Ulotka: informacja dla użytkownika

CANFORA SELLA 10 % roztwór naskórny hydroalkoholowy, oleisty

Canfora
Przeczytaj uważnie tę ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zatrzymaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym takich, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CANFORA SELLA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CANFORA SELLA
Jak stosować CANFORA SELLA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CANFORA SELLA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CANFORA SELLA i do czego służy

CANFORA SELLA zawiera substancję czynną kamforę, która należy do grupy leków stosowanych w stanach bólu mięśni i stawów.
CANFORA SELLA złagodzi objawy zapalenia i bólu oraz jest wskazana w leczeniu łagodnych dolegliwości bólowych, bólu stawów i mięśni, dny moczanowej, podrażnień skóry oraz swędzenia skóry.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 3 dniach stosowania leku.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CANFORA SELLA

Nie stosuj CANFORA SELLA

jeśli jest uczulony na kamforę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma rany lub drapaniny na skórze;
jeśli osobą, która ma stosować lek, jest dziecko poniżej 30. miesiąca życia lub dziecko, które wcześniej cierpiało na padaczkę i napady drgawkowe;
CANFORA SELLA roztwór oleisty na skórę zawiera olej arachidowy. Jeśli jest uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CANFORA SELLA.
Nie stosuj stężonych roztworów zawierających więcej niż 11% kamfory, ponieważ mogą one być irytujące i niebezpieczne.
Nie połykaj tego leku, ponieważ może to powodować poważne skutki, a nawet śmierć.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 dni ani w dawkach większych niż zalecane.
Nie zbliżaj tego leku do źródeł ciepła, takich jak otwarte płomienie, ponieważ jest łatwopalny.
Dzieci
Nie aplikuj CANFORA SELLA w okolicach nosa swojego dziecka, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia (szok).
CANFORA SELLA, jeśli stosowana w nadmiernych dawkach, może powodować zaburzenia układu nerwowego, takie jak drgawki, u noworodków i dzieci.
Inne leki i CANFORA SELLA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
W trakcie leczenia CANFORA SELLA nie stosuj wszystkich leków zawierających substancje zwane pochodnymi terpenowymi, takie jak kamfora, cynylool, niouli, dziki tymianek, terpinolol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igliwia sosnowego, eukaliptusa i terpentyny, ponieważ razem z CANFORA SELLA, nawet jeśli są podawane różnymi drogami (usta, odbyt lub nos), mogą powodować poważne problemy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj CANFORA SELLA, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Z powodu możliwego wystąpienia bólu głowy lub zawrotów głowy, CANFORA SELLA może wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
CANFORA SELLA roztwór oleisty na skórę zawiera olej arachidowy
Nie stosuj, jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję.
CANFORA SELLA roztwór hydroalkoholowy na skórę zawiera etanol.
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować CANFORA SELLA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanoszenie roztworu należy wykonać delikatnym masażem na obszarze objętym dolegliwością i wmasować przez 3–5 minut.
Należy unikać przekroczenia maksymalnej dawki wynoszącej 0,6 g kamfory.
Nie należy przyjmować tego leku doustnie.
Należy unikać stosowania tego leku dłużej niż przez 3 dni.
Dzieci
CANFORA SELLA jest przeciwwskazany u dzieci do 30 miesięcy życia (patrz rozdział „Nie stosować CANFORA SELLA”).
W przypadku zażycia większej ilości CANFORA SELLA niż zalecana
W przypadku przedawkowania wskutek zbyt dużej dawki kamfory może wystąpić podrażnienie skóry.
Jeśli przypadkowo zażyje się ten lek doustnie, mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca/uścisków gorąca, drgawki, zatrzymanie oddechu i śpiączka. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy i podjęcia leczenia.
Jeśli zażyto CANFORA SELLA w postaci roztworu hydroalkoholowego, należy wywołać wymioty.
Jeśli zażyto CANFORA SELLA w postaci roztworu oleistego, nie należy wywoływać wymiotów. Jeśli dziecko przypadkowo połknęło CANFORA SELLA, może wystąpić zaburzenie działania układu nerwowego.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia CANFORA SELLA należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia układu nerwowego: delirium, depresja ośrodkowego układu nerwowego, śpiączka, drgawki, ból głowy (cefalea), zawroty głowy, załamanie (szok);
astma, zaburzenia oddychania;
palenie (piorunujące) i ból w żołądku, wymioty, nudności;
brak wydzielania moczu (anuria);
podrażnienia skóry (koprzyca, rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CANFORA SELLA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj pojemnik w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, aby chronić lek przed światłem i ciepłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CANFORA SELLA roztwór skórny hydroalkoholowy

Substancją czynną jest kamfora. 100 g roztworu zawiera 10 g kamfory.
Pozostałe składniki to: etanol, woda oczyszczona.

Co zawiera CANFORA SELLA roztwór skórny oleisty

Substancją czynną jest kamfora. 100 g roztworu zawiera 10 g kamfory.
Pozostałe składniki to: olej arachidowy.

Opis wyglądu CANFORA SELLA i zawartość opakowania
CANFORA SELLA 10 % roztwór skórny hydroalkoholowy – butelka 100 g lub 1000 ml.
CANFORA SELLA 10 % roztwór skórny oleisty – butelka 100 g lub 1000 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) – Włochy.