam, aroma pomarańczowe, benzoesan sodu, chlorek sodu, kwas cytrynowy bezwodny, aroma cytrynowe, sorbitan triolean, talk, tlenek żelaza żółty (E172), krzemionka dwutlenek.
Opis wyglądu Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej i
zawartość opakowania
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej ma postać proszku żółto-pomarańczowego o delikatnym kremowym odcieniu; po odtworzeniu wodą powstaje zawiesina o barwie żółto-pomarańczowej.
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej dostępna jest w butelkach szklanych brunatnych o pojemności 50 ml, 100 ml lub 2 x 100 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w czerwcu 2013 roku.