Cefodoxima Sandoz: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca se lo dé a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, este medicamento podría ser peligroso para ellas.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si advierte la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este folleto:

Qué es Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
Antes de tomar Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cómo tomar Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película
Otra información

1. QUÉ ES CEFPODOXIMA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PILCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefpodoxima Sandoz es un antibiótico perteneciente a un grupo de antibióticos denominados
cefalosporinas. Este tipo de antibióticos es similar a la penicilina.
La cefpodoxima destruye las bacterias y puede utilizarse contra diversos tipos de infecciones.
Como todos los antibióticos, la cefpodoxima es eficaz únicamente frente a ciertos tipos de bacterias y, por tanto, solo es adecuada para el tratamiento de determinados tipos de infección.
La cefpodoxima puede utilizarse para tratar:

sinusitis
infecciones de la garganta
infecciones pulmonares, como la bronquitis y algunos tipos de neumonía

2. ANTES DE TOMAR CEFPODOXIMA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película si:

es alérgico (hipersensible) a la cefpodoxima proxetil o a cualquiera de los excipientes de Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película (ver sección 6, “Información adicional”)
es alérgico (hipersensible) a cualquier otro antibiótico de la clase de las cefalosporinas
ha tenido previamente una reacción alérgica grave a cualquier tipo de antibiótico de la clase de las penicilinas.

No todas las personas alérgicas a las penicilinas lo son también a las cefalosporinas.
Sin embargo, si previamente ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier penicilina, no debe
tomar este medicamento, ya que podría ser alérgico también a las cefalosporinas.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial precaución con Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película,
especialmente en los siguientes casos:

si ha tenido previamente una reacción alérgica a cualquier antibiótico, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
si su médico le ha indicado que sus riñones no funcionan correctamente y si actualmente está recibiendo tratamiento para insuficiencia renal (como diálisis), puede tomar Cefpodoxima Sandoz, pero podría necesitar una dosis más baja
si ha sufrido previamente inflamación intestinal (colitis) o cualquier otra enfermedad grave del intestino
este medicamento puede alterar los resultados de ciertos análisis de sangre (como la prueba cruzada de compatibilidad sanguínea y la prueba de Coombs). Si debe realizarse alguno de estos análisis, informe a su médico de que está tomando este medicamento
este medicamento también puede alterar los resultados de las pruebas para detectar azúcares en la orina (como las pruebas de Benedict y Fehling). Si es diabético y se realiza regularmente estas pruebas, informe a su médico: durante el tratamiento con este medicamento podría ser conveniente utilizar otros tipos de pruebas para controlar la diabetes.

Si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso con otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los que no requieren
receta médica, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos de este medicamento pueden verse influenciados por los de otros medicamentos que
se eliminan a través de los riñones, especialmente si dichos medicamentos pueden afectar la
función renal. Existen muchos medicamentos que pueden tener este efecto, por lo que consulte a
su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

antibióticos denominados aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina)
comprimidos o inyecciones diuréticas, por ejemplo furosemida: durante el tratamiento podría ser necesario controlar con frecuencia la función de sus riñones mediante análisis de sangre y orina.

No tome Cefpodoxima Sandoz junto con medicamentos que actúen contra la acidez gástrica.
Estos incluyen:

antiácidos
medicamentos como ranitidina, famotidina o cimetidina (denominados antagonistas de los receptores H_),
Después de tomar Cefpodoxima Sandoz, espere de dos a tres horas antes de tomar cualquiera de estos otros medicamentos.

Toma de Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos y bebidas
Tome Cefpodoxima Sandoz durante las comidas, para facilitar la absorción del medicamento por
parte del organismo.
Embarazo y lactancia

¿Está embarazada o cree que podría estarlo? Aunque no se sabe que este medicamento cause daño al feto, debe administrarse a las mujeres embarazadas solo si es estrictamente necesario.
¿Está dando el pecho? Este medicamento no debe administrarse a las mujeres que estén lactando, ya que pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento puede experimentar mareos, que podrían afectar
su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. En tal caso, absténgase de conducir vehículos y
de usar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes de Cefpodoxima Sandoz comprimidos
recubiertos con película
Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa monohidrato.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CEFPODOXIMA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

CON PELÍCULA
Tome siempre este medicamento siguiendo escrupulosamente las indicaciones de su médico. Si tiene
alguna duda, debe consultar con el médico o con el farmacéutico.
El prospecto contiene instrucciones sobre la cantidad de medicamento que debe tomar y la frecuencia
con que debe tomarlo: léalo atentamente. La dosis prescrita por el médico depende del tipo de infección
y de su gravedad, así como de la función renal. Su médico podrá proporcionarle información más precisa.
El prospecto contiene información detallada sobre el número de comprimidos que debe tomar y la
frecuencia de la administración: léalo con atención.
Los comprimidos deben tomarse durante las comidas para mejorar la absorción de la cefpodoxima
por el organismo.
A continuación se indican las dosis recomendadas. No obstante, su médico podría recetarle una dosis
diferente: en tal caso, solicite aclaraciones si aún no lo ha hecho. La dosis prescrita depende del tipo
y de la gravedad de la infección.
La dosis habitual es la siguiente:
Adultos y personas mayores sin problemas renales
Sinusitis: 200 mg dos veces al día.
Infecciones de la garganta: 100 mg dos veces al día.
Infecciones pulmonares: 100-200 mg dos veces al día, según la gravedad de la infección.
Niños
Para el tratamiento de recién nacidos con más de dos semanas de edad y de niños, está disponible
Cefpodoxima Sandoz polvo para suspensión oral.
Adultos con alteraciones renales
Dependiendo de la gravedad de la alteración renal, la dosis habitual de Cefpodoxima Sandoz para su
tipo de infección podría requerir una sola administración al día, o incluso cada dos días, en lugar de
dos veces al día. Su médico determinará la posología más adecuada para su caso.
Si está sometido a hemodiálisis, generalmente se le administrará una dosis tras cada sesión de diálisis.
Su médico le indicará en cada caso la cantidad de medicamento que debe tomar.
Si toma más Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película de lo que debe
Si ha tomado más medicamento del que debía, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio
de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo el medicamento en su envase original para que
el personal sanitario pueda identificar exactamente lo que ha tomado.
Si olvida tomar Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película
Si olvida tomar una dosis de este medicamento a la hora habitual, tómela tan pronto como se acuerde.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película
Es importante que tome este medicamento hasta completar el tratamiento prescrito. No debe interrumpir
la toma del medicamento solo porque se sienta mejor, ya que de lo contrario la infección podría reaparecer.
Si sigue sintiéndose mal al finalizar el tratamiento, o si su estado empeora durante el tratamiento, informe
a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Cefpodoxima Sandoz, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, Cefpodoxima Sandoz puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Las reacciones alérgicas graves a este medicamento son muy raras (afectan a menos de una persona de cada 10.000). Estas pueden incluir:

dificultad repentina para respirar y opresión en el pecho
hinchazón de los párpados, la cara o los labios
erupciones cutáneas graves, que pueden incluir ampollas y afectar a los ojos, la boca, la garganta y los genitales
pérdida de conciencia (desmayo). Todas estas reacciones alérgicas requieren asistencia médica urgente. Si cree que está presentando alguna de estas reacciones, interrumpa la toma de este medicamento y consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de una persona de cada 100)
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad (se trata de erupciones cutáneas menos graves que las reacciones alérgicas descritas anteriormente, erupciones con salientes [urticaria] y picor).
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, hormigueo, mareos.
Trastornos auditivos: zumbidos en los oídos.
Trastornos generales: náuseas o vómitos, debilidad y sensación general de malestar.

Efectos adversos raros (afectan a menos de una persona de cada 1.000)
Trastornos hepáticos y biliares: alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática.
Trastornos sanguíneos: anemia, disminución del número de diferentes células sanguíneas (los síntomas pueden incluir fatiga, nuevas infecciones y mayor tendencia a presentar hematomas o hemorragias), aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos, aumento del número de plaquetas (pequeñas células necesarias para la coagulación sanguínea).

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000):
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas (por ejemplo, broncoespasmo, púrpura y edema de la cara y las extremidades).
Trastornos renales: alteraciones en la función renal.
Trastornos hepáticos y biliares: daño hepático que provoca ictericia (cuyos síntomas pueden ser coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos).
Infecciones: durante un tratamiento con cefpodoxima puede aumentar temporalmente la posibilidad de contraer infecciones provocadas por otros tipos de microorganismos. Por ejemplo, podría desarrollarse candidiasis oral.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: un tipo de anemia causada por la rotura de los glóbulos rojos, que puede ser grave. Si debe someterse a un análisis de sangre por cualquier motivo, informe a la persona que realiza la extracción de que está tomando este medicamento, ya que los resultados de las pruebas podrían verse alterados.

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR CEFUROXIMA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el
envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. No utilice este medicamento
después de la fecha de caducidad.
No conserve a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es: cefpodoxima proxetil, equivalente a 100 mg de cefpodoxima.
Los excipientes son: carboximetilcelulosa cálcica, lactosa monohidrato, crospovidona,
hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, hipromelosa, talco y dióxido de titanio
(E171).
Descripción del aspecto de Cefpodoxima Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película y
contenido del envase
Los comprimidos de Cefpodoxima Sandoz son redondos, de color blanco a ligeramente amarillento, con
un diámetro de aproximadamente 9 mm.
Cefpodoxima Sandoz está disponible en envases en blíster de 10, 12, 20 y 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Productor responsable de la liberación de los lotes
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Este prospecto fue aprobado por última vez en enero de 2011

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, este medicamento podría ser peligroso para ellas.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
Antes de tomar Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
Cómo tomar Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
Información adicional

1. QUÉ ES CEFPODOXIMA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefpodoxima Sandoz es un antibiótico que pertenece a un grupo de antibióticos denominados
cefalosporinas. Este tipo de antibióticos es similar a la penicilina.
La cefpodoxima mata las bacterias y puede utilizarse contra varios tipos de infecciones.
Como todos los antibióticos, la cefpodoxima es eficaz únicamente contra ciertos tipos de bacterias y, por tanto, es adecuada solamente para el tratamiento de algunos tipos de infección.
La cefpodoxima puede utilizarse para tratar:

sinusitis
infecciones de la garganta
infecciones pulmonares, como la bronquitis y algunos tipos de neumonía

2. ANTES DE TOMAR CEFPODOXIMA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película

si es alérgico (hipersensible) a la cefpodoxima proxetil o a cualquiera de los excipientes de Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película (ver “Información adicional”, en el apartado 6)
si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro antibiótico de la clase de las cefalosporinas
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica grave a cualquier tipo de antibiótico de la clase de las penicilinas.

No todas las personas alérgicas a las penicilinas lo son también a las cefalosporinas.
Sin embargo, si ha tenido anteriormente una reacción alérgica grave a cualquier penicilina, no debe
tomar este medicamento, ya que podría ser alérgico también a las cefalosporinas.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial precaución con Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película,
especialmente en los siguientes casos:

si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier antibiótico, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
si su médico le ha indicado que sus riñones no funcionan correctamente y si está recibiendo actualmente un tratamiento para la insuficiencia renal (como la diálisis), puede tomar Cefpodoxima Sandoz, pero podría necesitar una dosis más baja
si ha sufrido anteriormente una inflamación intestinal (colitis) o cualquier otra enfermedad grave del intestino
este medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de sangre (como la prueba cruzada de compatibilidad sanguínea y la prueba de Coombs). Si debe realizarse alguno de estos análisis, informe a su médico de que está tomando este medicamento
este medicamento también puede alterar los resultados de las pruebas para detectar azúcares en la orina (como las pruebas de Benedict y de Fehling). Si es diabético y se realiza regularmente estas pruebas, informe a su médico: durante el tratamiento con este medicamento podría ser conveniente utilizar otros tipos de pruebas para controlar la diabetes.

Si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso con otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos de este medicamento pueden verse influenciados por los de otros medicamentos que se eliminan a través de los riñones, especialmente si dichos medicamentos pueden afectar la función renal. Existen muchos medicamentos que pueden tener este efecto, por lo que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

antibióticos llamados aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina)
comprimidos o inyecciones diuréticas, por ejemplo furosemida: durante el tratamiento podría ser necesario controlar con frecuencia la función renal mediante análisis de sangre y orina.

No tome Cefpodoxima Sandoz junto con medicamentos que actúan contra la acidez de estómago.
Estos incluyen:

antiácidos
medicamentos como ranitidina, famotidina o cimetidina (llamados antagonistas de los receptores H₂). Tras tomar Cefpodoxima Sandoz, espere de dos a tres horas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.

Toma de Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos y bebidas
Tome Cefpodoxima Sandoz durante las comidas, para facilitar la absorción del medicamento por parte del organismo.
Embarazo y lactancia

¿Está embarazada o cree que podría estarlo? Aunque no se sabe que este medicamento cause daño al feto, debe administrarse a las mujeres embarazadas solo si es estrictamente necesario.
¿Está dando el pecho? Este medicamento no debe administrarse a las mujeres que están lactando, ya que pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento puede experimentar mareos, que podrían afectar
su capacidad para conducir o utilizar máquinas. En tal caso, absténgase de conducir vehículos y
de utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos excipientes de Cefpodoxima Sandoz comprimidos
recubiertos con película
Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CEFPODOXIMA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

CON FILM
Tome siempre este medicamento siguiendo escrupulosamente las indicaciones de su médico. Si tiene
dudas, debe consultar con el médico o con el farmacéutico.
El prospecto contiene instrucciones sobre la cantidad de medicamento que debe tomar y la
frecuencia de las tomas: léalo con atención. La dosis prescrita por el médico depende del tipo de
infección y de su gravedad, así como de la función renal. El médico podrá indicarle con mayor precisión.
El prospecto contiene información precisa sobre el número de comprimidos que debe tomar y la
frecuencia de la administración: léalo con atención.
Los comprimidos deben tomarse durante las comidas para mejorar la absorción de la cefpodoxima
por el organismo.
A continuación se indican las dosis recomendadas. Sin embargo, su médico podría recetarle una
dosis diferente: en tal caso, solicite aclaraciones si aún no lo ha hecho. La dosis prescrita depende
del tipo y de la gravedad de la infección.
La dosis habitual es la siguiente:
Adultos y personas mayores sin problemas renales
Sinusitis: 200 mg dos veces al día.
Infecciones de la garganta: 100 mg dos veces al día.
Infecciones pulmonares: 200 mg dos veces al día.
Niños
Para el tratamiento de recién nacidos mayores de dos semanas y de niños, está disponible Cefpodoxima Sandoz en polvo para suspensión oral.
Adultos con alteraciones renales
En función de la gravedad de la alteración renal, la dosis habitual de Cefpodoxima Sandoz para su tipo
de infección podría requerir una sola administración al día, o incluso cada dos días, en lugar de dos
veces al día. El médico determinará la posología más adecuada para su caso.
Si está sometido a hemodiálisis, generalmente se le administrará una dosis después de cada sesión
de diálisis. Su médico le indicará en cada caso la cantidad de medicamento que debe tomar.
Si toma más Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película de lo que debe
Si ha tomado más medicamento del que debía, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo el medicamento en su envase original para que el personal sanitario pueda identificar exactamente lo que ha tomado.
Si olvida tomar Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película
Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cefpodoxima Sandoz comprimidos recubiertos con película
Es importante que tome este medicamento hasta el final del tratamiento prescrito. No debe interrumpir la toma del medicamento simplemente porque se sienta mejor, ya que de lo contrario la infección podría reaparecer. Si al finalizar el tratamiento sigue sintiéndose mal, o si durante el tratamiento empeora, informe a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Cefpodoxima Sandoz, consulte con su médico o con el farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

disnea repentina y opresión torácica
hinchazón de párpados, cara o labios
erupciones cutáneas graves, que pueden presentar ampollas y afectar a los ojos, boca, garganta y genitales
pérdida de conciencia (desmayo). Todas estas reacciones alérgicas requieren asistencia médica urgente. Si cree que está presentando alguna de estas reacciones, suspenda la toma de este medicamento y consulte a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de una persona de cada 10)
Alteraciones gastrointestinales: distensión abdominal, náuseas, vómitos, dolor de estómago, flatulencias y diarrea.
Si desarrolla una diarrea grave o si observa sangre en las heces, suspenda la toma de este medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
Alteraciones alimentarias: pérdida de apetito.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de una persona de cada 100)
Alteraciones del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad (se trata de erupciones cutáneas menos graves que las reacciones alérgicas descritas anteriormente, erupciones con salientes [urticaria] y picor).
Alteraciones del sistema nervioso: dolor de cabeza, hormigueo, mareo.
Alteraciones auditivas: pitidos en los oídos.
Alteraciones generales: náuseas o vómitos, debilidad y sensación general de malestar.
Efectos adversos raros (afectan a menos de una persona de cada 1.000)
Alteraciones hepáticas y biliares: alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática.
Alteraciones sanguíneas: anemia, disminución del número de diferentes tipos de células sanguíneas (los síntomas pueden incluir fatiga, nuevas infecciones y mayor tendencia a presentar hematomas o hemorragias), aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos, aumento del número de plaquetas (pequeñas células necesarias para la coagulación sanguínea).
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000):
Alteraciones del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas (por ejemplo, broncoespasmo, púrpura y edema de la cara y extremidades).
Alteraciones renales: alteraciones de la función renal.
Alteraciones hepáticas y biliares: daño hepático que provoca ictericia (cuyos síntomas pueden ser coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos).
Infecciones: durante un ciclo de tratamiento con cefpodoxima puede aumentar temporalmente la posibilidad de contraer infecciones provocadas por otros tipos de microorganismos. Por ejemplo, podría desarrollarse candidiasis oral.
Alteraciones sanguíneas y del sistema linfático: un tipo de anemia causado por la rotura de los glóbulos rojos, que puede ser grave. Si debe someterse a un análisis de sangre por cualquier motivo, informe a la persona que realiza la extracción de que está tomando este medicamento, ya que los resultados de las pruebas podrían verse alterados.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR CEFPODOXIMA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es: cefpodoxima proxetil, equivalente a 200 mg de cefpodoxima.
Los excipientes son: carboximetilcelulosa sódica, lactosa monohidrato, crospovidona,
hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, hipromelosa, talco y dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de Cefpodoxima Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película y contenido del envase
Los comprimidos de Cefpodoxima Sandoz son oblongos, de color blanco a amarillento, de aproximadamente 6,5 x 16 mm, con línea de fractura en ambos lados. Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Cefpodoxima Sandoz está disponible en envases de 6, 10, 14 o 15 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Productor responsable de la liberación de los lotes
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Este prospecto fue aprobado por última vez en enero de 2011.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado personalmente a usted. Nunca se lo dé a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, este medicamento podría ser peligroso para ellas.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral y para qué se utiliza
Antes de tomar Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Cómo tomar Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Información adicional

1. QUÉ ES CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5ML POLVO PARA

SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefpodoxima Sandoz es un antibiótico que pertenece a un grupo de antibióticos denominados
cefalosporinas. Este tipo de antibióticos es similar a la penicilina.
La cefpodoxima mata las bacterias y puede utilizarse contra diversos tipos de infecciones.
Como todos los antibióticos, la cefpodoxima es eficaz únicamente contra ciertos tipos de bacterias y, por tanto, es adecuada solo para el tratamiento de determinados tipos de infección.
Cefpodoxima Sandoz puede utilizarse para tratar:

inflamación aguda del oído medio
- sinusitis
- infecciones de la garganta
- infecciones pulmonares, como la bronquitis y algunos tipos de neumonía

2. ANTES DE TOMAR CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5 ML POLVO PARA

SUSPENSIÓN ORAL
No tome Cefpodoxima Sandoz

si es alérgico (hipersensible) a Cefpodoxima Sandoz o a cualquiera de los excipientes de Cefpodoxima Sandoz (ver “Información adicional”, en el apartado 6)
si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro antibiótico de la clase de las cefalosporinas
si en el pasado ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier tipo de antibiótico de la clase de las penicilinas.

No todas las personas alérgicas a las penicilinas lo son también a las cefalosporinas.
Sin embargo, si en el pasado ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier penicilina, no debe
tomar este medicamento, ya que podría ser alérgico también a este medicamento.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial precaución en los siguientes casos

si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier antibiótico, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
si su médico le ha diagnosticado algún trastorno renal y si actualmente está recibiendo tratamiento por insuficiencia renal (como la diálisis). Puede tomar Cefpodoxima Sandoz, pero podría necesitar una dosis más baja.
si ha padecido previamente de una inflamación intestinal (colitis) o de cualquier otra enfermedad grave del intestino.
este medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de sangre (como la prueba cruzada de compatibilidad sanguínea y la prueba de Coombs). Si debe realizarse alguno de estos análisis, informe a su médico de que está tomando este medicamento.
este medicamento también puede alterar los resultados de las pruebas para detectar azúcares en la orina (como las pruebas de Benedict y de Fehling). Si es diabético y se realiza regularmente estas pruebas, informe a su médico: durante el tratamiento con este medicamento podría ser conveniente utilizar otros tipos de pruebas para controlar la diabetes.

Si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta, consulte a su médico o
farmacéutico.
Toma con otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los que no requieren
receta médica, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos de este medicamento pueden verse influenciados por los de otros medicamentos que
se eliminan a través del riñón, especialmente si tales medicamentos pueden afectar la función
renal. Existen muchos medicamentos que pueden tener este efecto, por lo que consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

antibióticos llamados aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina)
comprimidos o inyecciones diuréticas, por ejemplo furosemida: durante el tratamiento podría ser necesario controlar con frecuencia la función renal mediante análisis de sangre y orina. No tome Cefpodoxima Sandoz junto con medicamentos que actúen contra la acidez gástrica. Estos incluyen:
antiácidos
medicamentos como ranitidina, famotidina o cimetidina (llamados antagonistas de los receptores H\ ).

Tras tomar Cefpodoxima Sandoz, espere entre dos y tres horas antes de tomar cualquiera de
estos otros medicamentos.
Toma de Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral con alimentos y
bebidas
Tome Cefpodoxima Sandoz durante las comidas, para facilitar la absorción del medicamento por
parte del organismo.
Embarazo y lactancia

¿Está embarazada o cree que podría estarlo? Aunque no se sabe que este medicamento cause daño al feto, debe administrarse a las mujeres embarazadas solo si es estrictamente necesario.
¿Está dando el pecho? Este medicamento no debe administrarse a las mujeres que amamantan, ya que puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento podría experimentar mareos, que podrían
afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. En tal caso, absténgase de conducir
vehículos y de utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes de Cefpodoxima Sandoz
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral contiene sacarosa. Si su médico le ha
diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral contiene aspartamo (E 951), que a su
vez contiene una fuente de fenilalanina. Este medicamento puede ser perjudicial para las personas
que padecen un trastorno denominado fenilcetonuria.

3. CÓMO TOMAR CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5 ML POLVO PARA

SUSPENSIÓN ORAL
Tome siempre Cefpodoxima Sandoz siguiendo escrupulosamente las indicaciones del médico. Si tiene
dudas, debe consultar al médico o al farmacéutico.
El prospecto contiene las instrucciones relativas a la cantidad de medicamento que debe tomar y a la
frecuencia de las tomas: léalo con atención. La dosis prescrita por el médico depende del tipo de
infección y de su gravedad, pero también de la función renal. El médico podrá indicarle con mayor
precisión.
Adultos: los adolescentes y los adultos que necesiten el tratamiento con Cefpodoxima Sandoz
suelen recibir el medicamento en forma de comprimidos, que incluyen un prospecto separado.
Niños mayores de 15 días:
La dosis diaria se calcula en función del peso del niño.

En general, la dosis diaria total es de 8 mg por cada kilogramo de peso corporal.
Esta dosis suele dividirse en dos administraciones.
Administre cada dosis cada 12 horas, junto con una comida. La dosis exacta será establecida por el médico y figura en la etiqueta.

La siguiente tabla indica las dosis recomendadas.
Peso corporal en kg Dosis de cefpodoxima en mg Dosis de cefpodoxima en ml de
a administrar dos veces al día suspensión a administrar
dos veces al día
5 20 mg 2,5 ml
10 40 mg 5 ml
15 60 mg 7,5 ml
20 80 mg 10 ml
25 100 mg 12,5 ml
Cómo medir la dosis
Este medicamento incluye una jeringa de 10 ml graduada cada medio ml y provista de un
adaptador que debe colocarse en el cuello del frasco. Para medir el medicamento:

Agite el frasco.
Coloque el adaptador en el cuello del frasco.
Introduzca la punta de la jeringa en el adaptador.
Invierta el frasco.
Tire del émbolo para medir la dosis necesaria. Si necesita consejos sobre cómo dosificar el medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

Los niños con un peso igual o superior a 25 kg pueden recibir 12,5 ml de suspensión dos veces al día.
O bien pueden recibir un comprimido de 100 mg dos veces al día.
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 15 días.
Si el niño padece trastornos renales, el médico podría recetar una dosis diferente a la habitual. En general, esto significa una administración menos frecuente que dos veces al día.
Cómo preparar el medicamento
Este medicamento será preparado por el médico o por el farmacéutico.
Para abrir el frasco, debe presionar hacia abajo la tapa de seguridad para niños y luego girarla.
Antes de preparar la suspensión, debe retirarse y eliminarse la cápsula de gel de sílice desecante situada dentro de la tapa.
Si debe preparar el medicamento por sí mismo, llene el frasco con agua fría hasta justo por debajo de la línea de marca, y agítelo inmediatamente después.
A continuación, añada agua hasta la línea de marca y agite nuevamente el frasco.
Mida el medicamento como sigue:
Para 50 ml de suspensión oral se necesitan 20 g de gránulos del medicamento y 37 ml de agua.
Para 100 ml de suspensión oral se necesitan 40 g de gránulos del medicamento y 74 ml de agua.
Cada vez que realice esta operación, agite bien el frasco antes de tomar el medicamento.
Recuerde siempre agitar bien el frasco antes de medir cada dosis.
Si toma más Cefpodoxima Sandoz de lo que debe
Si usted o su hijo han tomado más Cefpodoxima Sandoz de lo que debían, consulte inmediatamente al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo el medicamento en su envase, para que el personal sanitario pueda saber exactamente qué ha tomado.
Si olvida tomar Cefpodoxima Sandoz
Si olvida tomar una dosis de este medicamento a la hora habitual, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cefpodoxima Sandoz
Es importante que tome este medicamento hasta completar el tratamiento prescrito. No debe interrumpir la toma del medicamento solo porque se sienta mejor, ya que de lo contrario la infección podría reaparecer. Si al finalizar el tratamiento sigue sintiéndose mal, o si empeora durante el tratamiento, informe al médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Cefpodoxima Sandoz, consulte al médico o al farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, Cefpodoxima Sandoz puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Las reacciones alérgicas graves a este medicamento son muy raras (afectan a menos de una persona de cada 10.000). Estas pueden incluir:

disnea repentina y opresión torácica
hinchazón de párpados, cara o labios
erupciones cutáneas graves, con posible aparición de ampollas, que pueden afectar a los ojos, boca, garganta y genitales
pérdida de conciencia (desmayo). Todas estas reacciones alérgicas requieren asistencia médica urgente. Si cree que está presentando alguna de estas reacciones, interrumpa la toma de este medicamento y consulte al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de una persona de cada 10)
Trastornos gastrointestinales: hinchazón abdominal, náuseas, vómitos, dolor de estómago, flatulencias y diarrea.
Si desarrolla una diarrea grave o si observa sangre en las heces, interrumpa la toma de este medicamento y consulte inmediatamente al médico.
Trastornos alimentarios: pérdida de apetito.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de una persona de cada 100)
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad (se trata de erupciones cutáneas menos graves que las reacciones alérgicas descritas anteriormente, erupciones con protuberancias [urticaria] y picor).
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, hormigueo, mareo.
Trastornos auditivos: zumbidos en los oídos.
Trastornos generales: náuseas o vómitos, debilidad y sensación general de malestar.
Efectos adversos raros (afectan a menos de una persona de cada 1.000)
Trastornos hepáticos y biliares: alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática.
Trastornos sanguíneos: anemia, disminución del número de diferentes células sanguíneas (los síntomas pueden incluir fatiga, nuevas infecciones y mayor tendencia a presentar hematomas o hemorragias), aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos, aumento del número de plaquetas (pequeñas células necesarias para la coagulación sanguínea).
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000) son:
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas (por ejemplo, broncoespasmo, púrpura y edema de la cara y extremidades).
Trastornos renales: alteraciones de la función renal.
Trastornos hepáticos y biliares: daño hepático que provoca ictericia (cuyos síntomas pueden ser amarilleo de la piel o del blanco de los ojos).
Infecciones: durante un ciclo de tratamiento con Cefpodoxima Sandoz puede aumentar temporalmente la posibilidad de contraer infecciones provocadas por otros tipos de microorganismos. Por ejemplo, podría desarrollarse candidiasis oral.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: un tipo de anemia causado por la rotura de glóbulos rojos, que puede ser grave. Si debe someterse a un análisis de sangre por cualquier motivo, informe a la persona que realiza la extracción de que está tomando este medicamento, ya que los resultados de las pruebas podrían verse alterados.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5 ML POLVO PARA

SUSPENSIÓN ORAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cefpodoxima Sandoz después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el
envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. No utilice este
medicamento después de la fecha de caducidad.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Mantener el envase bien cerrado.
Conservar el medicamento en nevera (2-8°C) y no utilizar el medicamento que eventualmente
quede después de 14 días.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni por los residuos domésticos.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. OTROS INFORMACIONES

Qué contiene Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral
El principio activo es: cefpodoxima proxetil, equivalente a 40 mg de cefpodoxima por cada 5 ml.
Los excipientes son: sacarosa, galactomanano de goma guar, aspartamo, aroma de naranja, benzoato sódico, cloruro sódico, ácido cítrico anhidro, aroma de limón, trioleato de sorbitán, talco, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de silicio.

Descripción del aspecto de Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral y contenido del envase
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral se presenta en forma de un polvo de color amarillo anaranjado con un ligero tono crema: tras la reconstitución con agua, la suspensión resultante es de color amarillo anaranjado.
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvo para suspensión oral está disponible en frascos de vidrio marrón de 50 ml, 100 ml o 2 x 100 ml.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Productor responsable de la liberación de los lotes
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Este prospecto fue aprobado por última vez en junio de 2013.